Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность осевой стабильности для улучшения показателей походки и равновесия у детей с дискинетическим церебральным параличом

25 февраля 2021 г. обновлено: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Целью данного исследования будет оценка влияния ортопедического нижнего белья и системы ремней TheraTogs на повышение осевой стабильности, что отразится на улучшении равновесия и способности ходить у детей с дискинетическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования будет оценка влияния ортопедического нижнего белья и системы ремней TheraTogs на повышение осевой стабильности, что отразится на улучшении равновесия и способности ходить у детей с дискинетическим церебральным параличом. Сорок детей с дискинетическим ДЦП будут случайным образом разделены на две группы (А и В). Контрольная группа (А) получит обычную реабилитационную программу коррекции осанки 2 часа/3 занятия в неделю/3 месяца подряд. Исследовательская группа (B) получит обычную программу реабилитации, как и группа (A), в дополнение к ношению мягкого ортопедического белья Thera Togs. Оценка пациентов будет проводиться до и после программ вмешательства для оценки походки и баланса с использованием прижимной пластины Noraxons myo и системы балансировки Biodex.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровни функции крупной моторики будут выбираться между уровнями I и II в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS); иметь возможность пройти 10 м самостоятельно без ортеза; должен быть когнитивно компетентен и способен понимать и следовать инструкциям; высота будет более 100 см, чтобы соответствовать весовому оборудованию Biodex.

Критерий исключения:

  • Если участники используют вспомогательное мобильное устройство; III, IV и V уровни GMFCS; фиксированные контрактуры мускулатуры нижних конечностей; вывих бедра; значительные деформации позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТераТогс Рука
TheraTogs Arm Участвующие дети будут носить ортопедическое нижнее белье и ремни TheraTogs в качестве подготовительного этапа без применения какой-либо программы упражнений с постепенным увеличением времени ношения до достижения 8 часов в день, чтобы позволить детям привыкнуть к системе+ Традиционное лечение 3 месяца
Другой: ТераТогс Рука
TheraTogs Arm получила мягкое ортопедическое белье
Другие имена:
  • Экспериментальный
Другой: Традиционное лечение

Традиционное лечение дискинетического ХП

1- Упражнения на контроль туловища 2- Тренировка устойчивости корпуса 3- Проксимальная динамическая стабильность компонентов плечевого и тазового пояса. 4- Упражнения для укрепления спины и брюшного пресса 5- Упражнения стоя: - Время стояния в одиночестве постепенно увеличивается. - Страйд, стоящий в одиночестве. - Шаг стоя в одиночестве (другая конечность опирается на деревянную ступеньку, затем на мягкую ступеньку и, наконец, на малый мяч). - Стоя на балансборде
Активный компаратор: Рука традиционного лечения

Рука традиционного лечения

1-Упражнения на контроль туловища 2-Тренировка устойчивости корпуса 3-Проксимальная динамическая стабильность компонентов плечевого и тазового пояса. 4- Упражнения для укрепления спины и брюшного пресса 5- Упражнения стоя: - Время стояния в одиночестве постепенно увеличивается. - Страйд, стоящий в одиночестве. - Шаг стоя в одиночестве (другая конечность опирается на деревянную ступеньку, затем на мягкую ступеньку и, наконец, на малый мяч). - Стоя на балансборде

3 месяца
Другой: Традиционное лечение

Традиционное лечение дискинетического ХП

1- Упражнения на контроль туловища 2- Тренировка устойчивости корпуса 3- Проксимальная динамическая стабильность компонентов плечевого и тазового пояса. 4- Упражнения для укрепления спины и брюшного пресса 5- Упражнения стоя: - Время стояния в одиночестве постепенно увеличивается. - Страйд, стоящий в одиночестве. - Шаг стоя в одиночестве (другая конечность опирается на деревянную ступеньку, затем на мягкую ступеньку и, наконец, на малый мяч). - Стоя на балансборде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходных параметров походки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
Параметры походки будут оцениваться у каждого ребенка в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства с использованием системы анализа движения Pro-Reflex (Qualisys; Qualisys Inc, Гетеборг, Швеция).
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем постуральной стабильности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
Постуральная стабильность будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства с использованием системы баланса Biodex (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA).
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umm Al-Qura University

Следователи

  • Главный следователь: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Umm Al-Qura University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТераТогс Рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться