Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost axiální stability na zlepšení chůze a rovnováhy u dětí s dyskinetickou mozkovou obrnou

25. února 2021 aktualizováno: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Cílem této studie bude zhodnotit vliv ortotického spodního prádla a popruhového systému TheraTogs na zvýšení axiální stability, která se odrazí na zlepšení rovnováhy a chůze u dětí s dyskinetickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bude zhodnotit vliv ortotického spodního prádla a popruhového systému TheraTogs na zvýšení axiální stability, která se odrazí na zlepšení rovnováhy a chůze u dětí s dyskinetickou dětskou mozkovou obrnou. Čtyřicet dětí s dyskinetickou CP bude náhodně rozděleno do dvou skupin (A & B). Kontrolní skupina (A) bude dostávat konvenční rehabilitační program pro posturální korekci 2 hodiny/3 sezení týdně/3 po sobě jdoucí měsíce. Studijní skupina (B) bude absolvovat konvenční rehabilitační program jako ve skupině (A) navíc k nošení měkkého ortopedického prádla Thera Togs. Před a po intervenčních programech bude provedeno hodnocení pacientů s cílem posoudit výkonnost při chůzi a rovnováze pomocí myo přítlačné desky Noraxons a balančního systému Biodex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úrovně funkce hrubé motoriky budou vybrány mezi úrovněmi I a II podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS); mít schopnost samostatně ujít 10 m bez ortézy; měl by být kognitivně kompetentní a schopen porozumět pokynům a dodržovat je; výška bude více než 100 cm, aby se vešly s balančním zařízením Biodex.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastníci používají zařízení na podporu mobility; GMFCS úrovně III, IV a V; fixované kontraktury svalstva dolních končetin; dislokace kyčle; výrazné deformity páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TheraTogs Arm
TheraTogs Arm Zúčastněné děti budou nosit ortotické spodní prádlo a popruhy TheraTogs jako přípravnou fázi bez použití jakéhokoli cvičebního programu s postupným prodlužováním doby nošení až do dosažení 8 hodin denně, aby si děti mohly zvyknout na systém+ Tradiční léčba 3 měsíce
Jiný: TheraTogs Arm
Měkké ortotické spodní prádlo TheraTogs Arm Received
Ostatní jména:
  • Experimentální
Jiný: Tradiční léčba

Tradiční léčba dyskinetické CP

1- Cvičení kontroly trupu 2- Trénink stability jádra 3- Proximální dynamická stabilita pro komponenty ramenního a pánevního pletence. 4- Cvičení na posilování zad a břicha 5- Cvičení ve stoji: - Samostatné stání postupně prodlužuje čas. - Kráčej sám. - Krok ve stoji (druhá končetina podepřená na dřevěném schůdku, poté měkký krok a nakonec na malém míčku). - Stojím na balanční desce
Aktivní komparátor: Tradiční léčba Arm

Tradiční léčba Arm

1 - Cvičení kontroly trupu 2 - Cvičení stability jádra 3 - Proximální dynamická stabilita pro komponenty ramenního a pánevního pletence. 4- Cvičení na posilování zad a břicha 5- Cvičení ve stoji: - Samostatné stání postupně prodlužuje čas. - Kráčej sám. - Krok ve stoji (druhá končetina podepřená na dřevěném schůdku, poté měkký krok a nakonec na malém míčku). - Stojím na balanční desce

3 měsíce
Jiný: Tradiční léčba

Tradiční léčba dyskinetické CP

1- Cvičení kontroly trupu 2- Trénink stability jádra 3- Proximální dynamická stabilita pro komponenty ramenního a pánevního pletence. 4- Cvičení na posilování zad a břicha 5- Cvičení ve stoji: - Samostatné stání postupně prodlužuje čas. - Kráčej sám. - Krok ve stoji (druhá končetina podepřená na dřevěném schůdku, poté měkký krok a nakonec na malém míčku). - Stojím na balanční desce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích parametrů chůze po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Parametry chůze budou vyhodnoceny u každého dítěte na začátku a 3 měsíce po intervenci pomocí systému analýzy pohybu Pro-Reflex (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Švédsko).
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí posturální stability po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
Posturální stabilita bude hodnocena na začátku a 3 měsíce po intervenci pomocí Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA).
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umm Al-Qura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Umm Al-Qura University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na TheraTogs Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit