Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mighty Men Nashville: Uskoon perustuva painonpudotusohjelma syövän erojen korjaamiseksi

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Derek Griffith, Vanderbilt University
Mighty Men on 6 kuukauden uskoon perustuva painonpudotusoperaatio lihaville afroamerikkalaismiehille 35-74-vuotiaille Nashvillessä, TN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Mighty Men on 6 kuukauden uskoon perustuva painonpudotusoperaatio lihaville afroamerikkalaismiehille 35-74-vuotiaille. Tutkijat suorittavat tämän väliintulon afroamerikkalaisissa uskoon perustuvissa organisaatioissa, koska näillä järjestöillä on jatkuvasti mahdollisuus tavoittaa enemmän afroamerikkalaisia ​​miehiä kuin millään muulla afrikkalaisamerikkalaisen yhteisön instituutiolla. Afroamerikkalaiset uskoon perustuvat järjestöt ovat perinteisesti toimineet luotettuna instituutiona, joka täyttää aukot terveys- ja sosiaalipalveluissa, mukaan lukien syövän ehkäisy- ja valvontaohjelmat, niiden luonnollisen roolin ja tehtävän puitteissa afroamerikkalaisyhteisössä. Lisäksi afrikkalaisamerikkalaiset uskoon perustuvat järjestöt ovat tärkeitä resursseja ja tietolähteitä suurelle joukolle keski-ikäisiä ja vanhempia afroamerikkalaisia ​​miehiä, mukaan lukien niille, jotka eivät ole uskonnollisen järjestön jäseniä. Vaikka afroamerikkalaiset miehet osallistuvat uskonpohjaisiin järjestöihin vähemmän kuin afroamerikkalaiset naiset, miehet muodostavat 40 % seurakunnan jäsenistä suurimpien afroamerikkalaisia ​​palvelevien kirkkokuntien joukossa.

Mighty Men sisältää: (a) räätälöidyt tavoitteet/viestit, (b) itsevalvonnan, (c) pienryhmäkoulutuksen ja (d) koulutus- ja yhteisöpohjaisen tiedon ja resurssit. Ehdotetulla tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:

Erityinen tavoite 1 on verrata Mighty Men -hoidon tehokkuutta tarkkaavaisuuden kontrolliryhmään 448 afroamerikkalaisen miehen klusterisatunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että interventioryhmään kuuluvien uskonpohjaisten organisaatioiden miehet ovat laihtuneet enemmän kuin vertailuryhmään kuuluvien uskontojen organisaatioiden miehet kuuden kuukauden iässä ja he jatkavat painonpudotusta enemmän kuin kontrolliryhmän miehet. 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Erityinen tavoite 2 on verrata muutoksia syövän riskikäyttäytymisessä (esim. terveellinen syöminen ja fyysinen aktiivisuus), lihavuusmittauksissa (esim. kehon rasva) ja psykososiaalisissa välittäjissä (esim. koettu sosiaalinen tuki, autonominen motivaatio) 6 kuukauden ja 3 kuukauden iässä. kuukautta Mighty Menin ja vertailun osallistujien interventiosta. Tutkijat olettavat, että Mighty Men -ryhmään nimetyt miehet osoittavat ja ylläpitävät parempia parannuksia syömisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä psykososiaalisissa välittäjissä kuin huomiokontrolliryhmään satunnaistetut.

Erityinen tavoite 3 on tutkia Mighty Menin vaikutusta interventioon osallistuviin uskonpohjaisiin organisaatioihin. Tutkijat suorittavat tiukan prosessin ja vaikutusten arvioinnin määrittääkseen ohjelman kattavuuden, tehokkuuden, hyväksymisen, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) afroamerikkalaisissa uskoon perustuvissa organisaatioissa interventiotilassa. Lisäksi tutkijat olettavat, että interventioon osoitetut uskoon perustuvat organisaatiot osoittavat paremman tehokkuuden afrikkalaisamerikkalaisten miesten terveyspalveluiden suorittamisessa ja ylläpitämisessä sekä parannuksia RE-AIM-kehyksen kaikilla osa-alueilla kuin vertailuryhmään satunnaistetut uskoon perustuvat organisaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-77 ilmoittautumisen yhteydessä
  • Musta/afrikkalainen amerikkalainen
  • Uros; Alle 400 kiloa
  • BMI: 27-50
  • Sujuva englannin kielen taito
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa oleva tila, joka kieltää vähintään kohtalaisen fyysisen toiminnan
  • Vakava sairaus, joka todennäköisesti haittaa painon tarkkaa mittaamista
  • tila, jossa painonpudotus on vasta-aiheinen
  • tila, joka aiheuttaa painonpudotuksen
  • Aikaisempi (2 vuotta) tai suunniteltu (6 kuukautta) bariatrinen leikkaus
  • Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka todennäköisesti aiheuttavat painonnousua tai painonpudotusta
  • Ei matkapuhelinta tai lankapuhelinta
  • Osallistut toiseen liikalihavuus-, syömis- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan tai tutkimukseen
  • Psykiatrinen sairaalahoito tai potilaspotilas päihdehoito viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mighty Men Intervention
Mighty Men -painonpudotus, mukaan lukien terveyskasvatus ja harjoitus pienryhmien aikana
Tähän tilaan määritetyt afroamerikkalaiset miehet saavat: räätälöityjä tavoitteita/viestejä, itsevalvontaa, pienryhmien kokouksia sekä koulutus- ja yhteisöpohjaista tietoa ja resursseja.
EI_INTERVENTIA: Vertailu
Pienryhmätunnit vain harjoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ensisijainen tulos on painonpudotuksen muutos 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavaliomallit
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ruokavaliotapoja arvioidaan työkaluilla, joilla mitataan hedelmien ja vihannesten sekä rasvan saantia. Hedelmien ja vihannesten syöntiä arvioidaan kahdella lyhyellä tiheysmittauksella päivässä nautittujen hedelmien ja vihannesten annosten perusteella.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Griffith, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mighty Men Intervention

Tilaa