Økonomiske incitamenter, randomisering med trinvis behandlingsforsøg (FIRST)

HIV-positive patienter med usundt alkoholforbrug er ikke ofte motiverede til at reducere deres alkoholforbrug og modtager sjældent behandling for deres drikkeri. For at imødegå disse udfordringer planlægger vi at give behandling i HIV-klinikker, fremhæve over for patienter, hvilken indvirkning alkohol kan have på deres medicinske tilstande, og bruge Contingency Management (CM) med et stepped care-design til at tilpasse behandlingen til patientens reaktion. CM er en evidensbaseret terapi, der fremmer afholdenhed fra stofbrug, herunder alkohol. Da CM ikke er blevet undersøgt for usund alkoholbrug hos HIV-inficerede patienter, vil vi inkludere en trinvis plejestrategi, der giver Addiction Psychiatrist Management (APM) (med alkoholfarmakoterapier som angivet) og Motivational Enhancement Therapy (MET) til patienter, der ikke opnår abstinens med CM. Phosphatidylethanol (PEth), er en valideret biomarkør, der kan bekræfte alkoholabstinens over tre uger. For at indfange rækken af ​​negative virkninger af alkohol på helbredet, vil vi inkludere patienter med risiko for drikkeri, alkoholforbrugsforstyrrelser og medicinske tilstande, der kan blive negativt påvirket af alkohol, herunder dem med en påviselig HIV-virusmængde, tobaksbrugsforstyrrelse, lever fibrose, ubehandlet hepatitis C, depression og dem, der tager psykoaktive lægemidler, der interagerer med alkohol. Målet med Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) Trial er at sammenligne onsite CM plus stepped care versus treatment as usual (TAU) i et randomiseret klinisk forsøg med HIV-positive patienter med usundt alkoholforbrug på syv HIV-klinikker. CM-patienter vil modtage CM-rådgivningssessioner på stedet med økonomiske belønninger betinget af afholdenhed demonstreret af alkometer og PEth. Der kan også tildeles belønninger for at behandle medicinske tilstande påvirket af alkohol og opnå alkoholbehandlingsmål. Efter tre måneder vil patienterne blive optrappet til APM og MET, hvis PEth-resultater indikerer, at de ikke har opnået abstinens. Dette randomiserede kliniske forsøg vil teste hypotesen om, at CM plus stepped care fører til større afholdenhed, nedsat alkoholforbrug og forbedrede HIV-biomarkører målt ved VACS-indekset.

Ud over det randomiserede kontrolforsøg vil FIRST Trial Implementation sub-undersøgelsen blive lanceret i undersøgelsens sidste år. Målene for denne delundersøgelse er at udforske barrierer og facilitatorer for implementering af beredskabshåndtering for at imødegå usund alkohol i hiv-behandlingsmiljøer, som det vedrører: a) adoption, b) gennemførlighed, c) acceptabilitet og d) værktøjer og træningsbehov at fremme high fidelity implementering. I forbindelse med det FØRSTE forsøg søger vi at rekruttere patientdeltagere og personalet (dvs. forskningskoordinatorer og socialarbejdere), der er involveret i at levere CM på tværs af deltagende websteder. Patientdeltagere vil blive tilmeldt fra de tre højest tilmeldte steder for at gennemføre et dybdegående telefoninterview. Personaledeltagere fra alle steder, der er involveret i implementering af undersøgelsesprotokoller, vil blive inviteret til at deltage i en kort onlineundersøgelse og en fokusgruppe. Kvalitative data vil blive analyseret af et tværfagligt team, der bruger indholdsanalyse til at identificere temaer og ideer vedrørende barriere og facilitatorer for CM-implementering.