Pénzügyi ösztönzők, randomizálás lépcsőzetes kezelési kísérlettel (FIRST)

Az egészségtelenül alkoholt fogyasztó HIV-pozitív betegek nem gyakran motiváltak alkoholfogyasztásuk csökkentésére, és ritkán kapnak kezelést az alkoholfogyasztásuk miatt. E kihívások leküzdése érdekében azt tervezzük, hogy HIV-klinikákon fogunk kezelést nyújtani, felhívjuk a betegek figyelmét arra, hogy az alkohol milyen hatást gyakorolhat az egészségi állapotukra, és a Contingency Management (CM) alkalmazását lépcsőzetes ellátási tervvel állítjuk be, hogy a kezelést a beteg reakciójához igazítsuk. A CM egy bizonyítékokon alapuló terápia, amely elősegíti a szerhasználattól való tartózkodást, beleértve az alkoholt is. Mivel a CM-et nem vizsgálták HIV-fertőzött betegek egészségtelen alkoholfogyasztására vonatkozóan, egy lépcsőzetes ellátási stratégiát fogunk beépíteni, amely az addikciós pszichiátriai kezelést (APM) (a javallatok szerint alkohol-farmakoterápiával) és a motivációs fokozó terápiát (MET) biztosítja azoknak a betegeknek, akik nem érnek el eredményt. absztinencia CM-mel. A foszfatidil-etanol (PEth) egy validált biomarker, amely három héten keresztül képes megerősíteni az alkohol-absztinenciát. Az alkohol egészségre gyakorolt ​​káros hatásainak körének megragadásához figyelembe vesszük azokat a betegeket, akiknél veszélyeztetett ivás, alkoholfogyasztási zavar és olyan egészségügyi állapot, amelyet az alkohol károsan befolyásolhat, beleértve azokat, akiknél kimutatható HIV vírusterhelés, dohányzási rendellenesség, máj fibrózis, kezeletlen hepatitis C, depresszió és azok, akik pszichoaktív gyógyszereket szednek, amelyek kölcsönhatásba lépnek az alkohollal. A Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) kísérlet célja a helyszíni CM plusz lépcsőzetes ellátás összehasonlítása a szokásos kezeléssel (TAU) hét HIV-klinikán végzett, egészségtelen alkoholfogyasztást szenvedő HIV-pozitív betegek körében végzett randomizált klinikai vizsgálatban. A CM-betegek helyszíni CM-tanácsadásban részesülnek, amelynek anyagi jutalma az alkoholszondával és a PEth-vel kimutatott absztinenciától függ. Jutalmak is adhatók az alkohol által befolyásolt egészségügyi állapotok kezeléséért és az alkoholkezelési célok eléréséért. Három hónap elteltével a betegeket APM-re és MET-re emelik, ha a PEth eredmények azt mutatják, hogy nem értek el absztinenciát. Ez a randomizált klinikai vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a CM plusz a lépcsőzetes ellátás nagyobb absztinenciát, csökkent alkoholfogyasztást és javuló HIV biomarkereket eredményez a VACS-index alapján.

A randomizált kontrollvizsgálat mellett a vizsgálat utolsó évében indul a FIRST Trial Implementation alvizsgálat is. Ennek az altanulmánynak az a célja, hogy feltárja az akadályokat és elősegítőket a készenléti esetek kezelésének megvalósítása előtt, hogy a HIV kezelési környezetében kezelni lehessen az egészségtelen alkoholfogyasztást, a következők tekintetében: a) elfogadás, b) megvalósíthatóság, c) elfogadhatóság és d) eszközök és képzési igények. a nagy pontosságú megvalósítás elősegítése érdekében. A FIRST-próbával összefüggésben arra törekszünk, hogy betegeket és munkatársakat (azaz kutatási koordinátorokat és szociális munkásokat) vonjunk be a CM-szolgáltatásban részt vevő webhelyeken. A betegek résztvevőit a három legtöbbet regisztráló helyszínről veszik fel, hogy részletes telefonos interjút készítsenek. A vizsgálati protokollok végrehajtásában részt vevő valamennyi helyszín munkatársait felkérik egy rövid online felmérésben és egy fókuszcsoportban való részvételre. A kvalitatív adatokat egy multidiszciplináris csapat elemzi tartalomelemzés segítségével, hogy azonosítsa azokat a témákat és ötleteket, amelyek a CM megvalósításának akadályaival és elősegítőivel kapcsolatosak.