バングラデシュの都市人口における自閉症スペクトラム障害を持つ子供の母親のためのメンタルヘルスケアプログラムと在宅トレーニングの実施の実現可能性
背景(簡単):
うつ病の世界的な負担は、世界の DALY の 2.5% を占め、南アジアでは人口 100,000 人あたりの DALY の 13.3% と推定されています。 自閉症スペクトラム障害(ASD)の子供の母親は、他の発達障害の子供の母親よりもうつ病のレベルが高いと報告されており、ASDの有病率はアジア諸国で高い. バングラデシュでは、成人の 16% がうつ病に苦しんでおり、バングラデシュで実施された最近の研究では、ASD の子供を持つ母親の間でうつ病の有病率が高いことが記録されています (45%)。 母親は ASD の子供の生涯の世話人であり、うつ病の負担が大きいと、自宅で子供を世話する母親の能力に悪影響を与える可能性があります。 バングラデシュではメンタルヘルスは取り組まれておらず、有資格の提供者が不足しています。
目的:
研究者らは、バングラデシュのダッカ市で ASD ケアを提供する特別学校の通常の活動に統合された、ASD を持つ子供の母親のためのメンタル ヘルス ケアと在宅トレーニング プログラムの実施を含むパッケージ介入の実現可能性をパイロットすることを提案しています。
方法:
この調査は、15 か月にわたって、選択された 2 つの特殊学校で実施されます。 第 1 段階では、研究者は 2 つの学校で研究を設定し、機関レベル、個人レベル、家族レベル、プロバイダー レベル、政策立案者レベル、およびレベルで介入を実施する際の障壁を定性的に評価するために、さまざまな利害関係者を特定します。州の。 研究スタッフは、学校に在籍する 3 歳から 17 歳までの ASD の子供を持つ 18 歳以上の母親を特定します。 同意に続いて、データ収集者はデータを取得し、標準的な診断ツール (SCID-I) に従って適格な母親の現在の大うつ病エピソード (MDE) を評価します。 MDE と診断されたすべての母親は介入に参加するよう招待され (介入母親)、調査員は ASD 診断チェックリスト (ADCL) を適用して ASD の子供のパフォーマンスを評価します。
第 2 段階では、研究者は 4 ~ 6 か月にわたって介入を実施します。これには、(a) 選択した学校で介入の母親を対象としたメンタルヘルスケアサービスを実施すること、および (b) 自宅での育児をサポートするための介入の母親のトレーニングセッションを開催することが含まれます。子どものパフォーマンスアップに。 毎月、精神科医が各学校を訪問し、必要に応じて介入母親に必要なアドバイスや治療を提供したり、病院への紹介を提案したりします。
各学校に 1 人の特別教育者が配備され、地域の設定で icddr,b によって開発および検証された BCC 教材を使用して介入母親を教育するための構造化されたトレーニング セッションを組織します。 特別教育担当者は、2 週間にわたって 6 つのモジュールをカバーするために、各グループに 5 ~ 8 人の母親を含む複数のグループ セッションを実施し、再教育の実施、追加のトレーニング サポートの必要性の文書化、およびリンクのために、介入介入の母親を自宅で毎月フォローアップします。母親が決定を下すのを助けるためのASDの専門家を持つ母親。
ステージ 3 では、調査員は、介入の実施に関与し、ベースラインの質的調査に参加するさまざまな利害関係者を対象に、介入後の質的調査を実施します。 自宅でのトレーニングの影響を評価するために、すべての母親の間で現在の大うつ病エピソード(MDE)のエンドライン評価が実施され、介入母親の子供のパフォーマンスが評価されます。
結果の尺度/変数:
この研究の主な結果は、メンタルヘルスケアサポートと、大うつ病エピソードを有すると診断される母親の在宅トレーニングプログラムを組み合わせた介入を制度化する可能性を評価することです。 主な結果は、さまざまな利害関係者の視点を得ることによって評価されます。 提案された介入の実現可能性を測定するために、次のパラメーターが評価されます。
受容性、適応性、要求、実用性、実装、統合
副次的な結果には、母親のうつ病(MDE)の有病率、子供の個々のパフォーマンス、および介入のコストに対する介入の組み合わせの影響の推定が含まれます。 提案された戦略の適応は、可能であれば、ASD の子供の母親が、リソースの乏しい環境で特別教育者のギャップを埋めるための熟練した労働力になり、これらのサービスをより多くの ASD の子供に拡大するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、ダッカ市内の 2 つの選択された特殊学校で実施されます。(i) Autiam 福祉財団 (AWF: http://awfbd.com/) (ii) 自閉症児福祉協会 (SWAC: http://www.ASDbd.com/swac-bd/) バングラデシュでASDケアのための質の高いサービスを提供してきた10年以上の経験があります。 治験責任医師は、以下の 3 段階で両方の学校で調査を実施します。
- 準備フェーズとベースライン評価 (ステージ 1)
- 介入の実施(ステージ 2)
- エンドライン評価 (ステージ 3)
ステージ 1:
調査員は 2 つの学校で調査を設定し、学校の管理者、特別教育者、心理学者、精神科医、医師、ASD 児の親、政策立案者など、さまざまな利害関係者を特定します。 データ収集者は彼らから書面による意見書を入手し、介入前に機関レベル、個人レベル、家族レベル、医療提供者レベル、政策立案者レベル、国家レベルで介入を実施する際の障壁を評価するための詳細なインタビューを行います。
研究スタッフは、18 歳以上で、3 歳から 17 歳までの ASD の子供が学校に在籍している母親を特定します。 介入段階のスタッフは、ベースライン調査またはエンドライン調査に関与しません。 調査員は、ベースライン調査とエンドライン調査を実施するために別のスタッフを募集します。 データ収集者は、子供の ASD 診断に関する学校ベースの追加情報を取得し、IPNA の専門家が、健康および教育関連の情報で ASD 診断をさらに検証および評価するために、ADCL によって ASD を再確認します。
データ収集者は、ASD の子供を持つ適格な母親から書面による同意を取得し、基本的な社会人口統計学的データおよびその他の関連データを取得し、標準的な診断ツールに従って、大うつ病性障害 (MDD) および現在の大うつ病エピソード (MDE) の臨床診断を行います ( SCID-I) は、バングラデシュでのいくつかの研究を通じてすでに検証されているため、DSM-IV 基準に基づいています。 MDE と診断されたすべての母親は、書面による同意に続いて介入に参加するよう招待されます (介入の母親)。 ただし、自殺念慮または危険な考えを伴う重度のうつ病と特定された母親は、コミュニティの病院ベースの緊急のメンタルヘルスサービスに紹介されます (標準的なケアと倫理的義務に従って)。研究。 選択された学校には、特定の年に少なくとも 100 ~ 150 人の ASD の子供が在籍し、合計で 54 ~ 80 人の母親が介入に参加すると予想されます。 データ コレクターは、標準ツール ADCL (ASD 診断チェック リスト) を使用して、子供の個々のパフォーマンスを評価するために、介入の母親にインタビューします。 ADCL は、バングラデシュの ASD 専門家が ASD 児のパフォーマンスの改善を追跡するために適用する標準的なツールです [22]。このツールは、(i) 一般観察 (13 項目)、( ii) 認知 (10 項目)、(iii) 感情 (8 項目)、(iv) 社会/自助 (8 項目)、(v) コミュニケーション (12 項目)、および (vi) 感覚障害 (9 項目)。
ステージ 2:
調査期間の 0 日目から、研究者は 2 つの学校で介入の設定を開始します。これには 2 つのコンポーネントが含まれます。 (a) 研究への参加に同意したうつ病と診断された母親 (介入母親) を対象とした学校でのメンタルヘルスケアサービスの実施、および (b) 介入母親の家庭での育児の強化をサポートするためのトレーニングセッションの開催。 メンタルヘルスサービスは、介入に自発的に参加する母親を対象としていますが. 提案された介入は、4 ~ 6 か月の期間にわたって実施されます。パッケージの 2 つのコンポーネントについては、以下で詳しく説明します。
.学校でのメンタルヘルスケアサービスの実施
研究者は、介入の母親にカウンセリングを提供する訓練を受けた女性心理学者を 1 人配備することにより、各学校にカウンセリング センターを開発します。 捜査官は、バングラデシュ国立精神衛生研究所(NIMH、B)の専門家によって一般的に管理されている心理的管理手順を採用します。 介入ガイドラインは、調査の最終申請の前に、ドキュメントのレビューと必要な承認のためにERCに提出されます。 メンタルヘルス サービスのカウンセリング モジュールは、次のトピックで構成されます。
サイコ教育
サイコ教育とは、精神的健康状態を持つ個人とその家族に提供される教育を指し、彼らに力を与え、最適な方法でその状態に対処するのに役立ちます. 心理教育は、精神科医の指導の下、訓練を受けた心理学者によって母親の自尊心を高めるために行われます。これには、うつ病に関する簡単な概念、考えられる病因、症状を緩和する方法、治療プロセスへのコンプライアンス、および結果。 この心理的管理方法は、心理学者によって一般的に実践されており、バングラデシュでの以前の研究でも使用されてきました。
母親の強さと弱さの評価
心理学者は母親の長所と短所を評価し、個人的な障害、社会的状況、家族のサポート、財政状態、教育資格、エンパワーメントなどの面での進歩を妨げる可能性のある問題を発見します.
- 管理計画を母親と共有する 心理学者は管理プロセス全体を母親と共有し、母親からの意見は管理の一部となる可能性があります。 目標は、母親に力を与え、他の母親に相談する管理チームの一員として母親を含めることです.
- 認知の再構築 認知の再構築は、認知の歪みとして知られる不合理または不適応な思考を特定し、論争することを学習する心理療法のプロセスです。 これは、認知行動療法 (CBT) の中核部分です。 CBT は構造化された方法であり、うつ病に介入するためにバングラデシュの精神科医や心理学者によって一般的に使用されている最も効果的な心理療法の 1 つです。 うつ病を管理するには、最低 12 回のセッションが必要ですが、クライアントの重症度によってはさらに多くなる場合があります。 CBT は、主にクライアントの問題、思考、感情、行動を探ることを扱います。 これは、バングラデシュの専門家の標準的な慣行に基づいた介入プロトコルの主要な要素の 1 つです。
- 行動療法 - 段階的活動 段階的活動は治療的介入の原則であり、そこでは課題が分類され、クライエントの機能レベルと課題に必要な能力 (身体的、社会的、または認知的) の課題または程度に応じて段階的に提示されます。 この研究では、母親の長所と短所を評価した後、機能活動も監視され、増加しようとします. 段階的な活動は、身の回りの世話、毎日の家事、育児、小さくて簡単な仕事、複雑で生産的な仕事への取り組みから始まります。
- 母親のコミュニティを発展させ、うつ病の母親をコミュニティ関連の活動に参加させる
心理学者は、参加している各学校で 2 か月間隔でワークショップを開催し、母親が介入に参加している他の母親と出会い、経験や成功談を共有し、落ち込んでいる母親に積極的な強化を促す共通のプラットフォームを作成します。 母親は、母親が社会的孤立を控え、自尊心を再構築できるように、社会的意識向上や学校が手配するその他の活動に参加するよう奨励されます。
毎月 NIMH の精神科医 B が各学校を訪れ、心理学者が保持している記録を確認し、必要に応じて、うつ病の母親の追加ケアについて心理学者に必要なアドバイスを提供します。 精神科医は、記録のレビューによって示唆された場合、または心理学者によって特定された場合、対面での相談に続いて母親の追加の必要性を再評価します. 医療は、一般的な精神障害(神経症)が存在する場合のケアを含む、以下にリストされているように、さまざまな重症度のうつ病の管理に特に焦点を当てます。 母親は、必要に応じて高度なメンタルヘルスケアを提供するために国立精神衛生研究所に紹介され、抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬などを含む NIMH で入手可能な無料の薬が提供されます。
医療は、必要に応じて高度なメンタルヘルスケアのための国立精神衛生研究所への紹介を含め、NIMHで採用されている次の状態を治療するための管理ガイドラインに従います。
軽度から中等度の場合: フィールド心理学者: カウンセリングと認知行動療法。
中等度から重度の場合 (自殺傾向がない場合): カウンセリングと認知行動療法。 学校での定期的な訪問中に精神科医によって処方された薬。 母親に自殺傾向がある場合は、すぐに NIMH または他の協力機関に紹介されます。 重度の精神障害や精神病などの他の精神障害の場合、精神科医は定期的な訪問中に薬を処方し、精神科医の裁量で資金が必要な場合は、NIMH または母親が好む他の病院に母親を紹介します。
- 家庭での育児を支援するために学校で介入母親のトレーニングを組織する 親のトレーニング モジュールは、2015 年に Naheed らが率いる icddr,b によって現地語 (バングラ語) で開発され、さまざまな関連分野の専門家で構成されるエキスパート ワーキング グループ。 このモジュールは 56 人の保護者で試験運用され、ローカル環境での適用が検証されました。 治験責任医師は、各学校に 1 名の特別教育者を配置し、BCC の資料を使用して介入母親向けの構造化されたトレーニング セッションを開催します。 特別教育担当者は、2 週間にわたって 6 つのモジュールをカバーするために、各グループに 5 ~ 8 人の母親を含む複数のグループ セッションを実施します。 特別教育担当者は、毎月自宅で母親をフォローアップして復習トレーニングを実施し、母親からのアドバイスや教育担当者自身の観察に従って、個々の子供に対する追加のトレーニング サポートの必要性を記録します。 特別教育者は、ASD の専門家である共同研究者の 1 人に相談し、専門家のアドバイスに従って特定の子供に必要な補助または追加のトレーニングを組み込み、母親が決定を下すのを支援するために母親を ASD の専門家と結び付けます。
パイロット介入の費用の見積もり
このプロジェクトでは、学校での複合サービスの導入により個々の機関に発生する総費用を見積もります。 そのため、研究スタッフは、6 か月の介入期間中のメンタルヘルス サービスの費用と、4 か月にわたる学校での母親のトレーニングの実施費用を追跡します。 メンタルヘルスサービスに関連する費用には、カウンセリングセッション、精神科医の訪問、施設、トレーニング、特別教育者、トレーニング資料、および施設が負担する可能性のあるその他の費用が含まれます。
ステージ 3:
これには、介入の実施に関与し、ベースラインの質的調査に参加した、介入の母親、特別教育者、心理学者、精神科医、および学校の校長に対して実施される質的エンドライン調査も含まれます。 エンドラインの質的調査では、特に介入期間中に文書化された障壁に合わせて、介入における彼らの経験に基づいて、提案された介入を制度化するための方向性についてのさまざまな利害関係者の見解を評価します。 研究スタッフはまた、介入に参加した母親を含む、選択した学校のすべての母親を対象に、現在の大うつ病エピソード (MDE) の最終評価を実施し、トレーニングの影響を評価するために、子供のパフォーマンス レベルと ASD の程度を評価します。モジュール。
母性うつ病に関する調査
包含基準:
- マネージャー、特別教育者、心理学者、セラピスト、うつ病の母親、うつ病の母親の家族
- ASDケアに携わる協力医療機関に勤務する精神科医、小児科医、医師。
- ASDサービスを提供する他の学校に在籍しているASDの子供の親。
- バングラデシュでのASDケアを強化するための国家戦略計画と政策を策定するために、保健省、家族福祉省、自閉症細胞などに関与している政策立案者。 .
除外基準:
- 体調不良で通勤が困難な方
- 自分の意思で同意を与える精神的に危うい参加者。
研究スタッフは、介入前の機関レベル、個人レベル、家族レベル、医療提供者レベル、政策立案者レベル、および国家レベルで介入を実施する際の障壁を評価するために、上記の参加者に詳細なインタビューを行います。
介入フェーズ:
包含基準:
心理学者は、PHQ-9 および SCID によって評価されたベースライン調査で現在大うつ病エピソード (MDE) があると診断され、次の 6 か月間介入に参加する意思がある母親を特定します。
除外基準:
自殺念慮または危険な考えを伴う重度のうつ病を患っていると診断された母親は、(標準的なケアおよび倫理的義務に従って)地域の病院ベースの緊急のメンタルヘルスサービスに紹介され、参加するよう招待されません。介入の過程でそのような状態が発生した場合、研究を中止するか、研究を中止します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kamrun Nahar Koly, MBBS, MPH
- 電話番号:01717190955
- メール:koly@icddrb.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aliya Naheed, MBBS (DU), MPH (JHU), PhD (TU)
- 電話番号:2521 01709651476
- メール:anaheed@icddrb.org
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ、1214
- 募集
- Awf, Swac
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
母性うつ病に関する調査
包含基準:
- マネージャー、特別教育者、心理学者、セラピスト、うつ病の母親、うつ病の母親の家族
- ASDケアに携わる協力医療機関に勤務する精神科医、小児科医、医師。
- ASDサービスを提供する他の学校に在籍しているASDの子供の親。
- バングラデシュでのASDケアを強化するための国家戦略計画と政策を策定するために、保健省、家族福祉省、自閉症細胞などに関与している政策立案者。
介入フェーズ:
包含基準:
PHQ-9およびSCIDによって評価されたベースライン調査で現在大うつ病エピソード(MDE)を患っていると診断され、次の6か月間介入に参加する意思がある母親を特定します。
除外基準:
母性うつ病に関する調査
- 体調不良で通勤が困難な方
- 自分の意思で同意を与える精神的に危うい参加者。
介入フェーズ:
自殺念慮または危険な考えを伴う重度のうつ病を患っていると診断された母親は、(標準的なケアおよび倫理的義務に従って)地域の病院ベースの緊急のメンタルヘルスサービスに紹介され、参加するよう招待されません。介入の過程でそのような状態が発生した場合、研究を中止するか、研究を中止します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メンタルヘルスサービスの実施プログラムと在宅トレーニングプログラムを受け入れ、余裕があり、適応できる参加者
時間枠:6ヵ月
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IDI、KIIによる定性ガイドラインによる評価
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病性障害(MDD)の母親の数
時間枠:6ヵ月
|
SCID-Iによる評価
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6ヵ月
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コミュニケーション、行動、社会的スキルの面でスキルを向上させたASDの子供の数
時間枠:6ヵ月
|
ADCL (ASD 診断チェックリスト) による評価
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR-16070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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