Integrering af berøringsskærm-baseret geriatrisk vurdering og skrøbelighedsscreening for voksne med myelomatose

Med hurtige fremskridt inden for forskning er klinikere udfordret til at forblive opdaterede på udviklingen af ​​behandlings- og støttende plejeretningslinjer for håndtering af myelomatose, især hos ældre voksne, som har forskellige grader af sårbarhed over for behandlingskomplikationer. Den globale befolkning vokser hurtigt, og antallet af mennesker >80 år forventes at firdobles mellem 2000 og 2050. Ifølge International Myeloma Working Group (IMWG) forekommer mere end 60 % af diagnoserne myelomatose (MM) og næsten 75 % af dødsfaldene hos patienter over 65 år.1 Ældre patienter oplever mere toksicitet, især med kombinationer af flere lægemidler, og historiske behandlingsmetoder for ældre voksne med MM har inkluderet dosisreduktioner eller undgåelse af behandling baseret på alder og præstationsstatus alene, på trods af den dårlige prædiktive værdi af disse variabler for patientresultater. Nylige undersøgelser konkluderer, at mens kronologisk alder er en vigtig overvejelse, når man træffer behandlingsbeslutninger for hæmatologiske maligniteter, er funktionel status mere forudsigelig for behandlingsresultater. Det er derfor vigtigt at inddrage variabler ud over alder i behandlingen for den ældre voksne MM-patientpopulation, herunder funktionel og fysisk ydeevne og komorbiditet.

The Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er en global sundhedsevaluering af ældre voksne, der strækker sig ud over en sygdomsfokuseret evaluering for at identificere uerkendte problemer, der kan ændres til interventioner, der kan forhindre fremtidige problemer.4 CGA er blevet brugt til at forudsige toksicitet og overlevelse hos patienter, der bruger domænerne komorbiditet, funktion, kognition, polyfarmaci, social støtte og depression og/eller psykologisk lidelse. De fleste af undersøgelserne er hos patienter med solide tumorer og ikke dem med hæmatologiske maligniteter. Der er dog evidens for at understøtte brugen af ​​CGA til at forudsige risiko for uønskede hændelser og prognose.

Et modificeret Geriatric Assessment (mGA) værktøj, der brugte alder, funktionel status som bestemt ved vurdering af daglige aktiviteter (ADL'er) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er), plus komorbiditetsstatus blev brugt til at udvikle Palumbo Frailty Index (FI) . Skrøbelighed er en tilstand af kumulativ tilbagegang i mange fysiologiske systemer, der resulterer i nedsat modstandsdygtighed over for stressfaktorer. FI kategoriserer patienter i grupper af fit, intermediate fit og skrøbelig. I en retrospektiv analyse af data hos 867 ældre voksne med MM, var toksicitet, behandlingsophør og overlevelsesrater korreleret med FI. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt Palumbo skrøbelighedsindeksets prospektive evne til at forudsige toksicitet og behandlingsresultater hos ældre voksne med MM.

Som et resultat af dette retrospektive valideringsarbejde kan tilpasnings-/svaghedsstatus evalueres med henblik på brugbarhed i kliniske omgivelser ved at indsamle information fra en mGA og levere data til plejeudbyderen for at vejlede behandlingsbeslutninger. Brugen af ​​beslutningshjælpemidler til pleje- og behandlingsbeslutninger er hastigt voksende, da sådanne hjælpemidler har vist sig at reducere beslutningskonflikter, forbedre patient-kliniker-kommunikationen, forbedre afstemningen af ​​værdier og valgmuligheder og reducere brugen af ​​lavværdiinterventioner. Brug af beslutningshjælpemidler er af stigende interesse, efterhånden som vi skifter til værdibaserede kræftbehandlingsmodeller. Værdibaserede kræftbehandlingsmodeller kræver inddragelse af patienter for bedre at forstå patientmål og sikre, at patienter rådgives om risici og fordele ved forskellige behandlingsmuligheder.

For ældre patienter udføres GA'er ikke rutinemæssigt, fordi de er komplekse og tidskrævende, de optimale værktøjer til at administrere GA nøjagtigt og effektivt er ikke blevet etableret, mange klinikere mangler viden om, hvordan man inkorporerer GA i beslutningstagning og pleje af ældre voksne, og integration af en GA i en sundhedsinformationssystemplatform er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt for gennemførlighed og brug. Hurria og kolleger udviklede Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA), en kortere vurdering, der specifikt fanger data fra syv domæner (funktionel status, komorbide medicinske tilstande, psykologisk tilstand, kognition, ernæringsstatus, social støtte og medicin). Denne CSGA-vurdering tog en gennemsnitlig tid på 27 minutter at gennemføre.

To nylige små undersøgelser evaluerede gennemførligheden af ​​touchscreen computerbaseret GA, hvor størstedelen af ​​ældre voksne i begge undersøgelser var i stand til at fuldføre vurderingen. Vurderingen tog dog stadig i gennemsnit 20-27 minutter at gennemføre, hvilket måske ikke er muligt at indarbejde i en typisk klinisk arbejdsgang. I en undersøgelse, selv om størstedelen af ​​vurderingsdomænerne var patientrapporteret, havde mere end halvdelen af ​​patienterne brug for assistance til at udfylde touchscreen-spørgeskemaerne.12 En modificeret Comprehensive Geriatric Assessment (mCGA) blev udviklet til brug i denne undersøgelse for yderligere at forbedre gennemførligheden af ​​GA inden for typiske kliniske arbejdsgange. mCGA-domæner blev valgt af et panel af gero-onkologiske ekspertkonsulenter (Drs. Palumbo, Mohile og Wildes) baseret på deres forudsigelsesevne, deres længde og evnen til at blive vurderet via patientens selvrapportering. Palumbo skrøbelighedsindekset blev valgt som kernen i mCGA-værktøjet, der skal bruges i denne undersøgelse, givet dets udvikling specifikt hos ældre voksne med myelomatose. Ud over de 4 mGA-mål, der omfatter Palumbo FI (alder, komorbiditet, ADL og IADL), blev andre GA-variabler også tilføjet til mCGA'en, der skal bruges i denne undersøgelse, valgt ud fra deres stærke forudsigelsesevne til at bestemme toksicitet og overlevelse hos cancerpatienter, samt mulighed for indsamling i rutinemæssig klinisk praksis. Især variabler nødvendige for at fuldføre Cancer and Aging Research Groups (CARG) "Cemotherapy Toxicity Calculator" (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) vil blive indsamlet i denne undersøgelse, givet deres stærke forudsigelsesevne hos ældre voksne med solide tumorer.

På trods af forslagene om, at GA/svaghedsindekser kunne bruges til at vejlede terapivalg, er evnen til effektivt at inkorporere brugen af ​​GA'er i et klinikmiljø i den virkelige verden endnu ikke blevet etableret. I denne undersøgelse søger vi således at beskrive gennemførligheden af ​​at bruge dette kortere mCGA-værktøj, der administreres via patientens selvrapportering på en computer med berøringsskærm, såvel som klinikernes brug og anvendelighed i realtid og virkningen af ​​mCGA-resultater på behandlingen beslutningstagning. Disse data vil blive vurderet kvantitativt gennem gennemgang af patientjournaler, Carevive-platformsudtræk af behandlingsdata samt et unikt designet spørgeskema til at evaluere lægebrug og opfattet nytte af GA som en del af behandlingsbeslutningsprocessen og for at opnå indsigt i at forbedre brugen og anvendelsen af ​​GA i klinisk praksis.

Ved at strømline et valideret GA-værktøj i mCGA, inklusive kun de domæner, der har vist sig at være mest forudsigelige for resultater (overlevelse og toksicitet), og inkorporere dets brug på plejestedet, giver Carevive ePRO en mulighed for både at samle rigt kontekstualiseret data om patientoplevelser samt adressere dette hul i kvalitetskræftbehandling.

Dette er et prospektivt enkeltarms pilotinterventionsstudie, der kun bruger et kvasi-eksperimentelt studiedesign efter test. Patienter og deres udbydere vil deltage i undersøgelsesinterventionen og derefter udfylde post-intervention spørgeskemaer designet til at evaluere gennemførligheden, anvendeligheden/acceptabiliteten og lægens brug og anvendelighed af resultaterne af en modificeret Comprehensive Geriatric Assessment (mCGA), administreret via elektronisk tablet til ældre voksne med myelomatose (MM) på et tidspunkt, hvor behandlingen træffes, og vises tilbage til klinikeren ved et klinikbesøg, hvor en behandlingsbeslutning diskuteres. En kombination af udbyderrapport og retrospektiv diagramgennemgang vil blive brugt til at vurdere faktiske behandlingsbeslutninger, der er truffet på tidspunktet for interventionsbesøg. Patientafslutning og derefter oversigt over visning af mCGA for læger er den vigtigste undersøgelsesintervention. For at fremme informeret udnyttelse af mCGA-resultaterne vil klinikere også deltage i efteruddannelse om emnerne a) behandling af MM hos ældre voksne samt b) brug af mCGA til at vejlede behandlingsbeslutninger og støttende behandling hos ældre voksne med Kræft.

Værktøjet, der bruges til indsamling af patientrapporterede og kliniske variabler, der omfatter mCGA'en, vil være platformen Carevive elektroniske patientrapporterede resultater (Carevive ePRO). Denne ePRO platform indsamler både ePRO og kliniske data, som behandles af en regelmotor, der muliggør visning af resultater tilbage til klinikere i en dynamisk oversigt. mCGA'en vil både blive brugt som en metode til at bestemme skrøbelighedsstatus hos patienter såvel som til at give et mere globalt billede af patienternes funktionelle og medicinske status i overensstemmelse med målene for geriatrisk vurdering.

Udbydere vil gennemføre post-testforanstaltninger for at evaluere gennemførligheden af ​​interventionen samt a) udbyderens rapport om behandlingsanbefaling lavet for hver patient (rullende basis ved hvert interventionsbesøg direkte på Carevive Dashboard), b) måden mCGA-resultaterne påvirkede behandlingsbeslutninger for hver patient (spørgeskema til beslutningstagning om behandling, rullende grundlag efter hvert interventionsbesøg) og c) anvendelighed/acceptabilitet (omfattende spørgeskema efter test, en gang efter afslutning af patientindskrivning) og brug/nytte (spørgeskema til beslutningstagning om behandling , rullende grundlag efter hvert interventionsbesøg) af den mCGA-baserede intervention, ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra Cox og kolleger, Berry og kolleger, Mullen og kolleger og udvidet med undersøgerudviklede spørgsmål. Spørgeskemaer fra udbydere vil blive administreret via surveymonkey.com, en undersøgelseshosting-websted eller papir.