Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok és a kognitív tréning szekvenciális kombinációjának hatásai és mechanizmusa stroke-os betegeknél

2020. február 4. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A gyakorlatok és a kognitív tréning szekvenciális kombinációjának hatásai és mechanizmusa a kognitív funkciókra kognitív hanyatlásban szenvedő stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az aerob gyakorlat és a kognitív tréning szekvenciális kombinációjának kezelési hatásait a kognitív funkciókra, a fiziológiai markerekre, a napi működésre, a fizikai funkcióra, a társadalmi részvételre és az életminőségre kognitív hanyatlásban szenvedő stroke-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke utáni kognitív hanyatlás gyakori következménye, és erősen összefügg a funkcionális fogyatékkal. Az empirikus bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyakorlatok kombinált kognitív tréningje olyan neuroplasztikus változásokat indukálhat, amelyek modulálják a kognitív funkciót. A kombinált gyakorlat-kognitív tréningek fiziológiai biomarkerekre, kognitív és fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatásairól azonban a kognitív hanyatlásban szenvedő stroke-betegek esetében még mindig kevesebb a bizonyíték. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyakorlatok és a kognitív tréningek szekvenciális kombinációjának hatását a kognitív, fizikai és napi funkciókra. Ezen túlmenően megvizsgálják a kognitív funkciók kombinált képzésének fiziológiai mechanizmusát számos biomarkerrel, beleértve az agyból származó neurotróf faktort (BDNF), az antioxidatív markert, a HbA1c-t és a plazma lipidszintet. Ez a vizsgálat egy vak randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a SEQ csoportba, amelyben egymást követően fizikai gyakorlatokat és kognitív tréninget végeznek, vagy a kontroll beavatkozás CI csoportjába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Keelung, Tajvan, 204
        • Keeling Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei City, Tajvan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, amely legalább 6 hónappal a felvétel előtt jelentkezik
  2. MMSE pontszám ≥ 19, MoCA<26, képes követni a vizsgálati utasításokat
  3. Saját vagy informátor által bejelentett memória vagy kognitív panaszok vagy CDR skála ≤ 0,5
  4. Megfelelő kardiopulmonális funkció az aerob gyakorlatok elvégzéséhez
  5. Képes járni segédeszközökkel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Instabil kórtörténet (pl. közelmúltbeli szívinfarktus), amely korlátozhatja a részvételt
  2. Egyéb neurológiai rendellenességekkel (pl. Parkinson-kór, amiotrófiás laterális szklerózis, sclerosis multiplex) egyidejűleg
  3. Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szekvenciális képzési csoport (SEQ)

A szekvenciális tréningcsoport (SEQ) először 30 perces aerob edzést, majd 30 perces számítógépes kognitív tréninget kap. Minden résztvevő napi 60 perces edzést kap, heti három napon 12 héten keresztül, összesen 36 edzést.

A kezelés előtt és után összesen 2 értékelést végeztek, beleértve a klinikai értékelést és a vérvizsgálatot (mindegyik 18c.c.). Nyálmintát (2 ml) csak egyszer veszünk minden alanytól. A klinikai eredmények utólagos értékelésére hat hónappal a kezelés befejezése után kerül sor.
Viselkedési: aerob edzés
Progresszív rezisztív állókerékpár edzést használó aerob edzésprogram, amely bemelegítést, rezisztív fizikai gyakorlatot és lehűlést tartalmaz. Az edzési ellenállás a résztvevők teljesítményének javulásával nő.
Viselkedési: kognitív tréning
A számítógépes kognitív tréningprogram az agy HQ-val valósul meg, hogy megcélozza a térbeli vizuális feldolgozás, a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók képességeit. A képzési program szintje nehezebb lesz a résztvevők célzott kognitív képességeinek fejlődésével.
Aktív összehasonlító: kontroll intervenciós csoport (CI)

A kontroll intervenciós csoport (CI) napi 60 perces kontrolltréninget kap, heti három napon, 12 héten keresztül, összesen 36 képzésben.

A kezelés előtt és után összesen 2 értékelést végeztek, beleértve a klinikai értékelést és a vérvizsgálatot (mindegyik 18c.c.). Nyálmintát (2 ml) csak egyszer veszünk minden alanytól. A klinikai eredmények utólagos értékelésére hat hónappal a kezelés befejezése után kerül sor.
Viselkedési: kontroll képzés
A kontroll edzésprogram 30 perces nem aerob gyakorlatoktatást kap, beleértve az izomkészség nyújtását, az ízületi mozgékonyság gyakorlatait; egy 30 perces strukturálatlan mentális tevékenységek mellett, mint például könyvek vagy oktatófilmek olvasása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A MoCA-t az általános kognitív funkciók értékelésére fogják használni. Számos kognitív tartományt vizsgál 30-as összpontszámmal
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Wechsler Memory Scale pontszámainak módosítása – Third Edition (WMS-III)
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A WMS-III egy szabványos és megbízható neuropszichológiai vizsgálóeszköz, amelyet a térlátás és a memória funkciók értékelésére terveztek.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála pontszámainak módosítása – Third Edition (WAIS-III)
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A WAIS-III-at az egyén intelligenciaszintjének mérésére fejlesztették ki. Olyan teszteket tartalmaz, amelyek értékelik a kognitív funkciókat a verbális megértésben, a munkamemóriában, az észlelési szerveződésben és a feldolgozási sebességben.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A hasznos látómező (UFOV) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az UFOV felmérés egy számítógépes vizuális teszt, amely három résztesztet tartalmaz: a vizuomotoros feldolgozási sebességet, a megosztott figyelmet és a szelektív figyelmet.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa a Stroop Color-Word teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Stroop Color-Word a szelektív figyelem, a gátlás és a végrehajtó funkciók képességeit méri fel. A résztvevőket kongruens és inkongruens feltételek mellett tesztelik.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa a kétfeladatos teszt pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A kétfeladatos teszt azt értékeli, hogy az egyik feladat és a másik között milyen a figyelem. A résztvevők végrehajtják a doboz és blokk tesztet (BBT), miközben másodlagos kognitív feladatokat végeznek ülve. A résztvevők érintett és kevésbé érintett kézzel hajtják végre a BBT-t.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a szérum BDNF-szint pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A neurotróf és vaszkuláris növekedési faktorok felszabályozása
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
Változtassa meg az antioxidáns marker pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
Az oxidatív stressz változásainak tükrözésére antioxidatív markereket használnak. Különösen a teljes antioxidáns kapacitást (TAC) fogjuk elemezni.
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
Változtassa meg a glükóz indikátor pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A HbA1C szintet tesztelik, hogy megvizsgálják a vércukorszint és az aerob edzés közötti összefüggést
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
Változtassa meg a plazma lipidszintjét
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A koleszterinarányt (az összkoleszterin elosztva a nagy sűrűségű lipiddel) a vér lipidszintjét tükrözi.
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A FIM felméri a stroke-ban szenvedő egyének függőségi szintjét 18 tevékenység (13 motoros és öt kognitív feladat) elvégzésére a mindennapi életben. A pontszám 18 és 126 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget mutatnak a napi tevékenységekben.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (Lawton IADL) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Lawton IADL skála az önálló életvitel készségeit méri fel, mint például a vásárlás vagy a pénzügyek kezelése.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Stroke Impact Scale (SIS) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A SIS 3.0-t a stroke-ban szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére fogják használni. A SIS nyolc tartományt (erő, kézműködés, ADL/IADL, mobilitás, kommunikáció, érzelem, memória és gondolkodás, valamint részvétel/szerepfunkció) értékel 59 teszttel.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa a Gondozói Terh (CB) skála pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A CB skála a résztvevők elsődleges gondozójának terheit értékeli. A beavatkozás utáni gondozói terhek csökkentése jelentősen javíthatja a stroke-os betegek és családjaik életminőségét.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az EuroQol (EQ)-5D kérdőív pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az életminőséget az EQ-5D kérdőív fogja értékelni, amely a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa az Időzített és menjen teszt (TUG) pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A TUG felméri a dinamikus egyensúlyi képességet és a mobilitást. A résztvevőknek fel kell állniuk a székből, 3 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk, vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A hatperces sétateszt (6MWT) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A 6MWT a 6 perc alatt megtett maximális távolságot méri, amely a résztvevők állóképességét és mobilitási szintjét méri fel. A résztvevők szükség szerint pihenhettek a teszt során.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa a mobilitási szint pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A gyorsulásmérőket a karmozgások mennyiségének objektív mérésére fogják használni valós helyzetekben. A résztvevőknek Actigraphy aktivitásmérőt kell viselniük.
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek (IPAQ) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az IPAQ az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás nemzetközi mérőszáma.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Fugl-Meyer-értékelés (FMA) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az UE-FMA alskálát az UE szenzomotoros károsodásának szintjének felmérésére használják a stroke utáni betegekben. Az UE-FMA 33 tételt tartalmaz, 0 és 66 közötti pontszámmal. A magasabb UE-FMA pontszám a paretikus végtag kevésbé károsodását jelzi. Az FMA érvényessége és megbízhatósága jótól kiválóig terjed.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Rivermead Mobility Index (RMI) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az RMI értékeli a résztvevő ágybeli mobilitását, testtartását és járási képességét. 15 tételes skálát tartalmaz, amely 14 kérdést és egy közvetlen megfigyelést tartalmaz, összesen 15 ponttal.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Változtassa meg az izomerő pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)

A gyorsulásmérőket a karmozgások mennyiségének objektív mérésére fogják használni valós helyzetekben. A résztvevőknek Actigraphy aktivitásmérőt kell viselniük.

Az izometrikus térdhajlító és feszítő izomerőt kézi dinamométerrel értékeljük. Ezenkívül kézi dinamométerrel mérjük az érintett és a kevésbé érintett kéz fogási erejét, miközben a résztvevő ül, könyöke 90 fokos hajlításban van. 3 kísérlet átlagértékét rögzítjük.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A közösségi integrációs kérdőív (CIQ) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A CIQ az otthoni integráció, a társadalmi integráció és a produktív tevékenységek szempontjából releváns elemeket méri.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A rövidített GDS kínai változatát fogják használni.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A BDNF val66met polimorfizmus genotipizálása
Időkeret: A beavatkozás során egyszer (várhatóan átlagosan 3 hónap)
A neurotróf és vaszkuláris növekedési faktorok felszabályozása
A beavatkozás során egyszer (várhatóan átlagosan 3 hónap)
Módosítsa az Actigráfia pontszámait
Időkeret: Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
A MAL mellett az ActiGraph GX3 gyorsulásmérőket (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) fogják használni a karhasználat mennyiségének kvantitatív értékelésére a résztvevők otthoni környezetében. Az aktigráfia a kétoldali csuklóra kerül 3 egymást követő napon, mielőtt és 1 hónapos beavatkozás után. A résztvevők egész nap maguknál hordják az aktigráfiát, kivéve a vízzel kapcsolatos tevékenységeket, például úszást vagy fürdést. Az aktigráfia segítségével a nyomozók képesek lesznek rögzíteni és kiszámítani a kézmozdulatok percenkénti számát, az adatokat a MAHUFFE szoftverrel (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/) elemzik. Az aktigráfiát gyakran használták a karhasználat értékelésére stroke-ban szenvedő betegeknél.
Kiindulási, utóteszt (várható átlag 3 hónap)
Mini-Mental State Exam (MMSE) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív működés leggyakrabban alkalmazott pszichometriai szűrővizsgálata. Az MMSE-t a betegek kognitív károsodásának szűrésére, a kognitív működés időbeli változásainak nyomon követésére és gyakran a terápiás szerek kognitív funkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérésére használják. Az MMSE összpontszáma 0 és 30 között mozgott. A magasabb értékek jobb kognitív működést jelentenek.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az Orvosi Kutatási Tanács skála (MRC) pontszámainak módosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Az MRC egy ordinális skála, amely az izomerőt értékeli. Az egyes izmok pontozása 0 és 5 között van, a magasabb pontszám erősebb izmokat jelez. Az MRC megbízhatósága minden izomcsoportra jó vagy kiváló volt a stroke-os betegeknél.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
Módosítsa a National Institutes of Health Stroke Scale pontszámait
Időkeret: Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)
A National Institutes of Health Stroke Scale vagy NIH Stroke Scale (NIHSS) egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a stroke által okozott károsodás objektív számszerűsítésére. Az NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez. Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében. A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
Kiindulási állapot, utóteszt (várható átlag 3 hónap), utánkövetés (maximum 9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201600871A3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel