운동이상성 뇌성마비 아동의 보행 및 균형능력 향상에 대한 축안정성의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mecca, 사우디 아라비아
- Maternity and Children hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대근육 기능의 수준은 대근육 기능 분류 시스템(GMFCS)에 따라 수준 I과 II 사이에서 선택됩니다. 보조기 없이 독립적으로 10m를 걸을 수 있습니다. 인지 능력이 있어야 하고 지시 사항을 이해하고 따를 수 있어야 합니다. 높이는 Biodex 저울 장비에 맞게 100cm 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자가 보조 이동 장치를 사용하는 경우 GMFCS 레벨 III, IV 및 V; 하지 근육계의 고정 구축; 고관절 탈구; 심각한 척추 기형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TheraTogs 팔
TheraTogs Arm 참여하는 아이들은 별도의 운동 프로그램 없이 준비 단계로 TheraTogs 보조기 속옷과 스트랩을 착용하고 하루 8시간이 될 때까지 착용 시간을 점진적으로 늘려 아이들이 시스템에 적응할 수 있도록 + 전통적 치료 3개월
|
TheraTogs Arm은 부드러운 정형 속옷을 받았습니다.
다른 이름들:
운동 장애 CP에 대한 전통적인 치료법 1- 몸통 제어 운동 2- 코어 안정성 훈련 3- 어깨 및 골반 거들 구성 요소에 대한 근위부 동적 안정성. 4- 등과 복부 강화 운동 5- 서서 하는 운동 : - 혼자 서 있는 시간을 점차 늘려갑니다. - 홀로 서 있는 걸음. - 혼자 서 있는 발판(다른 팔다리는 나무 발판에 지지된 다음 부드러운 발판, 마지막으로 작은 공에 지지됨). - 밸런스 보드에 서기 |
|
활성 비교기: 전통적인 치료 팔
전통적인 치료 팔 1-Trunk control exercise 2-Core stability training 3-Proximal dynamic stability for the shoulder and pelvic girdles 구성요소. 4- 등과 복부 강화 운동 5- 서서 하는 운동 : - 혼자 서 있는 시간을 점차 늘려갑니다. - 홀로 서 있는 걸음. - 혼자 서 있는 발판(다른 팔다리는 나무 발판에 지지된 다음 부드러운 발판, 마지막으로 작은 공에 지지됨). - 밸런스 보드에 서기 3 개월 |
운동 장애 CP에 대한 전통적인 치료법 1- 몸통 제어 운동 2- 코어 안정성 훈련 3- 어깨 및 골반 거들 구성 요소에 대한 근위부 동적 안정성. 4- 등과 복부 강화 운동 5- 서서 하는 운동 : - 혼자 서 있는 시간을 점차 늘려갑니다. - 홀로 서 있는 걸음. - 혼자 서 있는 발판(다른 팔다리는 나무 발판에 지지된 다음 부드러운 발판, 마지막으로 작은 공에 지지됨). - 밸런스 보드에 서기 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 시점 기준 보행 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
Pro-Reflex 동작 분석 시스템(Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden)을 사용하여 기준선 및 개입 후 3개월에 모든 어린이에 대해 보행 매개변수를 평가합니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 기준선 자세 안정성에서 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
자세 안정성은 Biodex Balance System(BBS)(Balance System SD, Shirely, NY, USA)을 사용하여 기준선 및 개입 후 3개월에 평가됩니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TheraTogs 팔에 대한 임상 시험
-
Technical University of BernMaastricht University종료됨
-
Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한