- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025646
Mentálhigiénés gondozási program és otthoni képzés megvalósítása autista spektrumzavarral küzdő gyermekes anyák számára Banglades városi lakossága számára
Háttér (röviden):
A depresszió okozta globális teher a globális DALY-k 2,5%-át teszi ki, Dél-Ázsiában pedig a becslések szerint a DALY 13,3%-a 100 000 lakosra vetítve. Az autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő gyermekek édesanyjai magasabb szintű depresszióról számoltak be, mint más fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek édesanyjai, és az ASD prevalenciája magas az ázsiai országokban. Bangladesben a felnőttek 16%-a szenved depresszióban, és egy nemrégiben Bangladesben végzett tanulmány a depresszió magas előfordulását dokumentálta az ASD-vel küzdő gyermekek anyja körében (45%). Az anyák az ASD-vel küzdő gyermekek élethosszig tartó gondozói, és a magas depressziós teher valószínűleg negatívan befolyásolja az anyák azon képességét, hogy otthon gondoskodjanak a gyermekekről. Bangladesben nem foglalkoznak a mentális egészséggel, és kevés a képzett szolgáltató.
Célok:
A nyomozók azt javasolják, hogy teszteljék egy csomagbeavatkozás megvalósíthatóságát, amely magában foglalja a mentálhigiénés gondozás és otthoni képzési program megvalósítását az ASD-vel küzdő gyermekek anyja számára, integrálva a bangladesi Dakka városában ASD-ellátást kínáló speciális iskolák rendszeres tevékenységébe.
Mód:
A vizsgálatot 2 kiválasztott speciális iskolában végzik 15 hónapon keresztül. Az első szakaszban a vizsgálók két iskolában állítják fel a vizsgálatot, és azonosítják a különböző érdekelt feleket a beavatkozás végrehajtásának akadályainak kvalitatív értékeléséhez intézményi szinten, egyéni szinten, családi szinten, szolgáltatói szinten, döntéshozói szinten és szinten. az államé. A kutatók azonosítják azokat a 18 éves vagy annál idősebb anyákat, akiknek 3 és 17 év közötti ASD-s gyermekük van az iskolában. A beleegyezés után az adatgyűjtő adatokat gyűjt, és standard diagnosztikai eszköz (SCID-I) segítségével értékeli a jogosult anyák aktuális major depressziós epizódját (MDE). Minden MDE-vel diagnosztizált anyát meghívnak a beavatkozásban való részvételre (beavatkozó anyák), és a vizsgálók az ASD diagnosztikai ellenőrző listája (ADCL) alkalmazásával értékelik az ASD-s gyermekek teljesítményét.
A második szakaszban a vizsgálók 4-6 hónapos beavatkozásokat hajtanak végre, beleértve (a) mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtanak a kiválasztott iskolákban a beavatkozó anyákat megcélozva, és (b) képzéseket szerveznek a beavatkozó anyáknak az otthoni gyermekgondozás támogatására. a gyermekelőadások fokozására. Havonta egy pszichiáter felkeres minden iskolát, hogy tanácsot és kezelést adjon a beavatkozó anyáknak, vagy szükség esetén javasolja a kórházi ellátásra utalást.
Minden iskolába egy-egy gyógypedagógus kerül kihelyezésre, aki strukturált képzéseket szervez a beavatkozó anyák oktatására az icddr,b által helyi környezetben kifejlesztett és jóváhagyott BCC-anyagok felhasználásával. A gyógypedagógusok több csoportos foglalkozást tartanak, amelyben minden csoportban 5-8 anya vesz részt a 6 modul lefedésére 2 héten keresztül, és minden hónapban otthon követik a beavatkozó anyákat a felfrissítő tréning lebonyolítása, a kiegészítő képzési támogatások szükségességének dokumentálása és az összekapcsolás érdekében. anya egy ASD-szakértővel, aki segít az anyáknak a döntésben.
A 3. szakaszban a vizsgálók a beavatkozás utáni kvalitatív felmérést végeznek különböző érintettekkel, akik részt vesznek a beavatkozás végrehajtásában, és részt vettek az alaphelyzeti kvalitatív felmérésben. Végvonali értékelést végeznek az aktuális major depressziós epizódról (MDE) minden anya körében, és felmérik a beavatkozást végző anyák gyermekeinek teljesítményét, hogy felmérjék az otthoni tréning hatását.
Eredménymutatók/változók:
A vizsgálat elsődleges eredménye a mentálhigiénés támogatások kombinált beavatkozása és az otthoni képzési program intézményesítésének megvalósíthatósága azon anyák esetében, akiknél súlyos jelenlegi major depressziós epizódot diagnosztizálnak. Az elsődleges eredményt a különböző érdekelt felek szempontjainak megismerésével értékelik. A következő paramétereket értékeljük a javasolt beavatkozás megvalósíthatóságának mérésére.
Elfogadhatóság, Alkalmazkodhatóság, Igények, Praktikusság, Megvalósítás, Integráció
A másodlagos eredmények közé tartozik a kombinált beavatkozások hatásának becslése az anyai depresszió (MDE) előfordulási arányára, a gyermekek egyéni teljesítményére és a beavatkozás költségeire. A javasolt stratégia adaptálása, ha lehetséges, elősegíti, hogy az ASD-vel küzdő gyermekes anyák képzett munkaerőkké váljanak a gyógypedagógusok hiánypótlására az erőforrásszegény környezetben, és ezen szolgáltatások kiterjesztése több ASD-s gyermekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot 2 kiválasztott speciális iskolában végzik majd Dhaka városában, (i) az Autiam Welfare Foundation (AWF: http://awfbd.com/) és (ii) Társaság az Autista Gyermekek Jólétéért (SWAC: http://www.ASDbd.com/swac-bd/) akik több mint 10 éves tapasztalattal rendelkeznek az ASD ellátás minőségi szolgáltatásainak nyújtásában Bangladesben. A vizsgáló mindkét iskolában három szakaszban végzi el a vizsgálatot:
- Előkészítő szakasz és kiindulási értékelés (1. szakasz)
- A beavatkozás végrehajtása (2. szakasz)
- Végső sor értékelése (3. szakasz)
1. szakasz:
A vizsgáló két iskolában fogja felállítani a vizsgálatot, és azonosítani fogja a különböző érdekelt feleket, köztük az iskolák vezetőit, gyógypedagógusokat, pszichológusokat, pszichiátereket, orvosokat, ASD-vel küzdő gyermekek szüleit, politikai döntéshozókat stb. Az adatgyűjtő írásos segítséget kér tőlük, és mélyinterjúkat készít a beavatkozás végrehajtásának akadályainak felmérésére intézményi, egyéni, családi, szolgáltatói, döntéshozói és állami szinten a beavatkozás előtt.
A kutatók azonosítják azokat az anyákat, akik legalább 18 évesek, és akiknek 3 és 17 év közötti ASD-s gyermekük van az iskolában. A beavatkozási szakaszban lévő személyzetet nem vonják be az alap- vagy végvonali felmérésekbe. A vizsgáló külön személyzetet vesz fel az alap- és a végvonali felmérések elvégzésére. Az adatgyűjtő további iskolai alapú információkat szerez a gyermekek ASD diagnózisával kapcsolatban, és az IPNA szakértője újra megerősíti az ASD-t az ADCL által annak érdekében, hogy az ASD-diagnózisokat az egészséggel és az oktatással kapcsolatos információkkal tovább validálja és értékelje.
Az adatgyűjtő írásos beleegyezést kér a jogosult anyáktól, akiknek ASD-vel küzdő gyermekük van, és alapvető szociodemográfiai és egyéb releváns adatokat szereznek be, valamint elvégzik a major depressziós rendellenesség (MDD) és a jelenlegi major depressziós epizód (MDE) klinikai diagnózisát egy szabványos diagnosztikai eszköz segítségével ( SCID-I) a DSM-IV kritériumokon alapul, mivel azt már számos bangladesi tanulmány igazolta. Minden olyan anyát, akinél MDE-t diagnosztizáltak, írásos beleegyezése után meghívnak a beavatkozásra (beavatkozó anyák). Mindazonáltal minden olyan anyát, akit a depresszió súlyos formáiban diagnosztizáltak, és bármilyen öngyilkossági gondolata van vagy nem biztonságos gondolatai vannak, sürgős kórházi mentális egészségügyi szolgáltatásokra utalják a közösségben (az ellátási standard és az etikai kötelezettségek szerint), és nem hívják meg a a tanulmány. A kiválasztott iskolákba adott évben legalább 100-150 ASD-s gyermeket íratnak be, és várhatóan összesen ~54-80 anya vesz részt a beavatkozásban. Az adatgyűjtő kikérdezi a beavatkozó anyákat, hogy egy szabványos ADCL (ASD Diagnostic Check-list) eszköz segítségével értékelje gyermekeik egyéni teljesítményét. Az ADCL egy szabványos eszköz, amelyet a bangladesi ASD-szakértők alkalmaznak az ASD-vel élő gyermekek teljesítményének javulásának nyomon követésére [22]. Ez az eszköz 60 elemből áll, amelyek az ASD 6 fő területére összpontosítanak, beleértve (i) Általános megfigyelést (13 elem), ( ii) Kogníció (10 elem), (iii) Érzelem (8 elem), (iv) Társadalmi/önsegítő (8 elem), (v) Kommunikáció (12 elem) és (vi) Érzékszervi hiányosság (9 elem).
2. szakasz:
A vizsgálati időszak 0. napjától a vizsgáló két iskolában kezdeményezi a beavatkozás felállítását, amely két komponensből áll; (a) Mentálhigiénés szolgáltatások megvalósítása az iskolákban a depresszióval diagnosztizált, a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló anyákat célzó (beavatkozó anya) és (b) a beavatkozó anyák képzésének szervezése a fokozott otthoni gyermekgondozás támogatására. Bár a mentálhigiénés szolgáltatások olyan anyákat céloznak meg, akik önként részt vennének a beavatkozásban. A javasolt beavatkozás 4-6 hónapos időszak alatt valósul meg; a csomag két összetevőjét az alábbiakban részletesen ismertetjük.
. Mentálhigiénés szolgáltatások megvalósítása az iskolában
A vizsgáló minden iskolában egy tanácsadó központot hoz létre egy képzett női pszichológus kiküldésével, akik tanácsadással látják el a beavatkozást végző anyákat. A nyomozó átveszi azokat a pszichológiai kezelési eljárásokat, amelyeket a bangladesi National Institute of Mental Health (NIMH, B) szakértői általában alkalmaznak. A beavatkozási iránymutatásokat be kell nyújtani az ERC-hez a dokumentum felülvizsgálata és szükséges jóváhagyása céljából, a vizsgálatban való végső alkalmazás előtt. A mentálhigiénés szolgáltatások tanácsadó modulja a következő témákból fog állni:
Pszichooktatás
A pszichooktatás a mentális egészségi állapotú egyének és családjaik számára kínált oktatásra utal, hogy segítse őket, és optimális módon kezeljék állapotukat. Az anyák önbecsülésének növelésére képzett pszichológusok tartanak pszichiáter irányítása alatt, amely tartalmazza a depresszió rövid fogalmát, a lehetséges etiológiát, a tünetek enyhítésének módját, a terápiás folyamatnak való megfelelést és a következményei. A pszichológiai menedzsmentnek ezt a módszerét általában a pszichológusok alkalmazzák, és korábban Bangladesben is alkalmazták.
Az anyák erejének és gyengeségének felmérése
A pszichológusok felmérik az anyák erősségeit és gyengeségeit, és feltárják személyes akadályaikat, olyan problémákat, amelyek hátráltathatják fejlődésüket a szociális környezet, a családi támogatás, az anyagi helyzet, az iskolai végzettség, a felhatalmazás stb.
- A kezelési terv megosztása az anyákkal A pszichológusok megosztják a teljes vezetési folyamatot az anyákkal, és az anyától származó bármilyen vélemény a menedzsment része lehet. A cél az, hogy az anyákat megerősítsük, és bevonjuk őket a vezetői csapatba, akik tanácsot adnak más anyáknak.
- A megismerés rekonstrukciója A kognitív restrukturálás egy pszichoterápiás folyamat, amelynek során megtanulják azonosítani és megvitatni az irracionális vagy maladaptív gondolatokat, amelyeket kognitív torzulásoknak neveznek. Ez a kognitív viselkedésterápia (CBT) alapvető része. A CBT egy strukturált módszer és az egyik leghatékonyabb pszichológiai kezelés, amelyet a bangladesi pszichiáterek és pszichológusok gyakran alkalmaznak a depresszió beavatkozására. A depresszió kezeléséhez legalább 12 alkalom szükséges, ami több lehet a kliens súlyosságától függően. A CBT elsősorban az ügyfelek problémáinak, gondolatainak, érzéseinek és viselkedésének feltárásával foglalkozik. A bangladesi szakértők szokásos gyakorlatán alapuló beavatkozási protokollunk egyik fő összetevője.
- Magatartásterápiás fokozatú tevékenység A fokozatos tevékenység a terápiás beavatkozás elve, amelyben a feladatokat a kliens funkcióinak, valamint a feladat által megkívánt kihívásnak vagy készségszintnek (fizikai, szociális vagy kognitív) függvényében osztályozzák és fokozatosan mutatják be. Ebben a vizsgálatban az anyák erősségeinek és gyengeségeinek felmérése után funkcionális aktivitásukat is figyelemmel kísérik, és megpróbálják növelni. A fokozatos tevékenység a személyes gondoskodástól, a napi háztartási tevékenységektől, a gyermekgondozástól, a kis és könnyű feladatok elvégzésétől, valamint az összetett és eredményes feladatoktól kezdődik.
- Az anyai közösség kialakítása és a depressziós anyák bevonása a közösséggel kapcsolatos tevékenységekbe
A pszichológus minden részt vevő iskolában két hónapos időközönként workshopot szervez, hogy az anyák megismerkedhessenek a beavatkozásban részt vevő anyákkal, és közös platformot hozhassanak létre, ahol megoszthatják tapasztalataikat, sikertörténeteiket, és ösztönözhetik a depressziós anyák pozitív megerősítését. Az anyákat arra ösztönzik, hogy vegyenek részt az iskolák által szervezett társadalmi tudatosításban vagy egyéb tevékenységekben, hogy az anyák tartózkodjanak a társadalmi elszigetelődéstől és újraépítsék önbecsülésüket.
Minden hónapban a NIMH, B pszichiátere felkeresi az összes iskolát, hogy átnézze a pszichológus által vezetett nyilvántartásokat, és szükség szerint tanácsokat adjon a pszichológusnak a depressziós anya további ellátásához. A pszichiáter a személyes konzultációt követően újra felméri az anya további szükségletét, ha azt az iratfelülvizsgálat javasolja, vagy a pszichológus azonosítja. Az orvosi ellátás különös hangsúlyt fektet az alább felsorolt, változó súlyosságú depresszió kezelésére, beleértve a gyakori mentális rendellenességek (neurózis) ellátását is, ha van ilyen. Az anyákat az Országos Mentális Egészségügyi Intézethez irányítják, hogy szükség esetén korszerű mentálhigiénés ellátást nyújtsanak, és ingyenes gyógyszereket kapjanak a NIMH-ban, beleértve az antidepresszánsokat, szorongásoldókat, antipszichotikumokat stb.
Az orvosi ellátás a NIMH-ban elfogadott kezelési irányelveket követi az alábbi állapotok kezelésére, ideértve szükség esetén az Országos Mentálhigiénés Intézetbe történő beutalást a fejlett mentális egészségügyi ellátásra.
Enyhe vagy közepesen súlyos: tereppszichológus: tanácsadás és kognitív viselkedésterápia.
Ha közepesen súlyos vagy súlyos (öngyilkossági hajlam nélkül): Tanácsadás és kognitív viselkedésterápia. Pszichiáterek által felírt gyógyszerek az iskolai időszakos látogatások során. Ha az anyák hajlamosak öngyilkosságra, azonnal a NIMH-hoz vagy más együttműködő intézetekhez irányítják. Más pszichiátriai rendellenességek, például súlyos mentális zavar vagy pszichózis esetén a pszichiáter rendszeres látogatásaik során gyógyszereket ír fel, és az anyát a NIMH-ba vagy bármely más, az anya által előnyben részesített kórházba utalja, ha a pszichiáter belátása szerint szükséges.
- Beavatkozó anyák képzésének megszervezése az iskolákban az otthoni gyermekgondozás támogatására Az icddr,b helyi nyelvű (Bangla) szülőképző modult dolgozott ki Naheed és munkatársai vezetésével 2015-ben, és a helyi környezetnek megfelelően testreszabta egy szakértői munkacsoport, amely különböző releváns tudományterületek szakértőiből áll. A modult 56 szülővel tesztelték, és érvényesítették a helyi környezetben való alkalmazásához. A nyomozó minden iskolában egy-egy gyógypedagógust fog kihelyezni, aki a BCC anyagok felhasználásával strukturált képzéseket szervez a beavatkozó anyák számára. A gyógypedagógus több csoportos foglalkozást fog lebonyolítani, amelyben minden csoportban 5-8 anya vesz részt a 6 modul lefedésére 2 héten keresztül. A gyógypedagógusok minden hónapban nyomon követik az otthoni anyákat a felfrissítő képzés lebonyolítása érdekében, és dokumentálják az egyes gyermek további képzési támogatásának szükségességét az anya tanácsa vagy maga a pedagógus megfigyelése alapján. A gyógypedagógus konzultál az egyik társkutatóval, aki ASD-szakértő, és beépíti a szükséges segédeszközöket vagy kiegészítő képzést egy adott gyermek számára a szakértő tanácsa szerint, és összekapcsolja az anyát az ASD-szakértővel, hogy segítse az anyákat a döntésben.
A kísérleti beavatkozás költségének becslése
A projekt megbecsüli azokat a teljes költségeket, amelyek az egyes intézményeknél felmerülnének a kombinált szolgáltatások iskolai bevezetése miatt. Ennek megfelelően a kutatószemélyzet nyomon követi a mentálhigiénés szolgáltatások költségeit a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt, és az anyák iskolai képzésének költségeit 4 hónapon keresztül. A mentálhigiénés szolgáltatásokkal kapcsolatos költségek magukban foglalják a tanácsadást, a pszichiáter látogatásait, a létesítményt, a képzést, a gyógypedagógusokat, a képzési anyagokat és minden egyéb költséget, amelyet az intézmények esetleg viselhetnek.
3. szakasz:
Ennek része lesz egy kvalitatív végfelmérés is, amelyet azokkal a beavatkozó anyákkal, gyógypedagógusokkal, pszichológusokkal, pszichiáterekkel és az iskola igazgatóival végeznek, akik részt vennének a beavatkozás végrehajtásában és részt vettek az alaphelyzeti kvalitatív felmérésben. A végsõ kvalitatív felmérés felméri a különbözõ érintettek véleményét a javasolt beavatkozás intézményesítésének irányairól a beavatkozás során szerzett tapasztalataik alapján, különös tekintettel a beavatkozási idõszakban dokumentált akadályokhoz. A kutatószemélyzet elvégzi a jelenlegi major depressziós epizód (MDE) végső értékelését is a kiválasztott iskolákban lévő összes anyánál, beleértve a beavatkozásban részt vevő anyákat is, és felméri gyermekeik ASD teljesítményét és mértékét, hogy felmérje a képzés hatását. modult.
Felmérés az anyai depresszióról
Bevételi kritériumok:
- Vezetők, gyógypedagógusok, pszichológusok, terapeuták, depressziós anyák és a depressziós anyák családtagjai
- Az együttműködő egészségügyi intézményekben dolgozó pszichiáterek, gyermekorvosok, orvosok, akik részt vesznek az ASD ellátásában.
- Az ASD-vel küzdő gyermekek szülei olyan más iskolákba iratkoztak be, amelyek ASD-szolgáltatásokat kínálnak.
- Politikai döntéshozók, akik részt vesznek az egészségügyi minisztériumban, a családjóléti minisztériumban, az autista sejtekben stb. a nemzeti stratégiai terv és az ASD-ellátás megerősítését célzó politikák kidolgozásában Bangladesben. .
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik túl betegek az ingázáshoz
- Mentálisan kompromittált résztvevők, hogy önkéntes hozzájárulást adjanak a saját nevében.
A kutatók mélyinterjúkat készítenek a fent felsorolt résztvevőkkel, hogy felmérjék a beavatkozás végrehajtásának akadályait intézményi, egyéni, családi, szolgáltatói, politikai döntéshozói és állami szinten a beavatkozás előtt.
Beavatkozási fázis:
Bevételi kritériumok:
A pszichológusok azonosítják azokat az anyákat, akiknél a PHQ-9 és a SCID felmérése alapján aktuális súlyos depressziós epizódot (MDE) diagnosztizálnak, és hajlandóak részt venni a beavatkozásban a következő 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
Minden olyan anyát, akinél a depresszió súlyos formáiban diagnosztizálnak, és bármilyen öngyilkossági gondolattal vagy nem biztonságos gondolattal rendelkezik, sürgős kórházi mentális egészségügyi szolgáltatásokra utalják be a közösségben (az ellátási normáknak és az etikai kötelezettségeknek megfelelően), és nem hívják meg a vagy kivonják a vizsgálatból, ha a beavatkozás során ilyen állapot alakul ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1214
- Toborzás
- Awf, Swac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felmérés az anyai depresszióról
Bevételi kritériumok:
- Vezetők, gyógypedagógusok, pszichológusok, terapeuták, depressziós anyák és a depressziós anyák családtagjai
- Az együttműködő egészségügyi intézményekben dolgozó pszichiáterek, gyermekorvosok, orvosok, akik részt vesznek az ASD ellátásában.
- Az ASD-vel küzdő gyermekek szülei olyan más iskolákba iratkoztak be, amelyek ASD-szolgáltatásokat kínálnak.
- Politikai döntéshozók, akik részt vesznek az egészségügyi minisztériumban, a családjóléti minisztériumban, az autista sejtekben stb. a nemzeti stratégiai terv és az ASD-ellátás megerősítését célzó politikák kidolgozásában Bangladesben.
Beavatkozási fázis:
Bevételi kritériumok:
Azonosítani fogjuk azokat az anyákat, akiknél a PHQ-9 és a SCID felmérése alapján aktuális major depressziós epizódban (MDE) diagnosztizálnak, és hajlandóak részt venni a beavatkozásban a következő 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
Felmérés az anyai depresszióról
- Olyan résztvevők, akik túl betegek az ingázáshoz
- Mentálisan kompromittált résztvevők, hogy önkéntes hozzájárulást adjanak a saját nevében.
Beavatkozási fázis:
Minden olyan anyát, akinél a depresszió súlyos formáiban diagnosztizálnak, és bármilyen öngyilkossági gondolattal vagy nem biztonságos gondolattal rendelkezik, sürgős kórházi mentális egészségügyi szolgáltatásokra utalják be a közösségben (az ellátási normáknak és az etikai kötelezettségeknek megfelelően), és nem hívják meg a vagy kivonják a vizsgálatból, ha a beavatkozás során ilyen állapot alakul ki.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők, akik el tudják fogadni, meg tudják fizetni és adaptálni tudják a megvalósult mentálhigiénés szolgáltatási és otthoni képzési programot
Időkeret: 6 hónap
|
minőségi irányelv alapján értékelve alapos IDI, KII
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major depresszív zavarban (MDD) szenvedő anyák száma
Időkeret: 6 hónap
|
SCID-I értékelte
|
6 hónap
|
|
Azon ASD-s gyermekek száma, akik javították kommunikációs, viselkedési és szociális készségeiket
Időkeret: 6 hónap
|
ADCL (ASD Diagnostic Check-list) értékeli
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR-16070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .