Rögzítési típusok egyimplantátumos mandibularis fogpótlásokhoz: keresztezett klinikai vizsgálat (SIMODA)

A természetes fogak hiánya negatív hatással van a fogatlan alanyok életminőségére. Rossz hatással van a rágóizmokra, a rágási hatékonyságra és az emésztési folyamatra, a tiszta beszédkészségre, az esztétikával kapcsolatos pszichoszociális hatásokra és az önbizalomhiányra, és gyakran összefüggésbe hozható a krónikus szisztémás betegségek fokozott kockázatával.

Brazíliában a fogak elvesztése továbbra is népegészségügyi probléma, amely nagy elterjedtséggel és negatív hatással van az egyének életére, annak ellenére, hogy a szájhigiénia előmozdítását célzó megelőző és rehabilitációs technológiák segítségével ellenőrizhető. A fogvesztés prevalenciája az általános populációban 76,6%, a 15 éves vagy annál idősebb populációban átlagosan 6 fog elvesztése. A 65-74 éves korcsoportban magas az edentulismus prevalenciája a maxilla (63,1%) és a mandibula (37,5%) esetében. Epidemiológiai adatok azt mutatták, hogy a felnőttek szájegészségügyi állapotában javult a fogsor iránti igény. A fő probléma azonban továbbra is a 65 és 74 év közötti népességre koncentrálódik, akiknek átlagos fogszuvasodási indexe 27,1 volt 2010-ben (2003-ban az átlag 27,8 volt), túlnyomórészt a bomlás következtében elvesztett komponensek aránya. 2003-ról 2010-re az időskorúak aránya 24%-ról 23%-ra, a részleges fogpótlásra szorulóké pedig 16%-ról 15%-ra csökkent.

Bár az implantátumos kezelések széles körben elérhetőek, a hagyományos komplett fogpótlások még mindig fontos részét képezik a fogatlan egyének szájápolásának, elsősorban gazdasági okok miatt. A hagyományos komplett protézisek azonban nem mindig érik el a betegek elégedettségét és funkcióját tekintve minden kezelési célt, mivel számos fogatlan páciensnek a rágás és a beszéd közbeni retenciója és komfortérzete okozza a fogpótlást, különösen a mandibula fogsor esetében.

A hagyományos fogpótlások korlátai miatt az implantátummal alátámasztott mandibularis fogpótlást tekintik a fogatlan idősek előnyben részesített lehetőségének. Mivel az implantátumokkal történő stabilizálás növelheti a fogsor megtartását és stabilitását, javíthatja a rágási hatékonyságot és a betegek elégedettségét. Ezenkívül tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy hozzájárul a csontfelszívódás megelőzéséhez.

A fogatlan mandibula gondozásának minimális standardjaként a két implantátummal megtartott mandibularis fogsort javasolták. Ezek a konszenzusos jelentések azonban úgy ítélik meg, hogy a gondatlan ellátás figyelmen kívül hagyása, aki nem engedhet meg magának két implantátumot, így az implantátum-túlfogatással kapcsolatos fő probléma a hagyományos komplett fogpótláshoz képest magasabb anyagi költségek. Ez nem egyeztethető össze az idősek kezelési koncepcióival, amelyek az egyszerűséget és a költséghatékonyságot jelentik a kezelés tervezésének fő követelményeként.

Az elmúlt években az egyimplantátumos mandibuláris fogpótlást javasolták az összetettebb fogpótlások alternatívájaként az alsó állkapocs edentulizmusának kezelésére. Feltételezzük, hogy ez a kezelési megközelítés egyszerűbb és olcsóbb, mint a rögzített implantátum kezelés és a két implantátum által megtartott fogpótlás. Idősebb betegcsoportok számára is kivitelezhetőbb lehetőségnek tartják a csökkent funkcionális igények és a szimphysealis régió kedvező lokális csontállapota miatt, amely biztosítja a kielégítő elsődleges implantátum stabilitást.

Klinikai vizsgálatok sorozata kielégítő eredményeket mutatott az egyimplantátumos mandibularis túlfogat kezelésében a betegek elégedettségét és életminőségét illetően, valamint egyéb klinikai és radiográfiai eredményeket, például az implantátum túlélési arányát, a marginális csontvesztést és a longitudinális implantátum stabilitását illetően. Bár ezek a vizsgálatok különböztek a kísérleti terv, a különböző implantátum- és retenciós rendszerek használata, a terhelési protokollok és a különböző klinikai eredmények értékelése tekintetében, egyetértenek abban, hogy egyetlen implantátum alkalmazása a fogsor megtartására jelentős javulást eredményez a hagyományos kezelési rögzítőrendszerekhez képest. Az implantátumban megtartott műfogsorokhoz kisméretű, egymásba illeszkedő eszközöket használnak, amelyek összekötik az implantátumot a fogsorral, és számos kiegyensúlyozott megoldást kínálnak a funkciók és a száj kényelme között. A rögzítőrendszerek lehetővé teszik a rágófunkció, a harapási erők, a táplálékválasztás és az életminőség javítását. A retenciós kialakítás mechanikus, súrlódó illesztésű vagy mágneses kategóriába sorolható. A klinikusok számára ma különféle tartozékok állnak rendelkezésre a piacon, mint például rúdcsatlakozások, golyós rögzítések, mágnesek, merev vagy nem merev teleszkópos burkolatok és csapos rögzítések.

A klinikai vizsgálatok az egyimplantátumos mandibuláris túlfogsorhoz használt rögzítőrendszerek klinikai teljesítményével kapcsolatos szövődményekről is beszámoltak. A retenció elvesztése és a mátrixpótlás az egyik leggyakoribb fenntartó esemény volt egyetlen mandibularis túlfogsorral kezelt betegeknél, bár egyes tanulmányok szerint a hosszú távú követés során nem volt szükség pótlásra. A vizsgálatok nagy eltéréseket mutattak a mátrixcsere előfordulási gyakoriságát illetően, bár nem számoltak be a különböző típusú retenciós rendszerek összehasonlításáról és az eseményig eltelt idő elemzéséről. Nem figyeltek meg különbséget az 1 vagy 2 implantátummal alátámasztott mandibula-túlfogsor javítási gyakorisága és beállítása között.

A különböző kötődési típusok hatását a betegek elégedettségére és életminőségére kritikus eredményként ismerik el, amely további vizsgálatot igényel. Az egyimplantátumos mandibula-túlfogsorok esetében a tanulmányok többségében gömbgyűrűs, mágneses és csapos rögzítőrendszerek alkalmazásáról számoltak be. Mindazonáltal nem állnak rendelkezésre bizonyítékok az egyik rendszer felsőbbrendűségére a másikkal szemben, figyelembe véve mind a betegek által jelentett eredményeket, mint az egyéni preferenciák, a könnyű kezelhetőség és az orális kényelem; és olyan műszaki kritériumok, mint a megőrzés szintje, a hosszú élettartam, a visszakereshetőség, valamint a kiigazítások és csere szükségessége.

Ez a tanulmány a betegek egészségügyi ellátásának minőségének, elégedettségének és kezelési eredményeinek javítására összpontosít, mivel ezt tekintik az aranycélnak a kezelésekből származó klinikai előnyök tanulmányozása során, összehasonlítva az egyimplantátumos mandibula-túlfogsor kezeléséhez szükséges különböző típusú rögzítéseket. Ez egy kísérleti vizsgálat lesz, randomizált klinikai vizsgálaton keresztezett tervezéssel annak tesztelésére, hogy a klinikai és a betegek által jelentett eredmények függnek-e a retenciós rendszer típusától, és hogy a betegek eltérő preferenciákkal rendelkeznek-e a tesztelt kötődésekkel kapcsolatban.