Liposzómás bupivakain mellkasi műtét utáni fájdalomcsillapításra.

A fájdalom kezelése továbbra is elsődleges probléma a mellkasi műtétet követően sok beteg számára. A szuboptimális fájdalomcsillapítás számos posztoperatív szövődményhez vezet, mint például csökkent szív-, légzőszervi és gasztrointesztinális funkciók, szeptikusabb és thromboemboliás szövődmények, krónikus fájdalmas állapotok kialakulásának gyakorisága, több társbetegségben szenvedő, magas kockázatú betegek halálozásának növekedése és sok más.

Az opioidoknak határozott szerepük van a posztoperatív fájdalomcsillapításban. Bár az opioidok évtizedek óta pozitívan hatnak a műtétre, számos potenciálisan súlyos mellékhatással járnak, beleértve az elhúzódó ileust, hányingert, hányást, központi idegrendszeri és légzésdepressziót, hiperalgézia kialakulását, valamint a függőség és a visszaélés kockázatát. Ezek a káros hatások növelik az ilyen betegek kezelésének összköltségét, és potenciálisan hosszabb kórházi tartózkodást eredményezhetnek.

A lokális infiltrációt és a helyi érzéstelenítők regionális blokkjait egyre gyakrabban alkalmazzák a mellkasi műtétek során az epidurális fájdalomcsillapítás alternatívájaként. A bupivakaint széles körben használják bordaközi idegblokkok kezelésére, de használhatóságát korlátozza rövid hatástartam (<6 óra). A bupivakain folyamatos infúziójához perineurális katétereket alkalmaztak ennek a korlátnak a leküzdésére, de a drága pumpák szükségessége és a katéterek használatával összefüggő jelentős szövődmények kockázata (pl. fertőzés, vérmérgezés, intravaszkuláris migráció stb.) korlátozta a használatát.

A helyi érzéstelenítők liposzómákba történő kapszulázása egy új módszer, amely meghosszabbítja a gyógyszerleadást. Kimutatták, hogy a multivezikuláris liposzómák alkalmazása a helyi érzéstelenítők lassú és egyenletes felszabadulását biztosítja néhány napig a nem vaszkuláris beadás után. A liposzómás bupivakain a bupivakain új összetétele, amelyet a műtéti helyre történő egyszeri dózisú helyi infiltrációra terveztek, és műtét utáni fájdalomcsillapítást fejt ki akár 72-96 órán keresztül.

A liposzómás bupivakaint jelenleg nem engedélyezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága perifériás idegblokkolásra, de jóváhagyták a műtéti helyre történő egyszeri beszivárgásra. Két retrospektív vizsgálatban azonban kimutatták, hogy tüdő-, pleurális vagy mediastinalis patológiák miatt nyitott thoracotomián átesett betegeknél a liposzómás bupivakain bordaközi idegblokád fokozott fájdalomcsillapítással és a thoracalis epidurális fájdalomcsillapításhoz képest csökkenti a kórházi tartózkodás idejét.

Ez egy egy-vak, randomizált prospektív kutatási tanulmány, amely összehasonlítja a fájdalomcsillapítást és a posztoperatív kimeneteleket liposzómás bupivakainnal végzett interkostális idegi blokád után a sima bupivakain plusz epinefrinnel a videóval segített thoracoscopos sebészeti beavatkozások során. A jogosult beteg minden 18 évnél idősebb beteg, aki a Massachusettsi Általános Kórházban videóval segített thoracoscopos tüdőreszekción esik át. A terhes nők, a fogvatartottak, a várandós esetek, a 18 év alatti betegek, valamint a krónikus fájdalomban szenvedő, dokumentált alkohol- vagy kábítószer-abúzusban szenvedő és bupivakain-allergiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.

Az elsődleges végpont az 1. posztoperatív napon az önbeszámolt fájdalompontszám egy vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig. Az önbeszámolt fájdalompontszámok átlagos különbségének 1 pontos, 2,5 pont szórással történő felhasználásával csoportonként 100 beteg mintaszámára lenne szükség a 0,8-as hatványhoz (béta) és a 0,05-ös valószínűségi szinthez (alfa). Minden beteget a Massachusettsi Általános Kórházba írnak be.

A videóval segített thoracoscopos műtéteket és bordaközi idegblokádot sima bupivakainnal plusz adrenalinnal vagy liposzómás bupivakainnal a Massachusetts General Hospital valamennyi mellkassebésze elvégzi. A műtőben az általános érzéstelenítést követően a betegeket oldalsó, decubitus helyzetbe kell helyezni, steril módon előkészítve és letakarva. Torakoszkópos irányítás mellett a hátsó bordaközi idegblokkot liposzómás bupivakainnal (13,3 mg/ml) vagy 0,5%-os bupivakainnal 1% epinefrinnel végezzük. A liposzómás bupivakain csoportban 266 mg liposzómás bupivakaint (egy 20 ml-es, 13,3 mg/ml-es injekciós üveg) 20 ml normál sóoldattal 40 ml-re kell hígítani. A bupivakain csoportban 20 ml 0,5%-os bupivakaint 1% adrenalinnal 20 ml normál sóoldattal 40 ml össztérfogatra hígítanak. Ebből a 40 ml-ből 30 ml-t a hátsó bordaközi idegblokkhoz, 10 ml-t pedig helyileg a műtéti sebekbe fecskendeznek be.

Ha az azonnali posztoperatív fájdalom pontszáma 4/10 vagy nagyobb, egy intravénás beteg által szabályozott fájdalomcsillapító eszközt 10 percenként 0,2 mg hidromorfonnal vagy szükség szerint nem pioid fájdalomcsillapítókkal látnak el. A gerinctérben kábítószert nem adnak be. A kábítószerek mellékhatásainak leküzdésére szükség szerint orális metoklopramidot vagy ondansetront adnak.