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Mighty Men Nashville : un programme de perte de poids fondé sur la foi pour lutter contre les disparités en matière de cancer

21 avril 2021 mis à jour par: Derek Griffith, Vanderbilt University
Mighty Men est une intervention confessionnelle de perte de poids de 6 mois pour les hommes afro-américains obèses âgés de 35 à 74 ans menée à Nashville, TN.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Mighty Men est une intervention confessionnelle de perte de poids de 6 mois pour les hommes afro-américains obèses âgés de 35 à 74 ans. Les enquêteurs mèneront cette intervention dans des organisations confessionnelles afro-américaines, car ces organisations ont la possibilité d'atteindre systématiquement plus d'hommes afro-américains que toute autre institution de la communauté afro-américaine. Les organisations confessionnelles afro-américaines ont historiquement servi d'institution de confiance pour combler les lacunes dans les services de santé et sociaux, y compris les programmes de prévention et de contrôle du cancer, dans le cadre de leur rôle et de leur fonction naturels au sein de la communauté afro-américaine. De plus, les organisations confessionnelles afro-américaines sont des ressources et des sources d'information importantes pour un grand nombre d'hommes afro-américains d'âge moyen et plus âgés, y compris ceux qui ne sont pas membres d'une organisation confessionnelle. Bien que les hommes afro-américains fréquentent les organisations confessionnelles à des taux inférieurs à ceux des femmes afro-américaines, les hommes constituent 40% des membres de la congrégation parmi les plus grandes dénominations au service des Afro-Américains.

Mighty Men comprend : (a) des objectifs/messages personnalisés, (b) l'autosurveillance, (c) une formation et une éducation en petits groupes et (d) des informations et des ressources éducatives et communautaires. Il y a trois objectifs spécifiques pour l'étude proposée :

L'objectif spécifique 1 est de comparer l'efficacité de Mighty Men à un groupe témoin d'attention dans un essai clinique randomisé en grappes de 448 hommes afro-américains. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les hommes des organisations confessionnelles assignés au groupe d'intervention auront perdu plus de poids que les hommes des organisations confessionnelles assignés au groupe de comparaison à 6 mois, et ils maintiendront une plus grande perte de poids que les hommes du groupe témoin. 3 mois après l'intervention.

L'objectif spécifique 2 est de comparer les changements dans les comportements à risque de cancer (par exemple, alimentation saine et activité physique), les mesures d'adiposité (par exemple, la graisse corporelle) et les médiateurs psychosociaux (par exemple, le soutien social perçu, la motivation autonome) à 6 mois et 3- mois après l'intervention entre Mighty Men et les participants de comparaison. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les hommes affectés à Mighty Men démontreront et maintiendront de plus grandes améliorations de l'alimentation et de l'activité physique et des médiateurs psychosociaux que ceux randomisés dans le groupe de contrôle de l'attention.

L'objectif spécifique 3 est d'examiner l'impact de Mighty Men sur les organisations confessionnelles qui participent à l'intervention. Les enquêteurs mèneront un processus rigoureux et une évaluation d'impact pour déterminer l'étendue de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien du programme (RE-AIM) dans les organisations confessionnelles afro-américaines dans la condition d'intervention. En outre, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les organisations confessionnelles affectées à l'intervention démontreront une plus grande efficacité perçue pour mener et soutenir les ministères de la santé pour les hommes afro-américains et des améliorations dans tous les domaines du cadre RE-AIM que les organisations confessionnelles randomisées dans le groupe de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 35-77 à l'inscription
  • Noir/Afro-américain
  • Homme; Moins de 400 livres
  • IMC : 27-50
  • Anglais courant
  • fournit un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Condition préexistante qui interdit au moins une activité physique modérée
  • Affection médicale grave susceptible d'entraver une mesure précise du poids
  • une condition pour laquelle la perte de poids est contre-indiquée
  • une condition qui entraînerait une perte de poids
  • Chirurgie bariatrique antérieure (2 ans) ou prévue (6 mois)
  • Utilisation chronique de médicaments susceptibles de provoquer une prise de poids ou une perte de poids
  • Pas de téléphone portable ni de téléphone fixe
  • Participant à un autre programme ou étude sur l'obésité, l'alimentation ou l'activité physique
  • Hospitalisation psychiatrique ou traitement de la toxicomanie en milieu hospitalier au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention des hommes puissants
Intervention de perte de poids Mighty Men, y compris l'éducation à la santé et l'exercice lors de séances en petits groupes
Les hommes afro-américains affectés à cette condition recevront : des objectifs / messages personnalisés, une auto-surveillance, des réunions en petits groupes et des informations et ressources éducatives et communautaires.
AUCUNE_INTERVENTION: Comparaison
Séances en petits groupes d'exercices uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: 6 mois après le départ
Le résultat principal est le changement dans la perte de poids à 6 mois après la ligne de base.
6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régimes alimentaires
Délai: 6 mois après le départ
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide d'outils de mesure de l'apport en fruits et légumes et en matières grasses. La consommation de fruits et légumes sera évaluée à l'aide de portions de fruits et légumes consommées par jour évaluées avec deux brèves mesures de fréquence.
6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Derek Griffith, PhD, Vanderbilt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (RÉEL)

17 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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