Az MK-4621 (RGT100) intralézionális adagolásának vizsgálata előrehaladott vagy visszatérő daganatos felnőtt résztvevőknél (MK-4621-001/RGT100-001)
2019. július 22. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Fázis I/II, többközpontú, nyílt, klinikai vizsgálat az RGT100 intratumorális/intraléziós adagolására előrehaladott vagy visszatérő daganatos alanyoknál
Ez egy I/II. fázisú multicentrikus, elsőként humán, nyílt, dóziseszkalációs vizsgálat az MK-4621 (RGT100) intratumorális (IT)/intralesionális (IL) injekcióinak biztonságosságának, tolerálhatóságának és tumorellenes aktivitásának értékelésére. ) kiválasztott előrehaladott vagy visszatérő daganatokban szenvedő felnőtt résztvevőkben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- University of Oxford Department of Oncology, Churchill Hospital
-
-
-
-
-
Dresden, Németország
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus - Phase I Unit
-
Essen, Németország
- Universitätsklinikum Essen
-
Heidelberg, Németország
- National Center for Tumor Diseases
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- START - Fundación Jiménez Díaz - Phase I Unit
-
Madrid, Spanyolország
- START - Hospital Universitario HM Sanchinarro - Phase I Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő
Azok a résztvevők, akiknek szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy visszatérő daganata (beleértve a limfómákat is) diagnosztizálja, és akiknél az összes standard kezelést alkalmazták, vagy az nem kivitelezhető, és az MK-4621 (RGT100) megfelelő kezelési lehetőség, és:
- Az A csoport esetében: bőr, bőr alatti (SC) vagy nyirokcsomó injektálható daganatai vannak
- B csoport esetén: injektálható májdaganatokkal vagy májmetasztázisokkal rendelkezik
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2
- A vizsgáló értékelése szerint a várható élettartam >3 hónap
- Megfelelő szervműködés
- Negatív szérum terhességi teszt a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 2 héten belül, ha a résztvevő fogamzóképes korú nő. A résztvevőknek és a résztvevő fogamzóképes korú partnereinek meg kell állapodniuk abban, hogy következetesen és helyesen alkalmazzák a fogamzásgátlást a vizsgálat során és legalább 6 hónapig az utolsó vizsgált gyógyszer alkalmazását követően.
- Legalább 1 mérhető lézió válaszértékelési kritériumonként a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1) és 1 külön injektálható lézió, amelynek átmérője ≥1 cm, de <7 cm
- Képes írásos beleegyezés megadására, mielőtt bármilyen vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos szűrési eljárást végrehajtanak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen daganat-irányított terápia a vizsgálati kezelés előtti 4 héten belül
- Kezelés vizsgálati gyógyszerekkel a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül
- Szisztémás szteroidok > 10 mg prednizolon, > 2 mg dexametazon vagy azzal egyenértékű dózisban, kivéve a helyi (inhalációs, helyi, nazális) adagot az elmúlt 28 napban és folyamatosan
- Gyorsan progrediáló betegségben szenvedő résztvevők (a vizsgáló meghatározása szerint)
- Folyamatos immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos események (irAE) és/vagy nemkívánatos események (AE) ≥ 2. fokú nem szűntek meg a korábbi kezelésekkel, kivéve a vitiligot, a 2. fokozatú stabil neuropátiát, a hajhullást és a szubsztitív hormonterápiával végzett stabil endokrinopátiákat
- Nagy műtét után 4 héten belül
- Előzetes splenectomia
- A szisztémás immunszuppresszív terápiát igénylő aktív autoimmun betegségek dokumentált kórtörténete
- Primer vagy másodlagos immunhiány
- Szisztémás gyógyszeres kezelést igénylő aktív allergia vagy fertőzésellenes kezelést igénylő aktív fertőzések
- Szeropozitív (kivéve oltás után) a humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) ellen
- Klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve a szívelégtelenséget (New York Heart Association, III. vagy IV. osztály), már meglévő szívritmuszavar, kontrollálatlan angina pectoris vagy szívinfarktus a vizsgálatba való belépés előtt 1 éven belül
- Demencia vagy megváltozott mentális állapot, amely tiltja a tájékozott beleegyezést
- Egyéb súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgáló által értékelt vizsgálattal kapcsolatos kockázatot
- Az anamnézisben szereplő stroke, görcsrohamok, agyvelőgyulladás vagy sclerosis multiplex
- gyomorfekély vagy gyulladásos bélbetegség vagy Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás az elmúlt 6 hónapban
- Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport: bőrelváltozások
A transzdermálisan/transzmukozálisan injektálható daganatokban szenvedő résztvevők, beleértve a bőr-, szubkután vagy nyirokcsomó-injektálható daganatokat, növekvő dózisú MK-4621-et kaptak intratumorális (IT)/intralesionális (IL) injekció formájában hetente kétszer (Q2W) 4 héten keresztül.
A résztvevők az 1. cikluson túl is folytathatták a vizsgálati kezelést a vizsgálat hátralévő időtartama alatt, amíg a klinikai előny (nincs nyilvánvaló klinikai progresszió vagy a vizsgáló értékelése szerint elviselhetetlennek tartott toxicitás) jelen volt (legfeljebb körülbelül 2 évig).
|
IT/IL injekció Rögzített koncentráció 0,2 mg/ml Kezdő adag: 0,2 mg
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport: májelváltozások
Az injektálható májdaganatokban vagy májmetasztázisokban szenvedő résztvevőknek 4 héten keresztül hetente egyszer növekvő dózisú MK-4621-et kellett kapniuk intratumorális (IT)/intralesionális (IL) injekció formájában.
A résztvevőknek az 1. cikluson túl is folytathatták a vizsgálati kezelést a vizsgálat hátralévő időtartama alatt mindaddig, amíg klinikai előny (nincs nyilvánvaló klinikai progresszió vagy toxicitás, amely a vizsgáló értékelése szerint nem tolerálható) volt jelen (legfeljebb kb. évek).
(A B csoport nem indult.
A fejlesztés új protokollal folytatódik.)
|
IT/IL injekció Rögzített koncentráció 0,2 mg/ml Kezdő adag: 0,2 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményt (AE) vagy laboratóriumi eltérést tapasztaló résztvevők száma súlyosság szerint osztályozva a Nemzeti Rákkutató Intézet mellékhatásokra vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) 4.03-as verziója szerint.
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az utolsó injekció után (akár körülbelül 192 napig)
|
Az AE-t minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként határozták meg, amely a vizsgálatban résztvevő vizsgálati kezelésben részesült, és amely nem feltétlenül volt ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
A kezeléssel kapcsolatosan úgy határozták meg, hogy „Lehetséges” vagy „Kapcsolódó” kapcsolat van a vizsgálati kezeléssel, a vizsgáló értékelése szerint.
Az AE súlyossága arra vonatkozott, hogy az AE milyen mértékben befolyásolta a résztvevők napi tevékenységeit, ahogy azt a vizsgáló értékelte, és az NCI CTCAE fokozaton alapult: 1. fokozat (enyhe); 2. fokozat (közepes); 3. fokozat (súlyos vagy orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes); 4. fokozat (életveszélyes következmények); vagy 5. fokozat (AE-vel kapcsolatos halálozás).
Azon résztvevők számát, akik legalább egy kezeléssel összefüggő mellékhatást vagy laboratóriumi eltérést tapasztaltak, súlyosság szerint mutatjuk be.
|
Legfeljebb 90 nappal az utolsó injekció után (akár körülbelül 192 napig)
|
|
A súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) átélt résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal az utolsó injekció után (akár körülbelül 192 napig)
|
A SAE-t minden olyan mellékhatásként határozták meg, függetlenül a dózistól, az ok-okozati összefüggéstől vagy a várttól, amely:
|
Legfeljebb 90 nappal az utolsó injekció után (akár körülbelül 192 napig)
|
|
Azon résztvevők száma, akik egy kezeléssel kapcsolatos mellékesemény (AE) miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést
Időkeret: Az utolsó injekcióig (akár körülbelül 102 napig)
|
Az AE-t minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként határozták meg, amely egy vizsgálati résztvevőnél olyan vizsgálati kezelésben részesült, amely nem feltétlenül volt ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
A kezeléssel kapcsolatosan úgy határozták meg, hogy „Lehetséges” vagy „Kapcsolódó” kapcsolat van a vizsgálati kezeléssel, a vizsgáló értékelése szerint.
Bemutatjuk azoknak a résztvevőknek a számát, akik a kezeléssel összefüggő mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést.
|
Az utolsó injekcióig (akár körülbelül 102 napig)
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél dóziskorlátozó toxicitást (DLT) tapasztaltak súlyosság szerint a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) 4.03-as verziója szerint.
Időkeret: 1. ciklus (legfeljebb kb. 28 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
A DLT-ket az első kezelési ciklus (28 nap) során értékelték, és minden olyan gyógyszerrel kapcsolatos toxicitásként határozták meg, amely a 28 napos DLT-periódus alatt fordult elő, és a következőket tartalmazta:
A DLT-t átélt résztvevők számát az NCI CTCAE 4.03-as verziójának súlyossági fokozata mutatja be. |
1. ciklus (legfeljebb kb. 28 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektív válaszarány radiológiailag, az immunrendszerrel kapcsolatos válaszértékelési kritériumok alapján szilárd daganatokban (irRECIST)
Időkeret: Legfeljebb 60 nappal az utolsó injekció beadása után (akár körülbelül 162 napig)
|
Az ORR-t azon résztvevők százalékos arányaként határozták meg, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ kaptak.
Az irRECIST szerint a CR-t (irCR) az összes mérhető és nem mérhető elváltozás teljes eltűnéseként határozták meg.
A nyirokcsomóknak szintén <0 mm-re kell csökkenniük a rövid tengelyen.
Az irRECIST szerint a részleges választ (irPR) a teljes mért tumorterhelés (TMTB) ≥30%-os csökkenéseként határozták meg az alapvonalhoz képest.
Ebben a vizsgálatban az irRECIST-t úgy módosították, hogy szervenként legfeljebb 10 célléziót és legfeljebb 5 célléziót kövessen.
Bemutatjuk azon résztvevők százalékos arányát, akik tapasztaltak irCR-t vagy irPR-t az irRECIST alapján.
|
Legfeljebb 60 nappal az utolsó injekció beadása után (akár körülbelül 162 napig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma citokin felszabadulásában az alapvonalhoz viszonyított átlagos hajtásváltozás citokin típus szerint: 1. nap (6 órával az injekció beadása után)
Időkeret: Kiindulási állapot és 1. ciklus 1. nap (6 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 1 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Különböző időpontokban vérmintákat vettünk a kiválasztott citokinek (Interleukin-6 [IL-6] és tumornekrózis-faktor-alfa [TNF-a]) citokin-felszabadulásában a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás elemzéséhez a plazmában.
|
Kiindulási állapot és 1. ciklus 1. nap (6 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 1 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
A plazma citokin felszabadulásában az alapvonalhoz viszonyított átlagos hajtásváltozás citokin típus szerint: 1. nap (24 órával az injekció beadása után)
Időkeret: Kiindulási állapot és 1. ciklus 1. nap (24 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Különböző időpontokban vérmintákat vettünk a kiválasztott citokinek (Interleukin-6 [IL-6] és tumornekrózis-faktor-alfa [TNF-a]) citokin-felszabadulásában a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás elemzéséhez a plazmában.
|
Kiindulási állapot és 1. ciklus 1. nap (24 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
A plazma citokin felszabadulásában az alapvonalhoz viszonyított átlagos hajtásváltozás citokin típus szerint: 25. nap (6 órával az injekció beadása után)
Időkeret: Kiindulási állapot és 1. ciklus 25. nap (6 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 25 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Különböző időpontokban vérmintákat vettünk a kiválasztott citokinek (Interleukin-6 [IL-6] és tumornekrózis-faktor-alfa [TNF-a]) citokin-felszabadulásában a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás elemzéséhez a plazmában.
|
Kiindulási állapot és 1. ciklus 25. nap (6 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 25 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Átlagos hajtásváltozás az alapvonalhoz képest a plazma citokin felszabadulásában citokin típus szerint: 25. nap (24 órával az injekció beadása után)
Időkeret: Kiindulási állapot és 1. ciklus 25. nap (24 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Különböző időpontokban vérmintákat vettünk a kiválasztott citokinek (Interleukin-6 [IL-6] és tumornekrózis-faktor-alfa [TNF-a]) citokin-felszabadulásában a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás elemzéséhez a plazmában.
|
Kiindulási állapot és 1. ciklus 25. nap (24 órával az injekció beadása után) (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Az MK-4621 koncentráció-idő görbe alatti területe az adagolás kezdetétől az utolsó megfigyelt mennyiségi határ feletti koncentrációig (AUC0-t): 1. nap
Időkeret: 1. ciklus 1. nap: Adagolás előtt, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Az 1. ciklus különböző időpontjaiban vérmintákat vettünk az MK-4621 AUC0-t meghatározásához az 1. napon, amelyet az adagolás kezdetétől a mennyiségi határ feletti utolsó megfigyelt koncentráció időpontjáig tartó AUC-ként határoztunk meg. (LOQ).
|
1. ciklus 1. nap: Adagolás előtt, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Az MK-4621 koncentráció-idő görbe alatti területe az adagolás kezdetétől az utolsó megfigyelt mennyiségi határ feletti koncentrációig (AUC0-t): 25. nap
Időkeret: 1. ciklus 25. nap: Előadagolás, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Az 1. ciklus különböző időpontjaiban vérmintákat vettünk az MK-4621 AUC0-t meghatározásához a 25. napon, amelyet az adagolás kezdetétől a mennyiségi határérték feletti utolsó megfigyelt koncentráció időpontjáig tartó AUC-ként határoztunk meg. (LOQ).
|
1. ciklus 25. nap: Előadagolás, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Az MK-4621 maximális plazmakoncentrációja (Cmax): 1. nap
Időkeret: 1. ciklus 1. nap: Adagolás előtt, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Az 1. ciklus során különböző időpontokban vérmintákat vettünk az MK-4621 Cmax meghatározásához az 1. napon.
|
1. ciklus 1. nap: Adagolás előtt, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 2 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Az MK-4621 maximális plazmakoncentrációja (Cmax): 25. nap
Időkeret: 1. ciklus 25. nap: Előadagolás, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
Az 1. ciklus különböző időpontjaiban vérmintákat vettünk az MK-4621 Cmax meghatározásához a 25. napon.
|
1. ciklus 25. nap: Előadagolás, 5 és 30 perccel, 2, 4, 6 és 24 órával az adagolás után (legfeljebb 26 nap); Minden ciklus 28 napos volt.
|
|
Az injektált daganatok immuninfiltrációja CD3 T-sejt-receptor és Ki-67 sejtmagfehérje által: 1. nap
Időkeret: Az injekció beadása előtti 1. nap (legfeljebb 1 nap)
|
A szekvenciális résztvevő tumorbiopsziákat immunhisztokémiai módszerrel értékelték a tumor biopsziákban a tumorba beszűrődő CD3 T-sejt-koreceptor-jelölt sejtek és a Ki-67 nukleáris fehérjével jelölt sejtek jelenlétére.
A CD3 a T-sejtek markere, a KI-67 pedig a proliferáció és aktiváció sejtmarkere.
Bemutatjuk a pozitív CD3-jelölt sejtek, valamint a kettős pozitív CD3- és Ki-67-nukleáris fehérjével jelölt sejtek százalékos arányát az 1. napon előadagolt tumorbiopsziákban.
|
Az injekció beadása előtti 1. nap (legfeljebb 1 nap)
|
|
Az injektált daganatok immuninfiltrációja CD3 T-sejt-receptor és Ki-67 sejtmagfehérje által: 25. nap
Időkeret: Az injekció beadását követő 25. nap (legfeljebb 25 nap)
|
A szekvenciális résztvevő tumorbiopsziákat immunhisztokémiai módszerrel értékelték a tumor biopsziákban a tumorba beszűrődő CD3 T-sejt-koreceptor-jelölt sejtek és a Ki-67 nukleáris fehérjével jelölt sejtek jelenlétére.
A CD3 a T-sejtek markere, a KI-67 pedig a proliferáció és aktiváció sejtmarkere.
Bemutatjuk a pozitív CD3-jelölt sejtek, valamint a kettős pozitív CD3- és Ki-67-nukleáris fehérjével jelölt sejtek százalékos arányát a tumorbiopsziákban a 25. napon történő adagolás után.
|
Az injekció beadását követő 25. nap (legfeljebb 25 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4621-001
- 2016-003028-22 (EUDRACT_NUMBER)
- RGT100-001 (EGYÉB: Rigontec GMBH)
- MK-4621-001 (EGYÉB: Merck)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .