Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az additív farmakoterápiás kezelés (ADAPT-2) felgyorsított fejlesztése metamfetaminhasználati zavar esetén (ADAPT-2)

2021. április 6. frissítette: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

NIDA (National Institute on Drug Abuse) CTN (Clinical Trials Network) 0068. protokoll: Az additív gyógyszeres kezelés (ADAPT-2) felgyorsított fejlesztése metamfetaminhasználati rendellenesség esetén

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat, amely a nyújtott hatóanyag-leadású naltrexon és a bupropion kombinációs gyógyszeres kezelésének hatékonyságát értékeli a metamfetamin-használati rendellenességek kezelésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az aktív gyógyszeres kombinációs (AMC) csoportba vagy a megfelelő placebo csoportba, és 12 héten keresztül kapnak gyógyszereket. A nyomon követésre a 13. és 16. héten kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

400 közepesen súlyos vagy súlyos metamfetaminhasználati zavarban szenvedő felnőttet randomizálnak ebbe a több helyszínes vizsgálatba. A jogosultság megállapítása legfeljebb 21 napos szűrési időszak alatt történik. A szűrés befejezése és a jogosultság megerősítése, beleértve a naloxon sikeres beadását, a résztvevők megkezdik a vizsgálat 12 hetes gyógyszeres fázisát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1) AMC karba, és elnyújtott felszabadulású naltrexon injekciót (XR-NTX; Vivitrol® formájában), valamint naponta egyszer orális elnyújtott hatóanyag-leadású bupropion tablettát (BUP-XL) vagy a 2. megfelelő placebót (PLB) kapnak. ). A vizsgálat során a résztvevők másik ágra válthatnak, amint azt a vizsgálati terv a priori adaptív szempontja határozza meg. Azokat a résztvevőket, akik úgy tűnik, hogy jól reagálnak az eredeti kezelési feladatra, nem váltják át. Összességében a résztvevők körülbelül 50%-a kapja meg az AMC-t. Az injekciókat háromhetente adják be, az 1., 4., 7. és 10. héten. Az otthoni orális vizsgálati gyógyszert (BUP-XL vagy oPLB) hetente adják ki a nem klinikai napokon történő adagoláshoz. A résztvevőket felkérik, hogy hetente kétszer jelenjenek meg a klinikán a megfigyelt orális gyógyszeradagolás, értékelés, vizeletminta gyűjtés és heti egyszeri orvosi kezelés céljából. A nem klinikai napokon a résztvevők okostelefon-alkalmazás alapú gyógyszeradherencia tevékenységekben vesznek részt. A résztvevőket felkérik, hogy az értékelési ütemtervben szereplő értékeléseket teljesítsék. A 12 hetes gyógyszeres kezelési szakaszt követően a résztvevők egy nyomon követési szakaszt fognak teljesíteni, amely magában foglalja a gyógyszeres kezelés fokozatos csökkentését és a gyógyszeres kezelés utáni időszakos ellenőrző látogatásokat a 13. és 16. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

403

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
        • University of California Los Angeles (UCLA) Center for Behavioral Addiction Medicine (CBAM)
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
        • Substance Use Research Unit (SURU) at the San Francisco Dept. of Public Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center- Berman Center for Research
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute (NYSPI)- Substance Use Research Center (SURC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97214
        • CODA, Inc.
    • South Carolina
      • Pickens, South Carolina, Egyesült Államok, 29671
        • Behavioral Health Services (BHS) of Pickens County
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • University of Texas Health Science Center - Center for Neurobehavioral Research on Addiction (CNRA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig;
  • Érdekel a metamfetaminhasználat csökkentése/megállítása;
  • Beszél angolul;
  • beleegyezik az elfogadható fogamzásgátló használatába (ha van);
  • Legyen opioidmentes a randomizáláskor;
  • hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és a gyógyszeres kezelési utasítást;
  • Fogadja el, hogy mobiltelefont (vagy hasonló vizsgálati eszközt) használ a gyógyszeradagolásról szóló videók készítéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely a részvételt nem biztonságos;
  • Nemrég részt vett a metamfetaminhasználati rendellenesség gyógyszeres vagy viselkedési kezeléséről szóló tanulmányban;
  • Nemrég vett egy vizsgálati gyógyszert;
  • Felírt és szedett naltrexon vagy bupropion ≤ 30 nappal a beleegyezéstől számítva;
  • Jelenlegi vagy tervezett hosszabb távollét a tanulmányi időszak alatt (pl. börtön, műtét, függőben lévő jogi lépések);
  • Jelenleg terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív gyógyszeres kombináció (AMC)
Injektálható elnyújtott felszabadulású naltrexon plusz napi egyszeri szájon át szedhető elnyújtott hatóanyag-leadású bupropion tabletta
Drog: Naltrexon: Vivitrol®
Naltrexon: 380 mg-os injekciós üveg, 4 intramuszkuláris injekció 3 hetente
Más nevek:
  • Kar: Kísérleti – Aktív gyógyszeres kombináció (AMC)
Drog: Bupropion: Wellbutrin XL®
Bupropion: 450 mg orális adag naponta
Más nevek:
  • Kar: Kísérleti – Aktív gyógyszeres kombináció (AMC)
Placebo Comparator: Egyező placebo (PLB)
megfelelő injekciós placebo plusz napi egyszeri orális placebo tabletta
Drog: Placebo (PLB) Injektálható
Placebo: 4 intramuszkuláris injekció 3 hetente
Más nevek:
  • Injektálható (naltrexonhoz) megfelelő placebo
  • Kar: Placebo Comparator - matched Placebo (PLB)
Drog: Placebo (PLB) Orális
Placebo: napi egyszeri orális placebo tabletta
Más nevek:
  • Kar: Placebo Comparator - matched Placebo (PLB)
  • Orálisan megfelelő (bupropionhoz) placebo tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésre reagáló résztvevők száma a gyógyszeres kezelési fázisban az 1. szakaszban
Időkeret: A 6. héten

A kezelésre adott válasz a „Reagáló” és a „Nem reagáló”.

Válaszadó: Az a résztvevő, aki megfelel a válaszadó kritériumának azáltal, hogy a lehetséges 4 metamfetamin-negatív vizeletvizsgálatból legalább 3-at megad az 1. szakasz végén (5-6. hét).

Nem válaszoló: Az összes többi résztvevő 3 vagy 4 metamfetamin-negatív UDS (Urine Drug Screen) nélkül.
A 6. héten
A 2. szakaszban a gyógyszeres kezelési szakaszban kezelésre reagáló résztvevők száma
Időkeret: A 12. héten

A kezelésre adott válasz a „Reagáló” és a „Nem reagáló”.

Válaszadó: Az a résztvevő, aki megfelel a válaszadó kritériumának azáltal, hogy a lehetséges 4 metamfetamin-negatív vizeletvizsgálatból legalább 3-at megad az 1. szakasz végén (5-6. hét).

Nem válaszoló: Az összes többi résztvevő 3 vagy 4 metamfetamin-negatív UDS nélkül.
A 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők kezelési hatékonysági pontszáma az 1. szakaszban
Időkeret: A 6. héten
A kezelési hatékonysági pontszám (TES) az UDS-eredmények alapján, a kezelési időszak alatt. A TES a várható vizelet gyógyszerszűrések százalékos aránya, amelyek negatívak voltak az egyes gyógyszerek esetében. Tizenkét vizelet gyógyszerszűrés várható minden szakaszban.
A 6. héten
A résztvevők kezelési hatékonysági pontszáma a 2. szakaszban
Időkeret: A 12. héten
A kezelési hatékonysági pontszám (TES) az UDS-eredmények alapján, a kezelési időszak alatt. A TES a várható vizelet gyógyszerszűrések százalékos aránya, amelyek negatívak voltak az egyes gyógyszerek esetében. Tizenkét vizelet gyógyszerszűrés várható minden szakaszban. A lehetséges pontszámok tartománya 0-100, és a magasabb pontszám jobb eredményeket jelez.
A 12. héten
Azon résztvevők százalékos aránya, akik metamfetamint használtak az előzetes értékelési időszakban
Időkeret: 1-4 hét és 7-10 hét
Metamfetaminhasználat UDS-sel (vizelet drogszűrés) mérve az előzetes értékelési időszakban (1-4. hét az 1. szakaszban és 7-10. hét a 2. szakaszban)
1-4 hét és 7-10 hét
Az egymást követő látogatások átlagos maximális száma Negatív UDS az 1. szakaszban
Időkeret: A 6. héten
Maximum egymást követő negatív UDS-sel mérve: Számolja meg a számot és a 0-12 tartományt, és jelentse a maximális számot.
A 6. héten
Az egymást követő látogatások átlagos maximális száma Negatív UDS a 2. szakaszban
Időkeret: 2. szakasz értékelési időszaka a 12. héten
Maximum egymást követő negatív UDS-sel mérve: Számolja meg a számot és a 0-12 tartományt, és jelentse a maximális számot.
2. szakasz értékelési időszaka a 12. héten
A tanulmányi hetek átlagos száma két metamfetamin-negatív UDS-sel az 1. szakaszban
Időkeret: A 6. héten
A két metamfetamin-negatív UDS kezelési időszak alatti vizsgálati hetek számával mérve.
A 6. héten
A tanulmányi hetek átlagos száma két metamfetamin-negatív UDS-sel a 2. szakaszban
Időkeret: A 12. héten
A két metamfetamin-negatív UDS kezelési időszak alatti vizsgálati hetek számával mérve.
A 12. héten
A metamfetamin-absztinens napok százalékos átlagos változása az önbevallás alapján az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét

A metamfetaminhasználatot saját maguk jelentették a TLFB-n (Timeline Followback) a követési időszakban.

Az alapmérték az absztinens napok százalékos aránya a randomizálást megelőző 30 napban. Az eredmény az absztinens napok százalékos arányának változása.
Alapállapot, 6. hét
A metamfetamin-absztinens napok átlagos változásának százalékos aránya a 2. szakasz önbevallása alapján
Időkeret: 7. hét, 12. hét

A metamfetaminhasználatot saját maguk jelentették a TLFB-n (Timeline Followback) a követési időszakban.

Az alapmérték az absztinens napok százalékos aránya a randomizálást megelőző 30 napban. Az eredmény az absztinens napok százalékos arányának változása.
7. hét, 12. hét
A metamfetamin-vágy átlagos változása az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A metamfetamin utáni sóvárgás súlyossága Visual Analog Craving Scales (VAS) segítségével a kezelési időszak alatt. A VAS-pontszámok 0-tól (nincs sóvárgás) 100-ig (a lehető legintenzívebb sóvárgás) terjednek. A VAS-t a szűréskor, a kezelési időszak alatt hetente egyszer és az utóellenőrző vizitek alkalmával fejezik be.
Alapállapot, 6. hét
A metamfetamin-vágy átlagos változása a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét
A metamfetamin utáni sóvárgás súlyossága Visual Analog Craving Scales (VAS) segítségével a kezelési időszak alatt. A VAS-pontszámok 0-tól (nincs sóvárgás) 100-ig (a lehető legintenzívebb sóvárgás) terjednek. A VAS-t a szűréskor, a kezelési időszak alatt hetente egyszer és az utóellenőrző vizitek alkalmával fejezik be.
7. hét, 12. hét
Az 1. szakaszban az UDS által mért más anyagot használó résztvevők absztinens napjainak átlagos száma
Időkeret: A 6. héten
Egyéb szerhasználat, beleértve az amfetamint, a nem metamfetamin gyógyszert, a kokaint, az alkoholt, a cigarettát, az UDS mérése szerint a kezelési időszak alatt. Az opioidhasználatot az UDS Opioid 2000 ng tesztjei segítségével is értékelni fogják.
A 6. héten
Azon résztvevők átlagos absztinens napjainak száma, akik más anyagot használtak, UDS-szel mérve a 2. szakaszban
Időkeret: a 12. héten
Egyéb szerhasználat, beleértve az amfetamint, a nem metamfetamin gyógyszert, a kokaint, az alkoholt, a cigarettát, az UDS mérése szerint a kezelési időszak alatt. Az opioidhasználatot az UDS Opioid 2000 ng tesztjei segítségével is értékelni fogják.
a 12. héten
Az egyéb anyagokkal való absztinens napok arányának átlagos változása az önbevallás alapján az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Az egyéb anyagok, köztük az alkohol, a cigaretta és az e-cigaretta absztinens napok arányát a TLFB önbevallása alapján mérték a kezelési időszak alatt.
Alapállapot, 6. hét
Az egyéb anyagokkal való absztinens napok arányának átlagos változása a 2. szakasz önbevallása alapján
Időkeret: 7. hét, 12. hét
Az egyéb anyagok, köztük az alkohol, a cigaretta és az e-cigaretta absztinens napok arányát a TLFB önbevallása alapján mérték a kezelési időszak alatt.
7. hét, 12. hét
Az egyéb szerhasználatok számának átlagos változása önbevallás alapján az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Az egyéb anyagok (alkohol és cigaretta) használatának számát önbevallásos felidézéssel mértük a Timeline Followback (TLFB) segítségével a kezelési időszak alatt.
Alapállapot, 6. hét
Az egyéb szerhasználatok számának átlagos változása önbevallás alapján a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét
Az egyéb anyagok (alkohol és cigaretta) használatának számát önbevallásos felidézéssel mértük a Timeline Followback (TLFB) segítségével a kezelési időszak alatt.
7. hét, 12. hét
Az e-cigaretta absztinens napok arányának változása önbevallás alapján az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
Az e-cigaretta absztinens napjainak arányát önbevallás alapján mérték az 1. szakaszban.
Alapállapot, 6. hét
Az e-cigaretta absztinens napok arányának változása önbevallás alapján a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét
Az e-cigaretta absztinens napjainak arányát önbevallás alapján mérték a 2. szakaszban.
7. hét, 12. hét
A depressziós tünetek átlagos változása a PHQ-9 szerint az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét

A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a résztvevők depressziós tüneteit méri. A lehetséges pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.

A PHQ-9 pontszámok a depresszió súlyosságát tükrözik, 0 és 27 között mozognak (0 depressziós tünetek nélkül, 1-4 minimális depresszió, 5-9 enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió, 15-19 közepesen súlyos depresszió, 20-27 súlyos depresszió)
Alapállapot, 6. hét
A depressziós tünetek átlagos változása a PHQ-9 szerint a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét

A Patient Health Questionnaire-9 méri a résztvevők depressziós tüneteit. A lehetséges pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.

A PHQ-9 pontszámok a depresszió súlyosságát tükrözik, 0 és 27 között mozognak (0 depressziós tünetek nélkül, 1-4 minimális depresszió, 5-9 enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió, 15-19 közepesen súlyos depresszió, 20-27 súlyos depresszió)
7. hét, 12. hét
Az életminőség átlagos változása (QOL) a PhenX Core Tier 1 eszközzel az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét
A QOL (Általános egészség, Fizikai egészség és Mentális egészség) átlagos változási pontszámát az alapvonalhoz képest a PhenX (fenotípusok és expozíciók) Core Tier 1 eszköz: Életminőség (QOL) fogja értékelni, amely a résztvevők életminőségét méri a múltban. 30 nap. A lehetséges pontszámok 0-tól 30-ig terjednek (azon napok száma az elmúlt 30-ban, amikor az egészségi állapot jó volt), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 6. hét
Az életminőség átlagos változása (QOL) a PhenX Core Tier 1 eszközzel a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét
A QOL (általános egészségi állapot, fizikai egészség és mentális egészség) átlagos változási pontszámát az alapvonalhoz képest a PhenX Core Tier 1 eszköz: Életminőség (QOL) fogja értékelni, amely a résztvevők életminőségét méri az elmúlt 30 nap során. A lehetséges pontszámok 0-tól 30-ig terjednek (azon napok száma az elmúlt 30-ban, amikor az egészségi állapot jó volt), a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
7. hét, 12. hét
Az általános működés átlagos változása a kezelés hatékonysági értékelésével (TEA) mérve az 1. szakaszban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét

A kezelés hatékonyságának értékelése egy 4 tételből álló önkidolgozott értékelés, amely Likert-skála (1-10) segítségével dokumentálja a változásokat négy életterületen: szerhasználat, egészség, életmód és közösség, és a szűréskor, a kezelés közepén 6. hét 2. vizit) és a kezelés vége (12. hét 2. vizit).

A lehetséges pontszámok 4-40 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb általános működést jeleznek.
Alapállapot, 6. hét
Az általános működés átlagos változása a kezelés hatékonysági értékelésével (TEA) mérve a 2. szakaszban
Időkeret: 7. hét, 12. hét

A kezelés hatékonyságának értékelése egy 4 tételből álló önkidolgozott értékelés, amely Likert-skála (1-10) segítségével dokumentálja a változásokat négy életterületen: szerhasználat, egészség, életmód és közösség, és a szűréskor, a kezelés közepén 6. hét 2. vizit) és a kezelés vége (12. hét 2. vizit).

A lehetséges pontszámok 4-40 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb általános működést jeleznek.
7. hét, 12. hét
Azon résztvevők száma, akik a 12. héten teljesítették a látogatást
Időkeret: A 12. héten
A 12. héten
A résztvevők elégedettségi értékelése a vizsgálat végén végzett tanulmányi elégedettségi felméréssel
Időkeret: A 12. héten
A Study elégedettségi felmérés a résztvevők elégedettségét méri. Nincs megfelelő pontszámtartományunk (változatos tartomány néhány szabad szöveges kérdéssel is)
A 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The Emmes Company, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTN-0068
  • UG1DA020024 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmányból származó adatok a https://datashare.nida.nih.gov/ weboldalon lesznek elérhetők a kutatók számára a tanulmány befejezése és az adatok elemzése után. Ez a webhely nem tartalmaz olyan információkat, amelyek azonosíthatják az egyes vizsgálati résztvevőket. A következő információk kerülnek közzétételre: Vizsgálati protokoll, hivatkozás az elsődleges eredmények tanulmányi közzétételére, adatkészletek (SAS és ASCII ), megjegyzésekkel ellátott esetjelentési űrlapok, definíciós fájl (más néven Data Dictionary), tanulmányspecifikus deazonosítási megjegyzések. Bármely vizsgálati adat letöltése előtt a felhasználót fel kell kérni, hogy töltse ki az adathasználatra vonatkozó regisztrációs szerződést. A felhasználóknak nevet és érvényes e-mail címet kell regisztrálniuk az adatok letöltéséhez, és vállalniuk kell az adatok felhasználásáért a NIDA Adatmegosztási Szerződésben foglaltaknak megfelelő felelősségüket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metamfetaminhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon: Vivitrol®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel