다발성 골수종 성인을 위한 터치스크린 기반 노인 평가 및 노쇠 선별 검사 통합

연구의 급속한 발전으로 임상의는 특히 치료 합병증에 대한 다양한 정도의 취약성을 나타내는 노인의 다발성 골수종 관리를 위한 진화하는 치료 및 지지 요법 지침을 최신 상태로 유지해야 하는 과제를 안고 있습니다. 세계 인구는 빠르게 증가하고 있으며 80세 이상의 인구는 2000년에서 2050년 사이에 4배로 증가할 것으로 예상됩니다. IMWG(International Myeloma Working Group)에 따르면 다발성 골수종(MM) 진단의 60% 이상과 사망의 거의 75%가 65세 이상의 환자에서 발생합니다. MM을 가진 고령자를 위한 역사적 치료 접근법에는 환자 결과에 대한 이러한 변수의 예측 가치가 낮음에도 불구하고 연령 및 수행 상태만을 기반으로 한 용량 감소 또는 치료 회피가 포함되었습니다. 최근 연구에서는 혈액 악성 종양에 대한 치료 결정을 내릴 때 생활 연령이 중요한 고려 사항이지만 기능적 상태가 치료 결과를 더 잘 예측한다고 결론지었습니다. 따라서 기능적, 신체적 성능 및 동반이환을 포함하여 고령 성인 MM 환자 집단에 대한 치료에 연령 이외의 변수를 고려하는 것이 중요합니다.

종합 노인병 평가(CGA)는 미래의 문제를 예방할 수 있는 개입으로 수정 가능한 인식되지 않은 문제를 식별하기 위해 질병 중심 평가를 넘어 확장되는 노인에 대한 전반적인 건강 평가입니다.4 CGA는 동반이환, 기능, 인지, 다약제, 사회적 지지, 우울증 및/또는 심리적 고통의 영역을 사용하여 환자의 독성과 생존을 예측하는 데 사용되었습니다. 대부분의 연구는 혈액 악성 종양이 아닌 고형 종양 환자에 대한 것입니다. 그러나 부작용 및 예후에 대한 위험을 예측하기 위해 CGA를 사용하는 것을 뒷받침하는 증거가 있습니다.

연령, 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)의 평가에 의해 결정되는 기능적 상태와 동반이환 상태를 활용한 수정된 노인병 평가(mGA) 도구는 Palumbo Frailty Index(FI)를 개발하는 데 사용되었습니다. . 노쇠는 스트레스 요인에 대한 저항력이 감소하는 많은 생리적 시스템의 누적 쇠퇴 상태입니다. FI는 환자를 적합, 중간 적합 및 허약 그룹으로 분류합니다. 867명의 MM 노인에 대한 후향적 데이터 분석에서 독성, 치료 중단 및 생존율은 FI와 상관관계가 있었습니다. 현재까지 MM을 가진 노인의 독성 및 치료 결과를 예측하는 Palumbo 노쇠 지수의 예상 능력을 조사한 연구는 없습니다.

이 후향적 검증 작업의 결과, mGA에서 정보를 수집하고 의료 제공자에게 데이터를 제공하여 치료 결정을 안내함으로써 임상 환경에서 적합/쇠약 상태의 유용성을 평가할 수 있습니다. 치료 및 치료 결정을 위한 의사결정 보조장치의 사용은 급속도로 증가하고 있습니다. 이러한 보조장치가 결정 갈등을 줄이고, 환자-임상 의사 소통을 개선하고, 가치와 선택의 일치를 개선하고, 가치가 낮은 개입의 사용을 줄이는 것으로 나타났기 때문입니다. 우리가 가치 기반 암 치료 모델로 전환함에 따라 결정 지원의 사용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 가치 기반 암 치료 모델은 환자의 목표를 더 잘 이해하고 환자가 다양한 치료 옵션의 위험과 이점에 대해 상담받을 수 있도록 환자 참여를 요구합니다.

노인 환자의 경우 GA는 복잡하고 시간이 많이 걸리기 때문에 일상적으로 수행되지 않으며, GA를 정확하고 효율적으로 관리하기 위한 최적의 도구가 확립되지 않았으며, 많은 임상의는 GA를 노인 환자의 의사 결정 및 관리에 통합하는 방법에 대한 지식이 부족합니다. 성인 및 GA를 건강 정보 시스템 플랫폼으로 통합하는 것은 타당성 및 사용에 대해 충분히 연구되지 않았습니다. Hurria와 동료들은 7개 영역(기능 상태, 동반 질환, 심리적 상태, 인지, 영양 상태, 사회적 지원 및 약물)에서 데이터를 구체적으로 캡처하는 더 짧은 평가인 암 특정 노인 평가(CSGA)를 개발했습니다. 이 CSGA 평가를 완료하는 데 평균 27분이 걸렸습니다.

최근 두 건의 소규모 연구에서 터치스크린 컴퓨터 기반 GA의 타당성을 평가했으며, 두 연구에서 대부분의 노인이 평가를 완료할 수 있었습니다. 그러나 평가를 완료하는 데 여전히 평균 20-27분이 소요되었으며 이는 일반적인 임상 작업 흐름에 통합하기에는 적합하지 않을 수 있습니다. 한 연구에서는 대부분의 평가 영역이 환자 보고에 관한 것이지만 환자의 절반 이상이 터치스크린 설문지를 작성하는 데 도움이 필요했습니다.12 수정된 포괄적인 노인병 평가(mCGA)는 일반적인 임상 작업 흐름 내에서 GA의 실행 가능성을 더욱 개선하기 위해 이 연구에서 사용하기 위해 개발되었습니다. mCGA 도메인은 노인종양학 전문 컨설턴트 패널(Drs. Palumbo, Mohile 및 Wildes) 예측 능력, 길이 및 환자 자가 보고를 통해 평가할 수 있는 능력을 기반으로 합니다. Palumbo 노쇠 지수는 특히 다발성 골수종을 가진 고령자를 대상으로 한 개발을 고려할 때 이 연구에서 사용할 mCGA 도구의 핵심으로 선택되었습니다. Palumbo FI(연령, 동반이환, ADL 및 IADL)를 구성하는 4가지 mGA 측정값 외에도 독성 및 생존을 결정하는 강력한 예측 능력을 기반으로 선택된 다른 GA 변수도 이 연구에서 사용되는 mCGA에 추가되었습니다. 암 환자의 일상적인 임상 실습에서 수집의 타당성뿐만 아니라. 특히, Cancer and Aging Research Group(CARG)의 "화학 요법 독성 계산기"(http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire)를 완성하는 데 필요한 변수 고형 종양이 있는 노인의 강력한 예측 능력을 고려하여 이 연구에서 수집될 것입니다.

GA/쇠약 지수가 치료법 선택을 안내하는 데 사용될 수 있다는 제안에도 불구하고 GA의 사용을 실제 임상 환경에 효과적으로 통합하는 능력은 아직 확립되지 않았습니다. 따라서 이 연구에서 우리는 터치스크린 컴퓨터에서 환자의 자가 보고를 통해 관리되는 이 짧은 mCGA 도구의 사용 가능성과 임상의의 실시간 사용 및 유용성, mCGA 결과가 치료에 미치는 영향을 설명하고자 합니다. 의사 결정. 이러한 데이터는 환자 기록 검토, 치료 데이터의 Carevive 플랫폼 추출, 치료 의사 결정 프로세스의 일부로 의사의 사용 및 GA의 인지된 유용성을 평가하기 위해 고유하게 설계된 설문지를 통해 정량적으로 평가되고 임상 실습에서 GA의 유용성 및 적용 개선에 대한 통찰력.

Carevive ePRO는 검증된 GA 도구를 mCGA로 합리화하여 결과(생존 및 독성)를 가장 잘 예측하는 것으로 나타난 도메인만 포함하고 치료 시점에서 사용을 통합함으로써 Carevive ePRO는 환자 경험에 대한 데이터는 물론 양질의 암 치료에서 이러한 격차를 해소합니다.

이는 사후 테스트 전용 준 실험적 연구 설계를 사용하는 전향적인 단일 팔 파일럿 개입 연구입니다. 환자와 서비스 제공자는 연구 개입에 참여하고 전자 태블릿을 통해 환자에게 시행되는 수정된 종합 노인병 평가(mCGA) 결과의 타당성, 유용성/수용성, 의사의 사용 및 유용성을 평가하기 위해 고안된 개입 후 설문지를 작성합니다. 치료 결정 시점에 다발성 골수종(MM)이 있는 노인 및 치료 결정이 논의되는 클리닉 방문 시 임상의에게 다시 표시됩니다. 제공자 보고서와 후향적 차트 검토를 조합하여 개입 방문 시 내려진 실제 치료 결정을 평가하는 데 사용됩니다. 환자 완료 및 의사에게 mCGA의 요약 표시가 주요 연구 개입입니다. mCGA 결과의 정보에 입각한 활용을 촉진하기 위해 임상의는 a) 노인의 MM 치료 및 b) mCGA를 사용하여 다음과 같은 주제에 대한 지속적인 교육에 참여할 것입니다. 암.

mCGA를 구성하는 환자 보고 및 임상 변수 수집에 사용되는 도구는 Carevive 전자 환자 보고 결과(Carevive ePRO) 플랫폼이 될 것입니다. 이 ePRO 플랫폼은 ePRO 및 임상 데이터를 모두 수집하며, 이는 동적 요약에서 임상의에게 결과를 다시 표시할 수 있는 규칙 엔진에 의해 처리됩니다. mCGA는 환자의 허약 상태를 결정하는 방법뿐만 아니라 노인 평가의 목표와 일치하는 환자의 기능 및 의학적 상태에 대한 보다 전체적인 그림을 제공하는 방법으로 사용될 것입니다.

제공자는 개입의 타당성을 평가하기 위한 테스트 후 측정을 완료할 뿐만 아니라 a) 각 환자에 대한 치료 권장 사항에 대한 제공자 보고서(Carevive 대시보드에서 직접 각 개입 방문 시 롤링 기준), b) mCGA 결과가 영향을 미치는 방식을 완료합니다. 각 환자에 대한 치료 결정(치료 결정 설문지, 각 개입 방문 후 롤링 기준) 및 c) 사용성/수용성(종합적인 사후 검사 설문지, 환자 등록 완료 후 1회) 및 사용/효용성(치료 결정 설문지) , Cox 및 동료, Berry 및 동료, Mullen 및 동료로부터 채택된 질문을 사용하고 조사자가 개발한 질문으로 확장된 mCGA 기반 개입의 각 개입 방문 후 롤링 기준). 제공자 설문지는 Surveymonkey.com을 통해 관리됩니다. 설문 조사 호스팅 웹 사이트 또는 종이.