Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalisen vakauden tehokkuus parantamaan kävelyä ja tasapainoa lapsilla, joilla on dyskineettinen aivovamma

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraTogs-ortoottisen alusvaatteen ja hihnajärjestelmän vaikutusta aksiaalisen vakauden lisäämiseen, mikä heijastelee tasapainon ja kävelykyvyn parantamista lapsilla, joilla on dyskineettinen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraTogs-ortoottisen alusvaatteen ja hihnajärjestelmän vaikutusta aksiaalisen vakauden lisäämiseen, mikä heijastelee tasapainon ja kävelykyvyn parantamista lapsilla, joilla on dyskineettinen aivohalvaus. Neljäkymmentä lasta, joilla on dyskineettinen CP, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B). Kontrolliryhmä (A) saa tavanomaista kuntoutusohjelmaa asennon korjaukseen 2 tuntia / 3 istuntoa viikossa / 3 peräkkäistä kuukautta. Opintoryhmä (B) saa tavanomaisen kuntoutusohjelman kuten ryhmässä (A) sen lisäksi, että he käyttävät Thera Togs -pehmeää ortoottista alusvaatetusta. Potilaiden arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventioohjelmia, jotta voidaan arvioida kävely- ja tasapainosuorituskyky Noraxons myo -painelevyllä ja Biodex-tasapainojärjestelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Mecca, Saudi-Arabia
        • Maternity and Children hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bruttomotorisen toiminnan tasot valitaan tasojen I ja II välillä GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaisesti. kyky kävellä 10 m itsenäisesti ilman ortoosia; tulee olla kognitiivisesti pätevä ja kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita; korkeus on yli 100 cm, jotta se sopii Biodex-tasapainolaitteistoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujat käyttävät apuvälinettä; GMFCS-tasot III, IV ja V; alaraajojen lihasten kiinteät kontraktuurit; lonkan dislokaatio; merkittäviä selkärangan epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TheraTogs Arm
TheraTogs Arm Osallistuvat lapset käyttävät TheraTogs-ortoottista alusvaatteita ja nauhaa valmisteluvaiheessa ilman harjoitusohjelmaa ja lisäävät käyttöaikaa asteittain 8 tuntiin päivässä, jotta lapset voivat tottua järjestelmään+ Perinteinen hoito 3 kuukautta
Muut: TheraTogs Arm
TheraTogs Arm Vastaanotetut pehmeät ortoottiset alusvaatteet
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Muut: Perinteinen hoito

Dyskinetic CP:n perinteinen hoito

1- Vartalon hallintaharjoitukset 2- Ydinvakauden harjoittelu 3- Proksimaalinen dynaaminen vakaus olkapää- ja lantiovyön osille. 4- Selkä- ja vatsalihasten vahvistavat harjoitukset 5- Seisomaharjoitukset: - Yksin seisominen lisää vähitellen aikaa. - Astu seisomaan yksin. - Astu seisomaan yksin (toinen raaja tuettu puuaskeleen sitten pehmeällä askelmalla ja lopuksi pienellä pallolla). - Seiso tasapainolaudalla
Active Comparator: Perinteinen hoitovarsi

Perinteinen hoitovarsi

1-Vartalonhallintaharjoitukset 2-Core-vakausharjoitukset 3-Proksimaalinen dynaaminen vakaus olkapää- ja lantiovyön komponenteille. 4- Selkä- ja vatsalihasten vahvistavat harjoitukset 5- Seisomaharjoitukset: - Yksin seisominen lisää vähitellen aikaa. - Astu seisomaan yksin. - Astu seisomaan yksin (toinen raaja tuettu puuaskeleen sitten pehmeällä askelmalla ja lopuksi pienellä pallolla). - Seiso tasapainolaudalla

3 kuukautta
Muut: Perinteinen hoito

Dyskinetic CP:n perinteinen hoito

1- Vartalon hallintaharjoitukset 2- Ydinvakauden harjoittelu 3- Proksimaalinen dynaaminen vakaus olkapää- ja lantiovyön osille. 4- Selkä- ja vatsalihasten vahvistavat harjoitukset 5- Seisomaharjoitukset: - Yksin seisominen lisää vähitellen aikaa. - Astu seisomaan yksin. - Astu seisomaan yksin (toinen raaja tuettu puuaskeleen sitten pehmeällä askelmalla ja lopuksi pienellä pallolla). - Seiso tasapainolaudalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason kävelyparametreista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Jokaisen lapsen kävelyparametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen käyttämällä Pro-Reflex-liikeanalyysijärjestelmää (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Ruotsi).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusasennon vakaudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon vakaus arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta intervention jälkeen käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umm Al-Qura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Umm Al-Qura University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TheraTogs Arm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa