Érintőképernyő alapú időskori értékelés és gyengülési szűrés integrálása myeloma multiplexben szenvedő felnőttek számára

A kutatás gyors fejlődésével a klinikusok számára kihívást jelent, hogy naprakészek maradjanak a fejlődő kezelési és szupportív kezelési irányelvekben a myeloma multiplex kezelésében, különösen az idősebb felnőtteknél, akik különböző fokú sérülékenységet mutatnak a kezelési szövődményekkel szemben. A világ népessége gyorsan növekszik, és a 80 év felettiek száma várhatóan megnégyszereződik 2000 és 2050 között. Az International Myeloma Working Group (IMWG) szerint a myeloma multiplexben (MM) diagnosztizáltak több mint 60%-a és a halálozások közel 75%-a 65 év feletti betegeknél fordul elő.1 Az idősebb betegek nagyobb toxicitást tapasztalnak, különösen több gyógyszer kombinációja esetén, és Az MM-ben szenvedő idősebb felnőttek történeti kezelési megközelítései magukban foglalták a dóziscsökkentést vagy a kezelés elkerülését pusztán az életkor és a teljesítőképesség státusza alapján, annak ellenére, hogy ezeknek a változóknak a betegek kimenetelére vonatkozó előrejelző értéke rossz. A legújabb tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy bár a kronológiai életkor fontos szempont a hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalakor, a funkcionális állapot jobban előrejelzi a kezelés kimenetelét. Ezért fontos az életkoron túli változókat figyelembe venni az idősebb felnőtt MM-betegek kezelésében, beleértve a funkcionális és fizikai teljesítőképességet és a társbetegségeket.

A Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) az idősebb felnőttek globális egészségi állapotának értékelése, amely túlmutat a betegségre fókuszáló értékelésen, hogy azonosítsa a fel nem ismert problémákat, amelyek olyan beavatkozásokkal módosíthatók, amelyek megelőzhetik a jövőbeni problémákat.4 A CGA-t a toxicitás és a túlélés előrejelzésére használták olyan betegeknél, akik a társbetegségek, a funkció, a kognitív képesség, a polipharmacia, a szociális támogatás, valamint a depresszió és/vagy pszichés szorongás területét használták. A legtöbb vizsgálat szolid daganatos betegeken zajlik, nem pedig rosszindulatú hematológiai daganatos betegeken. Vannak azonban bizonyítékok, amelyek alátámasztják a CGA használatát a nemkívánatos események és a prognózis előrejelzésére.

A Palumbo Frailty Index (FI) kidolgozásához egy módosított Geriatric Assessment (mGA) eszközt használtak, amely az életkort, a mindennapi élet tevékenységeinek (ADL-ek) és a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek (IADL-ek) értékelésével meghatározott funkcionális állapotot, valamint a komorbiditási állapotot használta. . A törékenység számos fiziológiai rendszer halmozott hanyatlásának állapota, amely a stresszorokkal szembeni ellenállás csökkenéséhez vezet. Az FI a betegeket fitt, közepesen alkalmas és gyenge csoportokba sorolja. A 867 MM-ben szenvedő idősebb felnőtt adatainak retrospektív elemzése során a toxicitás, a kezelés abbahagyása és a túlélési arányok összefüggést mutattak az FI-vel. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a Palumbo törékenységi index várható képességét a toxicitás és a kezelés kimenetelének előrejelzésére MM-ben szenvedő idősebb felnőtteknél.

A retrospektív validációs munka eredményeként a fittség/gyengülés állapota értékelhető a klinikai környezetben való hasznosság szempontjából azáltal, hogy információt gyűjtenek egy mGA-ból, és átadják az adatokat az ellátónak a kezelési döntések meghozatala érdekében. A döntési segédeszközök használata az ellátásban és a kezelési döntésekben gyorsan növekszik, tekintettel arra, hogy az ilyen segédeszközökről kimutatták, hogy csökkentik a döntési konfliktusokat, javítják a beteg és a klinikus közötti kommunikációt, javítják az értékek és a választási lehetőségek összehangolását, valamint csökkentik az alacsony értékű beavatkozások használatát. A döntési segédeszközök használata egyre nagyobb érdeklődésre tart számot, ahogy áttérünk az értékalapú rákkezelési modellekre. Az értékalapú rákkezelési modellek megkövetelik a betegek bevonását, hogy jobban megértsék a betegek céljait, és biztosítsák, hogy a betegek tájékoztatást kapjanak a különféle kezelési lehetőségek kockázatairól és előnyeiről.

Idősebb betegeknél a GA-t nem végzik el rutinszerűen, mert bonyolultak és időigényesek, a GA pontos és hatékony beadásának optimális eszközei még nincsenek kialakítva, sok klinikusnak nincs ismerete arról, hogyan lehet a GA-t beépíteni a döntéshozatalba és az idősek gondozásába. felnőttek számára, és a GA integrálását az egészségügyi információs rendszer platformjába nem vizsgálták megfelelően a megvalósíthatóság és a használat szempontjából. Hurria és munkatársai kifejlesztették a Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA), egy rövidebb értékelést, amely kifejezetten hét terület adatait rögzíti (funkcionális állapot, társbetegségek, pszichológiai állapot, megismerés, táplálkozási állapot, szociális támogatás és gyógyszerek). Ez a CSGA értékelés átlagosan 27 percet vett igénybe.

Két közelmúltbeli kis tanulmány értékelte az érintőképernyős számítógépes GA megvalósíthatóságát, és mindkét tanulmányban az idősebb felnőttek többsége képes volt befejezni az értékelést. Az értékelés azonban még így is átlagosan 20-27 percet vett igénybe, ami előfordulhat, hogy nem illeszthető be egy tipikus klinikai munkafolyamatba. Egy vizsgálatban, bár az értékelési területek többségét a betegek jelentették, a betegek több mint fele igényelt segítséget az érintőképernyős kérdőívek kitöltéséhez.12 Ebben a tanulmányban egy módosított átfogó geriátriai értékelést (mCGA) fejlesztettek ki, hogy tovább javítsák a GA megvalósíthatóságát a tipikus klinikai munkafolyamatokon belül. Az mCGA tartományokat geroonkológiai szakértőkből álló testület választotta ki (Dr. Palumbo, Mohile és Wildes) előrejelző képességük, hosszuk és a páciens önbevallásán keresztüli értékelésének képessége alapján. A Palumbo törékenységi indexet választották a tanulmányban használt mCGA-eszköz magjaként, tekintettel arra, hogy kifejezetten myeloma multiplexben szenvedő idősebb felnőtteknél alakult ki. A Palumbo FI-t tartalmazó 4 mGA-mérés mellett (életkor, komorbiditás, ADL és IADL) más GA-változókat is hozzáadtak az mCGA-hoz, amelyeket ebben a vizsgálatban használnak, amelyeket a toxicitást és a túlélést meghatározó erős előrejelző képességük alapján választottak ki. rákos betegeknél, valamint a gyűjtés megvalósíthatósága a rutin klinikai gyakorlatban. Különösen a Rák és Öregedés Kutatócsoport (CARG) „Kemoterápiás toxicitási kalkulátora” (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) kitöltéséhez szükséges változók Ebben a tanulmányban összegyűjtjük, tekintettel erős előrejelző képességükre szolid daganatos idősebb felnőtteknél.

Annak ellenére, hogy a javaslatok szerint a GA/törékenységi indexek használhatók a terápia kiválasztásának irányítására, még nem sikerült megállapítani, hogy a GA-k használatát hatékonyan be lehetne építeni a valós klinikai környezetbe. Ezért ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy leírjuk ennek a rövidebb mCGA-eszköznek a használhatóságát, amelyet a páciens önbejelentésén keresztül adnak meg egy érintőképernyős számítógépen, valamint a klinikusok valós idejű használatát és hasznosságát, valamint az mCGA-eredmények hatását a kezelésre. Döntéshozatal. Ezeket az adatokat kvantitatívan értékelik a betegrekordok áttekintése, a Carevve platform kezelési adatainak kivonatai, valamint egy egyedi tervezésű kérdőív, amely értékeli az orvosok használatát és a GA-nak a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatali folyamat részeként észlelt hasznosságát, és nyer. betekintést a GA hasznosságának és alkalmazásának javításába a klinikai gyakorlatban.

Azáltal, hogy egy validált GA-eszközt racionalizál az mCGA-ba, beleértve csak azokat a tartományokat, amelyek a legjobban megjósolják az eredményeket (túlélés és toxicitás), és beépítik az ellátás helyén való használatát, a Carevive ePRO lehetőséget biztosít a gazdag kontextusba gyűjtésére. a betegek tapasztalataira vonatkozó adatok, valamint a minőségi rákellátás terén fennálló hiányosság megszüntetése.

Ez egy prospektív egykarú kísérleti beavatkozási tanulmány, amely csak a teszt utáni kvázi-kísérleti vizsgálati tervet alkalmazza. A betegek és szolgáltatóik részt vesznek a vizsgálati beavatkozásban, majd a beavatkozás utáni kérdőíveket töltik ki, amelyek célja a módosított átfogó Geriatric Assessment (mCGA) eredményeinek megvalósíthatóságának, használhatóságának/elfogadhatóságának, valamint az orvos általi felhasználásának és hasznosságának értékelése. myeloma multiplexben (MM) szenvedő idős felnőttek a kezelési döntés meghozatalának időpontjában, és visszaküldésre kerülnek a klinikusnak egy olyan klinikalátogatás alkalmával, ahol a kezelési döntést megvitatják. A szolgáltatói jelentés és a retrospektív diagram áttekintés kombinációját fogják használni a beavatkozási látogatáskor hozott tényleges kezelési döntések értékelésére. A fő vizsgálati beavatkozás a páciens kitöltése, majd az mCGA összefoglaló megjelenítése az orvosok számára. Az mCGA eredmények tájékozott felhasználásának elősegítése érdekében a klinikusok továbbképzésben is részt vesznek a) az MM kezelése idősebb felnőtteknél, valamint b) az mCGA használata a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal és a szupportív kezelés iránymutatásaként az idősebb felnőtteknél. rák.

A betegek által jelentett és az mCGA-t tartalmazó klinikai változók gyűjtésére használt eszköz a Carevive elektronikus betegjelentési eredmények (Carevive ePRO) platform lesz. Ez az ePRO platform az ePRO és a klinikai adatokat is gyűjti, amelyeket egy szabálymotor dolgoz fel, amely lehetővé teszi az eredmények dinamikus összegzésben történő megjelenítését a klinikusok számára. Az mCGA-t egyrészt a betegek törékenységi státuszának meghatározására, másrészt a betegek funkcionális és egészségügyi állapotáról átfogóbb képet adnak, összhangban a geriátriai értékelés céljaival.

A szolgáltatók elvégzik a vizsgálat utáni intézkedéseket a beavatkozás megvalósíthatóságának értékelésére, valamint a) a szolgáltatói jelentést az egyes betegekre vonatkozó kezelési ajánlásokról (minden beavatkozási vizitnél gördülő alapon közvetlenül a Careve Dashboardon), b) az mCGA-eredmények befolyásolásának módjait. az egyes betegek kezelési döntései (kezelési döntéshozatali kérdőív, gördülő alap az egyes beavatkozási látogatásokat követően), és c) használhatóság/elfogadhatóság (átfogó utóvizsgálati kérdőív, egyszeri a betegfelvételt követően) és felhasználás/hasznosság (kezelési döntéshozatali kérdőív) , minden beavatkozási látogatást követően gördülő alapon) az mCGA-alapú beavatkozás Cox és munkatársai, Berry és munkatársai, Mullen és munkatársai által adaptált kérdések felhasználásával, valamint a vizsgáló által kidolgozott kérdésekkel bővítve. A szolgáltatói kérdőíveket a surveymonkey.com oldalon keresztül adjuk ki, felmérést tároló webhely vagy papír.