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초음파 유도 중앙 정맥 카테터 삽입술: Seldinger vs. Modified Seldinger 기술

2019년 12월 9일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

초음파 유도 중심정맥도관술 시 두 바늘 삽입술의 성공률 및 합병증 비교: Seldinger vs. Modified Seldinger 기법

연구자들은 Seldinger 기법과 수정된 Seldinger 기법을 전향적, 무작위 통제 연구를 통해 중심 정맥 카테터 삽입 중 성공률과 합병증에 대해 비교하려고 합니다. 조사관은 경험이 있는(마취과 전문의 위원) 경험이 없는 실무자(1급 및 2급 레지던트) 모두에서 두 기술을 비교할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

의도하지 않은 동맥 천자 및 국소 혈종 형성은 내부 경정맥 중심 정맥 카테터 삽입 중 가장 흔한 합병증입니다. pseudoaneurysm, 동정맥 누공, 동맥 박리, 혈전증, 색전증과 같은 다른 심각한 합병증도 가능합니다. 이러한 합병증은 주로 내부 경정맥을 천공하기 위해 바늘을 앞뒤로 전진시킬 때 기계적 외상이나 손상에 의해 발생합니다. 가이드와이어 또는 확장기를 배치하면 혈관 주위에 기계적 외상이나 부상이 발생할 수도 있습니다.

내경정맥은 침이 전진하는 동안 쉽게 무너지기 때문에 혈관의 전벽과 후벽을 동시에 천공할 수 있습니다. 후벽 천자는 카테터 삽입의 합병증 위험을 증가시킬 수 있습니다. 혈관의 섬세한 천자 및 천자 후 바늘의 안정적인 고정은 전반적인 카테터 삽입 시도 횟수를 줄이고 성공률을 높이며 합병증을 줄이는 데 중요합니다.

Seldinger 기술(thin-wall needle technique)은 중심 정맥에 안전하게 접근하기 위해 일반적으로 사용되는 절차입니다. 날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 이에 반해 수정된 Seldinger 기법(guiding sheath-over-the-needle technique)은 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다.

Seldinger 기법을 사용할 때 가이드와이어가 혈관 내강에 위치할 때까지 바늘을 손으로 단단히 고정하는 것이 중요합니다. 손 고정이 안정적이지 않으면 바늘 끝이 내강에서 이동하여 혈관벽을 뚫을 수 있고 경동맥 천자가 발생할 수 있으며 국소 혈종 형성이 발생할 수 있습니다. 합병증의 증거가 없더라도 혈액 역류가 실패하면 전체 혈관 천자 시도 횟수가 증가하고 카테터 삽입의 합병증 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다.

수정된 Seldinger 기술을 사용할 때 가이딩 시스는 바늘 위로 쉽게 미끄러져 카테터 삽입의 초기 단계에서 상대적으로 혈관 내강으로 안정적인 경로를 제공합니다. 따라서 고정의 안정성이 향상되고 카테터 삽입의 성공률이 증가하며 카테터 삽입의 합병증이 감소할 것으로 기대된다. 그러나 아직 높은 수준의 증거가 없으며 어떤 기술을 사용할지에 대한 결정은 운영자의 경험을 기반으로 합니다.

연구자들은 Seldinger 기법과 수정된 Seldinger 기법을 전향적, 무작위, 통제 연구를 통해 중심 정맥 카테터 삽입 시 성공률과 합병증에 대해 비교할 예정입니다.

또한 시술자의 경험에 따라 두 기법의 성공률과 합병증의 차이가 다를 수 있습니다. 따라서 연구자들은 경험이 있는 실무자와 경험이 없는 실무자 간에 두 기술을 비교할 계획입니다.

두 기술의 성공률과 합병증도 장축 기술과 단축 기술에 따라 다를 수 있습니다. 소그룹 분석으로는 시술자의 경험이나 장축접근법 또는 단축접근법에 따라 Seldinger와 변형 Seldinger 기법 간에 차이가 있는지 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 및 내부 경정맥 중앙 카테터 삽입이 예정된 환자

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는 환자
  • 카테터 삽입 부위 염증
  • 반대쪽 횡격막 기능 장애
  • 경동맥 또는 정맥의 해부학적 기형
  • 이전 목 수술 이력
  • 최근(1개월 미만) 우측 내경정맥 중심 도관술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 Seldinger 기법, 경험자 그룹
초음파 유도하에서 우리는 유도초로 덮인 바늘을 사용할 것입니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다. 절차는 보드 인증 마취 전문의 직원으로 정의되고 두 기술 모두에서 50회 이상의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 숙련된 의사가 수행합니다.
이것은 중심 정맥 카테터 삽입술을 위한 기술입니다. 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다. 이 절차는 보드 인증 마취 전문의 직원이며 두 기술 모두에서 50회 이상의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 숙련된 의사가 수행합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적과 평행하게 배치되고 바늘은 면내 접근법을 사용하여 전진합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적에 수직으로 배치되고 바늘은 면외 접근법을 사용하여 전진합니다.
활성 비교기: 셀딩거 기법, 유경험자
초음파 유도하에서 원하는 혈관에 날카롭고 속이 빈 바늘로 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 절차는 보드 인증 마취 전문의 직원으로 정의되고 두 기술 모두에서 50회 이상의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 숙련된 의사가 수행합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적과 평행하게 배치되고 바늘은 면내 접근법을 사용하여 전진합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적에 수직으로 배치되고 바늘은 면외 접근법을 사용하여 전진합니다.
이것은 중심 정맥 카테터 삽입술을 위한 기술입니다. 날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 이 절차는 보드 인증 마취 전문의 직원이며 두 기술 모두에서 50회 이상의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 숙련된 의사가 수행합니다.
실험적: 수정된 Seldinger 기법, 미숙한 그룹
초음파 유도하에서 우리는 유도초로 덮인 바늘을 사용할 것입니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다. 절차는 주니어 레지던트이고 두 기술 모두에서 50회 미만의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 미숙한 개업의가 수행합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적과 평행하게 배치되고 바늘은 면내 접근법을 사용하여 전진합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적에 수직으로 배치되고 바늘은 면외 접근법을 사용하여 전진합니다.
이것은 중심 정맥 카테터 삽입술을 위한 기술입니다. 가이딩 시스로 덮인 바늘을 사용합니다. 원하는 혈관 천공 후 가이드 쉬스가 바늘 위로 즉시 혈관으로 미끄러집니다. 바늘을 빼내고 가이드와이어를 가이딩 시스를 통해 전진시키고 중앙 카테터를 혈관에 삽입합니다. 이 기술은 주니어 레지던트이고 두 기술 모두에서 50회 미만의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 미숙한 의사가 수행합니다.
활성 비교기: Seldinger 기술, 미숙한 그룹
초음파 유도하에서 원하는 혈관에 날카롭고 속이 빈 바늘로 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 절차는 주니어 레지던트이고 두 기술 모두에서 50회 미만의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 미숙한 개업의가 수행합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적과 평행하게 배치되고 바늘은 면내 접근법을 사용하여 전진합니다.
초음파 프로브는 혈관 궤적에 수직으로 배치되고 바늘은 면외 접근법을 사용하여 전진합니다.
이것은 중심 정맥 카테터 삽입술을 위한 기술입니다. 날카롭고 속이 빈 바늘로 원하는 혈관에 구멍을 뚫고 주사기를 분리하고 가이드와이어를 바늘의 내강을 통해 전진시킨 다음 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 중앙 카테터를 가이드와이어를 통해 혈관으로 통과시킵니다. 이 기술은 주니어 레지던트이고 두 기술 모두에서 50회 미만의 중심 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 미숙한 의사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 정맥 천자에 대한 바늘 전진 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
바늘 전진 시도 횟수(자침 시도 횟수)
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 천자의 발생률
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내부 경정맥 카테터 삽입 중 동맥 천자 발생률
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
국소 혈종 발생
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내부 경정맥 카테터 삽입 중 경정맥 혈종 발생률
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
기흉의 발병률
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내부 경정맥 동안의 기흉 발생률
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
혈흉 발생률
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내부 경정맥 동안의 혈흉 발병률
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
성공적인 경정맥 카테터 삽입까지의 시간
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
내경정맥 중 혈흉 발생률(전체 시술시간)
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
바늘 전진 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
바늘 전진 시도 횟수
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
카테터 전진 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
바늘 전진 시도 횟수(수정된 Seldinger 그룹에서만)
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
성공적인 중심 정맥 카테터 삽입의 발생률
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
성공적인 중심정맥 카테터삽입의 발생률(성공은 바늘 전진 3회 시도 내에 카테터삽입 완료로 정의됨)
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
확장기 삽입 중 저항 등급
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
확장기 삽입 시 저항 정도(1등급: 쉬움, 2등급: 보통, 3등급: 어려움, 피부 절개 시 칼날 사용)
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
가이드와이어 전진 시도 횟수
기간: 내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분
원하는 혈관을 뚫은 후 가이드와이어가 바늘의 내강 또는 가이드와이어 시스를 통해 전진하려는 횟수
내부 경정맥 카테터 삽입 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1506-126-684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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카테터 삽입, 중앙 정맥에 대한 임상 시험

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