Hasonlítsa össze a TAH(80/10/12.5) tabletta farmakokinetikáját a telmizartán, amlodipin és hidroklorotiazid egészséges férfiaknál történő együttadásával összehasonlítva

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges férfi önkéntesek 19 és 55 év között
2. testtömeg-index (BMI) 17,5-30,5 kg/m2 és több mint 55 kg
3. Az alanynak nincs veleszületett vagy krónikus betegsége, és nincs kóros tünet vagy lelet az orvosi vizsgálaton.
4. A vizsgálati alanyt a szűrővizsgálat során elvégzett klinikai laboratóriumi vizsgálatok (szérumvizsgálat, hematológiai vizsgálat, vérkémiai vizsgálat, vizeletvizsgálat stb.) és életjelek, elektrokardiográfia, fizikális vizsgálat stb. eredményei alapján minősítették alkalmasnak. 5) hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

1. Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás megbetegedések bizonyítéka vagy kórtörténete (beleértve a gyógyszerallergiát, de nem számítva a kezeletlen, tünetmentes, szezonális allergiákat az adagolás időpontjában)
2. Olyan alany, akinek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség vagy műtét szerepel (kivéve az egyszerű vakbélműtétet vagy a sérv helyreállítását), amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer felszívódását
3. Rendszeres alkoholfogyasztás (> 210 g/hét) a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
4. Azok az alanyok, akik más klinikai vizsgálatokban vagy bioekvivalencia-tesztekben részt vett gyógyszert szedik az első gyógyszeradagot megelőző három hónapon belül.
5. Ülésben a szisztolés vérnyomás <100 Hgmm vagy ≥ 150 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomás <600 Hgmm vagy ≥ 100 Hgmm a szűrővizsgálaton
6. A szűrővizsgálatot megelőző 12 hónapon belül alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
7. Olyan alanyok, akik az első adagolást megelőző 30 napon belül metabolizáló enziminduktorokkal vagy inhibitorokkal, például barbitálokkal kezeltek.
8. Dohányzó, aki naponta több mint 20 cigarettát szív el
9. Azok az alanyok, akik az első vizsgálati készítmény beadása előtt 10 napon belül etikus vagy túlszámlálásos gyógyszert vesznek be.
10. Véralanyok, akik az első adagolást megelőző két hónapon belül adnak teljes vért, vagy 1 hónapon belül adnak komponens vért.
11. Olyan alanyok, akik növelhetik a kockázatot a klinikai vizsgálat és a gyógyszerek beadása miatt, vagy akiknek súlyos/krónikus egészségügyi, mentális állapotuk vagy olyan abnormális laboratóriumi eredményük van, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények elemzését.
12. TWYNSTA TAB-bal vagy dihidropiridin-származékokkal szembeni túlérzékenységi reakcióról ismert alany
13. A tiazid diuretikumokkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenységi reakcióról ismert alany
14. Epeúti obstruktív rendellenességben szenvedő betegek
15. A RAAS-t befolyásoló egyéb gyógyszereket, például angiotenzinreceptor-blokkolót (ARB), ACE-gátlót vagy aliszkirent kapó betegek
16. Kombináció aliszkirennel cukorbetegeknél vagy közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2)
17. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
18. Súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek
19. Sokkos anamnézisben szenvedő betegek
20. Anuriában szenvedő betegek
21. Akut vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
22. Hyponatraemiában szenvedő betegek hypokalaemiában
23. Addison-kórban szenvedő betegek
24. Malignus hiperkalcémiában szenvedő betegek
25. Kinek galaktóz intoleranciája, LAPP laktóz intoleranciája, glükóz-galaktóz felszívódási zavara vagy genetikai rendellenességei vannak
26. Olyan kísérleti alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni az ebben a protokollban leírt irányelveknek
27. Olyan személy, akit a kutatók nem találtak alkalmatlannak a tesztben való részvételre