Интеграция гериатрической оценки на основе сенсорного экрана и скрининга слабости для взрослых с множественной миеломой

В связи с быстрым прогрессом в исследованиях перед клиницистами стоит задача оставаться в курсе развивающихся руководств по лечению и поддерживающей терапии для лечения множественной миеломы, особенно у пожилых людей, которые проявляют различную степень уязвимости к осложнениям лечения. Население мира быстро растет, и ожидается, что число людей старше 80 лет увеличится в четыре раза в период с 2000 по 2050 год. По данным Международной рабочей группы по миеломе (IMWG), более 60% диагнозов множественной миеломы (ММ) и почти 75% смертей приходится на пациентов старше 65 лет. исторические подходы к лечению пожилых людей с ММ включали снижение дозы или отказ от лечения только в зависимости от возраста и функционального состояния, несмотря на плохую прогностическую ценность этих переменных для результатов лечения пациентов. Недавние исследования пришли к выводу, что, хотя хронологический возраст является важным фактором при принятии решения о лечении гематологических злокачественных новообразований, функциональное состояние более предсказывает результаты лечения. Таким образом, при лечении пожилых пациентов с ММ важно учитывать переменные помимо возраста, включая функциональные и физические показатели и сопутствующие заболевания.

Комплексная гериатрическая оценка (CGA) представляет собой глобальную оценку состояния здоровья пожилых людей, которая выходит за рамки оценки, ориентированной на заболевание, с целью выявления нераспознанных проблем, которые можно исправить с помощью вмешательств, которые могут предотвратить проблемы в будущем.4 CGA использовался для прогнозирования токсичности и выживаемости пациентов с использованием доменов сопутствующих заболеваний, функций, когнитивных функций, полипрагмазии, социальной поддержки, депрессии и/или психологического стресса. Большинство исследований проводится у пациентов с солидными опухолями, а не с гематологическими злокачественными новообразованиями. Тем не менее, есть данные, подтверждающие использование CGA для прогнозирования риска нежелательных явлений и прогноза.

Модифицированный инструмент гериатрической оценки (mGA), в котором использовались возраст, функциональное состояние, определяемое оценкой повседневной активности (ADL) и инструментальной активности повседневной жизни (IADL), а также статус сопутствующей патологии, был использован для разработки индекса хрупкости Палумбо (FI). . Слабость — это состояние кумулятивного ухудшения многих физиологических систем, что приводит к снижению устойчивости к стрессорам. FI разделяет пациентов на группы с хорошей физической подготовкой, средней физической подготовкой и слабым здоровьем. В ретроспективном анализе данных 867 пожилых людей с ММ токсичность, прекращение лечения и показатели выживаемости коррелировали с FI. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась предполагаемая способность индекса слабости Палумбо прогнозировать токсичность и результаты лечения у пожилых людей с ММ.

В результате этой ретроспективной проверочной работы можно оценить пригодность/недостаточность состояния на предмет полезности в клинических условиях путем сбора информации из mGA и предоставления данных поставщику медицинских услуг для принятия решений о лечении. Использование вспомогательных средств для принятия решений об уходе и лечении быстро растет, учитывая, что такие вспомогательные средства, как было показано, уменьшают конфликт при принятии решений, улучшают общение между пациентом и врачом, улучшают согласование ценностей и выбора и сокращают использование малоценных вмешательств. Использование вспомогательных средств для принятия решений вызывает растущий интерес по мере того, как мы переходим к моделям лечения рака, основанным на ценностях. Модели лечения рака, основанные на ценностях, требуют вовлечения пациентов, чтобы лучше понять их цели и обеспечить консультирование пациентов о рисках и преимуществах различных вариантов лечения.

Для пожилых пациентов ГА обычно не проводят, поскольку они сложны и требуют много времени, оптимальные инструменты для точного и эффективного проведения ГА не установлены, многим клиницистам не хватает знаний о том, как включить ГА в процесс принятия решений и ухода за пожилыми людьми. взрослых, а интеграция GA в платформу информационной системы здравоохранения не была должным образом изучена на предмет осуществимости и использования. Хурриа и его коллеги разработали специальную гериатрическую оценку рака (CSGA), более короткую оценку, которая конкретно собирает данные из семи областей (функциональное состояние, сопутствующие заболевания, психологическое состояние, когнитивные функции, статус питания, социальная поддержка и лекарства). Эта оценка CSGA заняла в среднем 27 минут.

Два недавних небольших исследования оценивали осуществимость ГА на основе сенсорного компьютера, при этом большинство пожилых людей в обоих исследованиях смогли завершить оценку. Тем не менее, оценка по-прежнему занимала в среднем 20–27 минут, что может быть невозможно включить в обычный клинический рабочий процесс. В одном исследовании, несмотря на то, что пациенты сообщали о большинстве областей оценки, более половины пациентов нуждались в помощи для заполнения анкет с сенсорным экраном.12 Модифицированная комплексная гериатрическая оценка (mCGA) была разработана для использования в этом исследовании, чтобы еще больше улучшить осуществимость GA в рамках типичного клинического рабочего процесса. Домены mCGA были выбраны группой экспертов-консультантов по героонкологии (Drs. Палумбо, Мохил и Уайлдс) на основе их прогностической способности, продолжительности и возможности оценки с помощью самоотчетов пациентов. Индекс слабости Палумбо был выбран в качестве основного инструмента mCGA для использования в этом исследовании, учитывая его разработку специально для пожилых людей с множественной миеломой. В дополнение к 4 показателям mGA, включающим FI Palumbo (возраст, сопутствующая патология, ADL и IADL), другие переменные GA также были добавлены к mCGA для использования в этом исследовании, выбранные на основе их сильной прогностической способности в определении токсичности и выживаемости. у онкологических больных, а также целесообразность сбора в рутинной клинической практике. В частности, переменные, необходимые для заполнения «Калькулятора токсичности химиотерапии» Исследовательской группы рака и старения (CARG) (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire). будут собраны в этом исследовании, учитывая их сильную прогностическую способность у пожилых людей с солидными опухолями.

Несмотря на предположения, что индексы ГА/слабости можно использовать для выбора терапии, возможность эффективного включения использования ГА в реальную клиническую среду еще не установлена. Таким образом, в этом исследовании мы стремимся описать возможность использования этого более короткого инструмента mCGA, управляемого с помощью самоотчета пациента на компьютере с сенсорным экраном, а также использование и полезность в реальном времени клиницистами и влияние результатов mCGA на лечение. принятие решений. Эти данные будут количественно оценены посредством анализа историй болезни пациентов, выдержек из данных о лечении на платформе Carevive, а также с помощью уникально разработанного вопросника для оценки использования врачом и воспринимаемой полезности ГА как части процесса принятия решений о лечении, а также для получения представление об улучшении полезности и применении ГА в клинической практике.

Оптимизируя проверенный инструмент GA в mCGA, включая только те домены, которые оказались наиболее предсказуемыми в отношении результатов (выживаемость и токсичность), и включая его использование в местах оказания медицинской помощи, Carevive ePRO предоставляет возможность как собирать богато контекстуализированные данные об опыте пациентов, а также устранить этот пробел в качественной онкологической помощи.

Это проспективное пилотное интервенционное исследование с одной группой, в котором используется квазиэкспериментальный дизайн исследования только после тестирования. Пациенты и их медицинские работники будут участвовать в исследовании, а затем заполнять анкеты после вмешательства, предназначенные для оценки осуществимости, применимости/приемлемости, использования и полезности врачом результатов модифицированной комплексной гериатрической оценки (mCGA), проводимой с помощью электронного планшета для лица пожилого возраста с множественной миеломой (ММ) в момент принятия решения о лечении и отображаются для врача во время визита в клинику, где обсуждается решение о лечении. Сочетание отчета врача и ретроспективного обзора карты будет использоваться для оценки фактических решений о лечении, принятых во время визита для вмешательства. Заполнение пациента, а затем итоговое представление mCGA врачам является основным вмешательством в исследовании. Чтобы способствовать информированному использованию результатов mCGA, клиницисты также будут участвовать в непрерывном обучении по темам: а) лечение ММ у пожилых людей, а также б) использование mCGA для принятия решений о лечении и поддерживающей терапии у пожилых людей с рак.

Инструментом, используемым для сбора сообщаемых пациентами и клинических переменных, составляющих mCGA, будет платформа электронных результатов, сообщаемых пациентами (Carevive ePRO). Эта платформа ePRO собирает как ePRO, так и клинические данные, которые обрабатываются механизмом правил, который позволяет отображать результаты для врачей в виде динамической сводки. mCGA будет использоваться как метод определения состояния слабости у пациентов, а также для получения более общей картины функционального и медицинского состояния пациентов в соответствии с целями гериатрической оценки.

Медицинские работники выполнят послетестовые измерения для оценки осуществимости вмешательства, а также: а) отчет поставщика с рекомендациями по лечению, сделанными для каждого пациента (скользящая основа при каждом посещении вмешательства непосредственно на панели инструментов Carevive), б) влияние результатов mCGA решения о лечении для каждого пациента (анкета для принятия решения о лечении, скользящая основа после каждого посещения вмешательства), и c) удобство использования/приемлемость (всеобъемлющая анкета после тестирования, одноразовая после завершения регистрации пациента) и использование/полезность (анкета для принятия решения о лечении). , на скользящей основе после каждого визита) вмешательства на основе mCGA с использованием вопросов, адаптированных из вопросов Кокса и коллег, Берри и коллег, Маллена и коллег и дополненных вопросами, разработанными исследователем. Анкеты провайдеров будут администрироваться через Surveymonkey.com, веб-сайт, на котором размещен опрос, или газета.