Liposomaalinen bupivakaiini kivunhallintaan rintakehäleikkauksen jälkeen.

Kivun hallinta on edelleen monien potilaiden ensisijainen huolenaihe rintakehäleikkauksen jälkeen. Suboptimaalinen analgesia johtaa lukuisiin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten sydämen, hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan toimintojen heikkenemiseen, septisempiin ja tromboembolisiin komplikaatioihin, kroonisten kiputilojen lisääntyneeseen ilmaantumiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen suuren riskin potilailla, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, ja monia muita.

Opioideilla on selvä rooli leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Vaikka opioidit ovat vaikuttaneet positiivisesti kirurgiaan vuosikymmeniä, niihin liittyy useita mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia, kuten pitkittynyt ileus, pahoinvointi, oksentelu, keskushermoston ja hengityslama, hyperalgesian kehittyminen sekä riippuvuuden ja väärinkäytön riski. Nämä haittavaikutukset lisäävät näiden potilaiden hoidon kokonaiskustannuksia ja voivat mahdollisesti johtaa pidempään sairaalahoitoon.

Paikallista infiltraatiota ja paikallispuudutuksen alueellisia lohkoja käytetään yhä enemmän rintakehäkirurgisten toimenpiteiden aikana vaihtoehtona epiduraalikivulle. Bupivakaiinia käytetään laajalti kylkiluiden välisten hermotukosten hoitoon, mutta sen käyttökelpoisuutta rajoittaa sen lyhyt vaikutusaika (<6 tuntia). Tämän rajoituksen voittamiseksi on käytetty perineuraalisia katetreja bupivakaiinin jatkuvaan infuusioon, mutta kalliiden pumppujen tarve ja katetrien käyttöön liittyvien merkittävien komplikaatioiden riski (esim. infektio, septikemia, intravaskulaarinen migraatio jne.) on rajoittanut sen käyttöä.

Paikallispuudutusaineiden kapselointi liposomeihin on uusi menetelmä, joka pidentää lääkkeen kulkua. Multivesikulaaristen liposomien käytön on osoitettu vapauttavan paikallispuudutteita hitaasti ja tasaisesti useiden päivien ajan ei-vaskulaarisen annon jälkeen. Liposomaalinen bupivakaiini on bupivakaiinin uusi kaava, joka on suunniteltu kerta-annoksen paikalliseen tunkeutumiseen leikkauskohtaan ja se tuottaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa jopa 72–96 tunnin ajan.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei ole tällä hetkellä lisensoinut liposomaalista bupivakaiinia perifeeriseen hermosalpaukseen, mutta se on hyväksytty kerta-annoksen infiltraatioon leikkauskohtaan. Kahdessa retrospektiivisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on keuhkojen, keuhkopussin tai välikarsinasairauksien avoimia torakotomioita, on kuitenkin osoitettu, että liposomaalisen bupivakaiinin kylkiluiden välisen hermon salpaus liittyy lisääntyneeseen kivunhallintaan ja lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon verrattuna rintakehän epiduraalikivunlievitykseen.

Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan kivunhallintaa ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia liposomaalisella bupivakaiinilla tapahtuneen hermoston salpauksen jälkeen verrattuna tavalliseen bupivakaiiniin ja epinefriiniin videoavusteisten torakoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana. Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen keuhkojen resektio Massachusettsin yleissairaalassa. Raskaana olevat naiset, vangit, uudet tapaukset, alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilla on krooninen kipu, dokumentoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja allergia bupivakaiinille, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Ensisijainen päätepiste on itse ilmoittama kipupistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10 postoperatiivisena päivänä 1. Käytettäessä 1 pisteen keskimääräistä eroa itse ilmoittamissa kipupisteissä ja 2,5 pisteen keskihajonnalla tarvitaan 100 potilasta ryhmää kohden, jotta teho (beta) olisi 0,8 ja todennäköisyystaso (alfa) 0,05. Kaikki potilaat kirjattaisiin Massachusettsin yleissairaalaan.

Kaikki Massachusettsin yleissairaalan rintakehäkirurgit suorittavat videoavusteiset torakoskooppiset leikkaukset ja kylkiluiden välisen hermon salpauksen pelkällä bupivakaiinilla sekä epinefriinillä tai liposomaalisella bupivakaiinilla. Leikkaussalissa potilaat asetetaan yleisanestesian induktion jälkeen sivuttain makuuasentoon, valmistetaan ja peitetään steriilillä tavalla. Torakoskooppisen ohjauksen alaisuudessa suoritetaan posteriorinen kylkiluiden välisen hermon salpaus liposomaalisella bupivakaiinilla (13,3 mg/ml) tai 0,5 % bupivakaiinilla, jossa on 1 % epinefriiniä. Liposomaalisen bupivakaiinin ryhmässä 266 mg:n kokonaisannos liposomaalista bupivakaiinia (yksi 20 ml:n injektiopullo 13,3 mg/ml) potilasta kohti laimennetaan 40 ml:n kokonaistilavuuteen 20 ml:lla normaalia suolaliuosta. Bupivakaiiniryhmässä 20 ml 0,5 % bupivakaiinia, jossa on 1 % epinefriiniä, laimennetaan 40 ml:n kokonaistilavuuteen 20 ml:lla normaalia suolaliuosta. Näistä 40 ml:sta 30 ml käytetään posterioriseen kylkiluiden väliseen hermotukkoon ja 10 ml ruiskutetaan paikallisesti leikkaushaavoihin.

Jos välittömät postoperatiiviset kipupisteet arvioitiin 4/10 tai enemmän, suonensisäinen potilasohjattu analgesialaite toimitetaan 0,2 mg:n hydromorfonia 10 minuutin välein tai tarvittaessa ei-pioidikipulääkkeitä. Selkätilaan ei anneta huumausaineita. Suun kautta otettavaa metoklopramidia tai ondansetronia annetaan tarpeen mukaan huumausaineiden sivuvaikutusten torjumiseksi.