Fästtyper för överkäksöverproteser med ett implantat: en överkorsad klinisk prövning (SIMODA)

Frånvaron av alla naturliga tänder har negativa effekter på tandlösa individers livskvalitet. Det påverkar hårt tuggmusklerna, tuggeffektiviteten och matsmältningsprocessen, förmågan att tala tydligt, psykosociala effekter relaterade till estetik och icke-självförtroende och det är ofta förknippat med ökad risk för kroniska systemsjukdomar.

I Brasilien är tandlossning fortfarande ett folkhälsoproblem med hög prevalens och negativa effekter på individers liv, trots möjligheten till kontroll med hjälp av förebyggande och rehabiliterande tekniker som syftar till att främja munhälsa. Prevalensen av tandlossning är 76,6 % i den allmänna befolkningen, med en median på 6 förlorade tänder för befolkningen som är 15 år eller äldre. Det finns en hög prevalens av tandlossning i åldersgruppen 65-74 år för överkäken (63,1 %) och underkäken (37,5 %). Epidemiologiska data visade att det fanns en förbättring i munhälsostatus hos vuxna som efterfrågan på tandproteser. Det stora problemet är dock fortfarande koncentrerat till befolkningen i åldrarna 65 till 74 år, som hade en genomsnittlig kariesindex på 27,1 år 2010 (2003 var genomsnittet 27,8) med en övervägande andel av komponenter som förlorats genom förfall. Från 2003 till 2010 sjönk andelen äldre som behöver tandproteser från 24 % till 23 % och från 16 % till 15 % för dem som behöver delproteser.

Även om behandlingar med implantat är allmänt tillgängliga, är konventionella helproteser fortfarande en viktig del av munhälsovården för tandlösa individer, främst på grund av ekonomiska skäl. Konventionella helproteser uppnår dock inte alltid alla behandlingsmål avseende patientnöjdhet och funktion, eftersom ett antal tandlösa patienter har problem med sina tandproteser relaterade till kvarhållning och komfort under tuggning och tal, speciellt för underkäksprotesen.

Begränsningarna för konventionella proteser gör att den implantatstödda underkäksöverprotesen anses vara det föredragna alternativet för ett antal tandlösa äldre. Eftersom stabilisering med implantat kan öka tandprotesretention och stabilitet, förbättra tuggeffektiviteten och patientnöjdheten. Dessutom finns det vetenskapliga bevis för att det också bidrar till att förebygga benresorption.

Den underkäksöverprotes som hålls kvar av två implantat har rekommenderats som minimistandard för vård av den tandlösa underkäken. Men dessa konsensusrapporter anser att allt mindre är att ignorera vårdslöshet som inte har råd med två implantat, så det största problemet relaterade till implantatöverprotes är högre ekonomiska kostnader jämfört med den konventionella helprotesen. Detta är oförenligt med behandlingskoncept för äldre, som inkluderar enkelhet och kostnadseffektivitet som stora krav i behandlingsplanering.

Under de senaste åren har överkäksöverprotesen med ett implantat föreslagits som ett alternativ till mer komplexa konstruktioner för överkäksproteser för behandling av käketandulism. Denna behandlingsmetod antas vara enklare och billigare än både den fasta implantatbehandlingen och överprotesen som kvarhålls av två implantat. Det anses också vara ett mer genomförbart alternativ för geriatriska patientgrupper på grund av deras minskade funktionskrav och det gynnsamma lokala bentillståndet i symfysealregionen som säkerställer tillfredsställande primär implantatstabilitet.

En serie kliniska studier visade tillfredsställande resultat av behandling med singelimplantat underkäksöverproteser avseende patienttillfredsställelse och livskvalitetsmått, såväl som andra kliniska och radiografiska resultat såsom implantatöverlevnad, marginell benförlust och longitudinell implantatstabilitet. Även om dessa studier skilde sig åt vad gäller den experimentella designen, användningen av olika implantat- och retentionssystem, laddningsprotokoll och utvärdering av distinkta kliniska resultat, är de överens om att användningen av ett enstaka implantat för att behålla en överprotes resulterar i markanta förbättringar jämfört med de konventionella behandlingssystemen. som används för implantatbehållna överproteser är små förreglingsanordningar som förbinder implantatet med proteserna och detta erbjuder många balanserade lösningar mellan funktioner och oral komfort. Fästsystemen möjliggör en förbättring av tuggfunktion, bettkrafter, val av mat och livskvalitet. Retentionsdesignen kan klassificeras som mekanisk, friktionspassning eller magnetisk. Det finns olika tillbehör tillgängliga för klinikerna på marknaden idag, såsom stånganslutningar, kulfästen, magneter, stela eller icke-styva teleskopiska höljen och dubbfästen.

Kliniska studier rapporterade också komplikationer relaterade till den kliniska prestandan hos fästsystem som används för överkäksöverproteser med ett implantat. Förlust av retention och matrisbyte var en av de vanligaste underhållshändelserna hos patienter med enstaka underkäksöverproteser, även om vissa studier inte rapporterade något behov av ersättning i den långsiktiga uppföljningen. Studier visade stor variation på förekomsten av matrisersättning, även om ingen jämförelse mellan olika typer av retentionssystem och ingen analys av tid till händelse rapporterades. Ingen skillnad mellan incidensen av reparation och justeringar av underkäksöverproteser med stöd av 1 eller 2 implantat observerades.

Effekten av olika anknytningstyper på patientnöjdhet och livskvalitet anses vara ett kritiskt resultat som kräver ytterligare utredning. För en-implantat underkäksöverproteser rapporterade studier i sin majoritet användningen av ball-o'ring, magnet och dubbfästesystem. Det finns dock inga bevis för ett systems överlägsenhet över ett annat, med tanke på både patientrapporterade resultat som individuella preferenser, lätthanterlig och oral komfort; och tekniska kriterier såsom retentionsnivå, livslängd, återtagbarhet och behovet av justeringar och utbyte.

Denna studie kommer att fokusera på att förbättra patienternas hälsovårdskvalitet, tillfredsställelse och behandlingsresultat eftersom det anses vara det gyllene målet för att studera kliniska fördelar av behandlingar genom att jämföra mellan olika typer av fästen för behandling med enstaka implantat underkäksöverproteser. Detta kommer att vara en experimentell studie som använder en randomiserad klinisk prövning med en crossover-design för att testa om kliniska och patientrapporterade resultat är beroende av typen av retentionssystem och om patienterna har distinkta preferenser om de testade bilagorna.