Финансовые стимулы, рандомизация с поэтапным испытанием лечения (FIRST)

ВИЧ-позитивные пациенты с нездоровым употреблением алкоголя не часто мотивированы к сокращению потребления алкоголя и редко получают лечение от пьянства. Чтобы решить эти проблемы, мы планируем предоставлять лечение в клиниках по лечению ВИЧ, обращать внимание пациентов на влияние алкоголя на их состояние здоровья и использовать управление непредвиденными обстоятельствами (CM) с пошаговым планом лечения, чтобы адаптировать лечение к реакции пациента. CM — это терапия, основанная на доказательствах, которая способствует воздержанию от употребления психоактивных веществ, включая алкоголь. Поскольку КМ не изучалась в отношении нездорового употребления алкоголя у ВИЧ-инфицированных пациентов, мы включим в нее пошаговую стратегию лечения, которая предусматривает психиатрическое лечение зависимостей (АПМ) (с алкогольной фармакотерапией по показаниям) и мотивационно-стимулирующую терапию (МТ) для пациентов, которые не достигают воздержание при ВМ. Фосфатидилэтанол (PEth) является подтвержденным биомаркером, который может подтвердить воздержание от алкоголя в течение трех недель. Чтобы охватить спектр неблагоприятного воздействия алкоголя на здоровье, мы включим пациентов с риском употребления алкоголя, расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, и медицинскими состояниями, на которые алкоголь может отрицательно повлиять, в том числе с определяемой вирусной нагрузкой ВИЧ, расстройствами, связанными с употреблением табака, заболеваниями печени. фиброз, нелеченный гепатит С, депрессия и те, кто принимает психоактивные препараты, взаимодействующие с алкоголем. Цель исследования «Финансовые стимулы, рандомизация с поэтапным лечением» (FIRST) состоит в том, чтобы сравнить CM на месте плюс поэтапное лечение с обычным лечением (TAU) в рандомизированном клиническом исследовании ВИЧ-позитивных пациентов с нездоровым употреблением алкоголя в семи клиниках по ВИЧ. Пациенты с ВМ будут проходить сеансы консультирования по ВМ на месте с финансовым вознаграждением в зависимости от воздержания, продемонстрированного с помощью алкотестера и PEth. Награды также могут быть присуждены за лечение заболеваний, вызванных алкоголем, и достижение целей лечения алкоголизма. Через три месяца пациенты будут переведены на APM и MET, если результаты PEth укажут, что они не достигли воздержания. Это рандомизированное клиническое исследование проверит гипотезу о том, что CM в сочетании с поэтапным уходом приводит к большей абстиненции, снижению потребления алкоголя и улучшению биомаркеров ВИЧ, что измеряется индексом VACS.

В дополнение к рандомизированному контрольному исследованию в последний год исследования будет начато дополнительное исследование FIRST Trial Appliance. Цели этого подисследования заключаются в изучении препятствий и факторов, способствующих внедрению управления в чрезвычайных ситуациях для борьбы с нездоровым алкоголем в условиях лечения ВИЧ, поскольку это связано с: а) внедрением, б) осуществимостью, в) приемлемостью и г) инструментами и потребностями в обучении. для обеспечения высокой точности реализации. В контексте исследования FIRST мы стремимся набрать участников-пациентов и персонал (т. е. координаторов исследований и социальных работников), участвующих в проведении НМ в участвующих центрах. Участники-пациенты будут зачислены из трех сайтов с наибольшим количеством участников для прохождения подробного телефонного интервью. Сотрудники всех центров, участвующих в реализации протоколов исследования, будут приглашены для участия в кратком онлайн-опросе и в фокус-группе. Качественные данные будут проанализированы междисциплинарной командой с использованием контент-анализа для выявления тем и идей, касающихся барьеров и факторов, способствующих реализации CM.