- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03086486
A Linezolid Plus Bedaquilin és Pretomanid különböző dózisainak és kezelési időtartamának biztonságossága és hatékonysága tüdőgyulladásban, XDR-TB-ben, XDR-tbc előtti vagy nem reagáló/intoleráns MDR-TB-ben (ZeNix) szenvedő betegeknél (ZeNix)
3. fázisú, részlegesen vak, randomizált vizsgálat, amely a Linezolid Plus Bedaquilin és Pretomanid különböző dózisainak és kezelési időtartamainak biztonságosságát és hatásosságát értékeli olyan betegeknél, akik kiterjedt gyógyszerrezisztens tuberkulózisban (XDR-TB), pre-XDR-TB vagy tüdőfertőzésben szenvednek. Kezelés intoleráns vagy nem reagáló, több gyógyszerrel rezisztens tuberkulózis (MDR-TB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3. fázisú, többközpontú, részlegesen vak, randomizált klinikai vizsgálat négy párhuzamos kezelési csoportban. A bedaquilin és a pretomanid kezelés nem lesz vak. A linezolid kezelés dózisa és időtartama kettős vak lesz.
A résztvevőket legfeljebb 14 napos szűrési időszakkal várják, és véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a 4 aktív kezelési kar egyikét. A résztvevőket 1:1:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a négy kezelési mód valamelyikébe, egy interaktív hang- és webes válaszrendszer (IXRS) segítségével, amely egy randomizációs rendszert használ, amely egy véletlenszerű elemet tartalmazó rétegződést alkalmaz a résztvevők egyenletes elosztása érdekében. a HIV-státusz és a tbc típusa szerint.
Minden résztvevő 26 hetes kezelésben részesül. Ha a résztvevő 16. heti köpetmintája tenyésztés-pozitív a 16. és a 26. heti kezelési vizit között, és klinikai állapota arra utal, hogy fennálló tbc-fertőzése lehet, a vizsgáló megfontolhatja a jelenlegi kezelés 39 hétre való kiterjesztését. Ha a 16. és a 26. hét közötti tenyésztési eredmények szennyezettek, hiányoznak vagy izolált pozitívnak tekinthetők klinikai jelentősége nélkül, a döntés meghozatalához a rendelkezésre álló tenyésztési eredményeket kell használni. A kezelés meghosszabbításával kapcsolatos minden döntést meg kell vitatni és jóvá kell hagynia a szponzor Medical Monitorral a végrehajtás előtt.
A résztvevőket a kezelés befejezése után 78 hétig követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Durban, Dél-Afrika, 4015
- King DinuZulu Hospital Complex
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2131
- Clinical HIV Research Unit (CHRU) Sizwe Tropical Diseases Hospital
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
- Empilweni TB Hospital
-
-
North - West
-
Klerksdorp, North - West, Dél-Afrika, 2574
- Tshepong Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0101
- National Center for Tuberculosis and Lung Diseases
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, Köztársaság, 2025
- Institute of Phthisiopneumology Chiril Draganiuc
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- National Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases
-
Moscow, Orosz Föderáció, 107014
- Moscow City Research and Practice Tuberculosis Treatment Centre
-
Moscow, Orosz Föderáció, 107564
- Central TB Research Institute of the Federal Agency of Scientific Organizations Moscow
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 191036
- FSBI "Saint-Petersburg Research Institute of Phthisiopulmonology"
-
Yekaterinburg, Orosz Föderáció, 620039
- Ural Research Institute of Phthisiopulmonology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A véletlenszerű besoroláshoz a résztvevőknek teljesíteniük kell az összes alábbi felvételi kritériumot a szűrési időszakban.
- Adja meg írásos, tájékozott beleegyezését minden vizsgálattal kapcsolatos eljárás előtt (beleértve a vonatkozó szabályozó hatóság vagy etikai bizottság szerint kiskorúnak tekintett résztvevők számára szükséges további hozzájárulást).
- Hajlandóság és képesség tervezett nyomon követési látogatásokon és tanulmányi értékeléseken való részvételre.
- HIV-teszt (ha a szűrést megelőző 1 hónapon belül HIV-tesztet végeztek, nem szabad megismételni mindaddig, amíg dokumentált eredményt lehet adni [ELISA és/vagy Western Blot és/vagy elektro-kemilumineszcencia]. Ha a HIV-státusz megerősített, ismerten pozitív, nincs szükség megismételt HIV-tesztre, ha rendelkezésre áll a HIV-fertőzés jelenlétét ELISA és/vagy Western Blot és/vagy elektro-kemilumineszcens dokumentáció.
Férfi vagy nő, 14 éves vagy idősebb. (Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb Moldovában vagy Oroszországban).
A betegség jellemzői:
Azok a résztvevők, akiknél a következő tüdő-tbc-s állapotok valamelyike van:
a. XDR-TB i. Dokumentált tenyészet pozitív vagy molekuláris teszt pozitív (MTB-re) a szűrést megelőző 3 hónapon belül gyűjtött köpetmintából, vagy a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy a szűréskor molekuláris teszt alapján köpetben igazolt MTB, és: ii. dokumentált rezisztencia rifamicinekkel, fluorokinolonnal ÉS injektálható gyógyszerrel szemben az aktuális TB-diagnózis/betegség lefolyása alatt bármikor a szűrési időszak előtt vagy alatt (érzékeny vagy rezisztens lehet izoniazidra);
b. Pre-XDR-TB i. Dokumentált tenyészet pozitív vagy molekuláris teszt pozitív (MTB-re) a szűrést megelőző 3 hónapon belül vett köpetmintából, vagy a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy a szűréskor köpet alapú molekuláris teszttel igazolt MTB; ii. dokumentált rezisztencia rifamicinekkel és fluorokinolonnal VAGY az aktuális tbc-diagnózis/betegség lefolyása alatt injekciózható anyaggal szemben bármikor a szűrési időszak előtt vagy alatt (érzékeny vagy rezisztens lehet izoniazidra);
c. MDR-TB i. a szűrést megelőző 3 hónapon belül gyűjtött köpetmintából származó tenyésztés pozitív vagy molekuláris teszt pozitív (MTB-re) dokumentált, vagy a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy a szűrés során a köpetben igazolt MTB molekuláris teszt alapján; ii. dokumentált rezisztencia rifamicinekkel és fluorokinolonnal VAGY az aktuális tbc-diagnózis/betegség lefolyása alatt injektálható anyaggal szemben, bármikor a szűrési időszak előtt vagy alatt (érzékeny vagy rezisztens lehet izoniazidra) és; iii. akik dokumentáltan nem reagáltak a legjobb elérhető sémával végzett kezelésre a beiratkozás előtt 6 hónapig vagy tovább, akik a Vizsgáló véleménye szerint betartották a kezelést, és be fogják tartani a vizsgálati rendet.
d. MDR-TB i. a szűrést megelőző 3 hónapon belül vett köpetmintából származó tenyésztés pozitív vagy molekuláris teszt pozitív (MTB-re), vagy a szűrést megelőző 3 hónapon belül vagy a szűréskor molekuláris teszt alapján köpetben igazolt MTB, és: ii. dokumentált rezisztencia rifamicinekkel szemben az aktuális tbc-diagnózis/betegség lefolyása alatt bármikor a szűrési időszak előtt vagy alatt (érzékeny vagy rezisztens lehet izoniazidra) és; iii. akik nem tudják folytatni a második vonalbeli gyógyszeres kezelést, mert dokumentált intoleranciájuk van:
- PAS, etionamid, aminoglikozidok vagy fluorokinolonok vagy;
- A fent fel nem sorolt jelenlegi kezelés, amely a vizsgáló véleménye szerint a résztvevőt alkalmassá teszi a vizsgálatra.
Mellkasröntgen a szűrést megelőzően vagy a szűréskor 6 hónapon belül, amelyet a vizsgáló vagy a megbízott helyben készített és olvasott le, a vizsgáló véleménye szerint a tüdő-TB-nek megfelelő eredményekkel.
Fogamzásgátlás:
- Nem fogamzóképesnek kell lennie, vagy hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia, az alábbiak szerint:
Nem gyermekvállalási potenciál:
- Résztvevő - nem heteroszexuálisan aktív vagy szexuális absztinenciát gyakorol; vagy
- Női résztvevő vagy férfi résztvevő női/szexuális partnere - kétoldali peteeltávolítás, kétoldali petevezeték lekötés és/vagy méheltávolítás, vagy posztmenopauzás volt, és legalább 12 egymást követő hónapig nem volt menstruáció; vagy
- Férfi résztvevő vagy női résztvevő férfi/szexuális partnere - vazectomiás vagy kétoldali orchidectomián esett át legalább három hónappal a szűrés előtt.
Hatékony fogamzásgátló módszerek:
- Kettős gát módszer, amely a következőket foglalhatja magában: férfi óvszer, rekeszizom, nyaksapka vagy női óvszer; vagy
- Női résztvevő: Barrier módszer hormon alapú fogamzásgátlókkal vagy méhen belüli eszközzel kombinálva a női résztvevő számára;
- Férfi résztvevő női szexuális partnere: Dupla barrier módszer vagy hormon alapú fogamzásgátló, vagy méhen belüli eszköz a női partner számára.
És hajlandók folytatni a fogamzásgátlási módszerek gyakorlását a kezelés során, valamint 6 hónapig (női résztvevők) és 12 hétig (férfi résztvevők) a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek a részvételből, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének a szűrési időszakban:
Orvostörténet és egyidejű állapotok
- A vizsgáló véleménye szerint bármely olyan állapot (azaz instabil betegség, mint például kontrollálatlan cukorbetegség vagy kardiomiopátia, hosszabb kezelést igénylő extrapulmonalis tbc, rák, amely befolyásolhatja a túlélést a protokollban meghatározott követési időszakon keresztül), ahol a vizsgálatban való részvétel veszélyeztetné a a résztvevő jóléte vagy megakadályozza, korlátozza vagy összezavarja a protokollban meghatározott értékeléseket.
- Alkohollal vagy illegális kábítószerrel való visszaélés, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevők biztonságát vagy a protokollban meghatározott korlátozások, látogatások és értékelések betartásának képességét.
- A nyomozó megítélése szerint a beteg várhatóan nem éli túl 6 hónapnál tovább.
- Karnofsky pontszáma < 60 a vetítésen.
- Az anamnézisben szereplő allergia vagy ismert túlérzékenység bármely vizsgálati gyógyszerkészítményre vagy rokon anyagra.
- Testtömegindex (BMI) < 17 kg/m2
- TBC-fertőzés történelmi DST vagy MIC eredményekkel, amelyek értékei pretomaniddal, delamaniddal, linezoliddal vagy bedaquilinnel szembeni valószínű rezisztenciára utalnak. a Szponzor Orvosi Monitorral konzultálni kell, hogy segítsen értelmezni a rendelkezésre álló történelmi eredményeket.
- Azok a résztvevők, akiknél tüdőbetegségük értékelése alapján sebészeti beavatkozásra van szükség.
- Részt vett más klinikai vizsgálatokban a vizsgálati szerek adagolásával a szűrést megelőző 8 héten belül, vagy jelenleg részt vett egy olyan vizsgálati vizsgálatban, amely gyógyszeres kezelést is magában foglal. Azok a résztvevők, akik megfigyeléses vizsgálatokban vesznek részt, vagy akik egy gyógyszeres terápiát is magában foglaló vizsgálat nyomon követési időszakában vannak, mérlegelhető a felvétele.
Azok a résztvevők, akik rendelkeznek a szűrés során az alábbiak bármelyikével:
- QTcF intervallum az EKG-n >500 msec. A 450-nél nagyobb QTcF-értékkel rendelkező résztvevőket meg kell beszélni a szponzor orvosi monitorral, és a beiratkozás előtt jóvá kell hagynia. (Mérésenként és a központi EKG szűréséből származó leolvasásonként.)
- Szív elégtelenség
- Veleszületett QT-megnyúlás személyes vagy családi anamnézisében
- Az anamnézisben szereplő vagy ismert, kezeletlen, folyamatban lévő hypothyreosis
- Az anamnézisben szereplő vagy folyamatban lévő bradyarrhythmia
- Torsade de Pointe története
(Csak Oroszország) Azok a résztvevők, akiknél a linezolid alkalmazása ellenjavallt az alábbi állapotok bármelyikében:
- A thyreotoxicosis anamnézisében
- Kontrollálatlan artériás hipertónia anamnézisében
- A pheochromocytoma anamnézisében
- Karcinoid szindróma anamnézisében
- Bipoláris zavar története
- A skizoaffektív rendellenesség anamnézisében
- Nők, akiknél pozitív a terhességi teszt a szűréskor, vagy akikről már ismert, hogy terhesek, szoptatnak, vagy gyermeket terveznek a vizsgálat alatt vagy a kezelés abbahagyását követő 6 hónapon belül. Férfiak, akik gyermeket terveznek a vizsgálat alatt vagy a kezelés abbahagyását követő 6 hónapon belül.
- 3. vagy 4. fokozatú perifériás neuropátia a DMID szerint. Vagy 1-es vagy 2-es fokozatú neuropátiában szenvedő résztvevők, amelyek a vizsgálat során valószínűleg előrehaladnak/romlik, a vizsgáló véleménye szerint.
(Csak Oroszország) Laktóz intoleranciában, laktázhiányban és/vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő résztvevők.
Korábbi és egyidejű terápia
- Ismert (szűrés alatti) követelmény a jövőben Az 5.3. pontban említett tiltott és/vagy kerülendő gyógyszerek egyidejű (a kezelés alatt) történő alkalmazása.
- Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) korábbi alkalmazása a randomizálást követő 2 héten belül.
- Szerotonerg antidepresszánsok előzetes alkalmazása a randomizálást követő 3 napon belül, ha a vizsgáló előre látja a szerotonin szindróma potenciális kockázatát linezoliddal kombinálva.
- Azok a résztvevők, akik több mint 2 hétig bedaquilint, linezolidot vagy delamanidot kaptak az IMP első adagja előtt.
- Olyan újonnan diagnosztizált tuberkulózisban és HIV-fertőzésben szenvedő résztvevők, akiknél megfelelő HIV-terápia megkezdése szükséges, mielőtt a résztvevő legalább 2 hetes tuberkulózis elleni kezelésben részesült.
HIV-fertőzött résztvevők, akik zidovudint, stavudint vagy didanozint folytattak. Az antiretrovirális terápia (ART) emlékeztető kobicisztát nem alkalmazható.
Diagnosztikai és laboratóriumi rendellenességek
Azok a résztvevők, akiknél a következő toxicitások bármelyike jelentkezik a szűrés során (a laborvizsgálatok megismételhetők a szűrési időszak alatt), amint azt a Division of Microbiology and Infectious Disease (DMID) felnőtt toxicitási táblázat (2007. november) határozza meg:
- Vírusterhelés > 1000 kópia/ml (kivéve, ha újonnan diagnosztizáltak HIV-t, és még nem részesültek ART-ban, akik egyébként jogosultak a részvételre);
- CD4+ szám < 100 sejt/µL (HIV pozitív résztvevők);
- A szérum kálium kevesebb, mint a laboratóriumi normálérték alsó határa;
- hemoglobin < 9,0 g/dl vagy 90 g/l;
- Vérlemezkék
- Abszolút neutrofilszám (ANC) < 1500/mm3 vagy < 1,5 x 10^9/L;
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
- 3. fokozatú vagy magasabb (> 3,0 x ULN) ki kell zárni;
- Az 1,5 x ULN és 3 x ULN közötti eredményeket meg kell vitatni a szponzor Medical Monitorral, és jóvá kell hagynia
Alanin aminotranszferáz
- 3. fokozatú vagy magasabb (> 3,0 x ULN) ki kell zárni;
- Az 1,5 x ULN és 3 x ULN közötti eredményeket meg kell beszélni a szponzor orvosi monitorral, és jóvá kell hagynia azt;
Összes bilirubin
- nagyobb, mint 1,5 x ULN, ki kell zárni;
- Az 1-1,5 x ULN-t meg kell beszélni a szponzor Medical Monitorral, és jóvá kell hagynia
Közvetlen bilirubin
• Nagyobb, mint az ULN, ki kell zárni
- A szérum kreatinin szintje meghaladja a normál felső határ 1,5-szeresét
- Albumin
Minden felvételi és kizárási kritériumnak meg kell felelnie. Ha egyetlen változó/érték sem esik az elfogadhatósági tartományon kívülre, de ha több érték közel van a határértékekhez és/vagy ha a vizsgálónak oka van gyanítani, hogy egészségügyi probléma állhat fenn (a TB-n kívül), a felvételt csak figyelembe kell venni, miután megbeszélték az esetet a szponzor orvosi monitorral.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1200 mg hosszúság x 26 hét + Pa + B
2 linezolid 600 mg-os aktív tabletta naponta egyszer 26 héten keresztül plusz 1 placebo 300 mg linezolid fél tabletta naponta egyszer 26 héten keresztül plusz; bedaquilin 200 mg naponta egyszer 8 héten keresztül, majd 100 mg naponta egyszer 18 hétig plusz; pretomanid 200 mg naponta egyszer 26 héten keresztül
|
200 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletták
Más nevek:
100 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletta
|
Kísérleti: 1200 mg L x 9 hét + Pa + B
2 db 600 mg-os linezolid hatóanyagú tabletta naponta egyszer 9 héten keresztül, 1 db 300 mg-os placebo linezolid fél tabletta naponta egyszer 9 héten keresztül (1-9. hétig); 2 placebo linezolid 600 mg tabletta naponta egyszer 17 héten keresztül, 1 placebo linezolid 300 mg fél tabletta naponta egyszer 17 héten keresztül (a 10-26. héten) plusz; bedaquilin 200 mg naponta egyszer 8 héten keresztül, majd 100 mg naponta egyszer 18 hétig plusz; pretomanid 200 mg naponta egyszer 26 héten keresztül
|
200 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletták
Más nevek:
100 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletta
|
Kísérleti: 600 mg L x 26 hét + Pa + B
1 db 600 mg-os linezolid hatóanyag naponta egyszer 26 héten át, 1 db placebo 600 mg-os linezolid tabletta naponta egyszer 26 héten keresztül, 1 db 300 mg-os placebo linezolid fél tabletta naponta egyszer 26 héten keresztül plusz; bedaquilin 200 mg naponta egyszer 8 héten keresztül, majd 100 mg naponta egyszer 18 hétig plusz; pretomanid 200 mg naponta egyszer 26 héten keresztül
|
200 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletták
Más nevek:
100 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletta
|
Kísérleti: 600 mg L x 9 hét + Pa + B
1 db 600 mg-os linezolid hatóanyagú tabletta naponta egyszer 8 héten keresztül, 1 db placebo 600 mg-os linezolid fél tabletta naponta egyszer 9 héten keresztül, 1 db 300 mg-os placebo linezolid fél tabletta naponta egyszer 9 héten keresztül (1-9. hétig); 2 placebo linezolid 600 mg tabletta naponta egyszer 17 héten keresztül, 1 placebo linezolid 300 mg fél tabletta naponta egyszer 17 héten keresztül (a 10-26. héten) plusz; bedaquilin 200 mg naponta egyszer 8 héten keresztül, majd 100 mg naponta egyszer 18 hétig plusz; pretomanid 200 mg naponta egyszer 26 héten keresztül
|
200 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletták
Más nevek:
100 mg-os tabletta
Más nevek:
Pontozott 600 mg-os tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bakteriológiai kudarcok, visszaesések vagy klinikai kudarcok (kedvezőtlenek) a kezelés befejezését követő 26 hétig történő nyomon követés során
Időkeret: 26 hét
|
Kedvezőtlen állapot:
|
26 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bakteriológiai kudarcok, relapszusok vagy klinikai kudarcok (kedvezőtlenek) a nyomon követés során a kezelés befejezését követő 78 hétig.
Időkeret: 78 hét
|
Kedvezőtlen állapot:
|
78 hét
|
A köpettenyésztésig eltelt idő Negatív státuszra való konverzió a kezelési időszak alatt
Időkeret: 26 hét
|
A tenyészet konverziója egy olyan diagnosztikai kritérium, amely jelzi azt a pontot, amikor a tuberkulózissal fertőzött betegből vett minták már nem képesek tuberkulózis sejttenyészetet termelni. Jegyzet:
|
26 hét
|
Köpetkultúra átalakítása negatív státuszba a kezelés végén azok számára, akik pozitívak az alaphelyzetben
Időkeret: A kezelés vége, 26 hét
|
A tenyészet konverziója egy olyan diagnosztikai kritérium, amely jelzi azt a pontot, amikor a tuberkulózissal fertőzött betegből vett minták már nem képesek tuberkulózis sejttenyészetet termelni.
|
A kezelés vége, 26 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Conradie, Isango Lethemba TB Research Unit
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Tuberkulózis
- Tuberkulózis, tüdőgyulladás
- Tuberkulózis, multidrog-rezisztens
- Kifejezetten gyógyszerrezisztens tuberkulózis
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Antituberkuláris szerek
- Linezolid
- Bedaquiline
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZeNix (B-Pa-L) NC-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
François SpertiniUniversity of OxfordBefejezveTuberkulózis | Mycobacterium Tuberculosis, elleni védelemSvájc
-
Region SkaneToborzásLappangó tuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | Tartós fertőzésSvédország