흉부 수술 후 통증 조절을 위한 리포솜 부피바카인.

통증 관리는 흉부 수술 후 많은 환자의 주요 관심사로 남아 있습니다. 최적이 아닌 진통제는 심장, 호흡기 및 위장 기능 감소, 더 많은 패혈성 및 혈전색전증 합병증, 만성 통증 상태 발병률 증가, 여러 합병증이 있는 고위험 환자의 사망률 증가 등과 같은 수많은 수술 후 합병증을 유발합니다.

오피오이드는 수술 후 진통에 뚜렷한 역할을 합니다. 오피오이드는 수십 년 동안 수술에 긍정적인 영향을 미쳤지만 장기간의 장폐색증, 메스꺼움, 구토, 중추 신경계 및 호흡 억제, 통각과민의 발달, 의존성 및 남용의 위험을 포함하여 잠재적으로 심각한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 부작용은 이러한 환자의 전체 치료 비용을 증가시키고 잠재적으로 더 긴 입원을 초래할 수 있습니다.

경막 외 진통제에 대한 대안으로 흉부 수술 절차 중에 국소 마취제의 국소 침윤 및 국소 차단이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Bupivacaine은 늑간 신경 차단에 널리 사용되지만 짧은 작용 시간(<6시간)으로 인해 유용성이 제한됩니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 부피바카인의 연속 주입을 위한 신경주위 카테터가 사용되어 왔지만 고가의 펌프가 필요하고 카테터 사용과 관련된 심각한 합병증(즉, 감염, 패혈증, 혈관 내 이동 등)의 사용이 제한되었습니다.

국소 마취제를 리포솜으로 캡슐화하는 것은 약물 전달을 확장하는 새로운 방법입니다. 다포성 리포솜의 사용은 비혈관 투여 후 수일 동안 국소 마취제의 느리고 꾸준한 방출을 제공하는 것으로 나타났습니다. Liposomal bupivacaine은 bupivacaine의 새로운 포뮬러리로, 수술 부위로의 단일 용량 국소 침윤을 위해 설계되었으며 최대 72-96시간 동안 수술 후 진통제를 생성합니다.

Liposomal bupivacaine은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 말초 신경 차단에 대한 허가를 받지 않았지만 수술 부위로의 단일 용량 침윤에 대해 승인되었습니다. 그러나, 리포솜 부피바카인 늑간 신경 차단이 흉부 경막외 진통에 비해 통증 조절 증가 및 입원 기간 감소와 관련이 있다는 것이 폐, 흉막 또는 종격동 병리를 위해 개방 개흉술을 받은 환자에 대한 두 개의 후향적 연구에서 나타났습니다.

이것은 비디오 보조 흉강경 수술 중 리포솜 부피바카인과 일반 부피바카인 + 에피네프린을 사용한 늑간 신경 차단 후 통증 조절과 수술 후 결과를 비교하는 단일 맹검 무작위 전향적 연구입니다. 적격 환자는 매사추세츠 종합 병원에서 비디오 보조 흉강경 폐 절제술을 받는 18세 이상의 모든 환자입니다. 임산부, 수감자, 긴급 사례, 18세 미만의 환자, 만성 통증, 기록된 알코올 또는 약물 남용 및 부피바카인에 대한 알레르기가 있는 환자는 이 연구에서 제외됩니다.

1차 종점은 수술 후 1일째에 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 자가 보고된 통증 점수입니다. 자가 보고 통증 점수의 평균 차이 1점, 표준 편차 2.5점을 활용하면 0.8의 검정력(베타)과 0.05의 확률 수준(알파)에 대해 그룹당 100명의 환자 샘플 크기가 필요합니다. 모든 환자는 Massachusetts General Hospital에 등록됩니다.

매사추세츠 종합병원의 모든 흉부외과 의사는 비디오를 이용한 흉강경 수술과 일반 부피바카인과 에피네프린 또는 리포솜 부피바카인을 사용한 늑간 신경 차단을 시행할 것입니다. 전신 마취 유도 후 수술실에서 환자는 측면 욕창 위치에 배치되고 멸균 방식으로 준비되고 드리워집니다. 흉강경 안내 하에 리포솜 부피바카인(13.3 mg/ml) 또는 1% 에피네프린이 포함된 0.5% 부피바카인으로 후늑간 신경 차단술을 시행합니다. 리포솜 부피바카인 그룹에서, 환자당 총 266mg의 리포솜 부피바카인(13.3mg/ml의 20ml 바이알 1개)을 20ml 생리 식염수를 사용하여 총 부피 40ml로 희석합니다. 부피바카인 그룹에서 1% 에피네프린이 포함된 0.5% 부피바카인 20ml를 생리식염수 20ml를 사용하여 총 부피 40ml로 희석합니다. 40ml 중 30ml는 후방 늑간 신경 차단에 사용되고 10ml는 수술 상처에 국소적으로 주입됩니다.

수술 직후 통증 점수가 4/10 이상으로 평가된 경우 정맥 내 환자 제어 진통 장치에 하이드로모르폰 0.2mg을 10분마다 제공하거나 필요에 따라 비오피오이드 진통제를 제공합니다. 척추 공간에는 마약이 투여되지 않습니다. 마약의 부작용을 퇴치하기 위해 필요에 따라 경구용 메토클로프라미드 또는 온단세트론을 투여합니다.