Integrering av berøringsskjermbasert geriatrisk vurdering og skrøpelighetsscreening for voksne med myelomatose

Med raske fremskritt innen forskning, utfordres klinikere til å holde seg oppdatert på utviklingsretningslinjer for behandling og støttende behandling for behandling av myelomatose, spesielt hos eldre voksne som har ulike grader av sårbarhet for behandlingskomplikasjoner. Den globale befolkningen vokser raskt, og antallet mennesker >80 år forventes å firedobles mellom 2000 og 2050. I følge International Myeloma Working Group (IMWG) forekommer mer enn 60 % av diagnosene multippelt myelom (MM) og nesten 75 % av dødsfallene hos pasienter over 65 år.1 Eldre pasienter opplever mer toksisitet, spesielt med kombinasjoner av flere legemidler, og Historiske behandlingstilnærminger for eldre voksne med MM har inkludert dosereduksjoner eller unngåelse av behandling basert på alder og prestasjonsstatus alene, til tross for den dårlige prediktive verdien av disse variablene for pasientutfall. Nyere studier konkluderer med at mens kronologisk alder er en viktig faktor når man tar behandlingsbeslutninger for hematologiske maligniteter, er funksjonell status mer prediktiv for behandlingsresultater. Det er derfor viktig å faktorisere variabler utover alder i behandlingen for den eldre voksne MM-pasientpopulasjonen, inkludert funksjonell og fysisk ytelse og komorbiditet.

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er en global helseevaluering av eldre voksne som strekker seg utover en sykdomsfokusert evaluering for å identifisere ukjente problemer som kan endres til intervensjoner som kan forhindre fremtidige problemer.4 CGA har blitt brukt til å forutsi toksisitet og overlevelse hos pasienter som bruker domenene komorbiditeter, funksjon, kognisjon, polyfarmasi, sosial støtte og depresjon og/eller psykiske plager. De fleste studiene er på pasienter med solide svulster og ikke de med hematologiske maligniteter. Imidlertid er det bevis som støtter bruken av CGA for å forutsi risiko for uønskede hendelser og prognose.

Et modifisert Geriatric Assessment (mGA)-verktøy som brukte alder, funksjonsstatus bestemt ved vurdering av daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), pluss komorbiditetsstatus ble brukt til å utvikle Palumbo Frailty Index (FI) . Skrøpelighet er en tilstand av kumulativ nedgang i mange fysiologiske systemer som resulterer i redusert motstand mot stressfaktorer. FI kategoriserer pasienter i grupper med passform, middels passform og skrøpelig. I en retrospektiv analyse av data fra 867 eldre voksne med MM, ble toksisitet, behandlingsavbrudd og overlevelsesrater korrelert med FI. Til dags dato har ingen studier undersøkt den potensielle evnen til Palumbo skrøpelighetsindeksen til å forutsi toksisitet og behandlingsresultater hos eldre voksne med MM.

Som et resultat av dette retrospektive valideringsarbeidet, kan fit/skjørhetsstatus evalueres for nytte i kliniske omgivelser ved å samle informasjon fra en mGA og gi dataene til omsorgsleverandøren for å veilede behandlingsbeslutninger. Bruken av beslutningshjelpemidler for pleie- og behandlingsbeslutninger er i rask vekst, gitt at slike hjelpemidler har vist seg å redusere beslutningskonflikter, forbedre pasient-kliniker kommunikasjon, bedre samordning av verdier og valg, og redusere bruken av lavverdi intervensjoner. Bruk av beslutningshjelpemidler er av økende interesse etter hvert som vi går over til verdibaserte kreftomsorgsmodeller. Verdibaserte kreftomsorgsmodeller krever engasjement fra pasienter for å bedre forstå pasientmål og sikre at pasienter blir veiledet om risikoen og fordelene ved ulike behandlingsalternativer.

For eldre pasienter utføres ikke GA rutinemessig fordi de er komplekse og tidkrevende, de optimale verktøyene for å administrere GA nøyaktig og effektivt er ikke etablert, mange klinikere mangler kunnskap om hvordan de kan inkludere GA i beslutningstaking og omsorg for eldre. voksne, og integrering av en GA i en helseinformasjonssystemplattform har ikke blitt tilstrekkelig studert for gjennomførbarhet og bruk. Hurria og kolleger utviklet Cancer Specific Geriatric Assessment (CSGA), en kortere vurdering som spesifikt fanger data fra syv domener (funksjonell status, komorbide medisinske tilstander, psykologisk tilstand, kognisjon, ernæringsstatus, sosial støtte og medisiner). Denne CSGA-vurderingen tok en gjennomsnittlig tid på 27 minutter å fullføre.

To nyere små studier evaluerte gjennomførbarheten av berøringsskjermbasert datamaskinbasert GA, med flertallet av eldre voksne i begge studiene i stand til å fullføre vurderingen. Imidlertid tok vurderingen fortsatt i gjennomsnitt 20-27 minutter å fullføre, noe som kanskje ikke er gjennomførbart å inkludere i en typisk klinisk arbeidsflyt. I en studie trengte mer enn halvparten av pasientene assistanse for å fylle ut spørreskjemaene med berøringsskjerm, selv om flertallet av vurderingsdomenene var pasientrapportert.12 En modifisert Comprehensive Geriatric Assessment (mCGA) ble utviklet for bruk i denne studien for ytterligere å forbedre gjennomførbarheten av GA innenfor typisk klinisk arbeidsflyt. mCGA-domener ble valgt av et panel av gero-onkologiske ekspertkonsulenter (Drs. Palumbo, Mohile og Wildes) basert på deres prediksjonsevne, deres lengde og evnen til å bli vurdert via pasientens selvrapportering. Palumbo skrøpelighetsindeksen ble valgt som kjernen i mCGA-verktøyet som skal brukes i denne studien gitt dens utvikling spesifikt hos eldre voksne med myelomatose. I tillegg til de 4 mGA-målene som omfatter Palumbo FI (alder, komorbiditet, ADL og IADL), ble andre GA-variabler også lagt til mCGA som skal brukes i denne studien, valgt basert på deres sterke prediktive evne til å bestemme toksisitet og overlevelse hos kreftpasienter, samt mulighet for innsamling i rutinemessig klinisk praksis. Spesielt variabler som trengs for å fullføre Cancer and Aging Research Groups (CARG) "Chemotherapy Toxicity Calculator" (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) vil bli samlet i denne studien, gitt deres sterke prediksjonsevne hos eldre voksne med solide svulster.

Til tross for forslagene om at GA/skjørhetsindekser kan brukes til å veilede terapivalg, er muligheten til effektivt å inkorporere bruken av GA i et virkelig klinikkmiljø ennå ikke etablert. I denne studien søker vi derfor å beskrive muligheten for å bruke dette kortere mCGA-verktøyet, administrert via pasientens egenrapport på en datamaskin med berøringsskjerm, samt sanntidsbruken og nytten av klinikere og effekten av mCGA-resultater på behandlingen beslutningstaking. Disse dataene vil bli kvantitativt vurdert gjennom gjennomgang av pasientjournaler, Carevive-plattformutdrag av behandlingsdata, samt et unikt utformet spørreskjema for å evaluere legebruk og oppfattet nytte av GA som en del av behandlingsbeslutningsprosessen, og for å oppnå innsikt i å forbedre nytten og anvendelsen av GA i klinisk praksis.

Ved å strømlinjeforme et validert GA-verktøy inn i mCGA, inkludert bare de domenene som har vist seg å være mest prediktive for utfall (overlevelse og toksisitet), og innlemme bruken på pleiepunktet, gir Carevive ePRO en mulighet til både å samle rikt kontekstualiserte data om pasienterfaringer samt adressere dette gapet i kvalitetskreftbehandling.

Dette er en prospektiv enarms pilotintervensjonsstudie, som kun bruker en kvasi-eksperimentell studiedesign etter test. Pasienter og deres leverandører vil delta i studieintervensjonen og deretter fylle ut spørreskjemaer etter intervensjon utformet for å evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten/akseptabiliteten, og legens bruk og nytte av resultatene av en modifisert Comprehensive Geriatric Assessment (mCGA), administrert via elektronisk nettbrett til eldre voksne med multippelt myelom (MM) på et tidspunkt for behandlingsbeslutning, og vises tilbake til klinikeren ved et klinikkbesøk hvor en behandlingsbeslutning diskuteres. En kombinasjon av leverandørrapport og retrospektiv kartgjennomgang vil bli brukt for å vurdere faktiske behandlingsbeslutninger som ble tatt på tidspunktet for intervensjonsbesøk. Pasientfullføring og deretter oppsummering av mCGA til leger er hovedintervensjonen i studien. For å fremme informert utnyttelse av mCGA-resultatene, vil klinikere også delta i videreutdanning om temaene a) behandling av MM hos eldre voksne, samt b) bruk av mCGA for å veilede beslutningstaking og støttebehandling hos eldre voksne med kreft.

Verktøyet som brukes for innsamling av pasientrapporterte og kliniske variabler som omfatter mCGA vil være Carevive elektroniske pasientrapporterte utfall (Carevive ePRO)-plattformen. Denne ePRO-plattformen samler inn både ePRO og kliniske data, som behandles av en regelmotor som muliggjør visning av resultater tilbake til klinikere i et dynamisk sammendrag. mCGA vil bli brukt både som en metode for å bestemme skrøpelighetsstatus hos pasienter samt for å gi et mer globalt bilde av pasientenes funksjonelle og medisinske status, i samsvar med målene for geriatrisk vurdering.

Tilbydere vil fullføre tiltak etter test for å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonen, samt a) leverandørens rapport om behandlingsanbefaling laget for hver pasient (rullerende basis ved hvert intervensjonsbesøk direkte på Carevive Dashboard), b) måtene mCGA-resultatene påvirket behandlingsbeslutninger for hver pasient (spørreskjema for behandlingsbeslutninger, rullerende grunnlag etter hvert intervensjonsbesøk), og c) brukervennlighet/akseptabilitet (omfattende spørreskjema etter test, en gang etter fullført pasientregistrering) og bruk/nytte (spørreskjema for behandlingsbeslutninger). , rullerende grunnlag etter hvert intervensjonsbesøk) av den mCGA-baserte intervensjonen, ved å bruke spørsmål tilpasset fra Cox og kolleger, Berry og kolleger, Mullen og kolleger og utvidet med etterforskerutviklede spørsmål. Spørreskjemaer fra leverandører vil bli administrert via surveymonkey.com, et nettsted for undersøkelsesvert, eller papir.