Mighty Men Nashville: がんの格差に対処する信仰に基づく減量プログラム
調査の概要
詳細な説明
Mighty Men は、35 ~ 74 歳の肥満のアフリカ系アメリカ人男性を対象とした、信仰に基づいた 6 か月間の減量介入です。 これらの組織は、アフリカ系アメリカ人コミュニティの他のどの機関よりも多くのアフリカ系アメリカ人男性に一貫して接触する機会があるため、研究者はアフリカ系アメリカ人の信仰に基づく組織に対してこの介入を行います。 アフリカ系アメリカ人の信仰に基づく組織は、歴史的に、アフリカ系アメリカ人コミュニティにおける本来の役割と機能の範囲内で、がんの予防と管理プログラムを含む健康と社会サービスのギャップを埋めるための信頼できる機関として機能してきました。 さらに、アフリカ系アメリカ人の信仰に基づく組織は、信仰に基づく組織のメンバーではない人を含む、多数の中年および高齢のアフリカ系アメリカ人男性にとって重要なリソースおよび情報源です。 アフリカ系アメリカ人男性は、アフリカ系アメリカ人女性よりも信仰に基づく組織に参加する率が低いですが、アフリカ系アメリカ人に奉仕する最大の宗派の会衆のメンバーの 40% を男性が占めています。
Mighty Men には、(a) カスタマイズされた目標/メッセージ、(b) セルフモニタリング、(c) 小グループのトレーニングと教育、および (d) 教育的およびコミュニティベースの情報とリソースが含まれます。 提案された研究には 3 つの具体的な目的があります。
特定の目的 1 は、448 人のアフリカ系アメリカ人男性のクラスター無作為化臨床試験で、Mighty Men の有効性を注意制御グループと比較することです。 研究者は、介入グループに割り当てられた信仰に基づく組織の男性は、比較グループに割り当てられた信仰に基づく組織の男性よりも 6 か月後に体重が減り、対照群の男性よりも大きな体重減少を維持すると仮定しています。介入後 3 か月。
特定の目的 2 は、がんリスク行動 (例: 健康的な食事と身体活動)、肥満対策 (例: 体脂肪)、および心理社会的メディエーター (例: 認識された社会的支援、自律的動機) の変化を 6 か月および 3 か月で比較することです。 Mighty Men と比較参加者の間の介入後数か月。 調査員は、Mighty Men に割り当てられた男性は、注意制御グループに無作為に割り当てられた男性よりも、食事、身体活動、および心理社会的メディエーターにおいて大幅な改善を示し、維持すると仮定しています。
特定の目的 3 は、介入に参加する信仰に基づく組織に対するマイティメンの影響を調べることです。 調査官は、厳格なプロセスと影響評価を実施して、介入状態にあるアフリカ系アメリカ人の信仰に基づく組織におけるプログラムの到達範囲、有効性、採用、実施、維持 (RE-AIM) の程度を判断します。 また、研究者は、介入に割り当てられた信仰に基づく組織は、比較グループに無作為に割り付けられた宗教に基づく組織よりも、アフリカ系アメリカ人男性の保健省を実施および維持するための有効性が高く、RE-AIM フレームワークのすべての分野で改善が認められることを実証すると仮定しています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入学時35~77歳
- 黒人/アフリカ系アメリカ人
- 男; 400ポンド未満
- BMI: 27-50
- 英語が上手
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 少なくとも中等度の身体活動を禁止する既存の状態
- 体重の正確な測定を妨げる可能性がある深刻な病状
- 減量が禁忌である状態
- 減量を引き起こす状態
- 以前(2 年)または計画済み(6 か月)の肥満手術
- 体重増加または体重減少を引き起こす可能性のある薬の慢性的な使用
- 携帯電話も固定電話も使えない
- 別の肥満、食事または身体活動プログラムまたは研究への参加者
- -過去12か月間の精神科入院または入院患者の薬物乱用治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マイティ・メン・インターベンション
少人数のグループセッションでの健康教育と運動を含む、Mighty Men の減量介入
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この状態に割り当てられたアフリカ系アメリカ人男性は、以下を受け取ります:調整された目標/メッセージ、自己監視、小グループ会議、教育的およびコミュニティベースの情報とリソース.
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NO_INTERVENTION:比較
エクササイズのみの小グループセッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:ベースライン後 6 か月
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主な結果は、ベースライン後 6 か月の体重減少の変化です。
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ベースライン後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事パターン
時間枠:ベースライン後 6 か月
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食事パターンは、果物と野菜の摂取量と脂肪の摂取量を測定するツールを使用して評価されます。
果物と野菜の摂取量は、2 つの簡単な頻度測定で評価された 1 日あたりの果物と野菜のサービングを使用して評価されます。
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ベースライン後 6 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Derek Griffith, PhD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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