運動障害性脳性麻痺児の歩行とバランス能力の改善に対する軸安定性の有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mecca、サウジアラビア
- Maternity and Children hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 総運動機能のレベルは、総運動機能分類システム (GMFCS) に従って、レベル I と II の間で選択されます。装具なしで自力で 10 m 歩くことができる。認知能力があり、指示を理解して従うことができる必要があります。バイオデックスバランス装置に合わせて高さが100cm以上になります。
除外基準:
- 参加者が移動支援機器を使用している場合。 GMFCS レベル III、IV、および V。下肢の筋肉組織の固定拘縮;股関節脱臼;重大な背骨の変形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TheraTogs アーム
TheraTogs Arm 参加する子供たちは、子供たちがシステムに順応できるように、1 日 8 時間に達するまで着用時間を徐々に増やしながら、運動プログラムを適用することなく、準備段階として TheraTogs 装具下着とストラップを着用します+ 従来の治療 3 か月
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TheraTogs Arm Received Soft Orthotic 下着
他の名前：
運動障害CPに対する従来の治療 1-体幹コントロール演習 2-体幹安定トレーニング 3-肩および骨盤帯コンポーネントの近位の動的安定性。 4- 背中と腹部の強化エクササイズ 5- 立ちエクササイズ : - 一人で立ちながら徐々に時間を増やします。 - 一人で立ってストライド。 - 一人で立っているステップ (もう一方の手足は木製のステップ、ソフトステップ、最後に小さなボールでサポート)。 ・バランスボードに立つ |
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アクティブコンパレータ：従来の治療アーム
従来の治療アーム 1-体幹コントロール演習 2-体幹安定性トレーニング 3-肩および骨盤帯コンポーネントの近位の動的安定性。 4- 背中と腹部の強化エクササイズ 5- 立ちエクササイズ : - 一人で立ちながら徐々に時間を増やします。 - 一人で立ってストライド。 - 一人で立っているステップ (もう一方の手足は木製のステップ、ソフトステップ、最後に小さなボールでサポート)。 ・バランスボードに立つ 3ヶ月 |
運動障害CPに対する従来の治療 1-体幹コントロール演習 2-体幹安定トレーニング 3-肩および骨盤帯コンポーネントの近位の動的安定性。 4- 背中と腹部の強化エクササイズ 5- 立ちエクササイズ : - 一人で立ちながら徐々に時間を増やします。 - 一人で立ってストライド。 - 一人で立っているステップ (もう一方の手足は木製のステップ、ソフトステップ、最後に小さなボールでサポート)。 ・バランスボードに立つ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月でのベースラインの歩行パラメーターからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月
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Pro-Reflex 運動分析システム (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Sweden) を使用して、ベースライン時および介入後 3 か月ですべての子供の歩行パラメーターを評価します。
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ベースラインおよび介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月でのベースラインの姿勢安定性からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月
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姿勢の安定性は、Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD、Shirely、NY、USA) を使用して、ベースライン時および介入後 3 か月で評価されます。
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ベースラインおよび介入後 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shamekh M El-Shamy, Ph.D、Associate professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TheraTogs アームの臨床試験
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University Hospital of Ferraraわからない
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Policy Research Associates募集
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children's... と他の協力者完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)まだ募集していません