Typy nástavců pro jednoimplantátové mandibulární protézy: Křížová klinická studie (SIMODA)

Absence všech přirozených zubů má negativní vliv na kvalitu života bezzubých jedinců. Špatně ovlivňuje žvýkací svaly, účinnost žvýkání a trávicí proces, schopnost srozumitelně mluvit, psychosociální dopady související s estetikou a nedůvěrou a často je spojován se zvyšujícím se rizikem chronických systémových onemocnění.

V Brazílii je ztráta zubů stále problémem veřejného zdraví s vysokou prevalencí a negativními dopady na životy jednotlivců, a to i přes možnost kontroly pomocí preventivních a rehabilitačních technologií zaměřených na podporu zdraví ústní dutiny. Prevalence ztráty zubů je 76,6 % v běžné populaci, s mediánem ztráty zubů 6 u populace ve věku 15 a více let. Ve věkové skupině 65–74 let je vysoká prevalence edentulismu v oblasti maxily (63,1 %) a dolní čelisti (37,5 %). Epidemiologické údaje ukázaly, že došlo ke zlepšení stavu ústního zdraví dospělých v souvislosti s poptávkou po zubních protézách. Největší problém se však stále koncentruje v populaci ve věku 65 až 74 let, která měla v roce 2010 průměrnou kazivost 27,1 (v roce 2003 průměr 27,8) s převahou složky ztracené hnilobou. Od roku 2003 do roku 2010 klesl podíl starších lidí, kteří potřebují zubní protézy, z 24 % na 23 % a ze 16 % na 15 % u těch, kteří potřebují částečné protézy.

Ačkoli je léčba pomocí implantátů široce dostupná, konvenční kompletní zubní protézy jsou stále důležitou součástí péče o ústní dutinu u bezzubých jedinců, a to především z ekonomických důvodů. Konvenční kompletní zubní protézy však ne vždy dosahují všech léčebných cílů týkajících se spokojenosti a funkce pacienta, protože řada bezzubých pacientů má problémy se svými zubními protézami související s udržením a pohodlím při žvýkání a řeči, zejména u mandibulárních náhrad.

Omezení konvenčních zubních protéz vedou k tomu, že implantátem podporovaná mandibulární protéza je považována za preferovanou možnost pro řadu bezzubých starších. Stabilizace pomocí implantátů může zvýšit retenci a stabilitu zubní protézy, zlepšit účinnost žvýkání a spokojenost pacienta. Kromě toho existují vědecké důkazy, že také přispívá k prevenci kostní resorpce.

Mandibulární protéza udržovaná dvěma implantáty byla doporučena jako minimální standard péče o bezzubou dolní čelist. Tyto konsensuální zprávy se však domnívají, že kdokoli si nemůže dovolit dva implantáty, je nedbalé zanedbání péče, takže hlavním problémem souvisejícím s protézou implantátu jsou vyšší finanční náklady ve srovnání s konvenční kompletní zubní protézou. To je v rozporu s léčebnými koncepcemi pro seniory, které zahrnují jednoduchost a efektivitu nákladů jako hlavní požadavky při plánování léčby.

V posledních letech byla pro léčbu mandibulárního edentulismu navržena jako alternativa ke složitějším konstrukcím protézy mandibulární protézy s jedním implantátem. Předpokládá se, že tento léčebný přístup je jednodušší a méně nákladný než jak léčba fixním implantátem, tak i protéza udržovaná dvěma implantáty. Je také považována za schůdnější možnost pro skupiny geriatrických pacientů kvůli jejich sníženým funkčním nárokům a příznivému místnímu stavu kosti v oblasti sympyz, který zajišťuje uspokojivou primární stabilitu implantátu.

Série klinických studií prokázala uspokojivé výsledky léčby mandibulární protézy jedním implantátem, pokud jde o spokojenost pacienta a měření kvality života, stejně jako další klinické a radiografické výsledky, jako je míra přežití implantátu, marginální kostní úbytek a podélná stabilita implantátu. I když se tyto studie lišily v experimentálním designu, použití různých implantátů a retenčních systémů, zaváděcích protokolech a vyhodnocení odlišných klinických výsledků, shodují se v tom, že použití jednoho implantátu k uchování protézy vede k výraznému zlepšení ve srovnání s konvenčními léčebnými připojovacími systémy používané pro implantátem udržované protézy jsou malá vzájemně propojená zařízení, která spojují implantát se zubní protézou a nabízejí mnoho vyvážených řešení mezi funkcemi a ústním komfortem. Upevňovací systémy umožňují zlepšení žvýkací funkce, síly skusu, výběru potravy a kvality života. Konstrukce uchycení může být klasifikována jako mechanická, třecí uložení nebo magnetická. Na současném trhu jsou pro lékaře k dispozici různé nástavce, jako jsou tyčové nástavce, kulové nástavce, magnety, pevné nebo netuhé teleskopické kryty a nástavce na čepy.

Klinické studie také uváděly komplikace související s klinickou výkonností připojovacích systémů používaných pro jednoimplantační mandibulární protézy. Ztráta retence a náhrada matrice byla jednou z nejčastějších příhod udržovací léčby u pacientů s jednou mandibulární protézou, ačkoli některé studie uváděly, že při dlouhodobém sledování není potřeba náhrada. Studie ukázaly velké rozdíly v incidenci náhrady matrice, ačkoli nebylo hlášeno žádné srovnání různých typů retenčních systémů a žádná analýza doby do události. Nebyl pozorován žádný rozdíl mezi výskytem reparací a úprav mandibulárních protéz podporovaných 1 nebo 2 implantáty.

Vliv různých typů vazby na spokojenost pacientů a kvalitu života je považován za kritický výsledek vyžadující další zkoumání. U jednoimplantovaných mandibulárních protéz uváděly studie ve většině případů použití kuličkových o-kroužků, magnetů a upevňovacích systémů čepů. Nejsou však k dispozici žádné důkazy o nadřazenosti jednoho systému nad jiným, vezmeme-li v úvahu oba výsledky hlášené pacientem, jako jsou individuální preference, snadná manipulace a ústní pohodlí; a technická kritéria, jako je úroveň uchování, životnost, možnost opětovného získání a potřeba úprav a výměny.

Tato studie se zaměří na zlepšení kvality zdravotní péče o pacienty, spokojenosti a léčebných výsledků, protože je to považováno za zlatý cíl pro studium klinických přínosů léčby srovnáním různých typů nástavců pro léčbu mandibulárních protéz jedním implantátem. Půjde o experimentální studii využívající randomizovanou klinickou studii se zkříženým designem k testování, zda klinické výsledky a výsledky hlášené pacientem závisí na typu retenčního systému a zda mají pacienti odlišné preference ohledně testovaných příloh.