Tanulmány a JNJ-54175446 orális dózisainak a citokróm P450 CYP3A4, CYP2C9, CYP1A2 és CYP2D6 aktivitásának gátlására, valamint a CYP2B6 és CYP2C19 aktivitás indukálására gyakorolt ​​hatásának értékelésére, több szonda szubsztrát koktél segítségével Healthy szubsztrát koktélban

Bevételi kritériumok:

• Az alany testtömeg-indexének (BMI) 18,0 és 30,0 kilogramm/négyzetméter (kg/m^2) között kell lennie (BMI = súly/magasság^2)
• Az alanynak egészségesnek kell lennie a fizikális vizsgálat, a kórelőzmény, az életjelek és a háromszori 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) alapján, beleértve a Fridericia-képlet szerinti QTc-t (QTcF), amely legfeljebb (</=) 450 milliszekundum (ms) ) férfiaknál és </= 470 ms nőknél, a szűréskor és a vizsgálati helyszínre történő első beutazáskor
• Az alanynak egészségesnek kell lennie a szűréskor és az -1. napon végzett klinikai laboratóriumi vizsgálatok alapján. Ha a hematológiai, szerológiai, szérumkémia (kivéve a májfunkciós teszteket, amelyeknek a normál tartományban kell lenniük, 1,25 * a normál laboratóriumi tartomány felső határa), valamint a véralvadási panel vagy a vizeletvizsgálat eredményei kívül esnek a normál referencia tartományokon, az alany csak akkor kell szerepeltetni, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az eltérések klinikailag nem jelentősek
• A vizsgálat során és legalább 1 spermatogenezis cikluson keresztül (meghatározás szerint körülbelül 90 nap) a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után egy férfi alanynak: aki szexuálisan aktív fogamzóképes nővel és nem volt vazektómián át kell állnia a fogamzásgátlás gátlási módszere (pl. óvszer spermicid habbal/géllel/filmmel/krémmel/kúppal vagy partner okkluzív kupakkal [rekeszizom vagy nyaki/boltozat sapka] spermicid habbal/gél/film/krém/kúp). Emellett női partnerüknek legalább ugyanennyi ideig nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert (például hormonális fogamzásgátlást) is alkalmaznia kell. Aki szexuálisan aktív egy terhes nővel, óvszert kell használnia, és bele kell egyeznie, hogy nem ad spermát
• Egy női alanynak a szűréskor nem fogamzóképesnek kell lennie

Kizárási kritériumok:

• Az alany anamnézisében vagy jelenleg is máj- vagy veseelégtelenségben szenved (a becsült kreatinin-clearance 60 milliliter/perc alatti (ml/perc), jelentős bőrbetegség, mint például, de nem kizárólagosan, dermatitis, ekcéma, Stevens-Johnson-szindróma, gyógyszeres bőrkiütés, pikkelysömör vagy csalánkiütés, jelentős szív-, érrendszeri, tüdő-, gasztrointesztinális, endokrin, neurológiai, hematológiai (beleértve a véralvadási zavarokat), reumatológiai, pszichiátriai vagy anyagcserezavarok, bármilyen gyulladásos betegség vagy bármely más betegség, amelyről a vizsgáló véleménye szerint ki kell zárnia az alanyt
• Az alany anamnézisében hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) vagy hepatitis C antitest (anti-HCV) pozitív, vagy egyéb klinikailag aktív májbetegség szerepel, vagy a szűréskor HBsAg vagy anti-HCV teszt pozitív
• Az alany anamnézisében humán immundeficiencia vírus (HIV) antitest pozitív, vagy a szűréskor HIV-teszt pozitív
• Az alany a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel a szűrést megelőző 5 éven belül (kivétel a bőr laphámsejtes és bazális sejtes karcinómái, valamint a méhnyak in situ karcinóma, vagy olyan rosszindulatú daganat, amely a vizsgáló véleménye szerint a megbízó orvosi monitorával írásos egyetértésben, gyógyultnak tekinthető a kiújulás minimális kockázatával)
• Az alany kórelőzményében drog- vagy alkoholfogyasztási zavar szerepel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) kritériumai szerint a szűrést megelőző 6 hónapon belül