Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mighty Men Nashville: Hitre épülő fogyókúra program a rákos megbetegedések kezelésére

2021. április 21. frissítette: Derek Griffith, Vanderbilt University
A Mighty Men egy 6 hónapos, hiten alapuló súlycsökkentő beavatkozás elhízott, 35-74 éves afroamerikai férfiak számára, amelyet Nashville-ben (TN) végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A Mighty Men egy 6 hónapos, hiten alapuló súlycsökkentő beavatkozás elhízott, 35-74 éves afroamerikai férfiak számára. A nyomozók ezt a beavatkozást afroamerikai valláson alapuló szervezetekben fogják végrehajtani, mivel ezeknek a szervezeteknek lehetőségük van arra, hogy következetesen több afroamerikai férfit érjenek el, mint az afroamerikai közösség bármely más intézménye. Az afroamerikai hiten alapuló szervezetek történelmileg megbízható intézményként szolgáltak az egészségügyi és szociális szolgáltatások hiányosságainak pótlására, beleértve a rákmegelőzési és -ellenőrzési programokat is, az afroamerikai közösségben betöltött természetes szerepükön és funkciójukon belül. Ezenkívül az afro-amerikai hiten alapuló szervezetek fontos források és információforrások nagyszámú középkorú és idősebb afroamerikai férfi számára, beleértve azokat is, akik nem tagjai egy hitalapú szervezetnek. Bár az afroamerikai férfiak alacsonyabb arányban vesznek részt a hitalapú szervezetekben, mint az afroamerikai nők, a férfiak a gyülekezet tagságának 40%-át teszik ki az afroamerikaiakat szolgáló legnagyobb felekezetek között.

A Mighty Men a következőket tartalmazza: (a) személyre szabott célok/üzenetek, (b) önellenőrzés, (c) kiscsoportos képzés és oktatás és (d) oktatási és közösségi alapú információk és források. A javasolt tanulmánynak három konkrét célja van:

Az 1. konkrét cél a Mighty Men hatékonyságának összehasonlítása egy 448 afro-amerikai férfi részvételével végzett klaszter-randomizált klinikai vizsgálat során egy figyelmi kontrollcsoporttal. A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoportba besorolt ​​hitalapú szervezetekben a férfiak többet fogytak, mint az összehasonlító csoportba sorolt ​​hitalapú szervezetekben 6 hónapos korban, és nagyobb súlycsökkenést fognak tartani, mint a kontrollcsoportba tartozó férfiak. 3 hónappal a beavatkozás után.

A 2. konkrét cél a rákkockázati magatartásokban (pl. egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás), az elhízás mértékében (pl. testzsír) és a pszichoszociális mediátorokban (pl. észlelt szociális támogatás, autonóm motiváció) bekövetkezett változások összehasonlítása 6 hónapos és 3 éves korban. hónappal a Mighty Men és az összehasonlítás résztvevői közötti beavatkozás után. A kutatók azt feltételezik, hogy a Mighty Men csoportba beosztott férfiak nagyobb javulást mutatnak az étkezésben és a fizikai aktivitásban, valamint a pszichoszociális mediátorokban, mint azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a figyelemkontroll csoportba.

A 3. konkrét cél a Mighty Men hatásának vizsgálata a beavatkozásban részt vevő hitalapú szervezetekre. A nyomozók szigorú folyamatot és hatásértékelést fognak végezni, hogy meghatározzák a program elérhetőségének, hatékonyságának, elfogadásának, végrehajtásának és karbantartásának mértékét (RE-AIM) az afroamerikai hiten alapuló szervezetekben a beavatkozási állapotban. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozásra kijelölt hitalapú szervezetek nagyobb hatékonyságot mutatnak az afro-amerikai férfiak egészségügyi szolgálatának lebonyolításában és fenntartásában, és a RE-AIM keretrendszer minden területén javulnak, mint az összehasonlító csoportba véletlenszerűen kiválasztott hitalapú szervezetek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-77 beiratkozáskor
  • Fekete/afrikai amerikai
  • Férfi; Kevesebb, mint 400 font
  • BMI: 27-50
  • Folyékonyan beszél angolul
  • tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő állapot, amely tiltja a legalább mérsékelt fizikai aktivitást
  • Súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg akadályozza a súly pontos mérését
  • olyan állapot, amelyre a fogyás ellenjavallt
  • olyan állapot, amely fogyást okoz
  • Korábbi (2 év) vagy tervezett (6 hónap) bariátriai műtét
  • Olyan gyógyszerek krónikus használata, amelyek valószínűleg súlygyarapodást vagy fogyást okoznak
  • Se mobiltelefon, se vezetékes telefon
  • Részt vesz egy másik elhízással kapcsolatos, étkezési vagy fizikai aktivitási programban vagy tanulmányban
  • Pszichiátriai kórházi kezelés vagy fekvőbeteg-kezelés az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mighty Men beavatkozás
Mighty Men súlycsökkentő beavatkozás, beleértve az egészségnevelést és a testmozgást kiscsoportos foglalkozásokon
Az ehhez a feltételhez rendelt afroamerikai férfiak: személyre szabott célokat/üzeneteket, önellenőrzést, kiscsoportos találkozókat, valamint oktatási és közösségi alapú információkat és forrásokat kapnak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlítás
Csak gyakorlatokat tartalmazó kiscsoportos foglalkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Az elsődleges eredmény a fogyás változása a kiindulás utáni 6 hónappal.
6 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási minták
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
A táplálkozási mintákat a gyümölcs- és zöldségbevitel, valamint a zsírbevitel mérésére szolgáló eszközök segítségével értékelik. A gyümölcs- és zöldségbevitelt a naponta elfogyasztott gyümölcs- és zöldségadagok alapján értékelik, két rövid gyakorisági mérőszámmal.
6 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Griffith, PhD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191252

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel