Operatív hiszteroszkópia és ultrahangos irányított vákuumszívás kontra vakvákuumos aspiráció az elmulasztott abortusz kezelésére
Összehasonlító vizsgálat az operatív hiszteroszkópia és az ultrahangvezérelt vákuumszívás és a vak vákuum-aspiráció között az elmulasztott abortusz kezelésére
Az értékelendő beavatkozás a műtéti hiszteroszkópia (A csoport) és az ultrahang által irányított aspiráció (C csoport) és a vak vákuum aspiráció (B csoport).
Minden sebészeti beavatkozáshoz sebészeti antibiotikum-profilaxist, misoprostolt a méhnyak tágítására és tapadásgátló gélt használnak. Az evakuált retenciós termékeket patológiai vizsgálatra küldik.
A csoport: Operatív hystroszkópia:
Az eljárást általános érzéstelenítésben végzik, a páciens lithotómiás helyzetben. a méhnyakot pozzi csipesszel megfogjuk és hegar 9-ig tágítjuk, hogy megkönnyítsük a hiszteroszkópia behelyezését. A méhüreget fiziológiás sóoldattal vagy glicinnel tágítják ki, a maximális öblítési nyomás 110 Hgmm. A visszatartott termékeket fentről lefelé sebészeti reszekorral, elektromos áram nélkül reszekálják. Az anyag eltávolításának megkönnyítésére csipesz vagy küret használata megengedett. .
B csoport: a terhességi tartalom vak vákuumszívása:
A nők az érzéstelenítés megkezdése előtt kiüríthették húgyhólyagukat. Miután a pácienst megfelelően elhelyezték a műtőasztalon, altatásban bimanuális medencevizsgálatot végeztek, hogy felmérjék a méh tengelyét és méretét. Sim tükörszemét helyezték a hüvelybe; a méhnyakot a Vulsellum csipesszel vizualizáltuk és megfogtuk. A méhnyakcsatornát Hegar tágítókkal fokozatosan tágítottuk a terhességi heteknek megfelelő méretig. A méhüreget egy elektromos szívókészülékhez csatlakoztatott műanyag kanül segítségével evakuáltuk. 75 Hgmm negatív nyomást alkalmaztunk. Az aspirátumot megvizsgáltuk a fogamzástermékek jelenlétének megerősítésére. Az evakuálás teljességét finom, éles küretezéssel és az eljárás végén végső leszívással ellenőriztük.
C csoport: Ultrahangos aspirációs küretálás:
ugyanaz, mint a B csoport, de ultrahanggal irányítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az értékelendő beavatkozások a műtéti hiszteroszkópia (A csoport) és az ultrahanggal irányított aspiráció (C csoport) és a vak vákuum aspiráció (B csoport). Ezeket az eljárásokat rutinszerűen végzik a szülészeti-nőgyógyászati osztályon különböző indikációkra. Minden sebészeti beavatkozáshoz sebészeti antibiotikum-profilaxist, misoprostolt a méhnyak tágítására és tapadásgátló gélt használnak. Az evakuált retenciós termékeket patológiai vizsgálatra küldik. Az RH negatív nők profilaxisban részesülnek az RH alloimmunizáció megelőzése érdekében.
A csoport: Operatív hystroszkópia:
A beavatkozást nőgyógyász végzi általános érzéstelenítésben, a beteg lithotómiás helyzetben. Antibiotikus profilaxis adható, a méhnyakot pozzi csipesszel meg kell ragadni és 9 hegarig tágítani, hogy megkönnyítse a hiszteroszkópia behelyezését. A méhüreget sóoldattal vagy glicinnel tágítják ki, a reszekciós rendszer polaritásától függően. Maximum 110 Hgmm öblítési nyomással. A visszatartott termékeket fentről lefelé sebészeti reszekorral, elektromos áram nélkül reszekálják. Az anyag eltávolításának megkönnyítésére csipesz vagy küret használata megengedett. Ha aktív vérzés lép fel, a méhen belüli vérzés megállítása érdekében hisztroszkópos elektív koagulációt végeznek. Az eljárás végén ki kell számítani a kifúvódó közeg hiányát.
B csoport: a terhességi tartalom vak vákuumszívása:
A nők az érzéstelenítés megkezdése előtt kiüríthették a húgyhólyagukat, de katéterezést nem végeztek. A beteg megfelelő elhelyezése után a műtőasztalon, altatásban bimanuális medencevizsgálatot végeztünk a méh tengelyének és méretének felmérésére. Sim tükörszemét helyezték a hüvelybe; a méhnyakot a Vulsellum csipesszel vizualizáltuk és megfogtuk. A méhnyakcsatornát Hegar tágítókkal fokozatosan tágítottuk a terhességi heteknek megfelelő méretig. A méhüreget egy elektromos szívókészülékhez csatlakoztatott műanyag kanül segítségével evakuáltuk. 75 Hgmm negatív nyomást alkalmaztunk. Az aspirátumot megvizsgáltuk a fogamzástermékek jelenlétének megerősítésére. Az evakuálás teljességét finom, éles küretezéssel és az eljárás végén végső leszívással ellenőriztük.
C csoport: Ultrahangos aspirációs küretálás:
A transzducert a hason tartották, hogy a méhről és a méhnyakról longitudinális képet kapjunk, és a sebész vizuális referenciát biztosítson a terhességi zsákról, a nyaki csatornáról és a méhbe juttatott minden műszerről. A műtét előrehaladását folyamatosan nyomon követték. a méh tartalmát vizuális ellenőrzés mellett evakuáltuk. A tágítókat és a szívókanült állandó nézetben lehetett tartani a jelátalakító enyhe megdöntésével. Bármely műszer előrelépése csak közvetlen ultrahangos ellenőrzés mellett volt megengedett. Az evakuálás teljességét ezekben az esetekben a szkennelés igazolta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők a termékenységi időszakban, akiknél a terhesség első trimeszterében elmulasztott abortuszt diagnosztizáltak a terhesség 14 hetében.
Az érintett terhességnek meg kell felelnie a tervezett vagy várt babának. Az elmulasztott abortusz diagnosztizálása transzvaginális ultrahanggal, amely gesztációs zsákot mutat szívpulzáció nélkül.
Kizárási kritériumok:
• Más típusú abortusz.
- Ismert méhfejlődési rendellenesség.
- A méhben vagy a méh üregében végzett sebészeti beavatkozás anamnézisében.
- Közepes vagy súlyos hüvelyi vérzés, amely gyors sebészeti beavatkozást igényel.
- IUD jelenléte
- Jelenlegi terhesség IVF ciklussal
- Méhen kívüli terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hisztroszkópia
A beavatkozást nőgyógyász végzi általános érzéstelenítésben, a beteg lithotómiás helyzetben.
Antibiotikus profilaxis adható, a méhnyakot pozzi csipesszel meg kell ragadni és 9 hegarig tágítani, hogy megkönnyítse a hiszteroszkópia behelyezését.
A méhüreget sóoldattal vagy glicinnel tágítják ki, a reszekciós rendszer polaritásától függően. Maximum 110 Hgmm öblítési nyomással.
A visszatartott termékeket fentről lefelé sebészeti reszekorral, elektromos áram nélkül reszekálják.
Az anyag eltávolításának megkönnyítésére csipesz vagy küret használata megengedett.
Ha aktív vérzés lép fel, a méhen belüli vérzés megállítása érdekében hisztroszkópos elektív koagulációt végeznek.
Az eljárás végén ki kell számítani a kifúvódó közeg hiányát.
|
A méhüreget sóoldattal vagy glicinnel tágítják ki, a reszekciós rendszer polaritásától függően. Maximum 110 Hgmm öblítési nyomással.
A visszatartott termékeket fentről lefelé sebészeti reszekorral, elektromos áram nélkül reszekálják.
Az anyag eltávolításának megkönnyítésére csipesz vagy küret használata megengedett.
Ha aktív vérzés lép fel, a méhen belüli vérzés megállítása érdekében hisztroszkópos elektív koagulációt végeznek.
Az eljárás végén ki kell számítani a kifúvódó közeg hiányát.
|
|
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt aspiráció
A transzducert a hason tartották, hogy a méhről és a méhnyakról longitudinális képet kapjunk, és a sebész vizuális referenciát biztosítson a terhességi zsákról, a nyaki csatornáról és a méhbe juttatott minden műszerről. A műtét előrehaladását folyamatosan nyomon követték. a méh tartalmát vizuális ellenőrzés mellett evakuáltuk.
A tágítókat és a szívókanült állandó nézetben lehetett tartani a jelátalakító enyhe megdöntésével.
Bármely műszer előrelépése csak közvetlen ultrahangos ellenőrzés mellett volt megengedett. Az evakuálás teljességét ezekben az esetekben a szkennelés igazolta.
|
A transzducert a hason tartották, hogy a méhről és a méhnyakról longitudinális képet kapjunk, és a sebész vizuális referenciát biztosítson a terhességi zsákról, a nyaki csatornáról és a méhbe juttatott minden műszerről. A műtét előrehaladását folyamatosan nyomon követték. a méh tartalmát vizuális ellenőrzés mellett evakuáltuk.
A méhnyakcsatornát Hegar tágítókkal fokozatosan tágítottuk a terhességi heteknek megfelelő méretig.
A méhüreget egy elektromos szívókészülékhez csatlakoztatott műanyag kanül segítségével evakuáltuk.
75 Hgmm negatív nyomást alkalmaztunk.
|
|
Aktív összehasonlító: vak törekvés
A nők az érzéstelenítés megkezdése előtt kiüríthették a húgyhólyagukat, de katéterezést nem végeztek.
A beteg megfelelő elhelyezése után a műtőasztalon, altatásban bimanuális medencevizsgálatot végeztünk a méh tengelyének és méretének felmérésére.
Sim tükörszemét helyezték a hüvelybe; a méhnyakot a Vulsellum csipesszel vizualizáltuk és megfogtuk.
A méhnyakcsatornát Hegar tágítókkal fokozatosan tágítottuk a terhességi heteknek megfelelő méretig.
A méhüreget egy elektromos szívókészülékhez csatlakoztatott műanyag kanül segítségével evakuáltuk.
75 Hgmm negatív nyomást alkalmaztunk.
Az aspirátumot megvizsgáltuk a fogamzástermékek jelenlétének megerősítésére.
Az evakuálás teljességét finom, éles küretezéssel és az eljárás végén végső leszívással ellenőriztük.
|
A méhnyakcsatornát Hegar tágítókkal fokozatosan tágítottuk a terhességi heteknek megfelelő méretig.
A méhüreget egy elektromos szívókészülékhez csatlakoztatott műanyag kanül segítségével evakuáltuk.
75 Hgmm negatív nyomást alkalmaztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhességi arány az evakuálás után
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
|
az evakuálás utáni terhesség eléréséhez szükséges időtartam, feltéve, hogy nem alkalmaznak fogamzásgátló módszereket
|
12 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .