- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03049098
Erforschung der visuellen Wahrnehmung mithilfe der Eye-Tracking-Technologie in der medizinischen Simulation mit hoher Wiedergabetreue
7. Februar 2017 aktualisiert von: Issam Tanoubi
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die visuellen Interessen zwischen Bewohnern in der High-Fidelity-Simulationspraxis zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtzehn Bewohner im ersten Jahr wurden gebeten, an einem neunminütigen Szenario teilzunehmen, das auf einem ACLS-Bradykardie-Algorithmus basierte, bei dem ein High-Fidelity-Mannequin eine externe Stimulation erforderte.
Das Szenario wurde als Erfolg gewertet, wenn der Teilnehmer das Material richtig eingestellt hatte, um innerhalb von neun Minuten eine elektrische und mechanische Stimulation zu erhalten.
Alle Teilnehmer trugen Tobii Glasses®, ein mobiles Eye-Tracking-System, das Blickdaten automatisch aggregiert.
Im Simulationsraum wurden Infrarotmarkierungen platziert, um einen Interessenbereich (Area of Interest, AOI) zu erstellen, aus dem Ergebnisse gewonnen wurden.
Es wurden drei AOI erstellt: der Vitalzeichenmonitor, die Defibrillator-/Schrittmachereinheit und der Kopf des Patienten.
Eye-Tracking-Daten wurden mit dem Programm Tobii Studio® analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Assistenzärzte im ersten Jahr verschiedener Fachrichtungen am Simulationszentrum der Université de Montréal
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte im ersten Studienjahr verschiedener Fachrichtungen in den ersten drei Wochen ihrer Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine frühere Facharztausbildung
- Arztbesuche in einem anderen Land
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erfolg bei der Simulation
Der Teilnehmer konnte die Stimulationseinheit korrekt einstellen, um innerhalb von neun Minuten eine elektrische und mechanische Stimulation der Schaufensterpuppe zu erreichen.
|
Ein 9-minütiges Szenario basierend auf einem ACLS-Bradykardie-Algorithmus, bei dem ein High-Fidelity-Mannequin eine externe Stimulation erfordert
|
|
Die Simulation ist fehlgeschlagen
Der Teilnehmer konnte die Stimulationseinheit nicht richtig einstellen, um innerhalb von neun Minuten eine elektrische und mechanische Stimulation der Schaufensterpuppe zu erreichen.
|
Ein 9-minütiges Szenario basierend auf einem ACLS-Bradykardie-Algorithmus, bei dem ein High-Fidelity-Mannequin eine externe Stimulation erfordert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Fixierung, Gesamtbesuchszeit
Zeitfenster: Während des Szenarios
|
Mithilfe der Eye-Tracking-Technologie können Blickdaten auf Interessenbereiche zusammengefasst werden, aus denen Daten extrapoliert werden können.
|
Während des Szenarios
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duchowski AT. A breadth-first survey of eye-tracking applications. Behav Res Methods Instrum Comput. 2002 Nov;34(4):455-70. doi: 10.3758/bf03195475.
- Turgeon DP, Lam EW. Influence of Experience and Training on Dental Students' Examination Performance Regarding Panoramic Images. J Dent Educ. 2016 Feb;80(2):156-64.
- Wilson MR, McGrath JS, Vine SJ, Brewer J, Defriend D, Masters RS. Perceptual impairment and psychomotor control in virtual laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2268-74. doi: 10.1007/s00464-010-1546-4. Epub 2011 Feb 27.
- Schulz CM, Schneider E, Fritz L, Vockeroth J, Hapfelmeier A, Wasmaier M, Kochs EF, Schneider G. Eye tracking for assessment of workload: a pilot study in an anaesthesia simulator environment. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):44-50. doi: 10.1093/bja/aeq307. Epub 2010 Oct 30.
- Browning M, Cooper S, Cant R, Sparkes L, Bogossian F, Williams B, O'Meara P, Ross L, Munro G, Black B. The use and limits of eye-tracking in high-fidelity clinical scenarios: A pilot study. Int Emerg Nurs. 2016 Mar;25:43-7. doi: 10.1016/j.ienj.2015.08.002. Epub 2015 Oct 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMT-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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