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Eficácia da estabilidade axial na melhora do desempenho da marcha e do equilíbrio em crianças com paralisia cerebral discinética

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da roupa íntima ortopédica TheraTogs e do sistema de cintas no aumento da estabilidade axial que refletirá na melhora do equilíbrio e no desempenho da caminhada em crianças com paralisia cerebral discinética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da roupa íntima ortopédica TheraTogs e do sistema de cintas no aumento da estabilidade axial que refletirá na melhora do equilíbrio e no desempenho da caminhada em crianças com paralisia cerebral discinética. Quarenta crianças com PC discinética serão divididas aleatoriamente em dois grupos (A e B). O grupo controle (A) receberá programa de reabilitação convencional para correção postural 2 horas/3 sessões semanais/3 meses sucessivos. O grupo de estudo (B) receberá um programa de reabilitação convencional como no grupo (A), além de usar roupas íntimas ortopédicas macias Thera Togs. A avaliação dos pacientes será realizada antes e após os programas de intervenção para avaliar o desempenho da marcha e do equilíbrio usando a placa de miopressão Noraxons e o sistema de equilíbrio Biodex.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os níveis de função motora grossa serão selecionados entre os níveis I e II de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS); ter a capacidade de caminhar 10 m independentemente sem órtese; deve ser cognitivamente competente e capaz de entender e seguir instruções; altura será superior a 100 cm para caber com o equipamento de equilíbrio Biodex.

Critério de exclusão:

  • Se os participantes usarem um dispositivo de mobilidade assistida; GMFCS níveis III, IV e V; contraturas fixas da musculatura dos membros inferiores; luxação do quadril; importantes deformidades da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço TheraTogs
Braço TheraTogs As crianças participantes usarão órteses TheraTogs e cintas como etapa preparatória sem aplicação de nenhum programa de exercícios com aumento gradual do tempo de uso até atingir as 8 horas por dia, para permitir que as crianças se aclimatem ao sistema+ Tratamento tradicional 3 meses
Outro: Braço TheraTogs
TheraTogs Arm Recebeu roupas íntimas ortopédicas macias
Outros nomes:
  • Experimental
Outro: Tratamento Tradicional

Tratamento tradicional para PC discinética

1- Exercícios de controle de tronco 2- Treino de estabilidade do core 3- Estabilidade dinâmica proximal para os componentes das cinturas escapular e pélvica. 4- Exercícios de fortalecimento das costas e abdominais 5- Exercícios em pé: - Ficar em pé sozinho aumenta gradativamente o tempo. - Stride em pé sozinho. - Passo em pé sozinho (outro membro apoiado em degrau de madeira, depois degrau macio e por último em bolinha). - Em pé na prancha de equilíbrio
Comparador Ativo: Braço de Tratamento Tradicional

Braço de Tratamento Tradicional

1-Exercícios de controle do tronco 2-Treinamento de estabilidade central 3-Estabilidade dinâmica proximal para os componentes das cinturas escapular e pélvica. 4- Exercícios de fortalecimento das costas e abdominais 5- Exercícios em pé: - Ficar em pé sozinho aumenta gradativamente o tempo. - Stride em pé sozinho. - Passo em pé sozinho (outro membro apoiado em degrau de madeira, depois degrau macio e por último em bolinha). - Em pé na prancha de equilíbrio

3 meses
Outro: Tratamento Tradicional

Tratamento tradicional para PC discinética

1- Exercícios de controle de tronco 2- Treino de estabilidade do core 3- Estabilidade dinâmica proximal para os componentes das cinturas escapular e pélvica. 4- Exercícios de fortalecimento das costas e abdominais 5- Exercícios em pé: - Ficar em pé sozinho aumenta gradativamente o tempo. - Stride em pé sozinho. - Passo em pé sozinho (outro membro apoiado em degrau de madeira, depois degrau macio e por último em bolinha). - Em pé na prancha de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos parâmetros basais da marcha aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Os parâmetros da marcha serão avaliados para cada criança no início e 3 meses após a intervenção usando o sistema de análise de movimento Pro-Reflex (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Suécia).
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da estabilidade postural basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
A estabilidade postural será avaliada no início e 3 meses após a intervenção usando o Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, EUA).
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umm Al-Qura University

Investigadores

  • Investigador principal: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Umm Al-Qura University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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