Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított központi vénás katéterezés: Seldinger kontra módosított Seldinger technika

2019. december 9. frissítette: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Két tűszúrási technika összehasonlítása az ultrahangos irányított centrális vénás katéterezés sikerességi rátájával és szövődményeivel kapcsolatban: Seldinger vs. módosított Seldinger technika

A kutatók a Seldinger-technikát és a módosított Seldinger-technikát kívánják összehasonlítani a sikerességi ráta és a központi vénás katéterezés során fellépő szövődmények tekintetében egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban. A kutatók azt tervezik, hogy mindkét technikát összehasonlítják tapasztalt (aneszteziológus igazgatótanácsi tag) és nem tapasztalt (első és második osztályos rezidens) szakemberek esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A belső jugularis vénás centrális vénás katéterezés során a leggyakoribb szövődmények a nem szándékos artériás punkció és a lokális haematoma képződés. Egyéb súlyos szövődmények, például pszeudoaneurizma, arteriovenosus fistula, artériás disszekció, trombózis, embolia is lehetséges. Ezek a szövődmények többnyire mechanikai sérülés vagy sérülés következtében jelentkeznek, amikor a tűt előre-hátra mozgatják a belső jugularis véna átszúrásához. A vezetődrót vagy a tágító elhelyezése mechanikai sérülést vagy sérülést is okozhat az ér körül.

Mivel a belső jugularis véna könnyen összeesik a tű előretolásakor, az ér elülső és hátsó fala egyszerre szúrható. A hátsó fal szúrása növelheti a katéterezés szövődményeinek kockázatát. Az ér finom szúrása és a tű stabil rögzítése a szúrás után fontos a katéterezési kísérletek számának csökkentése, a sikerességi arány növelése és a szövődmények csökkentése érdekében.

A Seldinger-technika (vékonyfalú tűs technika) általánosan használt eljárás a központi vénához való biztonságos hozzáférés biztosítására. A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Ezzel szemben a módosított Seldinger technika (vezetőhüvely-tű felett technika) vezetőhüvellyel borított tűt használ. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük.

Seldinger technika használatakor fontos, hogy a tűt kézzel erősen rögzítse, amíg a vezetődrót az ér lumenébe nem kerül. Ha a kézrögzítés nem stabil, a tű hegye kivándorolhat a lumenből, átszúrhatja az érfalat, és nyaki artéria punkciója és helyi vérömleny kialakulhat. Még akkor is, ha nincs bizonyíték a szövődményekre, amikor a vér regurgitációja sikertelen, az érszúrási kísérletek összesített száma növekedne, és várhatóan nő a katéterezés szövődményeinek aránya.

Módosított Seldinger-technika alkalmazásakor a vezetőhüvely könnyen átcsúsztatható a tűn, így a katéterezés korai szakaszában stabil utat biztosít az ér lumenébe. Ezért várható, hogy javul a rögzítés stabilitása, nő a katéterezés sikerességi aránya, és csökken a katéterezés szövődményei. De még nincs magas szintű bizonyíték, és még mindig a kezelő tapasztalatán alapul a döntés, hogy melyik technikát alkalmazzuk.

A kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálattal fogják összehasonlítani a Seldinger-technikát és a módosított Seldinger-technikát a centrális vénás katéterezés sikerességi rátája és szövődményei tekintetében.

Ezen túlmenően, a két technika közötti sikerarány és komplikációk közötti különbségek eltérőek lehetnek a szakemberek tapasztalataitól függően. Ezért a vizsgálók azt is tervezik, hogy összehasonlítják a két technikát tapasztalt és nem tapasztalt szakemberek között.

A két technika sikerességi aránya és szövődményei a hosszú és a rövidtengelyes technikáktól függően eltérőek lehetnek. Alcsoport-elemzésként azt kívánjuk megvizsgálni, hogy van-e különbség a Seldinger és a módosított Seldinger technika között az operátor tapasztalata szerint, illetve a hosszú vagy rövid tengely megközelítése szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtétre és belső jugularis vénás centrális katéterezésre tervezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem ért egyet a vizsgálattal
  • A katéterezés helyének gyulladása
  • Ellenoldali diafragma diszfunkció
  • A nyaki artéria vagy a véna anatómiai rendellenességei
  • Korábbi nyaki műtéti előzmények
  • Legutóbbi (kevesebb, mint 1 hónap) jobb belső jugularis véna centrális katéterezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított Seldinger technika, Tapasztalt csoport
Ultrahangos vezetés alatt vezetőhüvellyel borított tűt használunk. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük. Az eljárást tapasztalt, aneszteziológus stábként definiált, tapasztalt orvos végzi el, és több mint 50 centrális vénás katéterezésben szerzett tapasztalattal mindkét technikában.
Ez a technika a központi vénás katéterezéshez. Vezetőhüvellyel borított tűt használunk. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük. Az eljárást tapasztalt, aneszteziológus szakorvosok végzik, akik több mint 50 centrális vénás katéterezéssel rendelkeznek mindkét technikában.
Az ultrahang szondát párhuzamosan helyezik el az érpályákkal, és a tűt síkbeli megközelítéssel továbbítják.
Az ultrahangszondát függőlegesen helyezik el az érpályához képest, és a tűt síkon kívüli megközelítéssel továbbítják.
Aktív összehasonlító: Seldinger technika, Tapasztalt csoport
Ultrahangos irányítás alatt éles üreges tűvel átszúrják a kívánt edényt, leválasztják a fecskendőt és a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Az eljárást tapasztalt, aneszteziológus stábként definiált, tapasztalt orvos végzi el, és több mint 50 centrális vénás katéterezésben szerzett tapasztalattal mindkét technikában.
Az ultrahang szondát párhuzamosan helyezik el az érpályákkal, és a tűt síkbeli megközelítéssel továbbítják.
Az ultrahangszondát függőlegesen helyezik el az érpályához képest, és a tűt síkon kívüli megközelítéssel továbbítják.
Ez a technika a központi vénás katéterezéshez. A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Az eljárást tapasztalt, aneszteziológus szakorvosok végzik, akik több mint 50 centrális vénás katéterezéssel rendelkeznek mindkét technikában.
Kísérleti: Módosított Seldinger technika, tapasztalatlan csoport
Ultrahangos vezetés alatt vezetőhüvellyel borított tűt használunk. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük. Az eljárást tapasztalatlan orvos fogja elvégezni, aki fiatal rezidens volt, és kevesebb mint 50 centrális vénás katéterezéssel rendelkezik mindkét technikában.
Az ultrahang szondát párhuzamosan helyezik el az érpályákkal, és a tűt síkbeli megközelítéssel továbbítják.
Az ultrahangszondát függőlegesen helyezik el az érpályához képest, és a tűt síkon kívüli megközelítéssel továbbítják.
Ez a technika a központi vénás katéterezéshez. Vezetőhüvellyel borított tűt használunk. A kívánt érszúrás után a vezetőhüvelyt azonnal átcsúsztatják a tűn az érbe. A tűt kihúzzuk, a vezetőhuzalt átvezetjük a vezetőhüvelyen, a központi katétert az érbe helyezzük. Ezt a technikát tapasztalatlan gyakorló orvosok fogják elvégezni, akik fiatal rezidensek, és kevesebb mint 50 központi vénás katéterezéssel rendelkeznek mindkét technikában.
Aktív összehasonlító: Seldinger technika, tapasztalatlan csoport
Ultrahangos irányítás alatt éles üreges tűvel átszúrják a kívánt edényt, leválasztják a fecskendőt és a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Az eljárást tapasztalatlan orvos fogja elvégezni, aki fiatal rezidens volt, és kevesebb mint 50 centrális vénás katéterezéssel rendelkezik mindkét technikában.
Az ultrahang szondát párhuzamosan helyezik el az érpályákkal, és a tűt síkbeli megközelítéssel továbbítják.
Az ultrahangszondát függőlegesen helyezik el az érpályához képest, és a tűt síkon kívüli megközelítéssel továbbítják.
Ez a technika a központi vénás katéterezéshez. A kívánt edényt éles üreges tűvel átszúrják, a fecskendőt leválasztják, a vezetőhuzalt a tű lumenén keresztül vezetik, majd a tűt kihúzzák. Ezután a központi katétert a vezetődróton keresztül az érbe vezetik. Ezt a technikát tapasztalatlan gyakorló orvosok fogják elvégezni, akik fiatal rezidensek, és kevesebb mint 50 központi vénás katéterezéssel rendelkeznek mindkét technikában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tű előtolási kísérleteinek száma a sikeres vénás punkció érdekében
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
tűelőtolási kísérletek száma (tűelővételi kísérletek száma)
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az artériás punkció előfordulása
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
az artériás punkció előfordulása a jugularis véna belső katéterezése során
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
helyi hematóma előfordulása
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
jugularis vénás hematóma előfordulása a jugularis véna belső katéterezése során
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
pneumothorax előfordulása
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
pneumothorax előfordulása a belső jugularis véna során
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
hemothorax előfordulása
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a hemothorax előfordulása a belső jugularis véna során
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
Ideje a sikeres jugularis vénás katéterezésnek
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
hemothorax előfordulása a belső jugularis véna során (a teljes beavatkozási idő)
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a tűelőtolási kísérletek száma
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a tűelőtolási kísérletek száma
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a katéter előtolási kísérleteinek száma
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
tűelőtolási kísérletek száma (csak a módosított Seldinger csoportban)
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a sikeres központi vénás katéterezés előfordulása
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a sikeres centrális vénás katéterezés előfordulása (a siker a katéterezés befejezése a tű előretolását követő három kísérleten belül)
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
rezisztencia foka a tágító behelyezése során
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
ellenállási fokozat a tágító behelyezése során (1. fokozat: könnyű, 2. fokozat: közepes, 3. fokozat: nehéz, penge használata bőrmetszéshez
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a vezetődrót előretolási kísérleteinek száma
Időkeret: 5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után
a vezetődrót kísérleteinek száma a tű lumenén vagy a vezetődrót hüvelyén keresztül a kívánt ér átszúrása után
5 perccel a jugularis véna belső katéterezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1506-126-684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel