Festetyper for enkeltimplanterte overkjeveproteser: en crossover klinisk prøve (SIMODA)

Fraværet av alle naturlige tenner har negative effekter på tannløse personers livskvalitet. Det påvirker dårlig tyggemusklene, tyggeeffektiviteten og fordøyelsesprosessen, evnen til å snakke tydelig, psykososiale påvirkninger relatert til estetikk og ikke-selvtillit, og det er ofte forbundet med økende risiko for kroniske systemiske sykdommer.

I Brasil er tanntap fortsatt et folkehelseproblem med høy utbredelse og negativ innvirkning på individers liv, til tross for muligheten for kontroll ved hjelp av forebyggende og rehabiliterende teknologier rettet mot å fremme munnhelse. Prevalensen av tanntap er 76,6 % i den generelle befolkningen, med en median på 6 tapte tenner for befolkningen i alderen 15 år eller mer. Det er en høy forekomst av tanntarm i aldersgruppen 65-74 år for maxilla (63,1 %) og mandible (37,5 %). Epidemiologiske data viste at det var en forbedring i munnhelsestatusen til voksne som etterspørsel etter proteser. Det største problemet er imidlertid fortsatt konsentrert i befolkningen i alderen 65 til 74 år, som hadde en gjennomsnittlig kariesindeksrate på 27,1 i 2010 (i 2003 var gjennomsnittet 27,8) med en overvekt av komponenten tapt ved forfall. Fra 2003 til 2010 falt andelen eldre som trenger proteser fra 24 % til 23 % og fra 16 % til 15 % for de som trenger delproteser.

Selv om behandlinger med implantater er allment tilgjengelige, er konvensjonelle komplette proteser fortsatt en viktig del av munnhelsetjenesten for tannløse individer, hovedsakelig på grunn av økonomiske årsaker. Konvensjonelle helproteser oppnår imidlertid ikke alltid alle behandlingsmål når det gjelder pasienttilfredshet og funksjon, da en rekke tannløse pasienter har problemer med protesene knyttet til retensjon og komfort under tygging og tale, spesielt for underkjeveprotesen.

Begrensningene til konvensjonelle proteser gjør at den implantatstøttede overkjeveprotesen anses som det foretrukne alternativet for en rekke tannløse eldre. Ettersom stabilisering av implantater kan øke protesens retensjon og stabilitet, forbedre tyggeeffektiviteten og pasienttilfredsheten. Videre er det vitenskapelige bevis på at det også bidrar til forebygging av benresorpsjon.

Overkjeveprotesen som holdes tilbake av to implantater har blitt anbefalt som minimumsstandard for pleie for den tannløse underkjeven. Imidlertid vurderer disse konsensusrapportene at noe mindre er uaktsom omsorg, som ikke har råd til to implantater, så hovedproblemet knyttet til implantatoverproteser er høyere økonomiske kostnader sammenlignet med den konvensjonelle komplette protesen. Dette er i strid med behandlingskonsepter for eldre, som inkluderer enkelhet og kostnadseffektivitet som hovedkrav i behandlingsplanlegging.

I de senere årene har enkeltimplantat overkjeveprotesen blitt foreslått som et alternativ til mer komplekse overkjeveproteser for behandling av underkjeve edentulisme. Denne behandlingstilnærmingen antas å være enklere og rimeligere enn både den faste implantatbehandlingen og overprotesen som holdes tilbake av to implantater. Det anses også som et mer gjennomførbart alternativ for geriatriske pasientgrupper på grunn av deres reduserte funksjonelle krav og den gunstige lokale beintilstanden i symfyseregionen som sikrer tilfredsstillende primærimplantatstabilitet.

En rekke kliniske studier viste tilfredsstillende resultater av behandling med enkeltimplantat overkjeveproteser med hensyn til pasienttilfredshet og livskvalitetsmål, så vel som andre kliniske og radiografiske utfall som implantatoverlevelsesrate, marginalt bentap og longitudinell implantatstabilitet. Selv om disse studiene var forskjellige på eksperimentell design, bruk av forskjellige implantat- og retensjonssystemer, lasteprotokoller og evaluering av distinkte kliniske utfall, er de enige om at bruken av et enkelt implantat for å beholde en overprotese resulterer i markante forbedringer sammenlignet med de konvensjonelle behandlingsfestesystemene. brukt for implantatretinerte overproteser er små sammenlåsende enheter som forbinder implantatet med protesene og dette tilbyr mange balanserte løsninger mellom funksjoner og oral komfort. Festesystemene tillater en forbedring av tyggefunksjon, bitekrefter, matvalg og livskvalitet. Retensjonsdesignet kan klassifiseres som mekanisk, friksjonspasning eller magnetisk. Det finnes ulike fester tilgjengelig for klinikerne på markedet i dag, for eksempel stangkoblinger, kulefester, magneter, stive eller ikke-stive teleskopiske kappe og studsfester.

Kliniske studier rapporterte også komplikasjoner relatert til den kliniske ytelsen til festesystemer som brukes for enkeltimplanterte overkjeveproteser. Tap av retensjon og matriseerstatning var en av de vanligste vedlikeholdshendelsene hos pasienter med enkelt overkjeveproteser, selv om noen studier ikke rapporterte behov for erstatning i langtidsoppfølgingen. Studier viste stor variasjon i forekomsten av matriseerstatning, selv om det ikke ble rapportert om sammenligning av ulike typer retensjonssystemer og ingen time-to-hendelse-analyse. Det ble ikke observert noen forskjell mellom forekomsten av reparasjon og justeringer av overkjeveproteser støttet av 1 eller 2 implantater.

Effekten av ulike tilknytningstyper på pasienttilfredshet og livskvalitet er anerkjent som et kritisk resultat som krever videre undersøkelse. For enkeltimplanterte overkjeveproteser rapporterte studier i flertall bruk av ball-o'ring, magnet og studsfestesystemer. Imidlertid er ingen bevis på overlegenheten til ett system over et annet tilgjengelig, med tanke på både pasientrapporterte utfall som individuelle preferanser, lett å håndtere og oral komfort; og tekniske kriterier som retensjonsnivå, lang levetid, gjenfinnbarhet og behov for justeringer og utskifting.

Denne studien vil fokusere på å forbedre pasientens helsevesenets kvalitet, tilfredshet og behandlingsresultater ettersom den anses som det gyldne målet for å studere kliniske fordeler ved behandlinger ved å sammenligne mellom ulike typer fester for behandling av enkeltimplantat overkjeveproteser. Dette vil være en eksperimentell studie som bruker en randomisert klinisk studie med et crossover-design for å teste om kliniske og pasientrapporterte utfall er avhengig av type retensjonssystem, og om pasienter har distinkte preferanser om de testede vedleggene.