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Auswirkungen und Mechanismus der sequentiellen Kombination von körperlicher Betätigung und kognitivem Training bei Schlaganfallpatienten

4. Februar 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Auswirkungen und Mechanismen der sequentiellen Kombination von körperlicher Betätigung und kognitivem Training auf die kognitive Funktion bei Schlaganfallpatienten mit kognitivem Rückgang: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlungseffekte einer sequentiellen Kombination von Aerobic-Übungen und kognitivem Training zu bestimmen auf kognitive Funktion, physiologische Marker, tägliche Funktion, körperliche Funktion, soziale Teilhabe und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten mit kognitivem Rückgang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein kognitiver Rückgang nach einem Schlaganfall ist eine häufige Folgeerscheinung und steht in engem Zusammenhang mit funktioneller Beeinträchtigung. Empirische Belege zeigen, dass körperliches, kombiniertes kognitives Training neuroplastische Veränderungen hervorrufen kann, die die kognitive Funktion modulieren. Allerdings gibt es immer noch weniger Belege für die Auswirkungen kombinierter körperlicher Betätigung und kognitiven Trainings auf physiologische Biomarker sowie kognitive und körperliche Funktionen bei Schlaganfallpatienten mit kognitivem Rückgang. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer sequentiellen Kombination von Übungs- und kognitiven Trainings auf die kognitiven, körperlichen und täglichen Funktionen zu untersuchen. Darüber hinaus wird der physiologische Mechanismus des Kombinationstrainings auf die kognitive Funktion durch mehrere Biomarker untersucht, darunter der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor (BDNF), der antioxidative Marker, HbA1c und der Plasmalipidspiegel. Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der SEQ-Gruppe zugeordnet, in der nacheinander körperliche Bewegung und kognitives Training durchgeführt werden, oder der CI-Gruppe der Kontrollintervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Keeling Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, der mindestens 6 Monate vor der Einschreibung auftrat
  2. MMSE-Score ≥ 19, MoCA <26, in der Lage, den Studienanweisungen zu folgen
  3. Selbst- oder Informantenberichtete Gedächtnis- oder kognitive Beschwerden oder CDR-Skala ≤ 0,5
  4. Ausreichende kardiopulmonale Funktion zur Durchführung von Aerobic-Übungen
  5. Kann mit oder ohne Hilfsmittel gehen

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Krankengeschichte (z. B. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt), die die Teilnahme einschränken könnte
  2. Begleitend zu anderen neurologischen Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose)
  3. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sequentielle Trainingsgruppe (SEQ)

Die sequentielle Trainingsgruppe (SEQ) erhält zunächst ein 30-minütiges Aerobic-Training, gefolgt von einem 30-minütigen computergestützten kognitiven Training. Alle Teilnehmer erhalten eine Trainingseinheit von 60 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche für 12 Wochen, insgesamt 36 Trainingseinheiten.

Vor und nach der Behandlung wurden insgesamt 2 Untersuchungen durchgeführt, einschließlich klinischer Beurteilungen und Bluttests (jeweils 18 ml). Eine Speichelprobe (2 ml) wird nur einmal von jedem Probanden entnommen. Eine Nachuntersuchung der klinischen Ergebnisse wird sechs Monate nach Ende der Behandlung durchgeführt.
Verhalten: Aerobic-Training
Das Aerobic-Trainingsprogramm nutzt progressives Widerstandstraining auf dem stationären Fahrrad, das Aufwärmen, Widerstandsübungen und Abkühlen umfasst. Der Trainingswiderstand steigt mit der Verbesserung der Leistung der Teilnehmer.
Verhalten: kognitives Training
Das computergestützte kognitive Trainingsprogramm wird mit dem brainHQ implementiert, um die Fähigkeiten der visuell-räumlichen Verarbeitung, der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion anzusprechen. Das Niveau des Trainingsprogramms wird mit dem Fortschritt der angestrebten kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer schwieriger.
Aktiver Komparator: Kontrollinterventionsgruppe (CI)

Die Kontrollinterventionsgruppe (CI) erhält eine Kontrolltrainingseinheit für 60 Minuten pro Tag, drei Tage pro Woche für 12 Wochen, insgesamt 36 Trainingseinheiten.

Vor und nach der Behandlung wurden insgesamt 2 Untersuchungen durchgeführt, einschließlich klinischer Beurteilungen und Bluttests (jeweils 18 ml). Eine Speichelprobe (2 ml) wird nur einmal von jedem Probanden entnommen. Eine Nachuntersuchung der klinischen Ergebnisse wird sechs Monate nach Ende der Behandlung durchgeführt.
Verhalten: Kontrolltraining
Das Kontrolltrainingsprogramm umfasst ein 30-minütiges nicht-aerobes Trainingstraining, einschließlich Muskeldehnungsübungen und Übungen zur Beweglichkeit der Gelenke; zusätzlich zu einer 30-minütigen Sitzung mit unstrukturierten mentalen Aktivitäten, wie zum Beispiel dem Lesen von Büchern oder dem Lesen von Lehrfilmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der MoCA wird zur Beurteilung allgemeiner kognitiver Funktionen verwendet. Es untersucht mehrere kognitive Bereiche mit einer Gesamtpunktzahl von 30
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse der Wechsler-Gedächtnisskala – Dritte Ausgabe (WMS-III)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Das WMS-III ist ein standardisiertes und zuverlässiges neuropsychologisches Untersuchungsinstrument zur Beurteilung visuell-räumlicher und Gedächtnisfunktionen
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse der Wechsler Adult Intelligence Scale – Dritte Ausgabe (WAIS-III)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der WAIS-III wurde entwickelt, um das Intelligenzniveau einer Person zu messen. Es umfasst Tests, die kognitive Funktionen im verbalen Verständnis, im Arbeitsgedächtnis, in der Wahrnehmungsorganisation und in der Verarbeitungsgeschwindigkeit bewerten
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Werte des nützlichen Sichtfeldes (UFOV) ändern
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die UFOV-Bewertung ist ein computergestützter Sehtest, der drei Untertests umfasst: visuomotorische Verarbeitungsgeschwindigkeit, geteilte Aufmerksamkeit und selektive Aufmerksamkeit.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des Stroop Color-Word-Tests
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Das Stroop-Farbwort bewertet die Fähigkeiten der selektiven Aufmerksamkeit, der Hemmung und der exekutiven Funktion. Die Teilnehmer werden unter kongruenten und inkongruenten Bedingungen getestet.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der Dual-Task-Test bewertet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu verlagern. Die Teilnehmer führen den Box- und Blocktest (BBT) durch, während sie im Sitzen sekundäre kognitive Aufgaben erledigen. Die Teilnehmer führen eine BBT an der betroffenen und weniger betroffenen Hand durch.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte des Serum-BDNF-Spiegels
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Hochregulierung neurotropher und vaskulärer Wachstumsfaktoren
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Werte des antioxidativen Markers
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Antioxidative Marker werden verwendet, um die Veränderungen des oxidativen Stresses widerzuspiegeln. Insbesondere werden wir die Gesamtantioxidationskapazität (TAC) analysieren.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Werte des Glukoseindikators
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Der HbA1C-Wert wird getestet, um die Zusammenhänge zwischen Blutzuckerspiegel und Aerobic-Übungen zu untersuchen
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Werte des Plasmalipidspiegels
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Das Cholesterinverhältnis (Gesamtcholesterin geteilt durch hochdichtes Lipid) wird ausgewertet, um den Lipidspiegel im Blut widerzuspiegeln.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Werte des Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Das FIM ermittelt den Grad der Abhängigkeit von Schlaganfallpatienten von der Ausführung von 18 Aktivitäten (13 motorische und fünf kognitive Aufgaben) im täglichen Leben. Der Wert liegt zwischen 18 und 126 und höhere Werte deuten auf eine größere selbstständige Teilnahme an täglichen Aktivitäten hin.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse der Skala „Lawton Instrumental Activities of Daily Living“ (Lawton IADL).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die Lawton IADL-Skala bewertet unabhängige Lebenskompetenzen wie Einkaufen oder Finanzen verwalten.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Werte der Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Das SIS 3.0 wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Schlaganfall verwendet. Das SIS bewertet acht Bereiche (Kraft, Handfunktion, ADL/IADL, Mobilität, Kommunikation, Emotion, Gedächtnis und Denken sowie Partizipation/Rollenfunktion) mit 59 Testaufgaben.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Werte der Caregiver Burden (CB)-Skala
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die CB-Skala bewertet die Belastung der primären Betreuungsperson der Teilnehmer. Eine Verringerung der Belastung des Pflegepersonals nach dem Eingriff kann die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten und ihren Familien erheblich verbessern.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des EuroQol (EQ)-5D-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die Lebensqualität wird anhand des EQ-5D-Fragebogens bewertet, der die folgenden fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der TUG beurteilt die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit und Beweglichkeit. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ergebnisse des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) ändern
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der 6MWT misst die maximal über 6 Minuten zurückgelegte Distanz und bewertet die Ausdauer und Mobilität der Teilnehmer. Die Teilnehmer konnten sich im Verlauf des Tests nach Bedarf ausruhen.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Punktzahl des Mobilitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Beschleunigungsmesser werden verwendet, um eine objektive Messung der Armbewegungen in realen Situationen zu ermöglichen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Aktigraphie-Aktivitätsmonitor zu tragen.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Ergebnisse der International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der IPAQ ist ein internationales Maß für gesundheitsbezogene körperliche Aktivität.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des Fugl-Meyer-Assessments (FMA)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die UE-FMA-Subskala wird zur Beurteilung des sensomotorischen Beeinträchtigungsgrads von UE bei Patienten nach einem Schlaganfall verwendet. Die UE-FMA enthält 33 Bewegungen mit einem Punktebereich von 0 bis 66. Ein höherer UE-FMA-Score weist auf eine geringere Beeinträchtigung der paretischen Extremität hin. Die Validität und Zuverlässigkeit der FMA ist gut bis ausgezeichnet.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Werte des Rivermead Mobility Index (RMI).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der RMI bewertet die Bettmobilität, Haltungstransfers und Gehfähigkeit des Teilnehmers. Es enthält eine 15-Punkte-Skala, die 14 Fragen und eine direkte Beobachtung umfasst, mit einer Gesamtpunktzahl von 15.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Verändern Sie die Muskelkraftwerte
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)

Beschleunigungsmesser werden verwendet, um eine objektive Messung der Armbewegungen in realen Situationen zu ermöglichen. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Aktigraphie-Aktivitätsmonitor zu tragen.

Wir werden die Muskelkraft der isometrischen Kniebeuger und -strecker mithilfe eines Handdynamometers bewerten. Außerdem werden wir einen Handdynamometer verwenden, um die Griffstärke der betroffenen und weniger betroffenen Hand zu messen, während der Teilnehmer sitzt und der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt ist. Wir erfassen den Mittelwert aus 3 Versuchen.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse des Community Integration Questionnaire (CIQ).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der CIQ misst Elemente, die für die Heimintegration, die soziale Integration und produktive Aktivitäten relevant sind.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Werte der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Es wird die chinesische Version der Kurzform GDS verwendet.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Genotypisierung des BDNF-Val66met-Polymorphismus
Zeitfenster: Einmal während der Intervention (erwarteter Durchschnitt 3 Monate)
Hochregulierung neurotropher und vaskulärer Wachstumsfaktoren
Einmal während der Intervention (erwarteter Durchschnitt 3 Monate)
Ändern Sie die Partituren der Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Zusätzlich zu MAL werden die ActiGraph GX3-Beschleunigungsmesser (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) verwendet, um das Ausmaß der Armnutzung in den häuslichen Umgebungen der Teilnehmer quantitativ zu bewerten. Die Aktigraphie wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen vor und am beidseitigen Handgelenk angebracht nach der 1-monatigen Intervention. Die Teilnehmer tragen die Aktigraphie den ganzen Tag, außer bei Aktivitäten, bei denen es um Wasser geht, wie Schwimmen oder Baden. Mithilfe der Aktigraphie können Forscher die Anzahl der Handbewegungen pro Minute aufzeichnen und berechnen. Die Daten werden mit der MAHUFFE-Software (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/) analysiert. Die Aktigraphie wurde häufig zur Beurteilung der Armnutzung bei Patienten mit Schlaganfall eingesetzt.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten)
Ändern Sie die Ergebnisse des Mini-Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist die am häufigsten durchgeführte psychometrische Screening-Bewertung der kognitiven Funktionen. Das MMSE wird verwendet, um Patienten auf kognitive Beeinträchtigungen zu untersuchen, Veränderungen der kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit zu verfolgen und häufig, um die Auswirkungen therapeutischer Wirkstoffe auf die kognitive Funktion zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl von MMSE lag zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse der Medical Research Council-Skala (MRC).
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Der MRC ist eine Ordinalskala zur Beurteilung der Muskelkraft. Die Bewertung für jeden Muskel reicht von 0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf einen stärkeren Muskel hinweist. Die Zuverlässigkeit der MRC für alle Muskelgruppen war bei Patienten mit Schlaganfall gut bis ausgezeichnet.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Ändern Sie die Ergebnisse der Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)
Die National Institutes of Health Stroke Scale oder NIH Stroke Scale (NIHSS) ist ein Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren. Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item weist ein Wert von 0 typischerweise auf eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit hin, während ein höherer Wert auf einen gewissen Grad der Beeinträchtigung hinweist. Die Einzelwerte der einzelnen Punkte werden summiert, um den NIHSS-Gesamtwert eines Patienten zu berechnen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 42, die minimale Punktzahl liegt bei 0.
Baseline, Posttest (ein erwarteter Durchschnitt von 3 Monaten), Follow-up (bis zu 9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201600871A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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