Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mighty Men Nashville: Et trosbaseret vægttabsprogram for at afhjælpe kræftforskelle

21. april 2021 opdateret af: Derek Griffith, Vanderbilt University
Mighty Men er en 6-måneders trosbaseret vægttabsintervention for overvægtige afroamerikanske mænd 35-74 år, der udføres i Nashville, TN.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mighty Men er en 6-måneders trosbaseret vægttabsintervention til overvægtige afroamerikanske mænd 35-74 år. Efterforskerne vil udføre denne intervention i afroamerikanske trosbaserede organisationer, fordi disse organisationer har mulighed for konsekvent at nå ud til flere afroamerikanske mænd end nogen anden institution i det afroamerikanske samfund. Afroamerikanske trosbaserede organisationer har historisk set tjent som en betroet institution til at udfylde huller i sundheds- og sociale tjenester, herunder kræftforebyggelses- og kontrolprogrammer, inden for deres naturlige rolle og funktion i det afroamerikanske samfund. Derudover er afroamerikanske trosbaserede organisationer vigtige ressourcer og informationskilder for et stort antal midaldrende og ældre afroamerikanske mænd, inklusive dem, der ikke er medlemmer af en trosbaseret organisation. Selvom afroamerikanske mænd deltager i trosbaserede organisationer til lavere priser end afroamerikanske kvinder, udgør mænd 40 % af menighedens medlemskab blandt de største trossamfund, der tjener afroamerikanere.

Mighty Men omfatter: (a) skræddersyede mål/budskaber, (b) selvovervågning, (c) træning og uddannelse i små grupper og (d) uddannelses- og lokalsamfundsbaserede informationer og ressourcer. Der er tre specifikke mål for den foreslåede undersøgelse:

Specifikt mål 1 er at sammenligne effektiviteten af ​​Mighty Men med en opmærksomhedskontrolgruppe i et klynge-randomiseret klinisk forsøg med 448 afroamerikanske mænd. Efterforskerne antager, at mænd i trosbaserede organisationer tilknyttet interventionsgruppen vil have tabt mere vægt end mænd i trosbaserede organisationer tilknyttet sammenligningsgruppen efter 6 måneder, og de vil opretholde et større vægttab end mænd i kontrolgruppen 3 måneder efter intervention.

Specifikt mål 2 er at sammenligne ændringer i kræftrisikoadfærd (f.eks. sund kost og fysisk aktivitet), fedtmålinger (f.eks. kropsfedt) og psykosociale mediatorer (f.eks. opfattet social støtte, autonom motivation) efter 6 måneder og 3- måneder efter intervention mellem Mighty Men og sammenligningsdeltagere. Efterforskerne antager, at mænd, der er tildelt Mighty Men, vil demonstrere og opretholde større forbedringer i spisning og fysisk aktivitet og psykosociale mediatorer end dem, der er randomiseret til opmærksomhedskontrolgruppen.

Specifikt mål 3 er at undersøge effekten af ​​Mighty Men på de trosbaserede organisationer, der deltager i interventionen. Efterforskerne vil gennemføre en streng proces og konsekvensevaluering for at bestemme omfanget af programmets rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) i afroamerikanske trosbaserede organisationer i interventionstilstanden. Efterforskere antager også, at trosbaserede organisationer, der er tildelt interventionen, vil demonstrere større opfattet effektivitet til at udføre og opretholde sundhedsministerier for afroamerikanske mænd og forbedringer på alle områder af RE-AIM-rammen end trosbaserede organisationer, der er randomiseret til sammenligningsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35-77 ved indskrivning
  • Sort/afroamerikaner
  • Han; Mindre end 400 pund
  • BMI: 27-50
  • Flydende engelsk
  • giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende tilstand, der forbyder mindst moderat fysisk aktivitet
  • Alvorlig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil hindre nøjagtig måling af vægt
  • en tilstand, hvor vægttab er kontraindiceret
  • en tilstand, der ville forårsage vægttab
  • Tidligere (2 år) eller planlagt (6 måneder) fedmekirurgi
  • Kronisk brug af medicin, der sandsynligvis vil forårsage vægtøgning eller forårsage vægttab
  • Ingen mobiltelefon eller fastnettelefon
  • Deltager i et andet fedme-, spise- eller fysisk aktivitetsprogram eller -studie
  • Psykiatrisk indlæggelse eller indlagt stofmisbrugsbehandling inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mighty Men Intervention
Mighty Men vægttabsintervention, herunder sundhedsuddannelse og træning under små gruppesessioner
Afroamerikanske mænd, der er tildelt denne tilstand, vil modtage: skræddersyede mål/beskeder, selvovervågning, små gruppemøder og uddannelses- og samfundsbaseret information og ressourcer.
NO_INTERVENTION: Sammenligning
Små gruppesessioner med kun motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Det primære resultat er ændring i vægttab 6 måneder efter baseline.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostmønstre
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Kostmønstre vil blive vurderet ved hjælp af værktøjer til at måle frugt og grøntsager og fedtindtag. Indtagelse af frugt og grøntsager vil blive vurderet ved hjælp af portioner af frugt og grøntsager indtaget om dagen vurderet med to korte frekvensmål.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Griffith, PhD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191252

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mighty Men Intervention

3
Abonner