Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az axiális stabilitás hatékonysága a járási és egyensúlyi teljesítmény javításában diszkinetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2021. február 25. frissítette: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Ennek a tanulmánynak a célja a TheraTogs ortotikus fehérnemű és pántrendszernek az axiális stabilitás növelésére gyakorolt ​​hatásának értékelése, amely tükrözi a mozgásszervi bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyának és járási teljesítményének javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a TheraTogs ortotikus fehérnemű és pántrendszernek az axiális stabilitás növelésére gyakorolt ​​hatásának értékelése, amely tükrözi a mozgásszervi bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyának és járási teljesítményének javítását. Negyven diszkinetikus CP-s gyermeket véletlenszerűen két csoportba osztanak (A és B). A kontrollcsoport (A) hagyományos rehabilitációs programot kap a testtartás korrekciójára 2 óra/heti 3 alkalom/3 egymást követő hónap. A (B) vizsgálati csoport hagyományos rehabilitációs programban részesül, mint az (A) csoportban, amellett, hogy Thera Togs puha ortotikus alsóneműt visel. A betegek értékelése a beavatkozási programok előtt és után történik, hogy felmérjék a járási és egyensúlyi teljesítményt a Noraxons myo nyomólemez és a Biodex egyensúlyi rendszer segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Mecca, Szaud-Arábia
        • Maternity and Children hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bruttó motoros funkció szintjei az I. és II. szint között kerülnek kiválasztásra a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) szerint; képes önállóan 10 m-t járni ortézis nélkül; kognitív kompetensnek kell lennie, és képesnek kell lennie az utasítások megértésére és követésére; magassága több mint 100 cm, hogy illeszkedjen a Biodex kiegyensúlyozó berendezéshez.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a résztvevők segítő mobilitási eszközt használnak; GMFCS III., IV. és V. szint; az alsó végtag izomzatának rögzített kontraktúrái; csípő diszlokáció; jelentős gerincdeformitások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TheraTogs Arm
TheraTogs Arm A résztvevő gyerekek TheraTogs ortopédiai fehérneműt és pántokat viselnek az előkészítő szakaszban edzésprogram nélkül, fokozatosan növelve a viselési időt a napi 8 óra eléréséhez, hogy a gyerekek hozzászokjanak a rendszerhez+ Hagyományos kezelés 3 hónap
Egyéb: TheraTogs Arm
A TheraTogs Arm puha, ortotikus fehérneműt kapott
Más nevek:
  • Kísérleti
Egyéb: Hagyományos kezelés

A Diskinetic CP hagyományos kezelése

1- Törzsszabályozási gyakorlatok 2- Core stabilitási tréning 3- Proximális dinamikus stabilitás a váll- és a medenceöv alkatrészekhez. 4- Hát- és haserősítő gyakorlatok 5- Álló gyakorlatok: - Az egyedül álló gyakorlatok fokozatosan növelik az időt. - Stride egyedül állva. - Lépés egyedül állva (a másik végtag falépcsőn, majd puha lépcsőn és végül kis labdán támasztva). - Mérlegtáblán állva
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési kar

Hagyományos kezelési kar

1-törzsszabályozási gyakorlatok 2-magos stabilitási tréning 3-proximális dinamikus stabilitás a váll- és a medenceöv alkatrészekhez. 4- Hát- és haserősítő gyakorlatok 5- Álló gyakorlatok: - Az egyedül álló gyakorlatok fokozatosan növelik az időt. - Stride egyedül állva. - Lépés egyedül állva (a másik végtag falépcsőn, majd puha lépcsőn és végül kis labdán támasztva). - Mérlegtáblán állva

3 hónap
Egyéb: Hagyományos kezelés

A Diskinetic CP hagyományos kezelése

1- Törzsszabályozási gyakorlatok 2- Core stabilitási tréning 3- Proximális dinamikus stabilitás a váll- és a medenceöv alkatrészekhez. 4- Hát- és haserősítő gyakorlatok 5- Álló gyakorlatok: - Az egyedül álló gyakorlatok fokozatosan növelik az időt. - Stride egyedül állva. - Lépés egyedül állva (a másik végtag falépcsőn, majd puha lépcsőn és végül kis labdán támasztva). - Mérlegtáblán állva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási járási paraméterekhez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
A járásparamétereket minden gyermeknél kiértékelik a kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után a Pro-Reflex mozgáselemző rendszer (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Svédország) segítségével.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási testtartási stabilitáshoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
A testtartás stabilitását az alapvonalon és a beavatkozás után 3 hónappal a Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA) segítségével értékeljük.
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umm Al-Qura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Umm Al-Qura University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel