多発性骨髄腫の成人に対するタッチスクリーンベースの高齢者評価とフレイルスクリーニングの統合

研究の急速な進歩に伴い、臨床医は、多発性骨髄腫の管理のための治療と支持療法のガイドラインの進化について常に最新の状態を維持するという課題に直面しています。 世界人口は急速に増加しており、80 歳以上の人口は 2000 年から 2050 年の間に 4 倍になると予想されています。 International Myeloma Working Group (IMWG) によると、多発性骨髄腫 (MM) の診断の 60% 以上と死亡の 75% 近くが 65 歳以上の患者で発生しています。 MM の高齢者に対する歴史的な治療アプローチには、患者の転帰に対するこれらの変数の予測値が低いにもかかわらず、年齢と全身状態のみに基づいた治療の減量または回避が含まれていました。 最近の研究では、血液悪性腫瘍の治療を決定する際に暦年齢が重要な考慮事項である一方で、機能状態が治療結果をより予測できると結論付けています。 したがって、機能的および身体的パフォーマンスと併存疾患を含む、年齢を超えた変数を高齢の成人 MM 患者集団の治療に織り込むことが重要です。

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) は、高齢者のグローバルな健康評価であり、疾患に焦点を当てた評価を超えて、将来の問題を防ぐ可能性のある介入に修正可能な認識されていない問題を特定するために行われます.4 CGA は、併存疾患、機能、認知、ポリファーマシー、社会的支援、うつ病および/または精神的苦痛のドメインを使用して、患者の毒性と生存を予測するために使用されています。 ほとんどの研究は、血液悪性腫瘍の患者ではなく、固形腫瘍の患者を対象としています。 ただし、CGA を使用して有害事象のリスクと予後を予測することを支持する証拠があります。

年齢、日常生活動作 (ADL) および日常生活の道具的活動 (IADL) の評価によって決定される機能状態、および併存疾患状態を利用した修正された老年評価 (mGA) ツールを使用して、Palumbo Frailty Index (FI) を作成しました。 . フレイルは、ストレッサーに対する抵抗力の低下をもたらす、多くの生理学的システムの累積的な低下の状態です。 FI は、患者をフィット、中間フィット、虚弱のグループに分類します。 MM の高齢者 867 人のデータを遡及的に分析したところ、毒性、治療中止、および生存率が FI と相関していました。 今日まで、パルンボ虚弱指数が MM の高齢者の毒性と治療結果を予測する能力を予測することを調査した研究はありません。

このレトロスペクティブな検証作業の結果として、mGA から情報を収集し、データを医療提供者に提供して治療の決定を導くことにより、臨床現場での有用性についてフィット/フレイル状態を評価できます。 ケアと治療の決定における意思決定支援の使用は急速に増加しています。そのような支援は、意思決定の対立を減らし、患者と臨床医のコミュニケーションを改善し、価値観と選択の調整を改善し、価値の低い介入の使用を減らすことが示されているからです。 価値に基づくがん治療モデルに移行するにつれて、意思決定支援の使用への関心が高まっています。 価値に基づくがん治療モデルでは、患者の目標をよりよく理解し、さまざまな治療オプションのリスクと利点について患者がカウンセリングを受けられるようにするために、患者の関与が必要です。

高齢患者の場合、GA は複雑で時間がかかるため、定期的に実施されません。GA を正確かつ効率的に管理するための最適なツールは確立されていません。多くの臨床医は、意思決定と高齢者のケアに GA を組み込む方法についての知識が不足しています。 GA を健康情報システム プラットフォームに統合することは、実現可能性と使用法について十分に研究されていません。 Hurria と同僚は、7 つの領域 (機能状態、併存疾患、心理状態、認知、栄養状態、社会的支援、投薬) から具体的にデータを収集する、より短い評価である、Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA) を開発しました。 この CSGA 評価は、完了するまでに平均 27 分かかりました。

最近の 2 つの小規模な研究では、タッチスクリーン コンピューター ベースの GA の実現可能性が評価され、両方の研究で大多数の高齢者が評価を完了することができました。 ただし、評価の完了には平均 20 ～ 27 分かかり、一般的な臨床ワークフローに組み込むのは現実的ではない可能性があります。 ある研究では、評価領域の大部分は患者から報告されたものでしたが、半数以上の患者がタッチスクリーンのアンケートに回答するために支援を必要としていました.12 典型的な臨床ワークフロー内でのGAの実現可能性をさらに改善するために、この研究で使用するために修正された包括的老年評価（mCGA）が開発されました。 mCGA ドメインは、腫瘍の専門家であるコンサルタントのパネルによって選択されました (Dr. Palumbo、Mohile、および Wildes) は、予測能力、長さ、および患者の自己報告を介して評価される能力に基づいています。 Palumbo frailty index は、特に多発性骨髄腫の高齢者で開発されていることから、この研究で使用される mCGA ツールの中核として選択されました。 Palumbo FI (年齢、併存疾患、ADL、および IADL) を構成する 4 つの mGA 測定値に加えて、他の GA 変数もこの研究で使用される mCGA に追加され、毒性と生存を決定する強力な予測能力に基づいて選択されました。がん患者、および日常の臨床診療における収集の実現可能性。 特に、Cancer and Aging Research Group (CARG) の「化学療法毒性計算機」 (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) を完成させるために必要な変数 固形腫瘍を有する高齢者における強力な予測能力を考慮して、この研究で収集されます。

GA/虚弱指数を使用して治療法の選択を導くことができるという提案にもかかわらず、GA の使用を実際の臨床環境に効果的に組み込む能力はまだ確立されていません。 したがって、この研究では、タッチスクリーンコンピューターでの患者の自己報告を介して管理されるこの短いmCGAツールの使用の実現可能性、および臨床医によるリアルタイムの使用と有用性、および治療に対するmCGA結果の影響について説明しようとしています。意思決定。 これらのデータは、患者の記録、治療データの Carevive プラットフォーム抽出物、および治療の意思決定プロセスの一部としての医師の使用と認識された GA の有用性を評価するための独自に設計された質問票のレビューを通じて定量的に評価されます。臨床診療におけるGAの有用性と適用の改善に関する洞察。

検証済みの GA ツールを mCGA に合理化し、転帰 (生存と毒性) を最も予測できることが示されているドメインのみを含め、ポイント オブ ケアでの使用を組み込むことにより、Carevive ePRO は、コンテキスト化された豊富な情報を収集する機会を提供します。患者の経験に関するデータを提供し、質の高いがん治療におけるこのギャップに対処します。

これは、ポストテストのみの準実験的研究デザインを使用した、前向きの単群パイロット介入研究です。 患者とその医療提供者は研究介入に参加し、電子タブレットを介して管理される修正された包括的老年医学評価（mCGA）の結果の実現可能性、有用性/受容性、および医師の使用と有用性を評価するために設計された介入後のアンケートに記入します。治療の意思決定の時点で多発性骨髄腫 (MM) の高齢者であり、治療の決定が議論されているクリニックの訪問時に臨床医に提示されます。 プロバイダーのレポートとレトロスペクティブ チャート レビューの組み合わせを使用して、介入訪問時に行われた実際の治療決定を評価します。 患者の記入と、医師への mCGA の要約の表示が、主な研究介入です。 mCGA の結果を情報に基づいて利用することを促進するために、臨床医は、a) 高齢者の MM の治療、および b) mCGA を使用して高齢者の治療の意思決定と支持療法を導くというトピックに関する継続的な教育にも参加します。癌。

mCGA を構成する患者報告および臨床変数の収集に使用されるツールは、Carevive 患者報告アウトカム (Carevive ePRO) プラットフォームです。 この ePRO プラットフォームは、ePRO と臨床データの両方を収集します。これらのデータは、ルール エンジンによって処理され、結果を臨床医に動的な要約として表示できます。 mCGA は、患者の虚弱状態を判断する方法として、また高齢者評価の目標と一致して、患者の機能的および医学的状態をより全体的に把握するために使用されます。

プロバイダーは、介入の実現可能性を評価するための事後テスト対策を完了します。また、a) 各患者に対して作成された治療推奨のプロバイダー レポート (Carevive ダッシュボードで直接各介入訪問時のローリング ベース)、b) mCGA の結果がどのように影響したか各患者の治療決定（治療決定アンケート、各介入訪問後のローリングベース）、および c）ユーザビリティ/受容性（包括的な試験後アンケート、患者登録完了後の1回限り）および使用/有用性（治療決定アンケート） Cox とその同僚、Berry とその同僚、Mullen とその同僚からの質問を採用し、研究者が開発した質問で拡張した mCGA ベースの介入 プロバイダーのアンケートは、surveymonkey.com を通じて管理されます。 調査ホスティング Web サイトまたは紙。