- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03049098
Vizuális észlelés felfedezése Eye-tracking technológia segítségével a nagy hűségű orvosi szimulációban
2017. február 7. frissítette: Issam Tanoubi
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a lakosok vizuális érdeklődését a high-fidelity szimulációs gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizennyolc elsőéves lakost kértek fel, hogy vegyenek részt egy kilencperces forgatókönyvben, amely egy ACLS bradycardia algoritmuson alapult, amelyben egy nagy pontosságú manöken külső ingerlést igényel.
A forgatókönyv akkor tekinthető sikeresnek, ha a résztvevő megfelelően beállította az anyagot, hogy kilenc perc alatt elektromos és mechanikus ingerlést kapjon.
Minden résztvevő Tobii Glasses® szemüveget viselt, amely egy mobil szemkövető rendszer, amely automatikusan összesíti a tekintetadatokat.
Infravörös markereket helyeztek el a szimulációs helyiségben, hogy létrehozzák az érdeklődési területet (AOI), amelyből eredményeket kaptak.
Három AOI készült: az életjel-monitor, a defibrillátor/ingerlési egység és a beteg feje.
A szemkövetési adatokat a Tobii Studio® programmal elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Első éves orvosi rezidensek különböző szakterületekről az Université de Montréal szimulációs központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsőéves rezidensek különböző szakterületekről a képzés első három hetében
Kizárási kritériumok:
- Előző rezidenciát végzett
- Orvosok ellátása egy másik országban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Siker a szimulációban
A résztvevő megfelelően be tudta állítani az ingerlési egységet, hogy kilenc perc alatt elektromos és mechanikus ingerlést kapjon a próbababán.
|
Egy 9 perces forgatókönyv, amely ACLS bradycardia algoritmuson alapul, amelyben egy nagy pontosságú manöken külső ingerlést igényel
|
|
A szimuláció nem sikerült
A résztvevő nem tudta megfelelően beállítani az ingerlési egységet, hogy kilenc perc alatt elektromos és mechanikus ingerlést kapjon a próbababán.
|
Egy 9 perces forgatókönyv, amely ACLS bradycardia algoritmuson alapul, amelyben egy nagy pontosságú manöken külső ingerlést igényel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első rögzítésig eltelt idő, teljes látogatási idő
Időkeret: A forgatókönyv alatt
|
A szemkövető technológia segítségével a tekintet dátuma összesíthető az érdeklődési területre, ahol az adatok extrapolálhatók.
|
A forgatókönyv alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Duchowski AT. A breadth-first survey of eye-tracking applications. Behav Res Methods Instrum Comput. 2002 Nov;34(4):455-70. doi: 10.3758/bf03195475.
- Turgeon DP, Lam EW. Influence of Experience and Training on Dental Students' Examination Performance Regarding Panoramic Images. J Dent Educ. 2016 Feb;80(2):156-64.
- Wilson MR, McGrath JS, Vine SJ, Brewer J, Defriend D, Masters RS. Perceptual impairment and psychomotor control in virtual laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2268-74. doi: 10.1007/s00464-010-1546-4. Epub 2011 Feb 27.
- Schulz CM, Schneider E, Fritz L, Vockeroth J, Hapfelmeier A, Wasmaier M, Kochs EF, Schneider G. Eye tracking for assessment of workload: a pilot study in an anaesthesia simulator environment. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):44-50. doi: 10.1093/bja/aeq307. Epub 2010 Oct 30.
- Browning M, Cooper S, Cant R, Sparkes L, Bogossian F, Williams B, O'Meara P, Ross L, Munro G, Black B. The use and limits of eye-tracking in high-fidelity clinical scenarios: A pilot study. Int Emerg Nurs. 2016 Mar;25:43-7. doi: 10.1016/j.ienj.2015.08.002. Epub 2015 Oct 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .