整合基于触摸屏的老年多发性骨髓瘤评估和衰弱筛查

随着研究的快速发展，临床医生面临着不断发展的多发性骨髓瘤治疗和支持性护理指南的挑战，特别是在对治疗并发症有不同程度脆弱性的老年人中。 全球人口正在快速增长，预计 2000 年至 2050 年间，>80 岁的人口数量将翻两番。 根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 的数据，超过 60% 的多发性骨髓瘤 (MM) 诊断和近 75% 的死亡发生在 65 岁以上的患者中1。尽管这些变量对患者预后的预测价值很差，但针对患有 MM 的老年人的历史治疗方法包括仅根据年龄和体能状态减少剂量或避免治疗。 最近的研究得出结论，虽然实际年龄是血液系统恶性肿瘤治疗决策的重要考虑因素，但功能状态更能预测治疗结果。 因此，重要的是将年龄以外的变量纳入老年 MM 患者群体的治疗中，包括功能和身体表现以及合并症。

综合老年评估 (CGA) 是一项针对老年人的全球健康评估，它超越了以疾病为中心的评估，以识别未被识别的问题，这些问题可以通过干预措施进行修正，从而预防未来出现问题。 4 CGA 已被用于使用合并症、功能、认知、多种药物、社会支持以及抑郁和/或心理困扰等领域来预测患者的毒性和存活率。 大多数研究针对的是实体瘤患者，而不是血液系统恶性肿瘤患者。 然而，有证据支持使用 CGA 来预测不良事件和预后的风险。

一种改良的老年评估 (mGA) 工具利用年龄、通过评估日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 确定的功能状态，以及合并症状态，用于开发 Palumbo 虚弱指数 (FI) . 虚弱是许多生理系统的累积衰退状态，导致对压力源的抵抗力减弱。 FI 将患者分为健康、中等健康和虚弱组。 在对 867 名患有 MM 的老年人的数据进行的回顾性分析中，毒性、治疗中断和存活率与 FI 相关。 迄今为止，尚无研究调查 Palumbo 虚弱指数预测老年 MM 患者毒性和治疗结果的前瞻性能力。

作为这种回顾性验证工作的结果，可以通过从 mGA 收集信息并将数据提供给护理提供者以指导治疗决策来评估健康/虚弱状态在临床环境中的有用性。 决策辅助工具在护理和治疗决策中的使用正在迅速增长，因为此类辅助工具已被证明可以减少决策冲突，改善患者与临床医生的沟通，改善价值观和选择的一致性，并减少低价值干预措施的使用。 随着我们转向基于价值的癌症护理模式，决策辅助工具的使用越来越受到关注。 基于价值的癌症护理模式需要患者的参与，以更好地了解患者的目标，并确保患者了解各种治疗方案的风险和益处。

对于老年患者，GA 并不常规进行，因为它们复杂且耗时，准确有效地管理 GA 的最佳工具尚未建立，许多临床医生缺乏如何将 GA 纳入老年患者决策和护理的知识成人，以及将 GA 集成到健康信息系统平台中的可行性和使用尚未得到充分研究。 Hurria 及其同事开发了癌症特异性老年评估 (CSGA)，这是一种较短的评估，专门从七个领域（功能状态、合并症、心理状态、认知、营养状况、社会支持和药物）获取数据。 完成此 CSGA 评估平均需要 27 分钟。

最近的两项小型研究评估了基于触摸屏计算机的 GA 的可行性，两项研究中的大多数老年人都能够完成评估。 然而，评估仍然平均需要 20-27 分钟才能完成，这可能无法纳入典型的临床工作流程。 在一项研究中，虽然大多数评估领域都是患者报告的，但超过一半的患者需要帮助才能完成触摸屏问卷调查。 12 开发了一种改进的综合老年评估 (mCGA) 用于本研究，以进一步提高 GA 在典型临床工作流程中的可行性。 mCGA 域由一组老年肿瘤学专家顾问 (Drs. Palumbo、Mohile 和 Wildes）根据他们的预测能力、长度和通过患者自我报告进行评估的能力。 Palumbo 虚弱指数被选为本研究中使用的 mCGA 工具的核心，因为它特别适用于患有多发性骨髓瘤的老年人。 除了包含 Palumbo FI（年龄、合并症、ADL 和 IADL）的 4 mGA 测量之外，其他 GA 变量也被添加到 mCGA 中以用于本研究，选择基于它们在确定毒性和生存方面的强大预测能力在癌症患者中，以及在常规临床实践中收集的可行性。 特别是，完成癌症和衰老研究小组 (CARG)“化疗毒性计算器”(http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) 所需的变量 鉴于它们对患有实体瘤的老年人具有很强的预测能力，将在本研究中收集。

尽管有人建议 GA/虚弱指数可用于指导治疗选择，但尚未确定将 GA 的使用有效纳入真实临床环境的能力。 因此，在这项研究中，我们试图描述使用这种较短的 mCGA 工具的可行性，通过触摸屏计算机上的患者自我报告进行管理，以及临床医生的实时使用和效用以及 mCGA 结果对治疗的影响决策。 这些数据将通过审查患者记录、Carevive 平台治疗数据提取物以及独特设计的问卷进行定量评估，以评估医生在治疗决策过程中对 GA 的使用和感知效用，并获得提高 GA 在临床实践中的效用和应用的见解。

通过将经过验证的 GA 工具简化为 mCGA，仅包括那些已证明最能预测结果（生存和毒性）的领域，并将其用于护理点，Carevive ePRO 提供了一个机会，既可以收集丰富的背景信息有关患者体验的数据，并解决了优质癌症护理方面的这一差距。

这是一项前瞻性单臂试点干预研究，使用仅测试后的准实验研究设计。 患者及其提供者将参与研究干预，然后完成干预后调查问卷，旨在评估通过电子平板电脑管理的改良综合老年评估 (mCGA) 结果的可行性、可用性/可接受性以及医生使用和效用在治疗决策制定时间点患有多发性骨髓瘤 (MM) 的老年人，并在讨论治疗决策的门诊就诊时向临床医生展示。 提供者报告和回顾性图表审查的组合将用于评估在干预访问时做出的实际治疗决定。 患者完成后将 mCGA 总结显示给医生是主要的研究干预。 为了促进对 mCGA 结果的知情利用，临床医生还将参与以下主题的继续教育：a) 老年人 MM 的治疗，以及 b) 使用 mCGA 指导老年人的治疗决策和支持性护理癌症。

用于收集构成 mCGA 的患者报告和临床变量的工具将是 Carevive 电子患者报告结果（Carevive ePRO）平台。 该 ePRO 平台收集 ePRO 和临床数据，这些数据由规则引擎处理，该引擎能够以动态摘要的形式向临床医生显示结果。 mCGA 将被用作确定患者虚弱状态的方法，以及更全面地了解患者的功能和医疗状态，这与老年评估的目标一致。

提供者将完成测试后措施以评估干预的可行性，以及 a) 提供者对每位患者提出的治疗建议报告（直接在 Carevive Dashboard 上的每次干预访问的滚动基础），b) mCGA 结果的影响方式每个患者的治疗决定（治疗决策问卷，每次干预访问后的滚动基础），以及 c）可用性/可接受性（综合后测试问卷，完成患者登记后的一次性）和使用/效用（治疗决策问卷，每次干预访问后的滚动基础）基于 mCGA 的干预，使用从 Cox 和同事、Berry 和同事、Mullen 和同事改编的问题，并用研究者开发的问题扩展。 提供者问卷将通过 surveymonkey.com 进行管理， 调查托管网站或论文。