- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03049098
Zkoumání vizuálního vnímání pomocí technologie sledování očí ve vysoce věrné lékařské simulaci
7. února 2017 aktualizováno: Issam Tanoubi
Cílem této observační studie je porovnat vizuální zájmy mezi obyvateli v praxi simulace s vysokou věrností
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osmnáct obyvatel prvního ročníku bylo požádáno, aby se zúčastnili devítiminutového scénáře založeného na algoritmu ACLS bradykardie, ve kterém vysoce věrná figurína vyžadovala externí stimulaci.
Scénář byl považován za úspěšný, pokud byl materiál účastníkem správně nastaven tak, aby získal elektrickou a mechanickou stimulaci za devět minut.
Všichni účastníci měli na sobě brýle Tobii®, což je mobilní systém pro sledování očí, který automaticky shromažďuje údaje o pohledu.
Infračervené značky byly umístěny v simulační místnosti, aby se vytvořila oblast zájmu (AOI), ze které byly získány výsledky.
Byly vytvořeny tři AOI: monitor životních funkcí, defibrilátor/stimulační jednotka a hlava pacienta.
Data sledování očí byla analyzována pomocí programu Tobii Studio®.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rezidenti prvního ročníku medicíny z různých specializací v simulačním centru Université de Montréal
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé prvního ročníku z různých specializací v prvních třech týdnech výcviku
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval předchozí pobyt
- Ošetřující lékaři v jiné zemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěch na simulaci
Účastník mohl správně nastavit stimulační jednotku tak, aby dosáhla elektrické a mechanické stimulace figuríny za devět minut.
|
9minutový scénář založený na algoritmu ACLS bradykardie, ve kterém vysoce věrná figurína vyžaduje externí stimulaci
|
|
Simulace se nezdařila
Účastník nedokázal správně nastavit stimulační jednotku tak, aby dosáhla elektrické a mechanické stimulace figuríny za devět minut.
|
9minutový scénář založený na algoritmu ACLS bradykardie, ve kterém vysoce věrná figurína vyžaduje externí stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do první fixace, Celková doba návštěvy
Časové okno: Během scénáře
|
Pomocí technologie sledování očí lze datum pohledu agregovat do oblastí zájmu, kde lze data extrapolovat.
|
Během scénáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duchowski AT. A breadth-first survey of eye-tracking applications. Behav Res Methods Instrum Comput. 2002 Nov;34(4):455-70. doi: 10.3758/bf03195475.
- Turgeon DP, Lam EW. Influence of Experience and Training on Dental Students' Examination Performance Regarding Panoramic Images. J Dent Educ. 2016 Feb;80(2):156-64.
- Wilson MR, McGrath JS, Vine SJ, Brewer J, Defriend D, Masters RS. Perceptual impairment and psychomotor control in virtual laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2011 Jul;25(7):2268-74. doi: 10.1007/s00464-010-1546-4. Epub 2011 Feb 27.
- Schulz CM, Schneider E, Fritz L, Vockeroth J, Hapfelmeier A, Wasmaier M, Kochs EF, Schneider G. Eye tracking for assessment of workload: a pilot study in an anaesthesia simulator environment. Br J Anaesth. 2011 Jan;106(1):44-50. doi: 10.1093/bja/aeq307. Epub 2010 Oct 30.
- Browning M, Cooper S, Cant R, Sparkes L, Bogossian F, Williams B, O'Meara P, Ross L, Munro G, Black B. The use and limits of eye-tracking in high-fidelity clinical scenarios: A pilot study. Int Emerg Nurs. 2016 Mar;25:43-7. doi: 10.1016/j.ienj.2015.08.002. Epub 2015 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2017
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMT-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační trénink
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy