Integration von Touchscreen-basierter geriatrischer Beurteilung und Gebrechlichkeitsscreening für Erwachsene mit multiplem Myelom

Angesichts der raschen Fortschritte in der Forschung sind Kliniker gefordert, bei der Entwicklung von Behandlungs- und unterstützenden Behandlungsrichtlinien für das Management des Multiplen Myeloms auf dem Laufenden zu bleiben, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die unterschiedlich stark anfällig für Behandlungskomplikationen sind. Die Weltbevölkerung wächst rasant, und die Zahl der Menschen über 80 Jahre wird sich zwischen 2000 und 2050 voraussichtlich vervierfachen. Laut der International Myeloma Working Group (IMWG) treten mehr als 60 % der Diagnosen des multiplen Myeloms (MM) und fast 75 % der Todesfälle bei Patienten über 65 Jahren auf.1 Ältere Patienten erfahren eine stärkere Toxizität, insbesondere bei Kombinationen aus mehreren Arzneimitteln, und Historische Behandlungsansätze für ältere Erwachsene mit MM umfassten Dosisreduktionen oder Vermeidung von Behandlungen allein auf der Grundlage von Alter und Leistungsstatus, trotz des geringen Vorhersagewerts dieser Variablen für die Patientenergebnisse. Jüngste Studien kommen zu dem Schluss, dass das chronologische Alter zwar eine wichtige Überlegung bei Behandlungsentscheidungen für hämatologische Malignome darstellt, der Funktionsstatus jedoch eine bessere Aussagekraft für die Behandlungsergebnisse hat. Daher ist es wichtig, Variablen über das Alter hinaus in die Behandlung der älteren erwachsenen MM-Patientenpopulation einzubeziehen, einschließlich der funktionellen und körperlichen Leistungsfähigkeit und Komorbidität.

Das Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ist eine globale Gesundheitsbewertung älterer Erwachsener, die über eine krankheitsbezogene Bewertung hinausgeht, um unerkannte Probleme zu identifizieren, die durch Interventionen ergänzt werden können, die zukünftige Probleme verhindern können.4 Die CGA wurde verwendet, um die Toxizität und das Überleben von Patienten anhand der Domänen Komorbiditäten, Funktion, Kognition, Polypharmazie, soziale Unterstützung und Depression und/oder psychische Belastung vorherzusagen. Die meisten Studien beziehen sich auf Patienten mit soliden Tumoren und nicht auf solche mit hämatologischen Malignomen. Es gibt jedoch Hinweise, die die Verwendung des CGA unterstützen, um das Risiko für unerwünschte Ereignisse und die Prognose vorherzusagen.

Zur Entwicklung des Palumbo Frailty Index (FI) wurde ein modifiziertes Geriatric Assessment (mGA)-Tool verwendet, das das Alter, den Funktionsstatus, bestimmt durch die Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs), sowie den Komorbiditätsstatus verwendete. . Gebrechlichkeit ist ein Zustand des kumulativen Rückgangs in vielen physiologischen Systemen, der zu einer verminderten Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressoren führt. Das FI kategorisiert Patienten in die Gruppen fit, intermediär fit und gebrechlich. In einer retrospektiven Analyse der Daten von 867 älteren Erwachsenen mit MM wurden Toxizität, Behandlungsabbruch und Überlebensraten mit dem FI korreliert. Bisher haben keine Studien die prospektive Fähigkeit des Palumbo-Frailty-Index zur Vorhersage von Toxizität und Behandlungsergebnissen bei älteren Erwachsenen mit MM untersucht.

Als Ergebnis dieser retrospektiven Validierungsarbeit kann der Fitness-/Gebrechlichkeitsstatus auf seine Nützlichkeit im klinischen Umfeld bewertet werden, indem Informationen aus einem mGA gesammelt und die Daten dem Leistungserbringer zur Verfügung gestellt werden, um Behandlungsentscheidungen zu treffen. Die Verwendung von Entscheidungshilfen für Pflege- und Behandlungsentscheidungen nimmt schnell zu, da solche Hilfen nachweislich Entscheidungskonflikte reduzieren, die Kommunikation zwischen Patient und Arzt verbessern, die Abstimmung von Werten und Wahlmöglichkeiten verbessern und den Einsatz von Interventionen mit geringem Wert reduzieren. Die Verwendung von Entscheidungshilfen ist von wachsendem Interesse, da wir uns zu wertbasierten Krebsversorgungsmodellen verlagern. Wertebasierte Krebsversorgungsmodelle erfordern das Engagement der Patienten, um die Ziele der Patienten besser zu verstehen und sicherzustellen, dass die Patienten über die Risiken und Vorteile verschiedener Behandlungsoptionen beraten werden.

Bei älteren Patienten werden GAs nicht routinemäßig durchgeführt, da sie komplex und zeitaufwändig sind, die optimalen Instrumente zur genauen und effizienten Verabreichung des GA noch nicht etabliert sind und vielen Ärzten das Wissen fehlt, wie GA in die Entscheidungsfindung und Pflege älterer Patienten einbezogen werden kann Erwachsene, und die Integration eines GA in eine Gesundheitsinformationssystemplattform wurde nicht ausreichend auf Machbarkeit und Verwendung untersucht. Hurria und Kollegen entwickelten das Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA), ein kürzeres Assessment, das speziell Daten aus sieben Bereichen erfasst (funktioneller Status, komorbide Erkrankungen, psychischer Zustand, Kognition, Ernährungsstatus, soziale Unterstützung und Medikamente). Diese CSGA-Bewertung dauerte durchschnittlich 27 Minuten.

Zwei kürzlich durchgeführte kleine Studien bewerteten die Machbarkeit von Touchscreen-Computer-basierter GA, wobei die Mehrheit der älteren Erwachsenen in beiden Studien in der Lage war, die Bewertung abzuschließen. Die Bewertung dauerte jedoch immer noch durchschnittlich 20 bis 27 Minuten, was möglicherweise nicht in einen typischen klinischen Arbeitsablauf integriert werden kann. In einer Studie benötigte mehr als die Hälfte der Patienten Unterstützung beim Ausfüllen der Touchscreen-Fragebögen, obwohl die Mehrheit der Bewertungsbereiche von Patienten berichtet wurde.12 Ein modifiziertes Comprehensive Geriatric Assessment (mCGA) wurde zur Verwendung in dieser Studie entwickelt, um die Durchführbarkeit von GA innerhalb des typischen klinischen Arbeitsablaufs weiter zu verbessern. Die mCGA-Domänen wurden von einem Gremium aus Experten für Geronkologie (Drs. Palumbo, Mohile und Wildes) basierend auf ihrer Vorhersagefähigkeit, ihrer Länge und der Fähigkeit, anhand des Selbstberichts des Patienten beurteilt zu werden. Der Palumbo-Frailty-Index wurde als Kernstück des in dieser Studie zu verwendenden mCGA-Tools ausgewählt, da er speziell für ältere Erwachsene mit multiplem Myelom entwickelt wurde. Zusätzlich zu den 4 mGA-Messwerten, die den Palumbo FI (Alter, Komorbidität, ADL und IADL) umfassen, wurden dem in dieser Studie zu verwendenden mCGA auch andere GA-Variablen hinzugefügt, die aufgrund ihrer starken Vorhersagefähigkeit bei der Bestimmung von Toxizität und Überleben ausgewählt wurden bei Krebspatienten sowie die Machbarkeit der Sammlung in der klinischen Routinepraxis. Insbesondere Variablen, die zum Ausfüllen des „Chemotherapy Toxicity Calculator“ (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) der Cancer and Aging Research Group (CARG) benötigt werden werden in dieser Studie erhoben, da sie bei älteren Erwachsenen mit soliden Tumoren eine starke Vorhersagekraft haben.

Trotz der Vorschläge, dass GA/Frailty-Indizes verwendet werden könnten, um die Therapieauswahl zu leiten, wurde die Fähigkeit, die Verwendung von GAs effektiv in eine reale Klinikumgebung zu integrieren, noch nicht etabliert. Daher versuchen wir in dieser Studie, die Machbarkeit der Verwendung dieses kürzeren mCGA-Tools zu beschreiben, das über den Selbstbericht des Patienten auf einem Touchscreen-Computer verwaltet wird, sowie die Echtzeitnutzung und den Nutzen durch Kliniker und die Auswirkungen der mCGA-Ergebnisse auf die Behandlung Entscheidungsfindung. Diese Daten werden quantitativ bewertet, indem Patientenakten, Auszüge aus Behandlungsdaten der Carevive-Plattform sowie ein einzigartig gestalteter Fragebogen überprüft werden, um die Verwendung des Arztes und den wahrgenommenen Nutzen des GA als Teil des Behandlungsentscheidungsprozesses zu bewerten und zu gewinnen Einblick in die Verbesserung des Nutzens und der Anwendung des GA in der klinischen Praxis.

Durch die Rationalisierung eines validierten GA-Tools in das mCGA, das nur die Bereiche enthält, die sich als am besten vorhersagbar für Ergebnisse (Überleben und Toxizität) erwiesen haben, und die Einbeziehung seiner Verwendung am Point-of-Care bietet Carevive ePRO die Möglichkeit, beides in reichem Kontext zu erfassen Daten über Patientenerfahrungen sowie die Beseitigung dieser Lücke in der qualitativ hochwertigen Krebsversorgung.

Dies ist eine prospektive einarmige Pilot-Interventionsstudie, die ein quasi-experimentelles Studiendesign nur nach dem Test verwendet. Patienten und ihre Betreuer nehmen an der Studienintervention teil und füllen dann Fragebögen nach der Intervention aus, um die Durchführbarkeit, Verwendbarkeit/Akzeptanz sowie die Verwendung und Nützlichkeit der Ergebnisse einer modifizierten umfassenden geriatrischen Bewertung (mCGA), die über ein elektronisches Tablet verabreicht wird, durch den Arzt zu bewerten ältere Erwachsene mit multiplem Myelom (MM) zu einem Zeitpunkt, an dem eine Behandlungsentscheidung getroffen wird, und dem Arzt bei einem Klinikbesuch angezeigt, wo eine Behandlungsentscheidung besprochen wird. Eine Kombination aus Anbieterbericht und retrospektiver Diagrammüberprüfung wird verwendet, um die tatsächlichen Behandlungsentscheidungen zu bewerten, die zum Zeitpunkt des Interventionsbesuchs getroffen wurden. Das Ausfüllen durch den Patienten und die anschließende zusammenfassende Anzeige des mCGA für Ärzte ist die Hauptintervention der Studie. Um die informierte Nutzung der mCGA-Ergebnisse zu fördern, werden Kliniker auch an Weiterbildungen zu den Themen a) Behandlung von MM bei älteren Erwachsenen sowie b) Verwendung von mCGA zur Steuerung der Behandlungsentscheidung und unterstützenden Versorgung bei älteren Erwachsenen teilnehmen Krebs.

Das Tool, das für die Erfassung der von Patienten gemeldeten und klinischen Variablen verwendet wird, die das mCGA umfassen, wird die elektronische Carevive-Plattform für von Patienten gemeldete Ergebnisse (Carevive ePRO) sein. Diese ePRO-Plattform sammelt sowohl ePRO- als auch klinische Daten, die von einer Regel-Engine verarbeitet werden, die es ermöglicht, die Ergebnisse den Ärzten in einer dynamischen Zusammenfassung anzuzeigen. Die mCGA wird sowohl als Methode zur Bestimmung des Gebrechlichkeitsstatus von Patienten als auch zur Bereitstellung eines umfassenderen Bildes des funktionellen und medizinischen Status der Patienten im Einklang mit den Zielen der geriatrischen Beurteilung verwendet.

Die Anbieter führen Nachtestmaßnahmen durch, um die Durchführbarkeit der Intervention sowie a) den Anbieterbericht über die Behandlungsempfehlung für jeden Patienten (fortlaufende Basis bei jedem Interventionsbesuch direkt auf dem Carevive Dashboard), b) die Art und Weise, wie die mCGA-Ergebnisse beeinflusst wurden, zu bewerten Behandlungsentscheidungen für jeden Patienten (Fragebogen zur Behandlungsentscheidung, fortlaufend nach jedem Interventionsbesuch) und c) Verwendbarkeit/Akzeptanz (umfassender Post-Test-Fragebogen, einmalig nach Abschluss der Patientenregistrierung) und Nutzen/Nutzen (Fragebogen zur Behandlungsentscheidung). , rollierende Basis nach jedem Interventionsbesuch) der mCGA-basierten Intervention, unter Verwendung von Fragen, die von Cox und Kollegen, Berry und Kollegen, Mullen und Kollegen übernommen und mit von Prüfern entwickelten Fragen erweitert wurden. Anbieterfragebögen werden über surveymonkey.com verwaltet, eine Umfrage-Hosting-Website oder ein Papier.