Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость реализации программы охраны психического здоровья и обучения на дому матерей детей с расстройствами аутистического спектра среди городского населения в Бангладеш

23 апреля 2021 г. обновлено: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Предыстория (кратко):

На глобальное бремя депрессии приходится 2,5% глобальных DALY, а в Южной Азии оценка составляет 13,3% DALY на 100 000 населения. Матери детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) сообщают о более высоком уровне депрессии, чем матери детей с другими нарушениями развития, а распространенность РАС высока в азиатских странах. В Бангладеш 16% взрослых страдают депрессией, и недавнее исследование, проведенное в Бангладеш, зафиксировало высокую распространенность депрессии среди матерей детей с РАС (45%). Матери на протяжении всей жизни ухаживают за детьми с РАС, и высокое бремя депрессии, вероятно, негативно влияет на способность матерей ухаживать за детьми дома. Психическое здоровье в Бангладеш не рассматривается, а квалифицированных специалистов не хватает.

Цели:

Исследователи предлагают опробовать осуществимость комплексного вмешательства, включающего в себя реализацию программ охраны психического здоровья и обучения на дому для матерей детей с РАС, интегрированных в обычную деятельность специальных школ, предлагающих уход за РАС в городе Дакка в Бангладеш.

Методы:

Исследование будет проводиться в 2 выбранных специальных школах в течение 15 месяцев. На первом этапе исследователи организуют исследование в двух школах и выявят различные заинтересованные стороны для качественной оценки барьеров реализации вмешательства на институциональном уровне, индивидуальном уровне, уровне семьи, уровне поставщика услуг, уровне политиков и на уровне государства. Исследовательский персонал выявит матерей в возрасте 18 лет и старше, у которых есть ребенок с РАС в возрасте от 3 до 17 лет, посещающий школу. После согласия сборщик данных получит данные и оценит текущий большой депрессивный эпизод (БДЭ) у подходящих матерей с помощью стандартного диагностического инструмента (SCID-I). Все матери с диагнозом МДЭ будут приглашены для участия в вмешательстве (матери вмешательства), и исследователи будут оценивать показатели у детей с РАС, применяя диагностический контрольный список РАС (ADCL).

На втором этапе исследователи будут осуществлять вмешательства в течение 4-6 месяцев, включая (а) предоставление услуг по охране психического здоровья в выбранных школах, ориентированных на матерей, подвергающихся вмешательству, и (б) организацию учебных занятий для матерей, участвующих в вмешательстве, для поддержки ухода за детьми на дому. для повышения работоспособности детей. Каждый месяц психиатр будет посещать каждую школу для предоставления необходимых консультаций и лечения матерям, принимающим участие в интервенции, или, при необходимости, предлагает направление на стационарное лечение.

В каждой школе будет работать один специальный инструктор, который будет организовывать структурированные учебные занятия для обучения матерей с использованием материалов BCC, разработанных и проверенных icddr,b в местных условиях. Специальные преподаватели будут проводить несколько групповых занятий, включая 5-8 матерей в каждой группе, для изучения 6 модулей в течение 2 недель, а также ежемесячно контролировать матерей дома для проведения повторного обучения, документирования необходимости дополнительной поддержки в обучении и связывания мать с экспертом по РАС за помощь матерям в принятии решения.

На этапе 3 исследователи проведут качественный опрос после вмешательства с различными заинтересованными сторонами, которые будут вовлечены в реализацию вмешательства и участвовали в базовом качественном опросе. Будет проведена окончательная оценка текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ) среди всех матерей, а также будет проведена оценка эффективности детей матерей, подвергшихся вмешательству, для оценки воздействия обучения дома.

Показатели/переменные результатов:

Основным результатом исследования является оценка возможности институционализации комбинированного вмешательства поддержки психического здоровья и программы обучения на дому матерей, у которых будет диагностирован большой текущий большой депрессивный эпизод. Первичный результат будет оцениваться путем получения точек зрения различных заинтересованных сторон. Следующие параметры будут оцениваться для измерения осуществимости предлагаемого вмешательства.

Приемлемость, Адаптивность, Требования, Практичность, Реализация, Интеграция

Вторичные результаты будут включать оценку влияния комбинированных вмешательств на уровень распространенности материнской депрессии (MDE), индивидуальные показатели детей и стоимость вмешательства. Адаптация предложенной стратегии, если это возможно, поможет матерям детей с РАС стать квалифицированной рабочей силой для заполнения пробела в специальных педагогах в условиях ограниченных ресурсов и расширения этих услуг для большего числа детей с РАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться в 2 выбранных специальных школах города Дакка, (i) Фонд социального обеспечения Autiam (AWF: http://awfbd.com/) и (ii) Общество защиты детей-аутистов (SWAC: http://www.ASDbd.com/swac-bd/) которые имеют более чем 10-летний опыт предоставления качественных услуг по уходу за РАС в Бангладеш. Исследователь проведет исследование в обеих школах в 3 этапа:

  • Подготовительный этап и базовая оценка (этап 1)
  • Реализация вмешательства (этап 2)
  • Оценка конечной линии (этап 3)

Этап 1:

Исследователь проведет исследование в двух школах и выявит различных заинтересованных лиц, включая руководителей школ, специальных педагогов, психологов, психиатров, врачей, родителей детей с РАС, политиков и т. д. Сборщик данных получит от них письменное согласие и проведет подробные интервью для оценки барьеров на пути реализации вмешательства на институциональном уровне, на индивидуальном уровне, на уровне семьи, на уровне поставщиков медицинских услуг, на уровне политиков и на уровне государства до вмешательства.

Исследовательский персонал выявит тех матерей, которым не менее 18 лет и у которых есть ребенок с РАС в возрасте от 3 до 17 лет, обучающийся в школе. Персонал на этапе вмешательства не будет участвовать в базовом или конечном обследовании. Исследователь наймет отдельный персонал для проведения базовых и конечных обследований. Сборщик данных получит дополнительную школьную информацию о диагнозе РАС у детей, а эксперт из IPNA повторно подтвердит их РАС с помощью ADCL для дальнейшей проверки и оценки диагнозов РАС с помощью информации, связанной со здоровьем и образованием.

Сборщик данных получит письменное согласие от соответствующих критериям матерей, у которых есть ребенок с РАС, и получит необходимые социально-демографические и другие соответствующие данные, а также проведет клиническую диагностику большого депрессивного расстройства (БДР) и текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ) с помощью стандартного диагностического инструмента ( SCID-I) на основе критериев DSM-IV, так как он уже был подтвержден несколькими исследованиями в Бангладеш. Все матери с диагнозом MDE будут приглашены для участия в вмешательстве после письменного согласия (матери вмешательства). Тем не менее, любая мать с тяжелой формой депрессии, с суицидальными или небезопасными мыслями, будет направлена ​​в неотложную психиатрическую помощь на базе больницы по месту жительства (в соответствии со стандартами медицинской помощи и этическими обязательствами), и они не будут приглашены для участия в изучение. В выбранных школах будет по крайней мере 100-150 детей с РАС, зачисленных в данный год, и мы ожидаем, что в общей сложности в интервенции примут участие от 54 до 80 матерей. Сборщик данных проведет опрос матерей, участвующих в программе, для оценки индивидуальных показателей их детей с помощью стандартного инструмента ADCL (диагностический контрольный список РАС). ADCL — это стандартный инструмент, применяемый экспертами по РАС в Бангладеш для отслеживания улучшения успеваемости у детей с РАС [22]. Этот инструмент состоит из 60 пунктов, посвященных 6 основным областям РАС, включая (i) общее наблюдение (13 пунктов), ( ii) Познание (10 пунктов), (iii) Эмоции (8 пунктов), (iv) Социальная помощь/самопомощь (8 пунктов), (v) Общение (12 пунктов) и (vi) Сенсорный дефицит (9 пунктов).

Этап 2:

С 0-го дня исследовательского периода исследователь инициирует проведение вмешательства в двух школах, которое будет включать два компонента; (a) Внедрение услуг по охране психического здоровья в школах, предназначенных для матерей с диагнозом депрессия, которые согласились участвовать в исследовании (мать, проводящая вмешательство), и (b) Организация учебных занятий для матерей, проводящих вмешательство, для поддержки усиленного ухода за ребенком дома. Хотя службы охраны психического здоровья будут ориентироваться на матерей, которые добровольно примут участие в вмешательстве. Предлагаемое вмешательство будет реализовано в течение 4-6 месяцев; два компонента пакета подробно описаны ниже.

  1. . Внедрение услуг по охране психического здоровья в школе

    Исследователь создаст консультационный центр в каждой школе, направив по одной обученной женщине-психологу, которая будет консультировать матерей, принимающих участие в программе. Следователь примет процедуры психологического управления, которые обычно применяются экспертами Национального института психического здоровья, Бангладеш (NIMH, B). Руководство по вмешательству будет представлено в ERC для рассмотрения и необходимого утверждения документа перед окончательной заявкой на участие в исследовании. Модуль консультирования службы охраны психического здоровья будет включать следующие темы:

    1. Психологическое образование

      Психообразование относится к образованию, предлагаемому людям с психическим заболеванием и их семьям, чтобы помочь им расширить возможности и справиться со своим состоянием оптимальным образом. Психологическое обучение будет проводиться обученными психологами под руководством психиатров для повышения самооценки матерей, которое будет включать краткую концепцию депрессии, возможную этиологию, способы смягчения симптомов, соблюдение терапевтического процесса и рекомендации. последствия. Этот метод психологического управления обычно практикуется психологами, а также использовался в предыдущих исследованиях в Бангладеш.

    2. Оценка силы и слабости матерей

      Психологи оценят сильные и слабые стороны матерей и обнаружат их личные препятствия, проблемы, которые могут помешать их прогрессу с точки зрения социального контекста, поддержки семьи, финансового положения, образовательной квалификации, расширения прав и возможностей и т. д.

    3. Обмен планом ведения с матерями Психологи будут делиться всеми процессами ведения с матерями, и любое мнение матери может быть частью управления. Цель состоит в том, чтобы расширить возможности матерей и включить их в состав управленческой команды, консультирующей других матерей.
    4. Реконструкция познания Когнитивная реструктуризация — это психотерапевтический процесс обучения выявлению и оспариванию иррациональных или неадекватных мыслей, известных как когнитивные искажения. Это основная часть когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). КПТ — это структурированный метод и один из наиболее эффективных психологических методов лечения, обычно используемых психиатрами и психологами Бангладеш для лечения депрессии. Для лечения депрессии требуется минимум 12 сеансов, которые могут быть больше в зависимости от тяжести состояния клиентов. CBT в основном занимается изучением проблем, мыслей, чувств и поведения клиентов. Это один из основных компонентов нашего протокола вмешательства, основанного на стандартной практике экспертов Бангладеш.
    5. Поведенческая терапия – поэтапная активность. Градированная активность – это принцип терапевтического вмешательства, при котором задачи классифицируются и постепенно представляются в соответствии с уровнем функционирования клиента и сложностью или степенью навыков (физических, социальных или когнитивных), требуемых задачей. В этом исследовании после оценки сильных и слабых сторон матерей их функциональная активность также будет контролироваться и будет стараться повышаться. Мероприятия по ступеням начинаются с ухода за собой, ежедневных домашних дел, ухода за детьми, участия в небольших и простых задачах и сложных и продуктивных задачах.
    6. Развитие сообщества матерей и привлечение матерей, страдающих депрессией, к общественной деятельности.

    Психолог будет организовывать семинары в каждой участвующей школе с интервалом в два месяца, чтобы дать матерям возможность встретиться с другими матерями в ходе вмешательства и создать общую платформу, где они могут поделиться своим опытом, историями успеха и поощрять позитивное подкрепление депрессивных матерей. Матерей будут поощрять к участию в общественной осведомленности или других мероприятиях, организуемых школами, чтобы матери воздерживались от социальной изоляции и восстанавливали свою самооценку.

    Каждый месяц психиатр NIMH, B будет посещать каждую школу для проверки записей, которые ведет психолог, и давать психологу необходимые советы по дополнительному уходу за депрессивной матерью по мере необходимости. Психиатр повторно оценит дополнительные потребности матери после личной консультации, если это будет предложено в ходе просмотра документации или выявлено психологом. Медицинская помощь будет специально направлена ​​на лечение депрессии различной степени тяжести, как указано ниже, включая лечение распространенных психических расстройств (неврозов), если таковые существуют. Матери будут направлены в Национальный институт психического здоровья для оказания передовой психиатрической помощи, если это необходимо, и им будут предоставлены бесплатные лекарства, доступные в NIMH, включая антидепрессанты, анксиолитики, нейролептики и т. д.

    Медицинское обслуживание будет осуществляться в соответствии с руководящими принципами управления, принятыми в NIMH, для лечения следующих состояний, включая направление в Национальный институт психического здоровья для расширенной психиатрической помощи, если это необходимо.

    Если от легкой до умеренной: полевой психолог: консультирование и когнитивно-поведенческая терапия.

    Если от средней до тяжелой степени (без суицидальной тенденции): консультирование и когнитивно-поведенческая терапия. Лекарственные препараты, выписанные психиатрами во время периодических посещений школы. Если у матери есть склонность к самоубийству, ее немедленно направят в NIMH или другие сотрудничающие институты. При других психических расстройствах, таких как серьезное психическое расстройство или психоз), психиатр пропишет лекарства во время своих периодических посещений и направит мать в NIMH или любую другую больницу, которую предпочитает мать, если это необходимо по усмотрению психиатра.

  2. Организация обучения матерей-интервентов в школах для поддержки ухода за детьми на дому Модуль обучения родителей был разработан на местном языке (бангла) icddr,b под руководством Нахид и др. в 2015 году и адаптирован в соответствии с местными условиями под руководством рабочая группа экспертов, состоящая из экспертов в различных соответствующих дисциплинах. Модуль был опробован на 56 родителях и проверен для его применения в местных условиях. Исследователь направит в каждую школу по одному специальному педагогу, который будет организовывать структурированные учебные занятия для матерей, принимающих участие в программе, с использованием материалов BCC. Специальный педагог проведет несколько групповых занятий, включая 5-8 матерей в каждой группе, для изучения 6 модулей в течение 2 недель. Специальные воспитатели будут ежемесячно встречаться с матерями дома для проведения повторного обучения и документировать необходимость дополнительной поддержки в обучении для отдельного ребенка по совету матери или под наблюдением самого воспитателя. Специальный педагог проконсультируется с одним из соисследователей, который является экспертом по РАС, и включит необходимые вспомогательные средства или дополнительное обучение для конкретного ребенка в соответствии с рекомендациями эксперта, а также свяжет мать с экспертом по РАС, чтобы помочь матерям принять решение.

Оценка стоимости пилотного вмешательства

Проект оценит общие затраты, которые понесет отдельное учреждение в связи с введением комбинированных услуг в школе. Таким образом, исследовательский персонал будет отслеживать расходы на услуги по охране психического здоровья в течение 6-месячного периода вмешательства и стоимость проведения обучения матерей в школе в течение 4-месячного периода. Расходы, связанные с услугами по охране психического здоровья, будут включать консультации, посещения психиатров, помещения, обучение, специальных преподавателей, учебные материалы и любые другие расходы, которые потенциально могут быть понесены учреждениями.

Этап 3:

Это также будет включать качественное заключительное исследование, проведенное с участием матерей, специальных педагогов, психологов, психиатров и директоров школ, которые будут вовлечены в осуществление вмешательства и примут участие в исходном качественном исследовании. В заключительном качественном опросе будут оцениваться мнения различных заинтересованных сторон о направлениях институционализации предлагаемого вмешательства на основе их опыта в осуществлении вмешательства, особенно в соответствии с препятствиями, задокументированными в период вмешательства. Исследовательский персонал также проведет окончательную оценку текущего большого депрессивного эпизода (БДЭ) среди всех матерей в выбранных школах, включая матерей, участвовавших в вмешательстве, и оценит уровень успеваемости и степень РАС у их детей, чтобы оценить влияние обучения. модуль.

Обследование на материнскую депрессию

Критерии включения:

  1. Менеджеры, специальные педагоги, психологи, терапевты, депрессивные матери и члены семей депрессивных матерей
  2. Психиатры, педиатры, врачи, работающие в сотрудничающих медицинских учреждениях, которые занимаются лечением РАС.
  3. Родители детей с РАС, обучающихся в других школах, предлагающих услуги с РАС.
  4. Разработчики политики, которые участвуют в Министерстве здравоохранения, Министерстве благосостояния семьи, ячейке по аутизму и т. Д., Для разработки национального стратегического плана и политики по укреплению ухода за РАС в Бангладеш. .

Критерий исключения:

  1. Участники, которые слишком больны, чтобы ездить на работу
  2. Участники, которые психически скомпрометированы, чтобы дать добровольное согласие на ее собственное.

Исследовательский персонал проведет подробные интервью с вышеперечисленными участниками для оценки препятствий для реализации вмешательства на институциональном уровне, на индивидуальном уровне, на уровне семьи, на уровне поставщиков медицинских услуг, на уровне политиков и на уровне государства до вмешательства.

Фаза вмешательства:

Критерии включения:

Психологи определят тех матерей, у которых будет диагностирован текущий большой депрессивный эпизод (БДЭ) при исходном обследовании по оценке PHQ-9 и SCID, и которые будут готовы участвовать в вмешательстве в течение следующих 6 месяцев.

Критерий исключения:

Любая мать, у которой диагностирована тяжелая форма депрессии с любыми суицидальными или небезопасными мыслями, будет направлена ​​в неотложную психиатрическую помощь на базе больницы по месту жительства (в соответствии со стандартами медицинской помощи и этическими обязательствами) и не будет приглашена для участия в исследования или будет исключен из исследования, если такое состояние разовьется в ходе вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Обследование на материнскую депрессию

Критерии включения:

  1. Менеджеры, специальные педагоги, психологи, терапевты, депрессивные матери и члены семей депрессивных матерей
  2. Психиатры, педиатры, врачи, работающие в сотрудничающих медицинских учреждениях, которые занимаются лечением РАС.
  3. Родители детей с РАС, обучающихся в других школах, предлагающих услуги с РАС.
  4. Разработчики политики, которые участвуют в Министерстве здравоохранения, Министерстве благосостояния семьи, ячейке по аутизму и т. Д., Для разработки национального стратегического плана и политики по укреплению ухода за РАС в Бангладеш.

Фаза вмешательства:

Критерии включения:

Мы выявим тех матерей, у которых будет диагностирован текущий большой депрессивный эпизод (БДЭ) при исходном обследовании по оценке PHQ-9 и SCID, и которые будут готовы участвовать в вмешательстве в течение следующих 6 месяцев.

Критерий исключения:

Обследование на материнскую депрессию

  1. Участники, которые слишком больны, чтобы ездить на работу
  2. Участники, которые психически скомпрометированы, чтобы дать добровольное согласие на ее собственное.

Фаза вмешательства:

Любая мать, у которой диагностирована тяжелая форма депрессии с любыми суицидальными или небезопасными мыслями, будет направлена ​​в неотложную психиатрическую помощь на базе больницы по месту жительства (в соответствии со стандартами медицинской помощи и этическими обязательствами) и не будет приглашена для участия в исследования или будет исключен из исследования, если такое состояние разовьется в ходе вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники, которые могут принять, позволить себе и адаптировать реализованную программу психиатрической помощи и программу обучения на дому
Временное ограничение: 6 месяцев
оценивается по качественному руководству с помощью IDI, KII
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество матерей с большим депрессивным расстройством (БДР)
Временное ограничение: 6 месяцев
оценено SCID-I
6 месяцев
Количество детей с РАС, которые улучшили свои коммуникативные, поведенческие и социальные навыки
Временное ограничение: 6 месяцев
оценивается ADCL (диагностический контрольный список РАС)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться