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Efficacité de la stabilité axiale sur l'amélioration des performances de marche et d'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale dyskinétique

25 février 2021 mis à jour par: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet du sous-vêtement orthétique et du système de cerclage TheraTogs sur l'augmentation de la stabilité axiale, ce qui se reflétera sur l'amélioration de l'équilibre et des performances de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale dyskinétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet du sous-vêtement orthétique et du système de cerclage TheraTogs sur l'augmentation de la stabilité axiale, ce qui se reflétera sur l'amélioration de l'équilibre et des performances de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale dyskinétique. Quarante enfants atteints de PC dyskinétique seront répartis au hasard en deux groupes (A et B). Le groupe témoin (A) recevra un programme de rééducation conventionnel pour la correction posturale 2 heures/3 séances hebdomadaires/3 mois successifs. Le groupe d'étude (B) recevra un programme de rééducation conventionnel comme dans le groupe (A) en plus de porter le sous-vêtement orthopédique souple Thera Togs. L'évaluation des patients sera effectuée avant et après les programmes d'intervention pour évaluer les performances de marche et d'équilibre à l'aide de la plaque de pression myo Noraxons et du système d'équilibre Biodex.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les niveaux de fonction motrice globale seront sélectionnés entre les niveaux I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS); avoir la capacité de marcher 10 m en autonomie sans orthèse ; doit être compétent sur le plan cognitif et capable de comprendre et de suivre les instructions ; la hauteur sera supérieure à 100 cm pour s'adapter à l'équipement d'équilibre Biodex.

Critère d'exclusion:

  • Si les participants utilisent un appareil d'assistance à la mobilité ; GMFCS niveaux III, IV et V ; contractures fixes de la musculature des membres inférieurs ; luxation de la hanche; déformations importantes de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras TheraTogs
Bras TheraTogs Les enfants participants porteront le sous-vêtement orthétique TheraTogs et le cerclage comme étape préparatoire sans application d'aucun programme d'exercice avec une augmentation progressive du temps porté jusqu'à atteindre les 8 heures par jour, pour permettre aux enfants de s'acclimater au système + Traitement traditionnel 3 mois
Autre: Bras TheraTogs
Le bras TheraTogs a reçu des sous-vêtements orthopédiques souples
Autres noms:
  • Expérimental
Autre: Traitement traditionnel

Traitement traditionnel de Dyskinetic CP

1- Exercices de contrôle du tronc 2- Entraînement de la stabilité du tronc 3- Stabilité dynamique proximale des composants des ceintures scapulaire et pelvienne. 4- Exercices de renforcement du dos et des abdominaux 5- Exercices debout : - Se tenir seul augmente progressivement le temps. - Stride debout seul. - Pas debout seul (autre membre appuyé sur marche bois puis pas souple et enfin sur petite boule). - Debout sur une planche d'équilibre
Comparateur actif: Bras de traitement traditionnel

Bras de traitement traditionnel

1-Exercices de contrôle du tronc 2-Entraînement de stabilité de base 3-Stabilité dynamique proximale pour les composants des ceintures scapulaire et pelvienne. 4- Exercices de renforcement du dos et des abdominaux 5- Exercices debout : - Se tenir seul augmente progressivement le temps. - Stride debout seul. - Pas debout seul (autre membre appuyé sur marche bois puis pas souple et enfin sur petite boule). - Debout sur une planche d'équilibre

3 mois
Autre: Traitement traditionnel

Traitement traditionnel de Dyskinetic CP

1- Exercices de contrôle du tronc 2- Entraînement de la stabilité du tronc 3- Stabilité dynamique proximale des composants des ceintures scapulaire et pelvienne. 4- Exercices de renforcement du dos et des abdominaux 5- Exercices debout : - Se tenir seul augmente progressivement le temps. - Stride debout seul. - Pas debout seul (autre membre appuyé sur marche bois puis pas souple et enfin sur petite boule). - Debout sur une planche d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux paramètres de marche de base à 3 mois
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
Les paramètres de marche seront évalués pour chaque enfant au départ et 3 mois après l'intervention à l'aide du système d'analyse de mouvement Pro-Reflex (Qualisys ; Qualisys Inc, Goeteborg, Suède).
Au départ et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la stabilité posturale initiale à 3 mois
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
La stabilité posturale sera évaluée au départ et 3 mois après l'intervention à l'aide du Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA).
Au départ et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umm Al-Qura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (Estimation)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Umm Al-Qura University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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