Intégration de l'évaluation gériatrique par écran tactile et du dépistage de la fragilité pour les adultes atteints de myélome multiple

Avec les progrès rapides de la recherche, les cliniciens sont mis au défi de se tenir au courant de l'évolution des lignes directrices en matière de traitement et de soins de soutien pour la prise en charge du myélome multiple, en particulier chez les personnes âgées qui présentent divers degrés de vulnérabilité aux complications du traitement. La population mondiale augmente rapidement et le nombre de personnes de plus de 80 ans devrait quadrupler entre 2000 et 2050. Selon l'International Myeloma Working Group (IMWG), plus de 60 % des diagnostics de myélome multiple (MM) et près de 75 % des décès surviennent chez des patients de plus de 65 ans1. Les approches de traitement historiques pour les personnes âgées atteintes de MM ont inclus des réductions de dose ou l'évitement du traitement en fonction de l'âge et de l'état de performance uniquement, malgré la faible valeur prédictive de ces variables pour les résultats des patients. Des études récentes concluent que si l'âge chronologique est une considération importante lors de la prise de décisions de traitement pour les hémopathies malignes, l'état fonctionnel est plus prédictif des résultats du traitement. Il est donc important de prendre en compte des variables au-delà de l'âge dans le traitement de la population de patients adultes âgés atteints de MM, y compris les performances fonctionnelles et physiques et la comorbidité.

L'évaluation gériatrique complète (CGA) est une évaluation globale de la santé des personnes âgées qui va au-delà d'une évaluation axée sur la maladie afin d'identifier les problèmes non reconnus susceptibles d'être modifiés par des interventions susceptibles de prévenir de futurs problèmes.4 Le CGA a été utilisé pour prédire la toxicité et la survie chez les patients en utilisant les domaines des comorbidités, de la fonction, de la cognition, de la polypharmacie, du soutien social et de la dépression et/ou de la détresse psychologique. La plupart des études portent sur des patients atteints de tumeurs solides et non sur des patients atteints d'hémopathies malignes. Cependant, il existe des preuves à l'appui de l'utilisation du CGA pour prédire le risque d'événements indésirables et le pronostic.

Un outil d'évaluation gériatrique (mGA) modifié qui utilisait l'âge, l'état fonctionnel tel que déterminé par l'évaluation des activités de la vie quotidienne (AVQ) et des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), ainsi que le statut de comorbidité a été utilisé pour développer l'indice de fragilité de Palumbo (FI) . La fragilité est un état de déclin cumulatif de nombreux systèmes physiologiques qui entraîne une diminution de la résistance aux facteurs de stress. L'IF classe les patients en groupes d'ajustement, d'ajustement intermédiaire et de fragilité. Dans une analyse rétrospective des données de 867 personnes âgées atteintes de MM, la toxicité, l'arrêt du traitement et les taux de survie étaient corrélés avec l'IF. À ce jour, aucune étude n'a étudié la capacité prospective de l'indice de fragilité de Palumbo à prédire la toxicité et les résultats du traitement chez les personnes âgées atteintes de MM.

À la suite de ce travail de validation rétrospective, le statut d'aptitude/fragilité peut être évalué pour son utilité dans le cadre clinique en recueillant des informations à partir d'un mGA et en fournissant les données au fournisseur de soins pour guider les décisions de traitement. L'utilisation d'aides à la décision pour les décisions de soins et de traitement se développe rapidement, étant donné qu'il a été démontré que ces aides réduisent les conflits décisionnels, améliorent la communication patient-clinicien, améliorent l'alignement des valeurs et des choix et réduisent l'utilisation d'interventions de faible valeur. L'utilisation d'aides à la décision suscite un intérêt croissant à mesure que nous passons à des modèles de soins contre le cancer fondés sur la valeur. Les modèles de soins contre le cancer fondés sur la valeur exigent la participation des patients pour mieux comprendre leurs objectifs et s'assurer que les patients sont conseillés sur les risques et les avantages des diverses options de traitement.

Pour les patients plus âgés, les AG ne sont pas systématiquement effectués car ils sont complexes et prennent du temps, les outils optimaux pour administrer l'AG avec précision et efficacité n'ont pas été établis, de nombreux cliniciens manquent de connaissances sur la façon d'intégrer l'AG dans la prise de décision et les soins des personnes âgées. adultes, et l'intégration d'un GA dans une plate-forme de système d'information sur la santé n'a pas été suffisamment étudiée pour la faisabilité et l'utilisation. Hurria et ses collègues ont développé l'évaluation gériatrique spécifique au cancer (CSGA), une évaluation plus courte qui capture spécifiquement les données de sept domaines (état fonctionnel, conditions médicales comorbides, état psychologique, cognition, état nutritionnel, soutien social et médicaments). Cette évaluation de l'ACPS a duré en moyenne 27 minutes.

Deux petites études récentes ont évalué la faisabilité de l'AG sur ordinateur à écran tactile, la majorité des personnes âgées des deux études ayant pu compléter l'évaluation. Cependant, l'évaluation prenait toujours en moyenne 20 à 27 minutes, ce qui peut ne pas être possible à intégrer dans un flux de travail clinique typique. Dans une étude, bien que la majorité des domaines d'évaluation aient été signalés par les patients, plus de la moitié des patients avaient besoin d'aide pour remplir les questionnaires à écran tactile.12 Une évaluation gériatrique complète modifiée (mCGA) a été développée pour être utilisée dans cette étude afin d'améliorer encore la faisabilité de l'AG dans le cadre du flux de travail clinique typique. Les domaines mCGA ont été choisis par un panel de consultants experts en géro-oncologie (Drs. Palumbo, Mohile et Wildes) en fonction de leur capacité prédictive, de leur durée et de leur capacité à être évalués via l'auto-évaluation du patient. L'indice de fragilité de Palumbo a été choisi comme élément central de l'outil mCGA à utiliser dans cette étude compte tenu de son développement spécifique chez les personnes âgées atteintes de myélome multiple. En plus des 4 mesures mGA comprenant le Palumbo FI (âge, comorbidité, ADL et IADL), d'autres variables GA ont également été ajoutées au mCGA à utiliser dans cette étude, choisies en fonction de leur forte capacité prédictive à déterminer la toxicité et la survie. chez les patients cancéreux, ainsi que la faisabilité de la collecte dans la pratique clinique courante. En particulier, les variables nécessaires pour compléter le "Calculateur de toxicité de la chimiothérapie" du Cancer and Aging Research Group (CARG) (http://www.mycarg.org/SelectQuestionnaire) seront recueillies dans cette étude, compte tenu de leur forte capacité prédictive chez les personnes âgées atteintes de tumeurs solides.

Malgré les suggestions selon lesquelles les indices GA/fragilité pourraient être utilisés pour guider le choix du traitement, la capacité d'intégrer efficacement l'utilisation des GA dans un environnement clinique réel n'a pas encore été établie. Ainsi, dans cette étude, nous cherchons à décrire la faisabilité de l'utilisation de cet outil mCGA plus court, administré via l'auto-rapport du patient sur un ordinateur à écran tactile, ainsi que l'utilisation et l'utilité en temps réel par les cliniciens et l'impact des résultats mCGA sur le traitement. la prise de décision. Ces données seront évaluées quantitativement par l'examen des dossiers des patients, des extraits de données de traitement de la plate-forme Carevive, ainsi qu'un questionnaire conçu de manière unique pour évaluer l'utilisation par les médecins et l'utilité perçue de l'AG dans le cadre du processus de prise de décision de traitement, et pour obtenir un aperçu de l'amélioration de l'utilité et de l'application de l'AG dans les pratiques cliniques.

En rationalisant un outil GA validé dans le mCGA, incluant uniquement les domaines qui se sont avérés les plus prédictifs des résultats (survie et toxicité), et en incorporant son utilisation au point de service, l'ePRO de Carevive offre l'opportunité à la fois de rassembler des informations richement contextualisées données sur les expériences des patients et combler cette lacune dans la qualité des soins contre le cancer.

Il s'agit d'une étude d'intervention pilote prospective à un seul bras, utilisant une conception d'étude quasi-expérimentale post-test uniquement. Les patients et leurs prestataires participeront à l'intervention de l'étude, puis rempliront des questionnaires post-intervention conçus pour évaluer la faisabilité, l'utilisabilité/l'acceptabilité, ainsi que l'utilisation et l'utilité par les médecins des résultats d'une évaluation gériatrique complète (mCGA) modifiée, administrée via une tablette électronique pour personnes âgées atteintes de myélome multiple (MM) à un moment de prise de décision de traitement, et affichées au clinicien lors d'une visite à la clinique où une décision de traitement est en cours de discussion. Une combinaison du rapport du fournisseur et de l'examen rétrospectif des dossiers sera utilisée pour évaluer les décisions de traitement réelles prises au moment de la visite d'intervention. L'achèvement par le patient, puis l'affichage sommaire du mCGA aux médecins est la principale intervention de l'étude. Pour promouvoir une utilisation éclairée des résultats de la mCGA, les cliniciens participeront également à une formation continue sur les thèmes a) du traitement du MM chez les personnes âgées, ainsi que b) l'utilisation de la mCGA pour guider la prise de décision en matière de traitement et les soins de soutien chez les personnes âgées avec cancer.

L'outil utilisé pour la collecte des variables déclarées par les patients et cliniques composant le mCGA sera la plate-forme électronique Carevive des résultats rapportés par les patients (Carevive ePRO). Cette plate-forme ePRO collecte à la fois les données ePRO et cliniques, qui sont traitées par un moteur de règles qui permet d'afficher les résultats aux cliniciens dans un résumé dynamique. Le mCGA sera utilisé à la fois comme méthode pour déterminer l'état de fragilité des patients et pour donner une image plus globale de l'état fonctionnel et médical des patients, conformément aux objectifs de l'évaluation gériatrique.

Les prestataires effectueront des mesures post-test pour évaluer la faisabilité de l'intervention ainsi que, a) le rapport du prestataire sur la recommandation de traitement faite pour chaque patient (base continue à chaque visite d'intervention directement sur le tableau de bord Carevive), b) la manière dont les résultats mCGA ont influencé décisions de traitement pour chaque patient (questionnaire de prise de décision de traitement, base continue après chaque visite d'intervention), et c) utilisabilité/acceptabilité (questionnaire post-test complet, une seule fois après la fin de l'inscription du patient) et utilisation/utilité (questionnaire de prise de décision de traitement , base continue après chaque visite d'intervention) de l'intervention basée sur le mCGA, en utilisant des questions adaptées de Cox et ses collègues, Berry et ses collègues, Mullen et ses collègues et élargies avec des questions élaborées par l'investigateur. Les questionnaires des fournisseurs seront administrés via surveymonkey.com, un site Web d'hébergement d'enquêtes ou un document papier.