Kosketusnäyttöön perustuva geriatrisen arvioinnin ja heikkousseulonnan integrointi aikuisille, joilla on multippelia myelooma

Tutkimuksen nopean edistymisen myötä kliinikot haastetaan pysymään ajan tasalla kehittyvien hoito- ja tukihoitoohjeiden suhteen multippelin myelooman hoidossa, erityisesti iäkkäillä aikuisilla, joilla on eriasteinen alttius hoidon komplikaatioille. Maailman väestö kasvaa nopeasti, ja yli 80-vuotiaiden määrän odotetaan nelinkertaistuvan vuosina 2000–2050. Kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) mukaan yli 60 % multippelin myelooman (MM) diagnoosista ja lähes 75 % kuolemantapauksista tapahtuu yli 65-vuotiailla potilailla.1 Vanhemmat potilaat kokevat enemmän toksisuutta, erityisesti useiden lääkkeiden yhdistelmillä, ja MM-potilaiden iäkkäiden aikuisten historiallisiin hoitomenetelmiin on kuulunut annoksen pienentäminen tai hoidon välttäminen pelkästään iän ja suorituskyvyn perusteella huolimatta näiden muuttujien huonosta ennustearvosta potilaiden tuloksiin. Viimeaikaiset tutkimukset päättelevät, että vaikka kronologinen ikä on tärkeä näkökohta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitopäätöksiä tehtäessä, toimintatila ennustaa paremmin hoidon tuloksia. Siksi on tärkeää ottaa huomioon iän ulkopuoliset muuttujat ikääntyneiden aikuisten MM-potilaiden hoitoon, mukaan lukien toiminnallinen ja fyysinen suorituskyky ja komorbiditeetti.

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) on iäkkäiden aikuisten maailmanlaajuinen terveysarviointi, joka ulottuu sairauteen keskittyvän arvioinnin lisäksi tunnistamattomien ongelmien tunnistamiseksi, joita voidaan muuttaa interventioilla, jotka voivat ehkäistä tulevia ongelmia.4 CGA:ta on käytetty myrkyllisyyden ja eloonjäämisen ennustamiseen potilailla käyttämällä liitännäissairauksien, toiminnan, kognition, polyfarmasian, sosiaalisen tuen ja masennuksen ja/tai psyykkisen ahdistuksen alueita. Suurin osa tutkimuksista koskee potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia eikä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. On kuitenkin olemassa näyttöä, joka tukee CGA:n käyttöä haittatapahtumien riskin ja ennusteen ennustamiseen.

Palumbo Frailty Indexin (FI) kehittämiseen käytettiin muokattua Geriatric Assessment (mGA) -työkalua, jossa hyödynnettiin ikää, toiminnallista tilaa jokapäiväisen elämän aktiviteetin (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän toiminnan arvioinnin perusteella (IADL:t) sekä komorbiditeettitilaa. . Hauraus on monien fysiologisten järjestelmien kumulatiivisen heikkenemisen tila, joka johtaa heikentyneeseen vastustuskykyyn stressitekijöitä vastaan. FI luokittelee potilaat hyväkuntoisiin, keskikokoisiin ja heikkokuntoisiin ryhmiin. Retrospektiivisessä analyysissä 867 vanhemmasta aikuisesta, joilla oli MM, toksisuus, hoidon lopettaminen ja eloonjäämisluvut korreloivat FI:n kanssa. Tähän mennessä ei ole tutkittu Palumbon heikkousindeksin mahdollista kykyä ennustaa myrkyllisyyttä ja hoitotuloksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on MM.

Tämän retrospektiivisen validointityön tuloksena sopivuus/heikkoustilan käyttökelpoisuus voidaan arvioida kliinisessä ympäristössä keräämällä tietoa mGA:sta ja toimittamalla tiedot hoidon tarjoajalle hoitopäätösten ohjaamiseksi. Päätösapuvälineiden käyttö hoidossa ja hoitopäätöksissä kasvaa nopeasti, koska tällaisten apuvälineiden on osoitettu vähentävän päätöksentekoristiriitoja, parantavan potilaan ja lääkärin välistä kommunikaatiota, parantavan arvojen ja valinnanmahdollisuuksien kohdistamista sekä vähentävän vähäarvoisten interventioiden käyttöä. Päätösapuvälineiden käyttö kiinnostaa yhä enemmän, kun siirrymme arvopohjaisiin syövänhoitomalleihin. Arvopohjaiset syövänhoitomallit edellyttävät potilaiden sitoutumista, jotta he ymmärtävät paremmin potilaan tavoitteet ja varmistavat, että potilaita neuvotaan eri hoitovaihtoehtojen riskeistä ja hyödyistä.

Vanhemmille potilaille GA:ta ei tehdä rutiininomaisesti, koska ne ovat monimutkaisia ​​ja aikaa vieviä, optimaalisia työkaluja GA:n täsmälliseen ja tehokkaaseen antamiseen ei ole luotu, monilla kliinikoilla ei ole tietoa siitä, miten GA voidaan ottaa mukaan päätöksentekoon ja ikääntyneiden hoitoon. aikuisille, ja GA:n integroimista Health Information System -alustaan ​​ei ole tutkittu riittävästi toteutettavuutta ja käyttöä varten. Hurria ja kollegat kehittivät Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA), lyhyemmän arvioinnin, joka kerää tiedot seitsemältä alueelta (toiminnallinen tila, samanaikaiset sairaudet, psykologinen tila, kognitio, ravitsemustila, sosiaalinen tuki ja lääkkeet). Tämä CSGA-arviointi kesti keskimäärin 27 minuuttia.

Kahdessa äskettäin pienessä tutkimuksessa arvioitiin kosketusnäytöllisen tietokonepohjaisen GA:n toteutettavuus, ja suurin osa vanhemmista aikuisista molemmissa tutkimuksissa pystyi suorittamaan arvioinnin. Arvioinnin suorittaminen kesti kuitenkin edelleen keskimäärin 20–27 minuuttia, mikä ei ehkä ole mahdollista sisällyttää tyypilliseen kliiniseen työnkulkuun. Eräässä tutkimuksessa, vaikka suurin osa arviointialueista oli potilaiden raportoituja, yli puolet potilaista tarvitsi apua kosketusnäytöllisten kyselylomakkeiden täyttämiseen.12 Tässä tutkimuksessa käytettäväksi kehitettiin muunneltu kattava geriatrinen arviointi (mCGA) parantamaan entisestään GA:n toteutettavuutta tyypillisessä kliinisessä työnkulussa. mCGA-alueet valitsi geroonkologian asiantuntijakonsulttien paneeli (Drs. Palumbo, Mohile ja Wildes) perustuen ennustuskykyyn, pituuteen ja kykyyn arvioida potilaan itseraportin avulla. Palumbon heikkousindeksi valittiin tässä tutkimuksessa käytettävän mCGA-työkalun ytimeksi, koska se kehittyi erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joilla on multippeli myelooma. Palumbo FI:n (ikä, komorbiditeetti, ADL ja IADL) sisältävien 4 mGA-mittausten lisäksi tässä tutkimuksessa käytettävään mCGA:han lisättiin myös muita GA-muuttujia, jotka valittiin niiden vahvan ennustuskyvyn perusteella myrkyllisyyden ja eloonjäämisen määrittämisessä. syöpäpotilailla sekä keräämisen toteutettavuus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Erityisesti muuttujat, joita tarvitaan syövän ja ikääntymisen tutkimusryhmän (CARG) "kemoterapian toksisuuslaskuri" (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) täyttämiseen. kerätään tässä tutkimuksessa, kun otetaan huomioon niiden vahva ennustuskyky vanhemmilla aikuisilla, joilla on kiinteitä kasvaimia.

Huolimatta ehdotuksista, että GA/heikkousindeksejä voitaisiin käyttää ohjaamaan hoidon valintaa, kykyä sisällyttää GA:iden käyttöä tehokkaasti todelliseen klinikkaympäristöön ei ole vielä vahvistettu. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan tämän lyhyemmän mCGA-työkalun käyttökelpoisuutta, jota annetaan potilaan itseraportilla kosketusnäytöllä, sekä kliinikon reaaliaikaista käyttöä ja hyödyllisyyttä sekä mCGA-tulosten vaikutusta hoitoon. päätöksenteko. Nämä tiedot arvioidaan kvantitatiivisesti tarkastelemalla potilastietoja, Careve-alustan otteita hoitotiedoista sekä yksilöllisesti suunnitellulla kyselylomakkeella, jolla arvioidaan lääkärin käyttöä ja GA:n havaittua hyödyllisyyttä osana hoidon päätöksentekoprosessia ja saada hyötyä. näkemys GA:n hyödyllisyyden ja soveltamisen parantamisesta kliinisissä käytännöissä.

Virtaviivaistamalla validoidun GA-työkalun mCGA:ksi, mukaan lukien vain ne alueet, jotka ovat osoittautuneet eniten ennustavan tuloksia (eloonjääminen ja myrkyllisyys), ja sisällyttämällä sen käytön hoitoon, Carevive ePRO tarjoaa mahdollisuuden kerätä runsaasti kontekstuaalista sisältöä. tietoja potilaiden kokemuksista sekä korjata tämä aukko laadukkaassa syövänhoidossa.

Tämä on prospektiivinen yhden käden pilottiinterventiotutkimus, jossa käytetään vain testin jälkeistä näennäiskokeellista tutkimussuunnitelmaa. Potilaat ja heidän tarjoajansa osallistuvat tutkimusinterventioon ja täyttävät sitten intervention jälkeiset kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu arvioimaan elektronisen tabletin kautta annettavan muunnetun kattavan geriatrisen arvioinnin (mCGA) tulosten toteutettavuutta, käytettävyyttä/hyväksyttävyyttä sekä lääkärin käyttöä ja hyödyllisyyttä. iäkkäät aikuiset, joilla on multippeli myelooma (MM) hoitopäätöksen tekohetkellä, ja näytettiin takaisin kliinikolle klinikkakäynnillä, jossa hoitopäätöksestä keskustellaan. Palveluntarjoajan raportin ja retrospektiivisen kaaviotarkistuksen yhdistelmää käytetään interventiokäynnin aikana tehtyjen todellisten hoitopäätösten arvioimiseen. Potilaan suorittaminen loppuun ja sitten yhteenvedon näyttäminen lääkäreille on tärkein tutkimuksen toimenpide. Edistääkseen mCGA-tulosten tietoista hyödyntämistä kliinikot osallistuvat myös jatkokoulutukseen aiheista a) MM:n hoito iäkkäillä aikuisilla sekä b) mCGA:n käyttö ohjaamaan hoitopäätösten tekemistä ja tukihoitoa iäkkäillä aikuisilla. syöpä.

Työkalu, jota käytetään potilaan raportoimien ja kliinisten muuttujien keräämiseen, joka sisältää mCGA:n, on Careve-potilas raportoitujen tulosten sähköinen alusta (Carevive ePRO). Tämä ePRO-alusta kerää sekä ePRO- että kliinisiä tietoja, joita käsittelee sääntömoottori, joka mahdollistaa tulosten näyttämisen takaisin kliinikoille dynaamisessa yhteenvedossa. mCGA:ta käytetään sekä potilaiden heikkouden tilan määritysmenetelmänä että kokonaiskuvan antamiseen potilaiden toiminnallisesta ja lääketieteellisestä tilasta geriatrisen arvioinnin tavoitteiden mukaisesti.

Palveluntarjoajat suorittavat testin jälkeisiä toimenpiteitä toimenpiteen toteutettavuuden arvioimiseksi sekä a) palveluntarjoajan raportin kullekin potilaalle tehdystä hoitosuosituksesta (jokaisella interventiokäynnillä suoraan Careve Dashboardissa), b) mCGA-tuloksien vaikutuksen. hoitopäätökset kullekin potilaalle (hoidon päätöksentekolomake, liukuva perusta jokaisen interventiokäynnin jälkeen) ja c) käytettävyys/hyväksyttävyys (kattava testin jälkeinen kyselylomake, kertaluonteinen potilasrekisteröinnin jälkeen) ja käyttö/hyöty (hoitopäätöksentekolomake) mCGA-pohjaisen toimenpiteen, joka on jatkuvasti jokaisen interventiokäynnin jälkeen, käyttämällä Coxin ja kollegoiden, Berryn ja kollegoiden, Mullenin ja kollegoiden mukautettuja kysymyksiä ja täydennettynä tutkijan kehittämillä kysymyksillä. Palveluntarjoajien kyselyt käsitellään surveymonkey.com-sivuston kautta, kyselyyn isännöivä verkkosivusto tai paperi.