Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stabilizacji osiowej w poprawie sprawności chodu i równowagi u dzieci z dyskinetycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Celem tego badania będzie ocena wpływu bielizny ortotycznej i systemu pasów TheraTogs na zwiększenie stabilności osiowej, co wpłynie na poprawę równowagi i sprawności chodu u dzieci z dyskinetycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie ocena wpływu bielizny ortotycznej i systemu pasów TheraTogs na zwiększenie stabilności osiowej, co wpłynie na poprawę równowagi i sprawności chodu u dzieci z dyskinetycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Czterdzieścioro dzieci z dyskinetycznym CP zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (A i B). Grupa kontrolna (A) otrzyma konwencjonalny program rehabilitacji w celu korekcji postawy 2 godziny/3 sesje tygodniowo/3 kolejne miesiące. Grupa badana (B) otrzyma konwencjonalny program rehabilitacji jak w grupie (A) oprócz noszenia miękkiej bielizny ortopedycznej Thera Togs. Ocena pacjentów zostanie przeprowadzona przed i po programach interwencyjnych w celu oceny sprawności chodu i równowagi przy użyciu płytki naciskowej Noraxons myo i systemu równowagi Biodex.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziomy funkcji motoryki dużej zostaną wybrane pomiędzy poziomami I i II zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS); posiadać umiejętność samodzielnego przejścia 10 m bez ortezy; powinien być kompetentny poznawczo i zdolny do rozumienia i wykonywania instrukcji; wysokość będzie większa niż 100 cm, aby zmieścić się w sprzęcie do ważenia Biodex.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnicy korzystają z urządzenia wspomagającego poruszanie się; GMFCS poziomy III, IV i V; utrwalone przykurcze mięśni kończyn dolnych; zwichnięcie stawu biodrowego; znaczne deformacje kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię TheraTogs
Ramię TheraTogs Uczestniczące dzieci będą nosić bieliznę ortopedyczną i paski TheraTogs jako etap przygotowawczy bez stosowania jakiegokolwiek programu ćwiczeń ze stopniowym zwiększaniem czasu noszenia aż do osiągnięcia 8 godzin dziennie, aby umożliwić dzieciom przyzwyczajenie się do systemu+ Tradycyjne leczenie 3 miesiące
Inny: Ramię TheraTogs
Miękka bielizna ortotyczna TheraTogs Arm Received
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Inny: Tradycyjne leczenie

Tradycyjne leczenie dyskinetycznego CP

1- Ćwiczenia kontroli tułowia 2- Trening stabilizacji rdzenia 3- Proksymalna stabilizacja dynamiczna komponentów obręczy barkowej i miednicy. 4- Ćwiczenia wzmacniające plecy i brzuch 5- Ćwiczenia stojące: - Stanie samodzielnie stopniowo zwiększa czas. - Stride stojąc samotnie. - Krok stojąc samodzielnie (druga kończyna podparta na drewnianym stopniu, później na miękkim stopniu i wreszcie na małej piłce). - Stanie na szalce
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię terapeutyczne

Tradycyjne ramię terapeutyczne

1-Ćwiczenia kontroli tułowia 2-Trening stabilizacji rdzenia 3-Proksymalna stabilizacja dynamiczna komponentów obręczy barkowej i miednicy. 4- Ćwiczenia wzmacniające plecy i brzuch 5- Ćwiczenia stojące: - Stanie samodzielnie stopniowo zwiększa czas. - Stride stojąc samotnie. - Krok stojąc samodzielnie (druga kończyna podparta na drewnianym stopniu, później na miękkim stopniu i wreszcie na małej piłce). - Stanie na szalce

3 miesiące
Inny: Tradycyjne leczenie

Tradycyjne leczenie dyskinetycznego CP

1- Ćwiczenia kontroli tułowia 2- Trening stabilizacji rdzenia 3- Proksymalna stabilizacja dynamiczna komponentów obręczy barkowej i miednicy. 4- Ćwiczenia wzmacniające plecy i brzuch 5- Ćwiczenia stojące: - Stanie samodzielnie stopniowo zwiększa czas. - Stride stojąc samotnie. - Krok stojąc samodzielnie (druga kończyna podparta na drewnianym stopniu, później na miękkim stopniu i wreszcie na małej piłce). - Stanie na szalce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowych parametrów chodu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Parametry chodu każdego dziecka zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące po interwencji przy użyciu systemu analizy ruchu Pro-Reflex (Qualisys; Qualisys Inc, Goeteborg, Szwecja).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Stabilność postawy zostanie oceniona na początku badania i 3 miesiące po interwencji przy użyciu Biodex Balance System (BBS) (Balance System SD, Shirely, NY, USA).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamekh M El-Shamy, Ph.D, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Umm Al-Qura University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ramię TheraTogs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj